- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04806841
Vliv motivačního zásahu na dodržování cvičení po srdeční rehabilitaci (IMREADAP)
4. února 2025 aktualizováno: Louis Bherer
Kanadské pokyny pro fyzickou aktivitu doporučují, aby dospělí cvičili nejméně 150 minut týdně.
Začlenění 150 minut mírné až vigorské fyzické aktivity intenzity (MVPA) týdně bylo spojeno s prevenci nejméně 25 chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění.
Většina lidí však toto aktivní chování úspěšně neudrží.
Hlavním cílem tohoto vyšetřování je pochopit, co předpovídá úspěšné dodržování cvičení a proč lidé ukončují tělocvičnu.
Dlouhodobý dopad této studie má důsledky pro budoucí zásahy na úrovni politiky zaměřené na dodržování cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci obdrží odkaz na průzkum základní linie na adrese www.surveymonkey.com.
Po dokončení průzkumu budou účastníci randomizováni do intervence nebo do kontrolní skupiny.
Intervenční skupina bude pozvána k účasti na skupinové schůzce v 1., 6. a 12. týdnu (3měsíční značka), která se bude konat v epickém centru.
Tato setkání pomohou účastníkům vytvořit efektivní cíle a metody při udržování jejich motivace k pravidelnému cvičení.
Účastníci poté obdrží měsíční sledování telefonního hovoru ve 4-6 měsících.
Účelem těchto setkání/následků je sloužit jako přezkum listu, řešit jakékoli dotazy a v případě potřeby pomoci provést jakékoli plány úpravy.
Účastníci kontrolní skupiny budou jednoduše povzbuzováni, aby cvičili v epickém centru a dokončili online průzkumy.
Účastníci kontrolní skupiny obdrží na konci studie dovednosti/taktiku.
Jako členové Epic Center budou mít všichni účastníci přístup ke čtyřem týdenním pod dohledem po dobu tří měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let a starší, zahrnutý do preventivního Clinique v Epic Center po akutním koronárním syndromu (≤ 12 měsíců) s revaskularizací nebo bez ní, což provádí méně než 150 minut fyzické aktivity týdně. K účasti na tomto programu je zapotřebí schválení kardiologa. Je zapotřebí normální skóre na MOCA (≥ 26).
Kritéria pro vyloučení:
- Operace ventilu bez jakékoli koronární události, nekardiopulmonální cvičení, stres indukuje maligní arytmii a dekompenzuje srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci budou mít přístup ke 4 týdenním školením pod dohledem po dobu 3 měsíců.
Intervenční skupina se také zúčastní 3 skupinových schůzek (behaviorální intervence) a obdrží následné telefonní hovory od 4 do 6 měsíců.
|
Tři skupinové setkání 60 minut, které pomáhají vytvářet efektivní cíle a metody při udržování motivace k pravidelnému cvičení.
Tato setkání pomohou účastníkům vytvořit efektivní cíle a metody při udržování jejich motivace k pravidelnému cvičení.
Poté obdrží měsíční sledování telefonního hovoru ve 4-6 měsících.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci budou mít přístup ke 4 týdenním školením pod dohledem po dobu 3 měsíců bez jakéhokoli behaviorálního zásahu.
|
Účastníci kontrolní skupiny budou jednoduše povzbuzováni, aby cvičili v epickém centru a dokončili online průzkumy.
Účastníci kontrolní skupiny obdrží na konci studie dovednosti/taktiku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
|
Dotazník Godin Leisure Time Cvičení (GLTEQ).
Frekvence a doba trvání jsou otevřené otázky s 0 nastaveným jako minimum a bez maximálního.
Vyšší hodnota naznačuje větší účast na fyzické aktivitě.
|
Základní linie a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autoregulace / sebeovládání
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
|
Journal o samostatně hlášeném časopise
|
Základní linie a 6 měsíců
|
|
Behaviorální automatičnost
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
|
Index behaviorální automatičnosti behaviorálního chování (SRBAI) Kompletní název stupnice je „index automatiktních behaviorálních behaviorálních reportů“.
Skóre v tomto měřítku se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 naznačuje menší použití automatického procesu a 5 naznačuje silné použití automatických procesů při cvičení.
Vyšší skóre jsou upřednostňovatelné/představují lepší výsledek, protože naznačují, že chování cvičení se provádí snadno.
|
Základní linie a 6 měsíců
|
|
Regulace chování
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
|
Vnitřní regulační subcale z regulace chování v dotazníku cvičení-2 (BREQ-2).
Regulace chování byla hodnocena měřítkem navrženou Sniehottou, Scholzem a Schwarzerem (2006), která nemá konkrétní název.
Skóre v tomto měřítku se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 naznačuje menší využití plánování a 5 naznačuje silné využití plánování pro jejich cvičení.
Vyšší skóre jsou upřednostňovány/představují lepší výsledek, protože naznačují, že účastníci plánují naplánovat své cvičení.
|
Základní linie a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-2235
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační intervence
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy