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Entraînement de force et d'équilibre sur la neuropathie périphérique diabétique

18 mars 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement en force et en équilibre sur la neuropathie périphérique diabétique

Un essai contrôlé randomisé a été mené sur 20 participants, répartis également en force plus équilibre et groupe aérobie de février 2020 à décembre 2020. Les participants ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion sur la technique d'échantillonnage raisonné et la randomisation a été effectuée par la méthode de l'enveloppe scellée. Les critères d'inclusion étaient les deux sexes, de 40 à 80 ans, les patients atteints de diabète de type 2, de neuropathie périphérique diabétique et de score de neuropathie de Toronto de 6 ou plus. Les participants ont été évalués après avoir obtenu leur consentement avant et après 12 séances par le biais du système clinique de neuropathie de Toronto, du SF-36 et de l'échelle d'équilibre de Berg. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS v.22.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La neuropathie périphérique diabétique (NDP) s'ajoute à la diminution des performances fonctionnelles chez les personnes atteintes de diabète. Les personnes atteintes de DPN ont constaté une diminution de la proprioception, une diminution de la force musculaire en particulier dans la dorsiflexion et les fléchisseurs plantaires du pied et une diminution de la mobilité de la cheville. Un résultat important de la DPN sur le muscle squelettique est la perte accélérée des axones moteurs. Les lésions des unités motrices ont été trouvées dans les muscles intrinsèques des pieds et des mains ainsi que dans la dorsiflexion des membres inférieurs. Une diminution de la force musculaire avec DPN a été signalée dans un certain nombre de muscles, en comptant les fléchisseurs plantaires et les fléchisseurs dorsaux de la cheville, les fléchisseurs et les extenseurs du genou. Comme prévu, les muscles périphériques de la cheville ont une baisse de force plus importante que celle des muscles de la cuisse. M.Davies a déclaré dans son étude que la DPN a un effet négatif sur la qualité de vie d'un individu. Dans "Neuropathie périphérique diabétique douloureuse", la qualité de vie émotionnelle et physique est nettement modifiée, et l'anxiété associée, les troubles du sommeil et la dépression se trouvent dans 43% de la population touchée. Le statut professionnel chez 35 à 43 % des patients était affecté, au sein de l'emploi les patients, à la suite de douleurs, avouent une habitude de 5,5 jours de travail manqués/mois (30). Outre une qualité de vie compromise, les patients atteints de DPN ont également un risque de chute plus élevé en raison d'un problème de déséquilibre et ce risque est probablement élevé chez les personnes âgées, la dépression associée et la gravité de la DPN. Par conséquent, les chutes et les fractures sont fréquentes chez les patients touchés, survenant chez environ 25 % des adultes de plus de 65 ans atteints de diabète, contre 18 % de la même population sans diabète. La complication la plus courante liée à la DPN est les infections fréquentes des pieds, les ulcères et les amputations, et les articulations de Charcot. Il a été calculé que 15 % des patients diabétiques évolueront vers au moins un ulcère du pied, et une dernière étude a constaté une occurrence annuelle d'environ 2 %. Il a été établi que 60 % à 70 % des ulcères du pied causés par le diabète sont de nature neuropathique. L'incidence mondiale de l'ulcère du pied est de 6,3 % et la fréquence en Afrique, en Amérique du Nord, en Europe, en Océanie et en Asie était de 7,2 %, 13,0 % , et 5,1 %, 3,0 % et 5,5 % respectivement. Une littérature a également décrit la survenue du pied diabétique au Pakistan autour de 7,6%, avec plus de prévalence chez les hommes que chez les femmes. D'autres difficultés de DPN contiennent un déséquilibre, un risque de chute plus élevé, des problèmes psychosociaux, une restriction de la mobilité et un cas grave pouvant entraîner une amputation, restreignant ainsi le patient socialement et ayant un effet gravement négatif sur la vie des patients. Il existe très peu de données disponibles sur les effets de la DPN sur la mortalité. .Les personnes âgées ont une plus grande fréquence de neuropathie que les personnes plus jeunes et sont 17 fois plus susceptibles de tomber. Il est d'une importance cruciale pour améliorer la force et chez les patients ayant une grande atteinte des fibres nerveuses. Les personnes âgées peuvent bénéficier d'un entraînement musculaire intense en améliorant la coordination, en augmentant la force musculaire et l'équilibre, et en réduisant ainsi le risque de chute et de fracture. Des exercices de résistance sont suggérés pour les patients atteints de diabète de type 2 et contrôlant la masse des muscles squelettiques (sarcopénie) avec une résistance élevée (1 RM) 2 à 4 jours/semaine. Exercice ROM de la cheville des deux côtés, exercices d'équilibre fonctionnel comme s'asseoir pour se tenir debout, entraînement à la marche pour réduire la charge du planteur, exercice d'entraînement proprioceptif tel que marcher avec des pieds alternés, entraînement à la planche d'équilibre (prévention des chutes). Plusieurs études ont également été menées sur les effets de l'aérobie exercices et ont rapporté de bons effets. Une revue de la littérature a été réalisée en 2019. L'étude a conclu que parmi les différentes approches de physiothérapie, l'exercice aérobie est le meilleur pour réduire les facteurs de risque diabétiques, y compris la neuropathie diabétique. En 2017, S.Billinger a mené une piste sur les exercices aérobies. Les objectifs de l'étude étaient de trouver les effets des exercices aérobiques sur la santé vasculaire. La durée de l'étude était de 16 semaines et l'étude a rapporté une légère amélioration de la santé vasculaire des patients diabétiques. Deux autres parcours ont été menés par S.Dixit en 2013 et 2014. L'objectif principal de l'étude était d'évaluer les effets de l'exercice aérobie sur la qualité de vie et la progression de la neuropathie diabétique, respectivement. Une étude a indiqué les effets positifs de l'entraînement aérobie sur le fait que je pouvais améliorer la qualité de vie et ralentir la progression de la DPN. Une autre étude a été réalisée par A.Waje en 2020. L'étude était basée sur la comparaison de l'exercice d'entraînement à l'équilibre avec le PNF et ses effets sur l'équilibre. L'étude a rapporté des effets positifs des deux exercices, mais a également rapporté de grands effets lorsque les deux traitements ont été administrés en combinaison. K.Venkataraman et al ont mené une étude sur les effets à court terme de l'entraînement de la force et de l'équilibre sur l'état fonctionnel et la qualité de vie des patients atteints de neuropathie diabétique. Une étude a affirmé que l'entraînement en force et en équilibre peut améliorer l'état fonctionnel, mais n'a pas signalé ses effets sur la qualité de vie et la gravité de la neuropathie diabétique. Différentes études ont été réalisées sur les effets du PNF sur l'équilibre et l'état fonctionnel dans la DPN. Une étude a été réalisée par K.Singh en 2016 sur les effets de la thérapie de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) sur l'amélioration des fonctions sensorimotrices. Une étude a affirmé que l'approche PNF peut améliorer les fonctions sensorimotrices des patients neuropathiques diabétiques. En ce qui concerne le traitement proprioceptif, une étude a été réalisée en 2012 par A.El-Wishy. L'étude a été réalisée en Egypte sur 28 individus. Le but de la recherche était de connaître et d'assimiler les effets des exercices proprioceptifs et des exercices conventionnels sur l'équilibre. Une étude a rapporté que la combinaison d'exercices proprioceptifs et conventionnels était plus efficace que la thérapie physique conventionnelle isolée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète de type 2 (diagnostiqué par un médecin)
  • Patients atteints de neuropathie périphérique diabétique (diagnostiquée par le score des symptômes de la neuropathie diabétique)
  • Limite d'âge 40 à 80 ans
  • Patients ayant un score de neuropathie de Toronto de 6 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une ulcération/infection des pieds
  • Conditions médicales/chirurgicales limitant la mobilité fonctionnelle
  • Patients non ambulatoires
  • Qui ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement de force et d'équilibre
Exercices comme ROMS, étirements, équilibre statique et équilibre dynamique
ROM passive au niveau possible des articulations du genou (flexion et extension), de la cheville (flexion dorsale et plantaire), de l'avant-pied (inversion et éversion) et des orteils (flexion et extension, adduction et abduction). Flexion et extension résistantes du genou, dorsiflexion et planteur flexion de la cheville, inversion et éversion du pied, flexion/extension et abduction/adduction de l'orteil avec l'aide de thera-band. La prescription d'exercices pour l'entraînement en force a été faite à environ 50 % du 1-RM estimé. La progression de l'exercice a été réalisée en demandant aux participants d'augmenter le poids soulevé dans un exercice spécifique lorsqu'ils pouvaient effectuer 2 séries de 10 à 12 répétitions sans effort maximal sur 2 jours d'entraînement consécutifs. Sur la base de l'évaluation Borg de l'effort perçu de 10 à 13. Position de la jambe en tandem pendant les 2 premières semaines, puis progression vers la position des orteils et du talon sur une jambe. Pour un équilibre dynamique : marche arrière Marche en tandem et marche latérale.
Expérimental: Entraînement aérobic
Le groupe témoin a reçu un entraînement aérobique.

