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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04807452
당뇨병성 말초 신경병증에 대한 근력 및 균형 훈련
2021년 3월 18일 업데이트: Riphah International University
근력운동과 균형운동이 당뇨병성 말초신경병증에 미치는 영향
2020년 2월부터 2020년 12월까지 강도와 균형 및 유산소 그룹에 균등하게 할당된 20명의 참가자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 참가자는 의도적 샘플링 기술에 대한 포함 및 제외 기준에 따라 선택되었으며 무작위 추출은 봉인된 봉투 방법으로 수행되었습니다.
포함 기준은 성별, 40세에서 80세, 제2형 당뇨병 환자, 당뇨병성 말초 신경병증 및 토론토 신경병증 점수 6 이상이었습니다.
참여자들은 토론토 임상 신경병증 시스템, SF-36 및 버그 균형 척도를 통해 12회 세션 전후에 동의를 얻은 후 평가되었습니다.
데이터는 SPSS v.22를 사용하여 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 말초 신경병증(DPN)은 당뇨병 환자의 기능 수행 능력을 감소시킵니다.
DPN을 가진 사람들은 고유수용감각이 감소하고, 특히 발의 배측굴곡 및 족저굴곡근에서 근력이 감소하고 발목 이동성이 감소하는 것으로 나타났습니다.
골격근에 대한 DPN의 중요한 결과는 가속된 운동 축삭 손실입니다.
운동 단위 손상은 하지의 배측 굴곡뿐만 아니라 내재성 발 및 손 근육에서 발견되었습니다.
DPN으로 인한 근력 감소는 족저 굴근 및 발목의 배굴근, 무릎의 굴근 및 신근을 포함하는 여러 근육에서 나타납니다.
예측한 바와 같이, 말초 발목 근육은 허벅지 근육에 비해 근력이 더 많이 감소합니다.
M.Davies는 자신의 연구에서 DPN이 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다고 밝혔습니다. 영향을 받는 인구의 43%에서 발견됩니다.
35-43%의 환자에서 직업 상태가 영향을 받았고 직업 환자 내에서 통증의 결과로 월 5.5일의 결근 근무일을 인정합니다(30).
손상된 삶의 질 외에도 DPN 환자는 불균형 문제로 인해 더 큰 낙상 위험이 있으며 이 위험은 고령, 관련 우울증 및 DPN의 중증도에서 높을 가능성이 있습니다.
결과적으로 낙상과 부러진 뼈는 당뇨병이 없는 18%의 동일한 인구에 비해 당뇨병이 있는 65세 이상의 성인의 약 25%에서 발생하는 영향을 받는 환자들 사이에서 일반적입니다.
DPN과 관련된 가장 흔한 합병증은 빈번한 발 감염, 궤양 및 절단, 샤르코 관절입니다.
당뇨병 환자의 15%가 적어도 하나의 발 궤양으로 진행될 것으로 계산되었으며 최근 한 연구에서는 매년 약 2%의 발생을 목격했습니다.
당뇨병으로 인한 족부 궤양의 60~70%는 신경병성이라고 합니다. 족부 궤양의 전 세계 발생률은 6.3%이며 아프리카, 북미, 유럽, 오세아니아 및 아시아에서 발생률은 7.2%, 13.0%입니다. , 및 각각 5.1%, 3.0% 및 5.5%.
한 문헌은 또한 파키스탄에서 약 7.6%의 당뇨병성 발의 발생을 기술했으며, 여성보다 남성에서 더 많이 발생합니다.
DPN의 다른 어려움으로는 불균형, 더 큰 낙상 위험, 심리사회적 문제, 이동성 제한, 심한 경우 절단으로 이어질 수 있어 환자의 사회적 제한이 있고 환자의 삶에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. DPN이 사망률에 미치는 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다. .노인은 젊은 사람보다 신경병증의 빈도가 더 높으며 넘어질 가능성이 17배 더 높습니다.
신경 섬유 침범이 큰 환자에서 근력을 향상시키는 것이 매우 중요합니다.
Elder는 조정력을 향상시키고 근력과 균형을 증가시켜 낙상 및 골절 위험을 줄임으로써 강도 높은 근력 훈련의 이점을 얻을 수 있습니다.
저항성 운동은 제2형 당뇨병이 있고 높은 저항성(1RM)으로 골격근의 양을 조절하는(근육감소증) 환자에게 주 2~4일을 권장합니다.
양쪽 발목 ROM 운동, 앉아서 일어서기와 같은 기능적 균형 운동, 화분 부하 감소를 위한 보행 훈련, 발을 번갈아 가며 내딛는 것과 같은 고유 감각 훈련 운동, 밸런스 보드 훈련(낙상 방지). 운동을 하고 좋은 효과를 보고했습니다.
