- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04806841
Motivoiva interventio liikunnan kiinnittymiseen sydämen kuntoutuksen jälkeen (IMREADAP)
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Louis Bherer
Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeet suosittelevat, että aikuisten tulisi käyttää vähintään 150 minuuttia viikossa.
150 minuutin kohtalaisesta voimakkaan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MVPA) sisällyttämiseen viikossa on liitetty vähintään 25 kroonisen sairauden, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaus, estämiseen.
Useimmat ihmiset eivät kuitenkaan ylläpitä tätä aktiivista käyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää, mikä ennustaa onnistuneen liikunnan noudattamisen ja miksi ihmiset keskeyttävät kuntosalilta.
Tämän tutkimuksen pitkäaikaisella vaikutuksella on vaikutuksia tuleviin politiikan tason toimenpiteisiin, joiden tarkoituksena on noudattaa liikunnan noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat linkin lähtötutkimukseen osoitteessa www.surveymonkey.com.
Kyselyn suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan interventioon tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä kutsutaan osallistumaan Epic Centerissä järjestettävään viikkoon 1, 6 ja 12 (3 kuukauden merkki).
Nämä kokoukset auttavat osallistujia luomaan tehokkaita tavoitteita ja menetelmiä motivaationsa ylläpitämiseksi säännöllisesti.
Osallistujat saavat sitten kuukausittaisen puhelun seurannan kuukausina 4-6.
Näiden kokousten/seurannan tarkoituksena on toimia laskentataulukon tarkistuksena, käsitellä kaikkia kysymyksiä ja auttaa tekemään tarvittaessa muutossuunnitelmia.
Kontrolliryhmän osallistujia rohkaistaan yksinkertaisesti käyttämään Epic Centerissä ja suorittamaan online -tutkimukset.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat taitoja/taktiikoita tutkimuksen lopussa.
Epic -keskuksen jäseninä kaikilla osallistujilla on pääsy neljään viikoittaiseen valvottuun istuntoon kolmen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta ja sitä vanhempia, jotka sisältyvät Epic Centerin ehkäisyklinikkaan akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän jälkeen (≤ 12 kuukautta) revaskularisaation kanssa tai ilman, tekemällä alle 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa. Kardiologin hyväksyntä tarvitaan osallistumiseen tähän ohjelmaan. Tarvitaan normaali pistemäärä MoCA: lla (≥ 26).
Poissulkemiskriteerit:
- Venttiilileikkaus ilman sepelvaltimotapahtumia, ei-kardiopulmonaarisia liikuntarajoituksia, stressi indusoi pahanlaatuista rytmihäiriötä ja dekompensoi sydämen vajaatoimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujilla on pääsy 4 viikoittaiseen valvottuun koulutustilaisuuteen 3 kuukauden ajan.
Interventioryhmä osallistuu myös kolmeen ryhmäkokoukseen (käyttäytymisinterventio) ja vastaanottaa seurantapuheluita kuukaudesta 4-6.
|
Kolme 60 minuutin ryhmäkokousta auttaa luomaan tehokkaita tavoitteita ja menetelmiä motivaation ylläpitämiseksi säännöllisesti.
Nämä kokoukset auttavat osallistujia luomaan tehokkaita tavoitteita ja menetelmiä motivaationsa ylläpitämiseksi säännöllisesti.
Sitten he saavat kuukausittaisen puhelun seurannan kuukausina 4-6.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Osallistujilla on pääsy neljään viikoittaiseen valvottuun koulutustilaisuuteen 3 kuukauden ajan ilman käyttäytymistoimenpiteitä.
|
Kontrolliryhmän osallistujia rohkaistaan yksinkertaisesti käyttämään Epic Centerissä ja suorittamaan online -tutkimukset.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat taitoja/taktiikoita tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Godin Leisure -aikaharjoituksen kyselylomake (GLTEQ).
Taajuus ja kesto ovat avoimia kysymyksiä, joiden vähimmäismäärä on 0 ja ilman maksimiarvoa.
Suurempi arvo osoittaa suuremman osallistumisen fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autoregulaatio / itsehallinta
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Itse ilmoitettu toimintapäiväkirja
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Käyttäytymisen automaatti
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Itseraportointi käyttäytymisen automaatti-indeksi (SRBAI) Asteikon täydellinen nimi on "itseraportointi käyttäytymisen automaatti-indeksi".
Tämän asteikon pisteet ovat välillä 1 - 5, 1 osoittaen vähemmän automaattisen prosessin käyttöä ja 5 osoittavat automaattisten prosessien voimakkaan käytön harjoittaessaan.
Korkeammat pisteet ovat suositeltavia/edustavat parempaa lopputulosta, koska ne osoittavat, että liikuntakäyttäytyminen suoritetaan helposti.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
|
Käyttäytymisasetus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Luonnollisen sääntelyn ala-asteikko käyttäytymisen säätelystä harjoituskyselyssä-2 (BREQ-2).
Käyttäytymisen säätely arvioitiin Snieehotta, Scholzin ja Schwarzerin (2006) ehdottamalla asteikolla, jolla ei ole tiettyä otsikkoa.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, 1 osoittaen vähemmän suunnittelun käyttöä ja 5 osoittavat heidän harjoittelujen suunnittelun voimakkaan käytön.
Korkeammat pisteet ovat suositeltavia/edustavat parempaa lopputulosta, koska ne osoittavat, että osallistujat aikovat suunnitella harjoitteluistuntonsa.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-2235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .