- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04806841
Wpływ interwencji motywacyjnej na przestrzeganie ćwiczeń po rehabilitacji serca (IMREADAP)
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Louis Bherer
Kanadyjskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej zalecają, aby dorośli ćwiczyli przez co najmniej 150 minut w tygodniu.
Obejmowanie 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej i pigowej intensywności (MVPA) tygodniowo wiąże się z zapobieganiem co najmniej 25 chorobami przewlekłymi, w tym chorobami sercowo-naczyniowymi.
Jednak większość ludzi nie z powodzeniem utrzymuje to aktywne zachowanie.
Głównym celem tego badania jest zrozumienie, co przewiduje pomyślne przestrzeganie ćwiczeń i dlaczego ludzie upuszczają z siłowni.
Długoterminowy wpływ tego badania ma wpływ na przyszłe interwencje na poziomie polityki mające na celu przestrzeganie ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy otrzymają link do ankiety podstawowej na stronie www.surveymonkey.com.
Po zakończeniu ankiety uczestnicy będą losowo losowo do interwencji lub grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna zostanie zaproszona na spotkanie grupowe w tygodniach 1, 6 i 12 (3-miesięczny znak), które odbędą się w Epic Center.
Spotkania te pomogą uczestnikom stworzyć skuteczne cele i metody utrzymywania motywacji do regularnego ćwiczenia.
Uczestnicy otrzymają następnie comiesięczną obserwację telefoniczną w 4-6 miesiącach.
Celem tych spotkań/działań następczych jest służenie jako przegląd arkusza, odpowiedzieć na wszelkie pytania i pomoc w razie potrzeby.
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną po prostu zachęcani do ćwiczeń w Epic Center i wypełniania ankiet online.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają umiejętności/taktykę pod koniec badania.
Jako członkowie Epic Center wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do czterech tygodniowych sesssssssssion przez trzy miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 50 lat i starsze, uwzględnione w profilaktyce Clinique w Epic Center po ostrym zespole wieńcowym (≤ 12 miesięcy) z rewaskularyzacją lub bez, wykonując mniej niż 150 minut aktywności fizycznej na tydzień. Zatwierdzenie kardiologa jest potrzebne do wzięcia udziału w tym programie. Potrzebny jest normalny wynik MOCA (≥ 26).
Kryteria wykluczenia:
- Operacja zastawki bez żadnego zdarzenia wieńcowego, ograniczenia wysiłku niefardyopustowo-oddechowego, stres wywołuje złośliwe arytmia i dekompensatę niewydolności serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy będą mieli dostęp do 4 tygodniowych sesji nadzorowanych przez 3 miesiące.
Grupa interwencyjna weźmie również udział w 3 spotkaniach grupowych (interwencja behawioralna) i otrzyma kolejne połączenia telefoniczne od 4 do 6 miesiąca.
|
Trzy spotkanie grupowe wynoszące 60 minut, aby pomóc w tworzeniu skutecznych celów i metod utrzymywania motywacji do regularnego ćwiczenia.
Spotkania te pomogą uczestnikom stworzyć skuteczne cele i metody utrzymywania motywacji do regularnego ćwiczenia.
Następnie otrzymają comiesięczny okres telefoniczny w 4-6 miesiącach.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą mieli dostęp do 4 tygodniowych sesji nadzorowanych przez 3 miesiące bez interwencji behawioralnej.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną po prostu zachęcani do ćwiczeń w Epic Center i wypełniania ankiet online.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają umiejętności/taktykę pod koniec badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym (GLTEQ).
Częstotliwość i czas trwania to pytania otwarte z 0 ustawionymi jako minimum i bez maksimum.
Wyższa wartość wskazuje na większy udział w aktywności fizycznej.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autoregulacja / samokontrola
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Dziennik ds. Aktywności zgłaszany
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Automatyczność behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Wskaźnik automatyczności behawioralnej behawioralnej (SRBAI) Pełną nazwą skali jest „własny indeks automatyczności behawioralnej”.
Wyniki w tej skali wahają się od 1 do 5, przy czym 1 wskazuje na mniejsze zastosowanie procesu automatycznego, a 5 wskazuje na silne zastosowanie procesów automatycznych podczas ćwiczeń.
Wyższe wyniki są preferowane/reprezentują lepszy wynik, ponieważ wskazują, że zachowanie ćwiczeń jest łatwo wykonywane.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
Regulacja behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Podskala regulacji wewnętrznej z regulacji behawioralnej w kwestionariuszu ćwiczeń-2 (Breq-2).
Regulację behawioralną oceniono w skali zaproponowanej przez Snihotta, Scholz i Schwarzer (2006), która nie ma określonego tytułu.
Wyniki w tej skali wahają się od 1 do 5, przy czym 1 wskazuje na mniejsze stosowanie planowania, a 5 wskazuje na silne zastosowanie planowania na sesjach ćwiczeń.
Wyższe wyniki są preferowane/reprezentują lepszy wynik, ponieważ wskazują, że uczestnicy planują zaplanować swoje sesje ćwiczeń.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-2235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja motywacyjna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony