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糖尿病周围神经病变的力量和平衡训练

2021年3月18日 更新者:Riphah International University

力量和平衡训练对糖尿病周围神经病变的影响

从 2020 年 2 月到 2020 年 12 月,对 20 名参与者进行了随机对照试验,平均分配到力量加平衡组和有氧运动组。根据有目的抽样技术的纳入和排除标准选择参与者,并通过密封信封法进行随机分组。 纳入标准为男女均有,年龄在 40 岁至 80 岁之间,患有 2 型糖尿病、糖尿病周围神经病变和多伦多神经病变评分 6 分或更高的患者。 通过多伦多临床神经病变系统、SF-36 和伯格平衡量表,在 12 个疗程前后征得参与者同意后对参与者进行评估。 使用 SPSS v.22 分析数据。

研究概览

详细说明

糖尿病周围神经病变 (DPN) 会进一步降低糖尿病患者的功能表现。 发现患有 DPN 的人本体感觉下降,肌肉力量下降,特别是足部背屈肌和底屈肌的肌力下降,以及脚踝活动度下降。 DPN 对骨骼肌的一个重要结果是加速运动轴突损失。 已经发现运动单位的损伤存在于内在的足部和手部肌肉以及下肢的背屈中。 许多肌肉都被告知 DPN 导致肌肉力量下降,包括踝关节的跖屈肌和背屈肌、膝屈肌和伸肌。 正如预测的那样,与大腿肌肉相比,周围脚踝肌肉的力量下降更多。 M.Davies 在他的研究中指出,DPN 对个体的生活质量有负面影响。在“痛苦的糖尿病周围神经病变”中,生活质量的情绪和身体发生显着变化,并伴有焦虑、睡眠障碍和抑郁在 43% 的受影响人口中发现。 35% 至 43% 的患者的职业状况受到影响,在工作患者中,由于疼痛,承认通常每月缺勤 5.5 个工作日 (30)。 除了生活质量受损外,DPN 患者还因失衡问题而具有更大的跌倒风险,并且这种风险在年龄较大、相关的抑郁症和 DPN 的严重性中可能很高。 因此,跌倒和骨折在受影响的患者中很常见,大约 25% 的 65 岁以上患有糖尿病的成年人会发生这种情况,而没有糖尿病的人群中这一比例为 18%。 与 DPN 相关的最常见并发症是频繁的足部感染、溃疡和截肢以及 Charcot 关节。 据计算,15% 的糖尿病患者会发展为至少一处足部溃疡,一项最新研究表明,每年的发生率约为 2%。 据报道,糖尿病引起的足部溃疡60%-70%是神经性的。全球足部溃疡的发生率为6.3%,非洲、北美、欧洲、大洋洲和亚洲的发生率为7.2%、13.0% , 和 5.1%, 3.0% 和 5.5%。 一份文献还描述了巴基斯坦糖尿病足的发生率约为 7.6%,男性多于女性。 DPN 的其他困难包括不平衡、更大的跌倒风险、心理社会问题、行动受限,严重的情况下会导致截肢,从而限制患者的社交并对患者的生活产生严重的负面影响。关于 DPN 对死亡率的影响的数据非常少.老年人患神经病的频率比年轻人高,跌倒的可能性高 17 倍。 提高力量对于神经纤维受累较大的患者来说至关重要。 老年人可以通过提高协调性、增加肌肉力量和平衡,从而降低跌倒和骨折的风险,从高强度的力量训练中获益。 对于患有 2 型糖尿病并控制骨骼肌质量(肌肉减少症)且具有高阻力 (1 RM) 2 至 4 天/周的患者,建议进行阻力运动。 双侧脚踝 ROM 运动,功能性平衡运动,如坐立,步态训练以减少种植负荷,本体感受训练,如双脚交替行走,平衡板训练(防止跌倒)。还对有氧运动的效果进行了几项研究练习和报告戒烟效果很好。 文献综述于 2019 年完成。 研究得出结论,在不同的物理治疗方法中,有氧运动最适合减少包括糖尿病神经病变在内的糖尿病危险因素。 在 2017 年,S.Billinger 进行了有氧运动追踪。 该研究的目的是找出有氧运动对血管健康的影响。 研究持续时间为 16 周,研究报告称糖尿病患者的血管健康略有改善。 S.Dixit 在 2013 年和 2014 年进行了另外 2 次追踪。 该研究的主要目的是分别评估有氧运动对生活质量和糖尿病神经病变进展的影响。 研究表明有氧训练的积极作用可以提高生活质量并减缓 DPN 的进展。A.Waje 在 2020 年进行了另一项研究。 研究基于平衡训练与 PNF 的比较及其对平衡的影响。 研究报告了这两种锻炼的积极效果,但也报告了两种治疗联合使用时的巨大效果。 K.Venkataraman 等人进行了一项关于力量和平衡训练对糖尿病神经病变患者功能状态和生活质量的短期影响的研究。 研究声称力量和平衡训练可以改善功能状态,但未报告其对生活质量和糖尿病神经病变严重程度的影响。PNF 对 DPN 平衡和功能状态的影响进行了不同的研究。 K.Singh 在 2016 年进行了一项关于本体感受神经肌肉促进 (PNF) 疗法改善感觉运动功能的研究。 研究声称PNF方法可以改善糖尿病神经病变患者的感觉运动功能。关于本体感受治疗,A.El-Wishy在2012年进行了一项研究。 在埃及对 28 人进行了研究。 该研究的目的是了解和等同于本体感受练习和常规练习对平衡的影响。 研究报告称,本体感受和常规锻炼相结合比单独的常规物理治疗更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病患者(经医生诊断)
  • 糖尿病周围神经病变患者(根据糖尿病神经病变症状评分诊断)
  • 年龄限制 40 至 80 岁
  • 患有多伦多神经病变评分 6 分或更高的患者