Après l'évaluation de base, le participant du groupe B a reçu des exercices aérobiques avec des soins médicaux de routine.

Tous les patients ont été suivis 3 jours par semaine pendant 8 semaines de traitement. Le groupe témoin a reçu un entraînement aérobique. Le groupe témoin a reçu des exercices d'étirement pendant 10 minutes, puis une marche sur tapis roulant pendant 10 minutes, puis un vélo stationnaire pendant 10 minutes et des steppers pendant 10 minutes et 5 minutes de récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation de la neuropathie clinique de Toronto
Délai: 4ème semaine

Cet outil est utilisé pour évaluer les changements par rapport à la ligne de base. Il s'agit d'un système de notation quantitative pour évaluer la gravité de la neuropathie périphérique principalement pour les pieds. Le score total varie de normal = 0 à maximum = 19.

Interprétation:

  • Pas de neuropathie 0-5 points
  • Neuropathie légère 6-8 points
  • Neuropathie modérée 9-11 points
  • Neuropathie sévère 12+ points Le Toronto Clinical Neuroopathy Scoring System a une bonne fiabilité interclasse (alpha de Cronbach 0,86). C'est un instrument valable pour refléter la présence et la sévérité de la DSP mesurée par les résultats de la morphologie et de l'électrophysiologie du nerf sural, et les changements morphologiques de la DSP. Ces preuves suggèrent que le CSS de Toronto peut s'avérer utile pour documenter et surveiller la DSP en clinique et dans les essais de recherche clinique.
4ème semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé de qualité de vie liée à la santé 36 v2
Délai: 4ème semaine
Cet outil est utilisé pour évaluer les changements par rapport à la ligne de base. Le Short Form 36 (SF-36) a été normalisé en 1990 comme mesure d'auto-évaluation de la santé fonctionnelle et du bien-être. Le questionnaire SF-36 se compose de huit échelles donnant deux mesures sommaires : la santé physique et mentale. La mesure de la santé physique comprend quatre échelles de fonctionnement physique (10 éléments), de rôle physique (4 éléments), de douleur corporelle (2 éléments) et de santé générale (5 éléments). La mesure de la santé mentale est composée de la vitalité (4 éléments), du fonctionnement social (2 éléments), du rôle émotionnel (3 éléments) et de la santé mentale (5 éléments) (57). La plupart des études ont examiné la fiabilité du SF-36 ont dépassé 0,80. Le score total varie de 0 à 100, plus le score est bas, t Les estimations de fiabilité dans les sections physique et mentale sont généralement supérieures à 0,90
4ème semaine
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 4ème semaine

Cet outil est utilisé pour évaluer les changements par rapport à la ligne de base. Échelle de 14 items conçue pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées présentant une déficience de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé. La balance de Berg a une validité et une fiabilité élevées de 0,98.

Interprétation:

41-56 = risque de chute faible, 21-40 = risque de chute moyen, 0 -20 = risque de chute élevé.

4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (Réel)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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