Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink síly a rovnováhy na diabetické periferní neuropatii

18. března 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky tréninku síly a rovnováhy na diabetickou periferní neuropatii

Randomizovaná kontrolní zkouška byla provedena na 20 účastnících, rovnoměrně rozdělených v síle plus rovnováze a aerobní skupině od února-2020 do prosince-2020. Účastníci byli vybráni podle zařazovacích a vylučovacích kritérií na technice účelového odběru vzorků a randomizace byla provedena metodou v uzavřeném obalu. Kritéria pro zařazení byla obě pohlaví, 40 let až 80 let, pacienti s diabetem 2. typu, diabetickou periferní neuropatií a skóre neuropatie v Torontu 6 nebo vyšší. Účastníci byli hodnoceni po obdržení souhlasu před a po 12 sezeních pomocí Torontského systému klinické neuropatie, SF-36 a stupnice Bergovy rovnováhy. Data byla analyzována pomocí SPSS v.22.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetická periferní neuropatie (DPN) přispívá ke snížení funkční výkonnosti u lidí s diabetem. U lidí s DPN bylo zjištěno, že mají sníženou propriocepci, sníženou svalovou sílu konkrétně v dorzální flexi a planter-flexorech chodidla a snižují pohyblivost kotníků. Důležitým výsledkem DPN na kosterním svalu je zrychlená ztráta motorických axonů. Poranění motorických jednotek byla nalezena ve vnitřních svalech chodidla a rukou a také v dorzální flexi dolní končetiny. Snížená svalová síla s DPN byla zjištěna u řady svalů, včetně plantárních flexorů a dorzi-flexorů kotníku, flexorů a extenzorů kolena. Jak bylo předpovězeno, periferní svaly kotníku mají větší pokles síly ve srovnání se stehenním svalem. M.Davies ve své studii uvedl, že DPN má negativní vliv na kvalitu života jedince. U „Bolestivé diabetické periferní neuropatie“ se výrazně mění emocionální a fyzická kvalita života as tím spojená úzkost, poruchy spánku a deprese se vyskytují u 43 % postižené populace. Profesní stav byl postižen u 35 až 43 % pacientů, v rámci zaměstnání pacienti v důsledku bolesti přiznávají obvykle 5,5 zameškaných pracovních dnů/měsíc (30). Kromě zhoršené kvality života mají pacienti s DPN také vyšší riziko pádu v důsledku problému nerovnováhy a toto riziko je pravděpodobně vysoké ve vyšším věku, přidružené depresi a závažnosti DPN. V důsledku toho jsou pády a zlomeniny kostí u postižených pacientů běžné a vyskytují se u přibližně 25 % dospělých starších 65 let s diabetem ve srovnání s 18 % stejné populace bez diabetu. Nejčastější komplikací spojenou s DPN jsou časté infekce nohou, vředy a amputace a Charcotovy klouby. Bylo spočítáno, že u 15 % pacientů s diabetem dojde k progresi alespoň jednoho vředu na noze a jedna nejnovější studie zaznamenala roční výskyt přibližně 2 %. Uvádí se, že 60 % až 70 % vředů na nohou způsobených cukrovkou je neuropatické povahy. Celosvětový výskyt vředů na nohou je 6,3 % a výskyt v Africe, Severní Americe, Evropě, Oceánii a Asii byl 7,2 %, 13,0 %. a 5,1 %, 3,0 % a 5,5 %. Literatura také popisuje výskyt diabetické nohy v Pákistánu kolem 7,6 %, přičemž častěji se vyskytuje u mužů než u žen. Mezi další obtíže DPN patří nerovnováha, větší riziko pádu, psychosociální problémy, omezení mobility a vážné případy mohou vést k amputaci, což pacienta sociálně omezuje a má vážně negativní dopad na život pacienta. O účincích DPN na mortalitu je k dispozici velmi málo údajů. .Starší jedinci mají vyšší frekvenci neuropatie než mladší lidé a je u nich 17krát vyšší pravděpodobnost pádu. Je velmi důležité zlepšit sílu a u pacientů s velkým postižením nervových vláken. Starší může využít intenzivního silového tréninku zlepšením koordinace, zvýšením svalové síly a rovnováhy, a tím snížit riziko pádu a zlomeniny. Odporové cvičení je doporučeno pro pacienty s diabetem 2. typu a kontrolující hmotu kosterního svalstva (sarkopenie) s vysokou odolností (1 RM) 2 až 4 dny/týden. Cvičení ROM na obou stranách kotníků, cvičení funkční rovnováhy, jako je sed do stoje, nácvik chůze pro snížení zátěže secího stroje, proprioceptivní tréninkové cvičení, jako je krokování s střídavýma nohama, cvičení na balanční desce (prevence pádu). Bylo také provedeno několik studií o účincích aerobních cvičení a hlášeny přestat dobré účinky. V roce 2019 byla provedena revize literatury. Studie dospěla k závěru, že mezi různými přístupy fyzikální terapie je aerobní cvičení nejlepší pro snížení rizikových faktorů diabetu včetně diabetické neuropatie. V roce 2017 provedl S.Billinger stezku aerobních cvičení. Cílem studie bylo zjistit účinky aerobního cvičení na zdraví cév. Studie trvala 16 týdnů a studie uváděla, že došlo k mírnému zlepšení vaskulárního zdraví pacientů s diabetem. Další 2 trasy provedla společnost S.Dixit v letech 2013 a 2014. Hlavním cílem studie bylo zhodnotit vliv aerobního cvičení na kvalitu života a progresi diabetické neuropatie. Studie konstatovala pozitivní účinky aerobního tréninku, že mohu zlepšit kvalitu života a zpomalit progresi DPN. Další studii provedl A. Waje v roce 2020. Studie byla založena na srovnání balančního tréninku s PNF a jeho účinků na rovnováhu. Studie uvádí pozitivní účinky obou cvičení, ale také uvádí skvělé účinky, když byly obě léčby podávány dohromady. K.Venkataraman et al provedli studii o krátkodobých účincích silového a balančního tréninku na funkční stav a kvalitu života u pacientů s diabetickou neuropatií. Studie tvrdila, že silový a balanční trénink může zlepšit funkční stav, ale neuvedla jeho účinky na kvalitu života a závažnost diabetické neuropatie. Byly provedeny různé studie o účincích PNF na rovnováhu a funkční stav u DPN. V roce 2016 provedl K. Singh studii o účincích terapie proprioceptivní neuromuskulární facilitací (PNF) na zlepšení senzomotorických funkcí. Studie tvrdila, že přístup PNF může zlepšit senzomotorické funkce diabetických neuropatických pacientů. Pokud jde o proprioceptivní léčbu, v roce 2012 provedla studii A.El-Wishy. Studie byla provedena v Egyptě na 28 jedincích. Cílem výzkumu bylo poznat a porovnat účinky proprioceptivních cvičení a konvenčních cvičení na rovnováhu. Studie uvádí, že kombinace proprioceptivních a konvenčních cvičení byla účinnější než izolovaná konvenční fyzikální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu (diagnostikovaný lékařem)
  • Pacienti s diabetickou periferní neuropatií (diagnostikovaná skóre symptomů diabetické neuropatie)
  • Věková hranice 40 až 80 let
  • Pacienti se skóre neuropatie v Torontu 6 nebo vyšším

