Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrketräning och balansträning om diabetisk perifer neuropati

18 mars 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av styrke- och balansträning på diabetisk perifer neuropati

Ett randomiserat kontrollförsök genomfördes på 20 deltagare, lika fördelade i styrka plus balans och aerob grupp från februari 2020 till december 2020. Deltagarna valdes ut enligt inklusions- och uteslutningskriterier för målmedveten provtagningsteknik och randomisering gjordes med förseglade kuvertmetoder. Inklusionskriterierna var både kön, 40 år till 80 år, Patienter med typ 2-diabetes, diabetisk perifer neuropati och Toronto-neuropati fick 6 eller högre. Deltagarna utvärderades efter att ha tagit samtycke före och efter 12 sessioner genom Torontos kliniska neuropatisystem, SF-36 och bergbalansskala. Data analyserades med SPSS v.22.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetisk perifer neuropati (DPN) bidrar till att minska funktionsförmågan hos personer med diabetes. Människor som har DPN har visat sig ha minskad proprioception, minskad muskelstyrka specifikt vid dorsalflexion och plantböjare av fot och minskar fotledsrörlighet. Ett viktigt resultat av DPN på skelettmuskulaturen är snabb förlust av motoraxon. Skadorna på motoriska enheter har hittats i inre fot- och händermuskler samt dorsalflexion av underbenen. Minskad muskelstyrka med DPN har berättats i ett antal muskler, inklusive plantarflexor och dorsi-flexorer i ankel, flexor och extensor i knä. Som förutspått har de perifera fotledsmusklerna mer nedgång i styrka jämfört med lårmuskeln. M.Davies konstaterade i sin studie att DPN har en negativ effekt på en individs livskvalitet. I "Painful diabetic periferal neuropathy" förändras den känslomässiga och fysiska livskvaliteten markant, och tillhörande ångest, sömnstörningar och depression finns hos 43 % av den drabbade befolkningen. Yrkesstatus hos 35 till 43% av patienterna påverkades, inom jobbpatienter, som ett resultat av smärta, erkänner vanligtvis 5,5 uteblivna arbetsdagar/månad (30). Förutom försämrad livskvalitet har patienter med DPN också större fallrisk på grund av obalansproblem och denna risk är sannolikt hög i högre ålder, associerad depression och svårighetsgraden av DPN. Följaktligen är fall och benbrott vanliga bland drabbade patienter, vilket förekommer hos cirka 25 % av vuxna äldre än 65 år med diabetes jämfört med 18 % av samma befolkning utan diabetes. Den vanligaste komplikationen kopplad till DPN är frekventa fotinfektioner, sår och amputationer och Charcots leder. Det beräknades att 15 % av diabetespatienterna kommer att utvecklas till minst ett fotsår, och en senaste studie visade en årlig förekomst av cirka 2 %. Det har angetts att 60-70 % av fotsår orsakade av diabetes är neuropatiska till sin natur. Den världsomspännande förekomsten av fotsår är 6,3 %, och förekomsten i Afrika, Nordamerika, Europa, Oceanien och Asien var 7,2 %, 13,0 % och 5,1 %, 3,0 % respektive 5,5 %. En litteratur beskrev också förekomsten av diabetisk fot i Pakistan omkring 7,6 %, med vanligare bland män än kvinnor. Andra svårigheter med DPN innehåller obalans, större fallrisk, psykosociala problem, mobilitetsbegränsningar och allvarliga fall kan leda till amputation vilket begränsar patienten socialt och har en allvarlig negativ effekt på patientens liv. Det finns mycket lite data tillgänglig om effekterna av DPN på dödligheten .Äldre individer har en högre frekvens av neuropati än yngre människor och är 17 gånger mer benägna att falla. Det är ytterst viktigt att förbättra styrkan och hos patienter med stora nervfibrer. Äldre kan dra nytta av intensiv styrketräning genom att förbättra koordinationen, öka muskelstyrkan och balansen och därmed minska fall- och frakturrisken. Motståndsträning rekommenderas för patienter som har diabetes typ 2 och kontrollerar massan av skelettmuskel (sarkopeni) med högt motstånd (1 RM) 2 till 4 dagar/vecka. ROM-träning på båda sidorna, funktionella balansövningar som att sitta att stå, gångträning för att minska plantbelastningen, proprioceptiva träningsövningar som att trampa med omväxlande fötter, träning av balansbräda (förebyggande av fall). Flera studier genomfördes också på effekter av aerob träning övningar och rapporterade sluta goda effekter. En litteraturgenomgång gjordes under 2019. Studien drog slutsatsen att bland olika fysioterapimetoder är aerob träning bäst för att minska riskfaktorer för diabetes, inklusive diabetisk neuropati. År 2017 genomförde S.Billinger ett spår om aeroba övningar. Syftet med studien var att hitta effekterna av aerob träning på vaskulär hälsa. Studiens varaktighet var 16 veckor och studien rapporterade att det finns en liten förbättring av den vaskulära hälsan hos diabetespatienter. Ytterligare 2 spår genomfördes av S.Dixit under åren 2013 och 2014. Huvudsyftet med studien var att utvärdera effekterna av aerob träning på livskvalitet respektive progression av diabetisk neuropati. Studien visade de positiva effekterna av aerob träning att jag kunde förbättra livskvaliteten och bromsa utvecklingen av DPN. En annan studie gjordes av A.Waje år 2020. Studien baserades på jämförelsen av balansträning med PNF och dess effekter på balansen. Studien rapporterade positiva effekter av båda övningarna men rapporterade också stora effekter när båda behandlingarna gavs kombinerade. K.Venkataraman et al genomförde en studie om kortsiktiga effekter av styrke- och balansträning på funktionsstatus och livskvalitet hos patienter med diabetisk neuropati. Studien hävdade att styrke- och balansträning kan förbättra funktionell status, men misslyckades med att rapportera dess effekter på livskvalitet och svårighetsgraden av diabetisk neuropati. Olika studier gjordes på effekter av PNF på balans och funktionell status i DPN. En studie gjordes av K.Singh år 2016 om effekterna av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) terapi för att förbättra sensorimotoriska funktioner. Studien hävdade att PNF-metoden kan förbättra de sensorimotoriska funktionerna hos diabetiska neuropatiska patienter. När det gäller proprioceptiv behandling gjordes en studie år 2012 av A.El-Wishy. Studien utfördes i Egypten på 28 individer. Syftet med forskningen var att känna till och likställa effekterna av proprioceptiva övningar och konventionella övningar på balansen. Studien rapporterade att kombinationen av proprioceptiva och konventionella övningar var effektivare än isolerad konventionell sjukgymnastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes (diagnostiserats av läkare)
  • Patienter med diabetisk perifer neuropati (diagnostiserats av symtompoäng för diabetesneuropati)
  • Åldersgräns 40 till 80 år
  • Patienter med Toronto-neuropati får 6 eller högre

