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Allenamento della forza e dell'equilibrio sulla neuropatia periferica diabetica

18 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento della forza e dell'equilibrio sulla neuropatia periferica diabetica

È stato condotto uno studio di controllo randomizzato su 20 partecipanti, equamente assegnati in forza più equilibrio e gruppo aerobico da febbraio 2020 a dicembre 2020. I partecipanti sono stati selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione sulla tecnica di campionamento intenzionale e la randomizzazione è stata effettuata con il metodo della busta sigillata. I criteri di inclusione erano entrambi di genere, da 40 a 80 anni, pazienti con diabete di tipo 2, neuropatia periferica diabetica e neuropatia di Toronto con punteggio 6 o superiore. I partecipanti sono stati valutati dopo aver ottenuto il consenso prima e dopo 12 sessioni attraverso il Toronto Clinically Neuropathy System, SF-36 e la scala di equilibrio Berg. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS v.22.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La neuropatia periferica diabetica (DPN) contribuisce a ridurre le prestazioni funzionali nelle persone con diabete. Le persone con DPN hanno scoperto di avere una propriocezione ridotta, una diminuzione della forza muscolare in particolare nella dorsiflessione e nei flessori plantari del piede e una diminuzione della mobilità della caviglia. Un risultato importante della DPN sul muscolo scheletrico è l'accelerazione della perdita di assoni motori. Le lesioni alle unità motorie sono state riscontrate nei muscoli intrinseci del piede e delle mani così come nella dorsiflessione dell'arto inferiore. La diminuzione della forza muscolare con DPN è stata segnalata in un certo numero di muscoli, contando flessori plantari e dorsiflessori della caviglia, flessori ed estensori del ginocchio. Come previsto, i muscoli periferici della caviglia hanno un calo di forza maggiore rispetto al muscolo della coscia. M.Davies ha affermato nel suo studio che la DPN ha un effetto negativo sulla qualità della vita di un individuo. In "Neuropatia periferica diabetica dolorosa", la qualità della vita emotiva e fisica è notevolmente modificata e sono associati ansia, disturbi del sonno e depressione si trovano nel 43% della popolazione colpita. Lo stato occupazionale nel 35-43% dei pazienti è stato influenzato, all'interno del lavoro, a causa del dolore, ammettendo una media di 5,5 giorni lavorativi persi/mese (30). Oltre alla compromissione della qualità della vita, i pazienti con DPN hanno anche un rischio maggiore di caduta a causa di problemi di squilibrio e questo rischio è probabilmente elevato in età avanzata, depressione associata e gravità della DPN. Di conseguenza, le cadute e le fratture ossee sono comuni tra i pazienti affetti e si verificano in circa il 25% degli adulti di età superiore ai 65 anni con diabete rispetto al 18% della stessa popolazione senza diabete. La complicanza più comune legata alla DPN sono le frequenti infezioni del piede, le ulcere e le amputazioni e le articolazioni di Charcot. È stato calcolato che il 15% dei pazienti diabetici progredirà fino ad almeno un'ulcera del piede e un ultimo studio ha testimoniato un'incidenza annuale di circa il 2%. È stato affermato che il 60% -70% delle ulcere del piede causate dal diabete sono di natura neuropatica. L'incidenza mondiale dell'ulcera del piede è del 6,3% e l'incidenza in Africa, Nord America, Europa, Oceania e Asia è stata del 7,2%, 13,0% e rispettivamente del 5,1%, 3,0% e 5,5%. Una letteratura ha anche descritto l'incidenza del piede diabetico in Pakistan intorno al 7,6%, con una prevalenza maggiore negli uomini rispetto alle donne. Altre difficoltà della DPN includono squilibrio, maggiore rischio di caduta, problemi psicosociali, limitazione della mobilità e gravi casi possono portare all'amputazione, limitando così il paziente socialmente e ha un effetto gravemente negativo sulla vita del paziente. Sono disponibili pochissimi dati sugli effetti della DPN sulla mortalità .Gli anziani hanno una frequenza maggiore di neuropatia rispetto ai giovani e hanno una probabilità 17 volte maggiore di cadere. È di fondamentale importanza per migliorare la forza e nei pazienti con un ampio coinvolgimento delle fibre nervose. L'anziano può trarre beneficio da un intenso allenamento della forza migliorando la coordinazione, aumentando la forza muscolare e l'equilibrio e riducendo così il rischio di cadute e fratture. L'esercizio di resistenza è suggerito per i pazienti con diabete di tipo 2 e controllo della massa muscolare scheletrica (sarcopenia) con elevata resistenza (1 RM) da 2 a 4 giorni/settimana. Esercizio ROM della caviglia su entrambi i lati, esercizi di equilibrio funzionale come sedersi per stare in