2019년도에 문헌고찰을 했습니다.
연구 결과에 따르면 다양한 물리 치료 방법 중에서 유산소 운동이 당뇨병성 신경병증을 포함한 당뇨병 위험 요인을 줄이는 데 가장 좋습니다.
2017년 S.Billinger는 유산소 운동에 대한 트레일을 실시했습니다.
연구의 목적은 유산소 운동이 혈관 건강에 미치는 영향을 찾는 것이었습니다.
연구 기간은 16주였으며 연구에서는 당뇨병 환자의 혈관 건강이 약간 개선되었다고 보고했습니다.
2013년과 2014년에 S.Dixit에서 2개의 트레일을 추가로 수행했습니다.
연구의 주요 목적은 유산소 운동이 삶의 질과 당뇨병성 신경병증의 진행에 각각 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구에 따르면 삶의 질을 향상하고 DPN의 진행을 늦출 수 있다는 유산소 운동의 긍정적인 효과가 나타났습니다. 또 다른 연구는 2020년에 A.Waje가 수행했습니다.
연구는 균형 훈련 운동과 PNF의 비교 및 균형에 미치는 영향을 기반으로 했습니다.
연구는 두 가지 운동의 긍정적인 효과를 보고했지만 두 가지 치료를 함께 제공했을 때 큰 효과도 보고했습니다.
K.Venkataraman 등은 당뇨병성 신경병증 환자의 기능 상태 및 삶의 질에 대한 근력 및 균형 훈련의 단기 효과에 대한 연구를 수행했습니다.
연구에서는 근력 및 균형 훈련이 기능적 상태를 개선할 수 있다고 주장했지만 삶의 질과 당뇨병성 신경병증의 중증도에 미치는 영향을 보고하지 못했습니다. PNF가 DPN의 균형 및 기능적 상태에 미치는 영향에 대해 다양한 연구가 수행되었습니다.
2016년 K.Singh은 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 요법이 감각 운동 기능 개선에 미치는 영향에 대한 연구를 수행했습니다.
연구에서는 PNF 접근법이 당뇨병성 신경병증 환자의 감각 운동 기능을 향상시킬 수 있다고 주장했습니다. 고유수용성 치료와 관련하여 A.El-Wishy가 2012년에 연구를 수행했습니다.
연구는 이집트에서 28명의 개인을 대상으로 수행되었습니다.
연구의 목적은 균형에 대한 고유 수용성 운동과 기존 운동의 효과를 알고 동일시하는 것이었습니다.
연구에 따르면 고유수용감각 운동과 전통적 운동의 조합이 고립된 기존 물리 치료보다 더 효과적이라고 보고되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자(의사가 진단한 경우)
- 당뇨병성 말초신경병증 환자(당뇨병성 신경병증 증상점수로 진단)
- 연령 제한 40~80세
- 토론토 신경병증 점수가 6 이상인 환자
제외 기준:
- 발에 궤양/감염이 있는 환자
- 기능적 이동성을 제한하는 의료/외과적 상태
- 거동이 불편한 환자
- 참여 의사가 없으신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근력 및 균형 훈련
ROMS, 스트레칭, 정적 균형 및 동적 균형과 같은 운동
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무릎(굴곡 및 신전), 발목(배측굴곡 및 저측굴곡), 전족부(내번 및 외반) 및 발가락(굴곡 및 신전, 내전 및 외전) 관절의 가능한 수준까지의 수동 ROM. 무릎, 배측굴곡 및 발바닥의 저항 굴곡 및 신전 thera-band의 도움으로 발목의 굴곡, 발의 내전 및 외전, 굴곡/신전, 발가락의 외전/내전. 근력운동을 위한 운동처방은 추정 1RM의 약 50%로 하였다.
운동 진행은 2일 연속 훈련일 동안 최대 노력 없이 10-12회 반복의 2세트를 수행할 수 있을 때 특정 운동에서 들어 올리는 중량을 증가시키도록 참가자들에게 지시함으로써 이루어졌습니다.
Borg Rating of Perceived Exertion 기준 10~13.처음 2주 동안은 다리를 나란히 한 다음 발뒤꿈치로 단일 다리 자세로 진행했습니다. 동적 균형을 위해 뒤로 걷기, 나란히 걷기 및 옆으로 걷기.
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실험적: 에어로빅 훈련
대조군은 유산소 훈련을 받았다.