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sår/infektion i fötter
  • Medicinska/kirurgiska tillstånd som begränsar funktionell rörlighet
  • Icke-ambulerande patienter
  • Som inte är villiga att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styrke- och balansträning
Övningar som ROMS, stretching, statisk balans och dynamisk balans
Passiv ROM till möjlig nivå av knä (flexion och extension), fotled (dorsalflexion och plantarflexion), framfot (inversion och eversion) och tå (flexion och extension, adduktion och abduktion). Motstå flexion och extension av knä, dorsalflexion och planteringsrör flexion av fotled, inversion och eversion av fot, flexion/extension och abduktion/adduktion av tå med hjälp av thera-band. Träningsreceptet för styrketräning gjordes till cirka 50% av den uppskattade 1-RM. Övningsprogression uppnåddes genom att instruera deltagarna att öka vikten som lyfts i en specifik övning när de kunde utföra 2 set med 10-12 repetitioner utan maximal ansträngning under 2 på varandra följande träningsdagar. Baserat på Borgs betyg för upplevd ansträngning på 10 till 13. Tandembenställning under de första 2 veckorna och sedan stegrades den till Enkelbensställning tå- och hälställning. För dynamisk balans: bakåtgång Tandemgång och sidledsgång.
Experimentell: Aerobics träning
Kontrollgruppen fick aerob träning.

Efter baslinjebedömningen fick deltagaren i grupp B aerob träning med rutinsjukvård.

Alla patienter följdes under 3 dagar i veckan under 8 veckors behandling. Kontrollgruppen fick aerob träning. Kontrollgruppen fick stretchträning i 10 minuter och sedan löpbandspromenad i 10 minuter och sedan stationär cykel i 10 minuter, och steppers i 10 minuter och 5 minuters nedkylning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toronto Clinical Neuropathy Scoring System
Tidsram: 4:e veckan

Detta verktyg används för att bedöma förändringar från baslinjen. Detta är ett kvantitativt poängsystem för att utvärdera svårighetsgraden av perifer neuropati främst för fötterna. Totalpoäng varierar från normal=0 till maximal=19.

Tolkning:

  • Ingen neuropati 0-5 poäng
  • Mild neuropati 6-8 poäng
  • Måttlig neuropati 9-11 poäng
  • Svår neuropati 12+ poäng Toronto Clinical Neuropathy Scoring System har god interklasstillförlitlighet (Cronbachs alfa 0,86). Det är ett giltigt instrument för att återspegla närvaron och svårighetsgraden av DSP mätt med sural nervmorfologi och elektrofysiologiska fynd, och morfologiska förändringar i DSP. Dessa bevis tyder på att Toronto CSS kan visa sig användbar för att dokumentera och övervaka DSP på kliniken och i kliniska forskningsprövningar.
4:e veckan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet Kort formulär 36 v2
Tidsram: 4:e veckan
hans verktyg används för att bedöma förändringar från baslinjen. Short Form 36 (SF-36) standardiserades 1990 som ett självrapporterande mått på funktionell hälsa och välbefinnande. SF-36-enkäten består av åtta skalor som ger två sammanfattande mått: fysisk och psykisk hälsa. Det fysiska hälsomåttet inkluderar fyra skalor för fysisk funktion (10 poster), roll-fysisk (4 poster), kroppslig smärta (2 poster) och allmän hälsa (5 poster). Måttet mental hälsa består av vitalitet (4 poster), social funktion (2 poster), roll-emotionell (3 poster) och mental hälsa (5 poster) (57). De flesta studier undersökte tillförlitligheten av SF-36 har överskridit 0,80. Totalpoäng varierar från 0-100, ju lägre poäng, t Uppskattningar av tillförlitlighet i de fysiska och mentala sektionerna är vanligtvis över 0,90
4:e veckan
Berg Balansvåg
Tidsram: 4:e veckan

Detta verktyg används för att bedöma förändringar från baslinjen. 14-punktsskala utformad för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån. Berg balans har hög validitet och reliabilitet på 0,98.

Tolkning:

41-56 = låg fallrisk, 21-40 = medelhög fallrisk, 0 -20 = hög fallrisk.

4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (Faktisk)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk perifer neuropati

Kliniska prövningar på Styrke- och balansträning

3
Prenumerera