Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siły i równowagi w obwodowej neuropatii cukrzycowej

18 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu siłowego i równowagi na obwodową neuropatię cukrzycową

Randomizowana próba kontrolna została przeprowadzona na 20 uczestnikach równo przydzielonych do grupy siłowej, równowagi i aerobowej od lutego 2020 r. do grudnia 2020 r. Uczestnicy zostali wybrani zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia w technice celowego doboru próby, a randomizacja została przeprowadzona metodą zapieczętowanej koperty. Kryteria włączenia obejmowały obie płcie, wiek od 40 do 80 lat, pacjenci z cukrzycą typu 2, cukrzycową neuropatią obwodową i neuropatią Toronto, uzyskali wynik 6 lub wyższy. Uczestnicy byli oceniani po wyrażeniu zgody przed i po 12 sesjach za pomocą klinicznego systemu neuropatii Toronto, SF-36 i skali równowagi Berga. Dane analizowano przy użyciu SPSS v.22.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzycowa neuropatia obwodowa (DPN) przyczynia się do zmniejszenia sprawności funkcjonalnej u osób z cukrzycą. Stwierdzono, że osoby z DPN mają zmniejszoną propriocepcję, zmniejszają siłę mięśni, szczególnie w zgięciu grzbietowym i zginaczach stopy oraz zmniejszają ruchomość kostki. Ważnym rezultatem DPN na mięśniach szkieletowych jest przyspieszona utrata aksonów motorycznych. Uszkodzenia jednostek motorycznych stwierdzono w mięśniach wewnętrznych stopy i dłoni oraz zgięciu grzbietowym kończyny dolnej. Spadek siły mięśni z DPN został stwierdzony w wielu mięśniach, licząc zginacz podeszwowy i zginacze grzbietowe kostki, zginacz i prostownik kolana. Zgodnie z przewidywaniami, obwodowe mięśnie kostki mają większy spadek siły niż mięśnie ud. M.Davies stwierdził w swoim badaniu, że DPN ma negatywny wpływ na jakość życia jednostki. W „Bolesnej obwodowej neuropatii cukrzycowej” emocjonalna i fizyczna jakość życia jest znacznie zmieniona, a związany z tym lęk, zaburzenia snu i depresja występują u 43% populacji dotkniętej chorobą. Status zawodowy u 35 do 43% pacjentów został dotknięty, w przypadku pacjentów pracujących, w wyniku bólu, przyznają, że zwykle 5,5 opuszczonych dni roboczych/miesiąc (30). Oprócz pogorszenia jakości życia, pacjenci z DPN są również bardziej narażeni na upadki z powodu problemów z równowagą, a ryzyko to jest prawdopodobnie wysokie w starszym wieku, z towarzyszącą depresją i ciężkością DPN. W konsekwencji upadki i złamania kości są powszechne wśród pacjentów dotkniętych chorobą, występując u około 25% dorosłych powyżej 65 roku życia z cukrzycą w porównaniu z 18% tej samej populacji bez cukrzycy. Najczęstszym powikłaniem związanym z DPN są częste infekcje stóp, owrzodzenia i amputacje oraz stawy Charcota. Obliczono, że u 15% pacjentów z cukrzycą rozwinie się co najmniej jedno owrzodzenie stopy, a jedno z ostatnich badań wykazało, że rocznie występuje to u około 2%. Stwierdzono, że 60%-70% owrzodzeń stóp spowodowanych cukrzycą ma charakter neuropatyczny. Częstość występowania owrzodzeń stóp na całym świecie wynosi 6,3%, a występowanie w Afryce, Ameryce Północnej, Europie, Oceanii i Azji wynosiło 7,2%, 13,0% oraz odpowiednio 5,1%, 3,0% i 5,5%. Literatura opisuje również występowanie stopy cukrzycowej w Pakistanie na poziomie około 7,6%, przy czym częściej występuje u mężczyzn niż u kobiet. Inne trudności związane z DPN obejmują brak równowagi, większe ryzyko upadków, problemy psychospołeczne, ograniczenia ruchowe i ciężkie przypadki, które mogą prowadzić do amputacji, ograniczając w ten sposób pacjenta społecznie i poważnie negatywnie wpływając na jego życie. Dostępnych jest bardzo mało danych na temat wpływu DPN na śmiertelność Osoby starsze mają większą częstość występowania neuropatii niż osoby młodsze i są 17 razy bardziej narażone na upadki. Niezwykle ważna jest poprawa siły oraz u pacjentów z zajęciem dużych włókien nerwowych. Osoby starsze mogą odnieść korzyści z intensywnego treningu siłowego, poprawiając koordynację, zwiększając siłę i równowagę mięśni, a tym samym zmniejszając ryzyko upadków i złamań. Ćwiczenia oporowe są zalecane dla pacjentów z cukrzycą typu 2 i kontrolujących masę mięśni szkieletowych (sarkopenię) z wysokim