piedi, allenamento dell'andatura per ridurre il carico della piantatrice, esercizi di allenamento propriocettivo come fare un passo con i piedi alternati, allenamento con la tavola dell'equilibrio (prevenzione della caduta). Sono stati condotti anche diversi studi sugli effetti dell'aerobica esercizi e riportato uscire buoni effetti. Nel 2019 è stata effettuata una revisione della letteratura. Lo studio ha concluso che tra i diversi approcci di terapia fisica, l'esercizio aerobico è il migliore per ridurre i fattori di rischio diabetici, inclusa la neuropatia diabetica. Nell'anno 2017, S.Billinger ha condotto un percorso sugli esercizi aerobici. Gli obiettivi dello studio erano trovare gli effetti degli esercizi aerobici sulla salute vascolare. La durata dello studio è stata di 16 settimane e lo studio ha riportato che vi è un lieve miglioramento della salute vascolare dei pazienti diabetici. Altri 2 percorsi sono stati condotti da S.Dixit negli anni 2013 e 2014. Obiettivo principale dello studio era valutare gli effetti dell'esercizio aerobico rispettivamente sulla qualità della vita e sulla progressione della neuropatia diabetica. Lo studio ha affermato che gli effetti positivi dell'allenamento aerobico potrebbero migliorare la qualità della vita e rallentare la progressione della DPN. Un altro studio è stato condotto da A.Waje nell'anno 2020. Lo studio si è basato sul confronto dell'esercizio di allenamento dell'equilibrio con il PNF ei suoi effetti sull'equilibrio. Lo studio ha riportato effetti positivi di entrambi gli esercizi, ma riporta anche grandi effetti quando entrambi i trattamenti sono stati somministrati insieme. K.Venkataraman et al. hanno condotto uno studio sugli effetti a breve termine dell'allenamento della forza e dell'equilibrio sullo stato funzionale e sulla qualità della vita in pazienti con neuropatia diabetica. Lo studio ha affermato che l'allenamento della forza e dell'equilibrio può migliorare lo stato funzionale, ma non ha riportato i suoi effetti sulla qualità della vita e sulla gravità della neuropatia diabetica. Sono stati condotti diversi studi sugli effetti del PNF sull'equilibrio e sullo stato funzionale nella DPN. Uno studio è stato condotto da K. Singh nell'anno 2016 sugli effetti della terapia di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) nel miglioramento delle funzioni sensomotorie. Lo studio ha affermato che l'approccio PNF può migliorare le funzioni sensomotorie dei pazienti neuropatici diabetici. Per quanto riguarda il trattamento propriocettivo, uno studio è stato condotto nel 2012 da A.El-Wishy. Lo studio è stato condotto in Egitto su 28 individui. Scopo della ricerca era conoscere ed equiparare gli effetti degli esercizi propriocettivi e degli esercizi convenzionali sull'equilibrio. Lo studio ha riportato che la combinazione di esercizi propriocettivi e convenzionali era più efficace della terapia fisica convenzionale isolata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 2 (diagnosticato dal medico)
  • Pazienti con neuropatia periferica diabetica (diagnosticata dal punteggio dei sintomi della neuropatia diabetica)
  • Limite di età da 40 a 80 anni
  • I pazienti con neuropatia di Toronto hanno un punteggio di 6 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ulcerazioni/infezioni ai piedi
  • Condizioni medico/chirurgiche che limitano la mobilità funzionale
  • Pazienti non deambulanti
  • Chi non è disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento della forza e dell'equilibrio
Esercizi come ROMS, stretching, equilibrio statico ed equilibrio dinamico
ROM passivo al possibile livello delle articolazioni del ginocchio (flessione ed estensione), della caviglia (dorsiflessione e flessione plantare), dell'avampiede (inversione ed eversione) e dell'alluce (flessione ed estensione, adduzione e abduzione). Flessione ed estensione resistite del ginocchio, dorsiflessione e piantatrice flessione della caviglia, inversione ed eversione del piede, flessione/estensione e abduzione/adduzione dell'alluce con l'aiuto della terabanda. La prescrizione degli esercizi per l'allenamento della forza è stata effettuata a circa il 50% dell'1-RM stimato. La progressione dell'esercizio è stata raggiunta istruendo i partecipanti ad aumentare il peso sollevato in un esercizio specifico quando potevano eseguire 2 serie di 10-12 ripetizioni senza sforzo massimo per 2 giorni di allenamento consecutivi. Sulla base della valutazione Borg dello sforzo percepito da 10 a 13. Posizione della gamba in tandem per le prime 2 settimane e poi è stata avanzata alla posizione della punta e del tallone della posizione della gamba singola. Per l'equilibrio dinamico: camminata all'indietro Camminata in tandem e camminata laterale.
Sperimentale: Allenamento aerobico
Il gruppo di controllo ha ricevuto un allenamento aerobico.

