- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04806841
Effet d'une intervention de motivation sur l'adhésion à l'exercice après la réhabilitation cardiaque (IMREADAP)
4 février 2025 mis à jour par: Louis Bherer
Les directives canadiennes de l'activité physique recommandent aux adultes de faire de l'exercice pendant au moins 150 minutes par semaine.
L'intégration de 150 minutes d'activité physique à intensité modérée à vigoureuse (MVPA) par semaine a été associée à la prévention d'au moins 25 maladies chroniques, y compris des maladies cardiovasculaires.
Cependant, la plupart des gens ne maintiennent pas avec succès ce comportement actif.
L'objectif principal de cette enquête est de comprendre ce qui prédit l'adhésion à l'exercice réussi et pourquoi les gens abandonnent le gymnase.
L'impact à long terme de cette étude a des implications pour les futures interventions au niveau de la politique visant à l'adhésion à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants recevront un lien vers l'enquête de référence sur www.surveymonkey.com.
Après avoir rempli l'enquête, les participants seront randomisés en une intervention ou un groupe témoin.
Le groupe d'intervention sera invité à assister à une réunion de groupe aux semaines 1, 6 et 12 (3 mois) qui aura lieu au centre épique.
Ces réunions aideront les participants à créer des objectifs et des méthodes efficaces pour maintenir leur motivation à faire régulièrement de l'exercice.
Les participants recevront ensuite un suivi mensuel des appels téléphoniques aux mois 4-6.
Le but de ces réunions / suivis est de faire l'examen de la feuille de travail, de répondre à toutes les questions et d'aider à faire des plans de modification si nécessaire.
Les participants au groupe témoin seront simplement encouragés à faire de l'exercice au centre épique et à effectuer les enquêtes en ligne.
Les participants au groupe témoin recevront les compétences / tactiques à la fin de l'étude.
En tant que membres du Centre Epic, tous les participants auront accès à quatre séances supervisées hebdomadaires pendant trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 50 ans et plus, inclus dans la Clinique de prévention du centre épique après un syndrome coronarien aigu (≤ 12 mois) avec ou sans revascularisation, faisant moins de 150 minutes d'activité physique par semaine. L'approbation d'un cardiologue est nécessaire pour participer à ce programme. Un score normal sur le MOCA (≥ 26) est nécessaire.
Critères d'exclusion:
- Chirurgie de la valve sans aucun événement coronarien, limitation d'exercice non cardiopulmonaire, stress induit une arythmie maligne et une insuffisance cardiaque décompensante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants auront accès à 4 séances de formation supervisées hebdomadaires pendant 3 mois.
Le groupe d'intervention participera également à 3 réunions de groupe (intervention comportementale) et recevra des appels téléphoniques de suivi du mois 4 au 6.
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Trois réunions de groupe de 60 minutes pour aider à créer des objectifs et des méthodes efficaces sur le maintien de la motivation à faire de l'exercice régulièrement.
Ces réunions aideront les participants à créer des objectifs et des méthodes efficaces pour maintenir leur motivation à faire régulièrement de l'exercice.
Ils recevront ensuite un suivi mensuel des appels téléphoniques aux mois 4-6.
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Expérimental: Groupe témoin
Les participants auront accès à 4 séances de formation supervisées hebdomadaires pendant 3 mois sans aucune intervention comportementale.
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Les participants au groupe témoin seront simplement encouragés à faire de l'exercice au centre épique et à effectuer les enquêtes en ligne.
Les participants au groupe témoin recevront les compétences / tactiques à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: Ligne de base et 6 mois
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Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
La fréquence et la durée sont des questions ouvertes avec 0 définie comme minimum et sans maximum.
Une valeur plus élevée indique une plus grande participation à l'activité physique.
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Ligne de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autorégulation / maîtrise de soi
Délai: Ligne de base et 6 mois
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Journal d'activité autodéclarée
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Ligne de base et 6 mois
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Automaticité comportementale
Délai: Ligne de base et 6 mois
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Indice d'automaticité comportementale d'auto-évaluation (SRBAI) Le nom complet de l'échelle est "l'indice d'automaticité comportementale d'auto-évaluation".
Les scores de cette échelle varient de 1 à 5, 1 indiquant moins d'utilisation du processus automatique et 5 indiquant une forte utilisation des processus automatiques lors de l'exercice.
Les scores plus élevés sont préférables / représentent un meilleur résultat car ils indiquent que le comportement d'exercice est facilement effectué.
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Ligne de base et 6 mois
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Réglementation comportementale
Délai: Ligne de base et 6 mois
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Sous-échelle de régulation intrinsèque à partir de la régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice-2 (BREQ-2).
La réglementation comportementale a été évaluée par une échelle proposée par Sniehotta, Scholz et Schwarzer (2006), qui n'a pas de titre spécifique.
Les scores de cette échelle varient de 1 à 5, 1 indiquant moins d'utilisation de la planification et 5 indiquant une forte utilisation de la planification pour leurs séances d'exercice.
Les scores plus élevés sont préférables / représentent un meilleur résultat car ils indiquent que les participants prévoient de planifier leurs séances d'exercice.
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Ligne de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Première publication (Réel)
19 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-2235
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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