oporem (1 RM) 2 do 4 dni w tygodniu. Obustronne ćwiczenia ROM kostki, ćwiczenia równowagi funkcjonalnej, takie jak siadanie i wstawanie, trening chodu w celu zmniejszenia obciążenia sadzarki, ćwiczenia proprioceptywne, takie jak chodzenie naprzemiennie, trening równowagi (zapobieganie upadkom). Przeprowadzono również kilka badań nad wpływem ćwiczeń aerobowych ćwiczeń i zgłosiłem rzucenie dobrych efektów. W 2019 roku dokonano przeglądu literatury. Badanie wykazało, że spośród różnych metod fizykoterapii ćwiczenia aerobowe są najlepsze w zmniejszaniu czynników ryzyka cukrzycy, w tym neuropatii cukrzycowej. W roku 2017 S.Billinger przeprowadziła ślad ćwiczeń aerobowych. Celem badania było określenie wpływu ćwiczeń aerobowych na zdrowie naczyń. Czas trwania badania wynosił 16 tygodni, a badanie wykazało niewielką poprawę stanu naczyń u pacjentów z cukrzycą. Kolejne 2 trasy poprowadził S.Dixit w latach 2013 i 2014. Głównym celem pracy była ocena wpływu ćwiczeń aerobowych na jakość życia i progresję neuropatii cukrzycowej. Badanie wykazało pozytywne efekty treningu aerobowego, że mogę poprawić jakość życia i spowolnić postęp DPN. Kolejne badanie wykonał A.Waje w roku 2020. Badanie opierało się na porównaniu ćwiczenia równowagi z PNF i jego wpływie na równowagę. Badanie wykazało pozytywne efekty obu ćwiczeń, ale także wspaniałe efekty, gdy oba zabiegi były stosowane łącznie. K. Venkataraman i wsp. przeprowadzili badanie krótkoterminowego wpływu treningu siłowego i równowagi na stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z neuropatią cukrzycową. W badaniu stwierdzono, że trening siłowy i równoważny może poprawić stan funkcjonalny, ale nie odnotowano jego wpływu na jakość życia i nasilenie neuropatii cukrzycowej. Przeprowadzono różne badania dotyczące wpływu PNF na równowagę i stan funkcjonalny w DPN. Badanie przeprowadzone przez K.Singha w 2016 roku dotyczyło wpływu terapii Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) na poprawę funkcji sensomotorycznych. Badanie wykazało, że podejście PNF może poprawić funkcje sensomotoryczne pacjentów z neuropatią cukrzycową. Jeśli chodzi o leczenie proprioceptywne, badanie zostało przeprowadzone w 2012 roku przez A.El-Wishy. Badanie przeprowadzono w Egipcie na 28 osobach. Celem badań było poznanie i porównanie wpływu ćwiczeń proprioceptywnych i ćwiczeń konwencjonalnych na równowagę. Badanie wykazało, że połączenie ćwiczeń proprioceptywnych i konwencjonalnych było bardziej skuteczne niż izolowana konwencjonalna fizjoterapia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 (zdiagnozowaną przez lekarza)
  • Pacjenci z obwodową neuropatią cukrzycową (zdiagnozowaną na podstawie oceny objawów neuropatii cukrzycowej)
  • Granica wieku od 40 do 80 lat
  • Pacjenci z neuropatią Toronto uzyskują wynik 6 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z owrzodzeniem/infekcją stóp
  • Stany medyczne/chirurgiczne ograniczające mobilność funkcjonalną
  • Pacjenci niechodzący
  • Którzy nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening siły i równowagi
Ćwiczenia takie jak ROMS, stretching, równowaga statyczna i równowaga dynamiczna
Pasywny ROM do możliwego poziomu stawów kolanowych (zgięcie i wyprost), stawu skokowego (zgięcie grzbietowe i podeszwowe), przodostopia (inwersja i ewersja) oraz palców (zgięcie i wyprost, przywodzenie i odwodzenie). zgięcie stawu skokowego, odwrócenie i wywinięcie stopy, zgięcie/wyprost oraz odwodzenie/przywodzenie palca za pomocą opaski thera-band. Zalecane ćwiczenia dla treningu siłowego zostały wykonane na poziomie około 50% szacowanego 1-RM. Progresję ćwiczeń osiągnięto poprzez poinstruowanie uczestników, aby zwiększali podnoszony ciężar w określonym ćwiczeniu, kiedy byli w stanie wykonać 2 serie po 10-12 powtórzeń bez maksymalnego wysiłku przez 2 kolejne dni treningowe. Na podstawie skali Borga postrzeganego wysiłku od 10 do 13. Pozycja tandemowa na nogach przez pierwsze 2 tygodnie, a następnie została przeniesiona do pozycji na jednej nodze, na palcach i piętach. Dla równowagi dynamicznej: chód do tyłu Chód tandemowy i chód bokiem.
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Grupa kontrolna przeszła trening aerobowy.