Dopo la valutazione di base, il partecipante al gruppo B ha ricevuto esercizio aerobico con cure mediche di routine.

Tutti i pazienti sono stati seguiti per 3 giorni a settimana per 8 settimane di trattamento. Il gruppo di controllo ha ricevuto un allenamento aerobico. Il gruppo di controllo ha ricevuto esercizio di stretching per 10 minuti e poi camminata su tapis roulant per 10 minuti e poi cyclette per 10 minuti e stepper per 10 minuti e 5 minuti di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio per la neuropatia clinica di Toronto
Lasso di tempo: 4a settimana

Questo strumento viene utilizzato per valutare i cambiamenti rispetto alla linea di base. Questo è un sistema di punteggio quantitativo per valutare la gravità della neuropatia periferica principalmente per i piedi. Il punteggio totale varia da normale=0 a massimo= 19.

Interpretazione:

  • Nessuna neuropatia 0-5 punti
  • Neuropatia lieve 6-8 punti
  • Neuropatia moderata 9-11 punti
  • Neuropatia grave 12+ punti Toronto Clinical Neuropathy Scoring System ha una buona affidabilità interclasse (Cronbach's alfa 0,86). È uno strumento valido per riflettere la presenza e la gravità del DSP misurata dalla morfologia del nervo surale e dai risultati elettrofisiologici e dai cambiamenti morfologici nel DSP. Questa evidenza suggerisce che il CSS di Toronto può rivelarsi utile nella documentazione e nel monitoraggio del DSP nella clinica e negli studi di ricerca clinica.
4a settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute Short Form 36 v2
Lasso di tempo: 4a settimana
Questo strumento viene utilizzato per valutare i cambiamenti rispetto alla linea di base. Lo Short Form 36 (SF-36) è stato standardizzato nel 1990 come misura self-report della salute funzionale e del benessere. Il questionario SF-36 è composto da otto scale che forniscono due misure riassuntive: salute fisica e mentale. La misura della salute fisica comprende quattro scale di funzionamento fisico (10 item), ruolo fisico (4 item), dolore corporeo (2 item) e salute generale (5 item). La misura della salute mentale è composta da vitalità (4 item), funzionamento sociale (2 item), ruolo-emotivo (3 item) e salute mentale (5 item) (57). La maggior parte degli studi ha esaminato l'affidabilità dell'SF-36 hanno superato 0,80. Il punteggio totale varia da 0 a 100, più basso è il punteggio, t Le stime di affidabilità nelle sezioni fisiche e mentali sono generalmente superiori a 0,90
4a settimana
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4a settimana

Questo strumento viene utilizzato per valutare i cambiamenti rispetto alla linea di base. Scala di 14 elementi progettata per misurare l'equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione di equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione. La bilancia Berg ha un'elevata validità e affidabilità di 0,98.

Interpretazione:

41-56 = basso rischio di caduta, 21-40 = medio rischio di caduta, 0 -20 = alto rischio di caduta.

4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Allenamento della forza e dell'equilibrio

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