Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrke- og balancetræning om diabetisk perifer neuropati

18. marts 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af styrke- og balancetræning på diabetisk perifer neuropati

Et randomiseret kontrolforsøg blev udført på 20 deltagere, ligeligt fordelt i styrke plus balance og aerob gruppe fra februar-2020 til december-2020. Deltagerne blev udvalgt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier om formålsbestemt prøvetagningsteknik, og randomisering blev udført ved en forseglet kuvertmetode. Inklusionskriterier var både køn, 40 år til 80 år, Patienter med type 2-diabetes, diabetisk perifer neuropati og Toronto-neuropati scorer 6 eller højere. Deltagerne blev vurderet efter at have taget samtykke før og efter 12 sessioner gennem Torontos kliniske neuropatisystem, SF-36 og berg balanceskala. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS v.22.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk perifer neuropati (DPN) bidrager til at reducere funktionel ydeevne hos personer med diabetes. Mennesker, der har DPN, viser sig at have nedsat proprioception, nedsat muskelstyrke specifikt i dorsalfleksion og plante-fleksorer i foden og reducere ankelmobilitet. Et vigtigt resultat af DPN på skeletmuskulatur er hurtig motorisk axontab. Skaderne på motoriske enheder er fundet i indre fod- og hænders muskler samt dorsalfleksion af underekstremiteterne. Nedsat muskelstyrke med DPN er blevet fortalt i en række muskler, tæller plantar flexor og dorsi-flexorer i ankel, flexor og extensor i knæet. Som forudsagt har de perifere ankelmuskler mere fald i styrke sammenlignet med lårmuskler. M.Davies udtalte i sin undersøgelse, at DPN har en negativ effekt på et individs livskvalitet. I "Painful diabetic periferal neuropathy" er den følelsesmæssige og fysiske livskvalitet markant ændret, og forbundet angst, søvnforstyrrelser og depression findes hos 43 % af den berørte befolkning. Beskæftigelsesstatus hos 35 til 43% af patienterne var påvirket, inden for jobpatienter, som følge af smerter, indrømmer normalt 5,5 manglende arbejdsdage/måned (30). Udover kompromitteret livskvalitet har patienter med DPN også større faldrisiko på grund af ubalanceproblem, og denne risiko er sandsynligvis høj i ældre alder, associeret depression og sværhedsgraden af ​​DPN. Som følge heraf er fald og brækkede knogler almindelige blandt berørte patienter, hvilket forekommer hos omkring 25 % af voksne over 65 år med diabetes sammenlignet med 18 % samme befolkning uden diabetes. Den mest almindelige komplikation forbundet med DPN er hyppige fodinfektioner, sår og amputationer og Charcots-led. Det blev beregnet, at 15 % af diabetespatienterne vil udvikle sig til mindst ét ​​fodsår, og en seneste undersøgelse så en årlig forekomst på ca. 2 %. Det er blevet anført, at 60%-70% af fodsår forårsaget af diabetes er neuropatiske af natur. Forekomsten af ​​fodsår på verdensplan er 6,3%, og forekomsten i Afrika, Nordamerika, Europa, Oceanien og Asien var 7,2%, 13,0%. og henholdsvis 5,1 %, 3,0 % og 5,5 %. En litteratur beskrev også forekomsten af ​​diabetisk fod i Pakistan omkring 7,6 %, med mere udbredt hos mænd end hos kvinder. Andre vanskeligheder ved DPN indeholder ubalance, større faldrisiko, psykosociale problemer, mobilitetsbegrænsning og alvorlige tilfælde kan føre til amputation, hvilket begrænser patienten socialt og har en alvorlig negativ effekt på patientens liv. Der er meget få data tilgængelige om virkningerne af DPN på dødeligheden Ældre personer har en større hyppighed af neuropati end yngre mennesker og har 17 gange større risiko for at falde. Det er afgørende vigtigt at forbedre styrken og hos patienter med stor nervefiber involvering. Ældre kan drage fordel af intens styrketræning ved at forbedre koordinationen, øge muskelstyrken og balancen og dermed falde risikoen for fald og brud. Modstandsøvelser foreslås til patienter med diabetes type 2 og kontrollerende masse af skeletmuskulatur (sarkopeni) med høj modstand (1 RM) 2 til 4 dage om ugen. Både sideankel ROM øvelse, funktionelle balanceøvelser som at sidde til at stå, gangtræning for at reducere plantebelastningen, Proprioceptiv træningsøvelse såsom stepping med alternative fødder, balanceboard træning (forebyggelse af fald). Adskillige undersøgelser blev også udført om virkningerne af aerobic øvelser og rapporterede afslutte gode effekter. Der blev lavet en litteraturgennemgang i 2019. Undersøgelsen konkluderede, at blandt forskellige fysioterapitilgange er aerob træning bedst til at reducere diabetiske risikofaktorer, herunder diabetisk neuropati. I år 2017 gennemførte S.Billinger et spor om aerobe øvelser. Formålet med undersøgelsen var at finde virkningerne af aerobe øvelser på vaskulær sundhed. Undersøgelsens varighed var 16 uger, og undersøgelsen rapporterede, at der er en lille forbedring i diabetespatienters vaskulære sundhed. Yderligere 2 stier blev gennemført af S.Dixit i år 2013 og 2014. Hovedformålet med undersøgelsen var at evaluere virkningerne af aerob træning på henholdsvis livskvalitet og progression af diabetisk neuropati. Undersøgelsen viste de positive effekter af aerob træning, at jeg kunne forbedre livskvaliteten og bremse udviklingen af ​​DPN. En anden undersøgelse blev udført af A.Waje i år 2020. Undersøgelsen var baseret på en sammenligning af balancetræningsøvelser med PNF og dens virkninger på balancen. Undersøgelsen rapporterede positive effekter af begge øvelser, men rapporterede også store effekter, når begge behandlinger blev givet kombineret. K.Venkataraman et al. gennemførte en undersøgelse af kortsigtede effekter af styrke- og balancetræning på funktionel status og livskvalitet hos patienter med diabetisk neuropati. Undersøgelse hævdede, at styrke- og balancetræning kan forbedre funktionel status, men det lykkedes ikke at rapportere dens virkninger på livskvalitet og sværhedsgraden af ​​diabetisk neuropati. Der blev udført forskellige undersøgelser af PNFs virkninger på balance og funktionel status i DPN. En undersøgelse blev udført af K.Singh i år 2016 om virkningerne af Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) terapi til at forbedre sensorimotoriske funktioner. Undersøgelse hævdede, at PNF-tilgangen kan forbedre de sansemotoriske funktioner hos diabetiske neuropatiske patienter. Med hensyn til proprioceptiv behandling blev en undersøgelse udført i år 2012 af A.El-Wishy. Undersøgelsen blev udført i Egypten på 28 personer. Formålet med forskningen var at kende og sidestille virkningerne af proprioceptive øvelser og konventionelle øvelser på balancen. Undersøgelsen rapporterede, at kombination af proprioceptive og konventionelle øvelser var mere effektive end isoleret konventionel fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes (diagnosticeret af læge)
  • Patienter med diabetisk perifer neuropati (diagnosticeret ved diabetisk neuropati symptomscore)
  • Aldersgrænse 40 til 80 år
  • Patienter med Toronto-neuropati scorer 6 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ulceration/infektion i fødder
  • Medicinske/kirurgiske tilstande, der begrænser funktionel mobilitet
  • Ikke-ambulerende patienter
  • Som ikke er villige til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styrke- og balancetræning
Øvelser som ROMS, udstrækning, statisk balance og dynamisk balance
Passiv ROM til muligt niveau af knæled (fleksion og ekstension), ankel (dorsalfleksion og plantarfleksion), forfod (inversion og eversion) og tå (fleksion og ekstension, adduktion og abduktion). Modstået fleksion og ekstension af knæ, dorsalfleksion og planter fleksion af ankel, inversion og eversion af fod, fleksion/ekstension og abduktion/adduktion af tå ved hjælp af thera-band. Øvelsesordinationen til styrketræning blev lavet til ca. 50% af den estimerede 1-RM. Træningsprogression blev opnået ved at instruere deltagerne i at øge vægten løftet i en specifik øvelse, når de kunne udføre 2 sæt af 10-12 gentagelser uden maksimal anstrengelse på 2 på hinanden følgende træningsdage. På grundlag af Borg vurdering af opfattet anstrengelse på 10 til 13. Tandem benstilling i de første 2 uger, og derefter blev det udviklet til Single leg stance tå- og hælstilling. For dynamisk balance: baglæns gang Tandem gang og sidelæns gang.
Eksperimentel: Aerobic træning
Kontrolgruppen modtog aerob træning.

Efter baseline-vurderingen modtog deltageren i gruppe B aerob træning med rutinemæssig lægebehandling.

Alle patienter blev fulgt 3 dage om ugen i 8 ugers behandling. Kontrolgruppen modtog aerob træning. Kontrolgruppen fik strækøvelse i 10 minutter og derefter løbebåndsgang i 10 minutter og derefter stationær cykel i 10 minutter, og steppere i 10 minutter og 5 minutters afkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toronto Clinical Neuropathy Scoring System
Tidsramme: 4. uge

Dette værktøj bruges til at vurdere ændringer fra baseline. Dette er et kvantitativt scoringssystem til vurdering af sværhedsgraden af ​​perifer neuropati primært for fødderne. Samlet score spænder fra normal=0 til maksimum=19.

Fortolkning:

  • Ingen neuropati 0-5 point
  • Mild neuropati 6-8 point
  • Moderat neuropati 9-11 point
  • Alvorlig neuropati 12+ point Toronto Clinical Neuropathy Scoring System har god inter-class pålidelighed (Cronbachs alfa 0,86). Det er et gyldigt instrument til at afspejle tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​DSP målt ved sural nervemorfologi og elektrofysiologiske fund og morfologiske ændringer i DSP. Disse beviser tyder på, at Toronto CSS kan vise sig nyttig til at dokumentere og overvåge DSP i klinikken og i kliniske forskningsforsøg.
4. uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet Kort formular 36 v2
Tidsramme: 4. uge
hans værktøj bruges til at vurdere ændringer fra baseline. Short Form 36 (SF-36) blev standardiseret i 1990 som et selvrapporteringsmål for funktionelt helbred og velvære. SF-36-spørgeskemaet består af otte skalaer, der giver to opsummerende mål: fysisk og mental sundhed. Det fysiske sundhedsmål omfatter fire skalaer for fysisk funktion (10 elementer), rolle-fysisk (4 elementer), kropslig smerte (2 elementer) og generel sundhed (5 elementer). Målingen for mental sundhed er sammensat af vitalitet (4 elementer), social funktion (2 elementer), rolle-emotionel (3 elementer) og mental sundhed (5 elementer) (57). De fleste undersøgelser undersøgte pålideligheden af ​​SF-36 har overskredet 0,80. Samlet score går fra 0-100, jo lavere score, t Estimater af pålidelighed i de fysiske og mentale sektioner er typisk over 0,90
4. uge
Berg balancevægt
Tidsramme: 4. uge

Dette værktøj bruges til at vurdere ændringer fra baseline. 14-item skala designet til at måle balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau. Berg balance har høj validitet og reliabilitet på 0,98.

Fortolkning:

41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = medium faldrisiko, 0 -20 = høj faldrisiko.

4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati

Kliniske forsøg med Styrke- og balancetræning

3
Abonner