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기본 평가 후 그룹 B의 참가자는 일상적인 의료와 함께 유산소 운동을 받았습니다. 모든 환자는 8주 치료 동안 주 3일 동안 추적관찰되었다. 대조군은 유산소 훈련을 받았다. 대조군은 스트레칭 운동 10분, 트레드밀 걷기 10분, 고정식 자전거 10분, 스테퍼 운동 10분, 쿨다운 5분을 받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토론토 임상 신경병증 채점 시스템
기간: 넷째 주
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이 도구는 기준선에서 변경 사항을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 주로 발에 대한 말초 신경병증의 중증도를 평가하기 위한 정량적 점수 시스템입니다. 총 점수 범위는 정상=0에서 최대=19까지입니다. 해석:
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넷째 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 약식 36 v2
기간: 넷째 주
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그의 도구는 기준선에서 변경 사항을 평가하는 데 사용됩니다.
Short Form 36(SF-36)은 1990년에 기능적 건강과 웰빙에 대한 자가 보고 척도로 표준화되었습니다.
SF-36 설문지는 신체적 건강과 정신 건강이라는 두 가지 요약 측정을 제공하는 8가지 척도로 구성됩니다.
신체 건강 척도는 신체 기능(10문항), 역할-신체(4문항), 신체 통증(2문항), 일반 건강(5문항)의 4가지 척도를 포함합니다.
정신건강 척도는 활력(4문항), 사회적 기능(2문항), 역할감정(3문항), 정신건강(5문항)으로 구성되어 있다(57). 대부분의 연구에서 SF-36의 신뢰도를 조사하였다. 0.80을 초과했습니다.총 점수 범위는 0-100, 점수가 낮을수록 t 신체적 및 정신적 부분의 신뢰도 추정치는 일반적으로 0.90 이상입니다.
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넷째 주
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버그 밸런스 척도
기간: 넷째 주
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이 도구는 기준선에서 변경 사항을 평가하는 데 사용됩니다. 기능적 작업 수행을 평가하여 균형 기능 장애가 있는 노인의 균형을 측정하도록 고안된 14개 항목 척도. 이것은 0에서 4까지 범위의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다. 버그 균형은 0.98의 높은 타당도와 신뢰도를 가지고 있습니다. 해석: 41-56 = 낮은 낙상 위험, 21-40 = 중간 낙상 위험, 0 -20 = 높은 낙상 위험. |
넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Zhang XF, Tan BK. Effects of an ethanolic extract of Gynura procumbens on serum glucose, cholesterol and triglyceride levels in normal and streptozotocin-induced diabetic rats. Singapore Med J. 2000 Jan;41(1):9-13.
- Venkataraman K, Tai BC, Khoo EYH, Tavintharan S, Chandran K, Hwang SW, Phua MSLA, Wee HL, Koh GCH, Tai ES. Short-term strength and balance training does not improve quality of life but improves functional status in individuals with diabetic peripheral neuropathy: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2019 Dec;62(12):2200-2210. doi: 10.1007/s00125-019-04979-7. Epub 2019 Aug 29.
- Davies M, Brophy S, Williams R, Taylor A. The prevalence, severity, and impact of painful diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1518-22. doi: 10.2337/dc05-2228.
- Donoghue D; Physiotherapy Research and Older People (PROP) group, Stokes EK. How much change is true change? The minimum detectable change of the Berg Balance Scale in elderly people. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):343-6. doi: 10.2340/16501977-0337.
- Rojhani-Shirazi Z, Barzintaj F, Salimifard MR. Comparison the effects of two types of therapeutic exercises Frenkele vs. Swiss ball on the clinical balance measures in patients with type II diabetic neuropathy. Diabetes Metab Syndr. 2017 Nov;11 Suppl 1:S29-S32. doi: 10.1016/j.dsx.2016.08.020. Epub 2016 Sep 15.
- Dixit S, Maiya AG, Shastry BA. Effect of aerobic exercise on peripheral nerve functions of population with diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes: a single blind, parallel group randomized controlled trial. J Diabetes Complications. 2014 May-Jun;28(3):332-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2013.12.006. Epub 2013 Dec 27.
- Billinger SA, Sisante JV, Alqahtani AS, Pasnoor M, Kluding PM. Aerobic exercise improves measures of vascular health in diabetic peripheral neuropathy. Int J Neurosci. 2017 Jan;127(1):80-85. doi: 10.3109/00207454.2016.1144056. Epub 2016 Feb 16.
- Yaribeygi H, Butler AE, Sahebkar A. Aerobic exercise can modulate the underlying mechanisms involved in the development of diabetic complications. J Cell Physiol. 2019 Aug;234(8):12508-12515. doi: 10.1002/jcp.28110. Epub 2019 Jan 8.
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Assessment of lower extremity muscle mass, muscle strength, and exercise therapy in elderly patients with diabetes mellitus. Environ Health Prev Med. 2018 May 17;23(1):20. doi: 10.1186/s12199-018-0710-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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