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ulcerací/infekcí nohou
  • Zdravotní/chirurgické stavy omezující funkční mobilitu
  • Nechodící pacienti
  • Kteří nejsou ochotni se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink síly a rovnováhy
Cvičení jako ROMS, strečink, statická rovnováha a dynamická rovnováha
Pasivní ROM do možné úrovně kolenního kloubu (flexe a extenze), kotníku (dorziflexe a plantární flexe), přednoží (inverze a everze) a prstu (flexe a extenze, addukce a abdukce). Odolná flexe a extenze kolena, dorzální flexe a plantážník flexe kotníku, inverze a everze nohy, flexe/extenze a abdukce/addukce palce pomocí thera-bandu. Cvičební předpis pro silový trénink byl vytvořen na přibližně 50 % odhadované 1-RM. Progrese cvičení bylo dosaženo instruováním účastníků, aby zvýšili zvedanou váhu v konkrétním cvičení, když mohli provést 2 série po 10-12 opakováních bez maximální námahy ve 2 po sobě jdoucích tréninkových dnech. Na základě Borgova hodnocení vnímané námahy 10 až 13. Tandemový postoj nohou po dobu prvních 2 týdnů a poté byl pokročil do postoje jedné nohy ve špičce a patě. Pro dynamickou rovnováhu: chůze vzad Tandemová chůze a chůze do stran.
Experimentální: Trénink aerobiku
Kontrolní skupina absolvovala aerobní trénink.

