- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04807452
Styrketräning och balansträning om diabetisk perifer neuropati
Effekter av styrke- och balansträning på diabetisk perifer neuropati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ 2-diabetes (diagnostiserats av läkare)
- Patienter med diabetisk perifer neuropati (diagnostiserats av symtompoäng för diabetesneuropati)
- Åldersgräns 40 till 80 år
- Patienter med Toronto-neuropati får 6 eller högre
Exklusions kriterier:
- Patienter med sår/infektion i fötter
- Medicinska/kirurgiska tillstånd som begränsar funktionell rörlighet
- Icke-ambulerande patienter
- Som inte är villiga att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styrke- och balansträning
Övningar som ROMS, stretching, statisk balans och dynamisk balans
|
Passiv ROM till möjlig nivå av knä (flexion och extension), fotled (dorsalflexion och plantarflexion), framfot (inversion och eversion) och tå (flexion och extension, adduktion och abduktion). Motstå flexion och extension av knä, dorsalflexion och planteringsrör flexion av fotled, inversion och eversion av fot, flexion/extension och abduktion/adduktion av tå med hjälp av thera-band. Träningsreceptet för styrketräning gjordes till cirka 50% av den uppskattade 1-RM.
Övningsprogression uppnåddes genom att instruera deltagarna att öka vikten som lyfts i en specifik övning när de kunde utföra 2 set med 10-12 repetitioner utan maximal ansträngning under 2 på varandra följande träningsdagar.
Baserat på Borgs betyg för upplevd ansträngning på 10 till 13. Tandembenställning under de första 2 veckorna och sedan stegrades den till Enkelbensställning tå- och hälställning. För dynamisk balans: bakåtgång Tandemgång och sidledsgång.
|
Experimentell: Aerobics träning
Kontrollgruppen fick aerob träning.
|
Efter baslinjebedömningen fick deltagaren i grupp B aerob träning med rutinsjukvård. Alla patienter följdes under 3 dagar i veckan under 8 veckors behandling. Kontrollgruppen fick aerob träning. Kontrollgruppen fick stretchträning i 10 minuter och sedan löpbandspromenad i 10 minuter och sedan stationär cykel i 10 minuter, och steppers i 10 minuter och 5 minuters nedkylning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Toronto Clinical Neuropathy Scoring System
Tidsram: 4:e veckan
|
Detta verktyg används för att bedöma förändringar från baslinjen. Detta är ett kvantitativt poängsystem för att utvärdera svårighetsgraden av perifer neuropati främst för fötterna. Totalpoäng varierar från normal=0 till maximal=19. Tolkning:
|
4:e veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsorelaterad livskvalitet Kort formulär 36 v2
Tidsram: 4:e veckan
|
hans verktyg används för att bedöma förändringar från baslinjen.
Short Form 36 (SF-36) standardiserades 1990 som ett självrapporterande mått på funktionell hälsa och välbefinnande.
SF-36-enkäten består av åtta skalor som ger två sammanfattande mått: fysisk och psykisk hälsa.
Det fysiska hälsomåttet inkluderar fyra skalor för fysisk funktion (10 poster), roll-fysisk (4 poster), kroppslig smärta (2 poster) och allmän hälsa (5 poster).
Måttet mental hälsa består av vitalitet (4 poster), social funktion (2 poster), roll-emotionell (3 poster) och mental hälsa (5 poster) (57). De flesta studier undersökte tillförlitligheten av SF-36 har överskridit 0,80. Totalpoäng varierar från 0-100, ju lägre poäng, t Uppskattningar av tillförlitlighet i de fysiska och mentala sektionerna är vanligtvis över 0,90
|
4:e veckan
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 4:e veckan
|
Detta verktyg används för att bedöma förändringar från baslinjen. 14-punktsskala utformad för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån. Berg balans har hög validitet och reliabilitet på 0,98. Tolkning: 41-56 = låg fallrisk, 21-40 = medelhög fallrisk, 0 -20 = hög fallrisk. |
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Zhang XF, Tan BK. Effects of an ethanolic extract of Gynura procumbens on serum glucose, cholesterol and triglyceride levels in normal and streptozotocin-induced diabetic rats. Singapore Med J. 2000 Jan;41(1):9-13.
- Venkataraman K, Tai BC, Khoo EYH, Tavintharan S, Chandran K, Hwang SW, Phua MSLA, Wee HL, Koh GCH, Tai ES. Short-term strength and balance training does not improve quality of life but improves functional status in individuals with diabetic peripheral neuropathy: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2019 Dec;62(12):2200-2210. doi: 10.1007/s00125-019-04979-7. Epub 2019 Aug 29.
- Davies M, Brophy S, Williams R, Taylor A. The prevalence, severity, and impact of painful diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1518-22. doi: 10.2337/dc05-2228.
- Donoghue D; Physiotherapy Research and Older People (PROP) group, Stokes EK. How much change is true change? The minimum detectable change of the Berg Balance Scale in elderly people. J Rehabil Med. 2009 Apr;41(5):343-6. doi: 10.2340/16501977-0337.
- Rojhani-Shirazi Z, Barzintaj F, Salimifard MR. Comparison the effects of two types of therapeutic exercises Frenkele vs. Swiss ball on the clinical balance measures in patients with type II diabetic neuropathy. Diabetes Metab Syndr. 2017 Nov;11 Suppl 1:S29-S32. doi: 10.1016/j.dsx.2016.08.020. Epub 2016 Sep 15.
- Dixit S, Maiya AG, Shastry BA. Effect of aerobic exercise on peripheral nerve functions of population with diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes: a single blind, parallel group randomized controlled trial. J Diabetes Complications. 2014 May-Jun;28(3):332-9. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2013.12.006. Epub 2013 Dec 27.
- Billinger SA, Sisante JV, Alqahtani AS, Pasnoor M, Kluding PM. Aerobic exercise improves measures of vascular health in diabetic peripheral neuropathy. Int J Neurosci. 2017 Jan;127(1):80-85. doi: 10.3109/00207454.2016.1144056. Epub 2016 Feb 16.
- Yaribeygi H, Butler AE, Sahebkar A. Aerobic exercise can modulate the underlying mechanisms involved in the development of diabetic complications. J Cell Physiol. 2019 Aug;234(8):12508-12515. doi: 10.1002/jcp.28110. Epub 2019 Jan 8.
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Assessment of lower extremity muscle mass, muscle strength, and exercise therapy in elderly patients with diabetes mellitus. Environ Health Prev Med. 2018 May 17;23(1):20. doi: 10.1186/s12199-018-0710-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00667 Farhan Haleem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetisk perifer neuropati
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal
Kliniska prövningar på Styrke- och balansträning
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännuADHD | Dyslexi | Inlärningssvårigheter
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännu
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
Kessler FoundationRekryteringAutismFörenta staterna
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Kessler FoundationRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekryteringPåfrestning | Välbefinnande, psykologiskt | Ekonomisk svårighetUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Queens College, The City University of New YorkAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna