- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04806841
Efecto de una intervención motivacional en la adherencia al ejercicio después de la rehabilitación cardíaca (IMREADAP)
4 de febrero de 2025 actualizado por: Louis Bherer
Las pautas de actividad física canadienses recomiendan que los adultos hagan ejercicio durante al menos 150 minutos por semana.
La incorporación de 150 minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) a la semana se ha asociado con la prevención de al menos 25 enfermedades crónicas, incluida la enfermedad cardiovascular.
Sin embargo, la mayoría de las personas no mantienen con éxito este comportamiento activo.
El objetivo principal de esta investigación es comprender qué predice la adherencia exitosa del ejercicio y por qué las personas abandonan el gimnasio.
El impacto a largo plazo de este estudio tiene implicaciones para futuras intervenciones a nivel de política dirigida a la adherencia al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes recibirán un enlace a la encuesta de referencia en www.surveymonkey.com.
Después de completar la encuesta, los participantes serán aleatorizados en una intervención o un grupo de control.
El grupo de intervención será invitado a asistir a una reunión grupal en las semanas 1, 6 y 12 (marca de 3 meses) que tendrá lugar en el Centro Epic.
Estas reuniones ayudarán a los participantes a crear objetivos y métodos efectivos para mantener su motivación para hacer ejercicio regularmente.
Los participantes recibirán un seguimiento mensual de llamadas telefónicas en los meses 4-6.
El propósito de estas reuniones/seguimientos es servir como revisión de la hoja de trabajo, abordar cualquier pregunta y ayudar a hacer cualquier plan de modificación si es necesario.
Se alentará a los participantes en el grupo de control a hacer ejercicio en el Centro Epic y completar las encuestas en línea.
Los participantes en el grupo de control recibirán las habilidades/tácticas al final del estudio.
Como miembros del Centro Epic, todos los participantes tendrán acceso a cuatro sessiones supervisadas semanales durante tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años más, incluida en la clínica de prevención en el Centro Epic después de un síndrome coronario agudo (≤ 12 meses) con o sin revascularización, haciendo menos de 150 minutos de actividad física por semana. Se necesita la aprobación de un cardiólogo para participar en este programa. Se necesita una puntuación normal en el MOCA (≥ 26).
Criterios de exclusión:
- Cirugía de válvula sin ningún evento coronario, limitación de ejercicio no cardiopulmonar, el estrés induce arritmia maligna y descompensar insuficiencia cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes tendrán acceso a 4 sesiones de capacitación supervisadas semanales durante 3 meses.
El grupo de intervención también participará en 3 reuniones grupales (intervención de comportamiento) y recibirá llamadas telefónicas de seguimiento del mes 4 al 6.
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Tres reuniones grupales de 60 minutos para ayudar a crear objetivos y métodos efectivos para mantener la motivación para hacer ejercicio regularmente.
Estas reuniones ayudarán a los participantes a crear objetivos y métodos efectivos para mantener su motivación para hacer ejercicio regularmente.
Luego recibirán un seguimiento mensual de llamadas telefónicas en los meses 4-6.
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Experimental: Grupo de control
Los participantes tendrán acceso a 4 sesiones de capacitación supervisadas semanales durante 3 meses sin ninguna intervención conductual.
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Se alentará a los participantes en el grupo de control a hacer ejercicio en el Centro Epic y completar las encuestas en línea.
Los participantes en el grupo de control recibirán las habilidades/tácticas al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (Glteq).
La frecuencia y la duración son preguntas abiertas con 0 establecidas como mínimo y sin máximo.
Un valor más alto indica una mayor participación en la actividad física.
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Línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autorregulación / autocontrol
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Revista de actividad autoinformada
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Línea de base y 6 meses
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Automaticidad conductual
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Índice de automaticidad de comportamiento de autoinforme (SRBAI) El nombre completo de la escala es el "índice de automaticidad de comportamiento de autoinforme".
Los puntajes en esta escala varían de 1 a 5, con 1 que indica menos uso del proceso automático y 5 que indican un fuerte uso de procesos automáticos al hacer ejercicio.
Los puntajes más altos son preferibles/representan un mejor resultado, ya que indican que el comportamiento del ejercicio se realiza fácilmente.
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Línea de base y 6 meses
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Regulación conductual
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Subcala de regulación intrínseca de la regulación conductual en el Cuestionario de ejercicio-2 (BREQ-2).
La regulación conductual se evaluó mediante una escala propuesta por Sniehotta, Scholz y Schwarzer (2006), que no tiene un título específico.
Los puntajes en esta escala varían de 1 a 5, con 1 que indica menos uso de la planificación y 5 que indican un fuerte uso de la planificación para sus sesiones de ejercicio.
Los puntajes más altos son preferibles/representan un mejor resultado al indicar que los participantes hacen planes para programar sus sesiones de ejercicio.
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Línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-2235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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