排除标准:

  • 足部溃疡/感染患者
  • 限制功能活动的医疗/手术条件
  • 非卧床患者
  • 谁不愿意参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:力量和平衡训练
ROMS、拉伸、静态平衡和动态平衡等练习
被动 ROM 到膝关节(屈曲和伸展)、踝关节(背屈和跖屈)、前脚(内翻和外翻)和脚趾(屈曲和伸展、内收和外展)关节的可能水平。膝关节、背屈和种植者的阻力屈曲和伸展在thera-band的帮助下进行踝关节屈曲、足部内翻和外翻、屈曲/伸展和外展/内收。力量训练的运动处方约为估计1-RM的50%。 锻炼进展是通过指导参与者增加特定锻炼中举起的重量来实现的,此时他们可以在连续 2 天的训练中进行 2 组 10-12 次重复,而无需最大强度的锻炼。 基于 10 到 13 的自觉劳累程度的 Borg 评分。前 2 周双腿站立,然后进展为单腿站立脚趾和脚跟站立。动态平衡:向后行走 双人行走和侧身行走。
实验性的:健美操训练
对照组接受有氧训练。

基线评估后,B 组的参与者接受有氧运动和常规医疗护理。

所有患者每周随访 3 天,持续 8 周。 对照组接受有氧训练。 对照组接受10分钟的拉伸运动,然后跑步机步行10分钟,然后固定自行车10分钟,踏步机10分钟,放松5分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多伦多临床神经病变评分系统
大体时间:第四周

该工具用于评估相对于基线的变化。 这是一个定量评分系统,主要用于评估足部周围神经病变的严重程度。 总分范围从正常 = 0 到最高 = 19。

解释:

  • 无神经病 0-5分
  • 轻度神经病6-8分
  • 中度神经病变 9-11 分
  • 严重神经病变 12+ 分 多伦多临床神经病变评分系统具有良好的组间信度(Cronbach's alpha 0.86)。 它是反映 DSP 存在和严重程度的有效工具,如通过腓肠神经形态学和电生理学结果以及 DSP 的形态变化所测量的。 这一证据表明,多伦多 CSS 可能有助于记录和监测临床和临床研究试验中的 DSP。
第四周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量简表 36 v2
大体时间:第四周
他的工具用于评估相对于基线的变化。 简表 36 (SF-36) 在 1990 年被标准化为功能健康和福祉的自我报告测量。 SF-36 问卷由八个量表组成,产生两个总结性措施:身心健康。 身体健康测量包括身体机能(10 项)、角色-身体(4 项)、身体疼痛(2 项)和一般健康(5 项)四个量表。 心理健康指标由活力(4 项)、社会功能(2 项)、角色-情感(3 项)和心理健康(5 项)组成 (57)。大多数研究检验了 SF-36 的可靠性已超过 0.80。总分范围为 0-100,分数越低,t 身体和心理部分的可靠性估计通常在 0.90 以上
第四周
伯格平衡量表
大体时间:第四周

该工具用于评估相对于基线的变化。 包含 14 个项目的量表旨在通过评估功能性任务的表现来衡量平衡功能受损的老年人的平衡能力。 它是一个 14 项列表,每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成,其中 0 表示功能的最低水平,4 表示功能的最高水平。 Berg 平衡具有 0.98 的高有效性和可靠性。

解释:

41-56 = 低跌倒风险,21-40 = 中等跌倒风险,0 -20 = 高跌倒风险。

第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月30日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月18日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月18日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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力量和平衡训练的临床试验

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