Po základním hodnocení dostal účastník ve skupině B aerobní cvičení s běžnou lékařskou péčí.

Všichni pacienti byli sledováni 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů léčby. Kontrolní skupina absolvovala aerobní trénink. Kontrolní skupina dostávala protahovací cvičení po dobu 10 minut a poté 10 minut chůze na běžeckém pásu a poté 10 minut stacionární kolo a 10 minut steppery a 5 minut ochlazování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém hodnocení klinické neuropatie v Torontu
Časové okno: 4. týden

Tento nástroj se používá pro hodnocení změn oproti výchozímu stavu. Jedná se o kvantitativní skórovací systém pro hodnocení závažnosti periferní neuropatie primárně pro nohy. Celkové skóre se pohybuje od normální = 0 do maxima = 19.

Výklad:

  • Žádná neuropatie 0-5 bodů
  • Mírná neuropatie 6-8 bodů
  • Střední neuropatie 9-11 bodů
  • Těžká neuropatie 12+ bodů Toronto Clinical Neuropathy Scoring System má dobrou spolehlivost mezi třídami (Cronbachovo alfa 0,86). Je to platný nástroj, který odráží přítomnost a závažnost DSP měřenou morfologií a elektrofyziologickými nálezy surálního nervu a morfologickými změnami v DSP. Tyto důkazy naznačují, že Toronto CSS se může ukázat jako užitečné při dokumentování a monitorování DSP na klinice a v klinických výzkumných studiích.
4. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář kvality života související se zdravím 36 v2
Časové okno: 4. týden
jeho nástroj se používá pro hodnocení změn oproti výchozímu stavu. Short Form 36 (SF-36) byl standardizován v roce 1990 jako self-report měření funkčního zdraví a pohody. Dotazník SF-36 se skládá z osmi škál poskytujících dvě souhrnná měřítka: fyzické a duševní zdraví. Měření fyzického zdraví zahrnuje čtyři škály fyzického fungování (10 položek), fyzické role (4 položky), tělesné bolesti (2 položky) a celkového zdraví (5 položek). Míra duševního zdraví se skládá z vitality (4 položky), sociálního fungování (2 položky), role-emocionální (3 položky) a duševního zdraví (5 položek) (57). Většina studií zkoumala spolehlivost SF-36 přesáhly 0,80. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, čím nižší je skóre, t Odhady spolehlivosti ve fyzické a duševní části jsou obvykle nad 0,90
4. týden
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4. týden

Tento nástroj se používá pro hodnocení změn oproti výchozímu stavu. 14bodová škála určená k měření rovnováhy mezi staršími lidmi s poruchou rovnovážné funkce hodnocením plnění funkčních úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce. Bergovy váhy mají vysokou validitu a spolehlivost 0,98.

Výklad:

41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0 -20 = vysoké riziko pádu.

4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Klinické studie na Trénink síly a rovnováhy

Předplatit