Po ocenie wyjściowej uczestnik z grupy B otrzymał ćwiczenia aerobowe z rutynową opieką medyczną.

Wszystkich pacjentów obserwowano przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni leczenia. Grupa kontrolna przeszła trening aerobowy. Grupa kontrolna otrzymywała ćwiczenia rozciągające przez 10 minut, następnie spacer na bieżni przez 10 minut, a następnie rower stacjonarny przez 10 minut i steppery przez 10 minut i 5 minut wyciszenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny neuropatii klinicznej w Toronto
Ramy czasowe: 4. tydzień

To narzędzie służy do oceny zmian w stosunku do wartości wyjściowej. Jest to ilościowy system punktacji do oceny nasilenia neuropatii obwodowej, głównie dla stóp. Całkowity wynik mieści się w zakresie od normalnego = 0 do maksymalnego = 19.

Interpretacja:

  • Brak neuropatii 0-5 punktów
  • Łagodna neuropatia 6-8 punktów
  • Umiarkowana neuropatia 9-11 punktów
  • Ciężka neuropatia 12+ punktów Toronto Clinical Neuropathy Scoring System ma dobrą rzetelność między klasami (alfa Cronbacha 0,86). Jest to ważne narzędzie odzwierciedlające obecność i nasilenie DSP, mierzone na podstawie morfologii nerwu łydkowego i wyników elektrofizjologii oraz zmian morfologicznych w DSP. Dowody te sugerują, że Toronto CSS może okazać się przydatne w dokumentowaniu i monitorowaniu DSP w klinice oraz w badaniach klinicznych.
4. tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka forma jakości życia związanej ze zdrowiem 36 v2
Ramy czasowe: 4. tydzień
jego narzędzie służy do oceny zmian w stosunku do wartości wyjściowych. Krótki formularz 36 (SF-36) został znormalizowany w 1990 roku jako samoopisowa miara funkcjonalnego zdrowia i dobrego samopoczucia. Kwestionariusz SF-36 składa się z ośmiu skal dających dwie sumaryczne miary: zdrowia fizycznego i psychicznego. Miara zdrowia fizycznego obejmuje cztery skale funkcjonowania fizycznego (10 pozycji), rola fizyczna (4 pozycje), ból ciała (2 pozycje) i ogólny stan zdrowia (5 pozycji). Miara zdrowia psychicznego składa się z witalności (4 pozycje), funkcjonowania społecznego (2 pozycje), ról emocjonalnych (3 pozycje) i zdrowia psychicznego (5 pozycji) (57). Większość badań dotyczyła rzetelności SF-36 przekroczyły 0,80. Wynik całkowity waha się od 0 do 100, im niższy wynik, t Oceny rzetelności w części fizycznej i umysłowej wynoszą zwykle powyżej 0,90
4. tydzień
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4. tydzień

To narzędzie służy do oceny zmian w stosunku do wartości wyjściowej. 14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji. Wagi Berga mają wysoką trafność i rzetelność 0,98.

Interpretacja:

41-56 = niskie ryzyko upadku, 21-40 = średnie ryzyko upadku, 0 -20 = wysokie ryzyko upadku.

4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj