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Treinamento de Força e Equilíbrio na Neuropatia Periférica Diabética

18 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Treinamento de Força e Equilíbrio na Neuropatia Periférica Diabética

Um ensaio de controle randomizado foi realizado em 20 participantes, igualmente alocados em força mais equilíbrio e grupo aeróbico de fevereiro de 2020 a dezembro de 2020. Os participantes foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão na técnica de amostragem intencional e a randomização foi feita pelo método de envelope fechado. Os critérios de inclusão foram ambos os sexos, 40 a 80 anos, pacientes com diabetes tipo 2, neuropatia periférica diabética e escore de neuropatia de Toronto 6 ou superior. Os participantes foram avaliados após consentimento antes e após 12 sessões por meio do sistema de neuropatia clínica de Toronto, SF-36 e escala de equilíbrio de Berg. Os dados foram analisados ​​usando SPSS v.22.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A neuropatia periférica diabética (NPD) contribui para diminuir o desempenho funcional em pessoas com diabetes. As pessoas com DPN apresentaram diminuição da propriocepção, diminuição da força muscular especificamente na dorsiflexão e plantadores-flexores do pé e diminuição da mobilidade do tornozelo. Um resultado importante do DPN no músculo esquelético é a perda acelerada do axônio motor. As lesões das unidades motoras foram encontradas nos músculos intrínsecos do pé e das mãos, bem como na dorsiflexão do membro inferior. O declínio da força muscular com DPN foi relatado em vários músculos, incluindo flexores plantares e dorsi-flexores do tornozelo, flexores e extensores do joelho. Como previsto, os músculos periféricos do tornozelo têm mais declínio de força em comparação com os músculos da coxa. M.Davies afirmou em seu estudo que a DPN tem um efeito negativo na qualidade de vida de um indivíduo. Em "Dolorosa neuropatia periférica diabética", a qualidade de vida emocional e física são marcadamente alteradas e ansiedade, distúrbios do sono e depressão associados são encontrados em 43% da população afetada. Situação ocupacional em 35 a 43% dos pacientes foram afetados, dentro dos pacientes de trabalho, como resultado da dor, admitem um habitual de 5,5 dias de trabalho perdidos/mês (30). Além da qualidade de vida comprometida, os pacientes com DPN também apresentam maior risco de queda devido ao problema de desequilíbrio e esse risco é provavelmente alto em idade avançada, depressão associada e gravidade da DPN. Consequentemente, quedas e fraturas ósseas são comuns entre os pacientes afetados, ocorrendo em cerca de 25% dos adultos com mais de 65 anos com diabetes, em comparação com 18% da mesma população sem diabetes. A complicação mais comum associada ao DPN são infecções frequentes nos pés, úlceras e amputações e articulações de Charcot. Foi calculado que 15% dos pacientes diabéticos irão progredir para pelo menos uma úlcera no pé, e um estudo mais recente testemunhou uma ocorrência anual de aproximadamente 2%. Foi declarado que 60%-70% das úlceras nos pés causadas por diabetes são de natureza neuropática. A incidência mundial de úlceras nos pés é de 6,3%, e a ocorrência na África, América do Norte, Europa, Oceania e Ásia foi de 7,2%, 13,0% , e 5,1%, 3,0% e 5,5%, respectivamente. A literatura também descreveu a ocorrência de pé diabético no Paquistão em torno de 7,6%, sendo mais prevalente em homens do que em mulheres. Outras dificuldades do DPN incluem desequilíbrio, maior risco de queda, problemas psicossociais, restrição de mobilidade e casos graves podem levar à amputação, restringindo assim o paciente socialmente e tem um efeito gravemente negativo na vida do paciente. Há muito poucos dados disponíveis sobre os efeitos do DPN na mortalidade .Indivíduos mais velhos têm maior frequência de neuropatia do que os mais jovens, e têm 17 vezes mais chances de cair. É de importância crucial para melhorar a força e em pacientes com grande envolvimento de fibras nervosas. Os idosos podem se beneficiar do treinamento de força intenso, melhorando a coordenação, aumentando a força muscular e o equilíbrio e, assim, diminuindo o risco de queda e fratura. O exercício resistido é sugerido para pacientes com diabetes tipo 2 e que controlam a massa muscular esquelética (sarcopenia) com alta resistência (1 RM) 2 a 4 dias/semana. Exercício de ADM de ambos os lados do tornozelo, exercícios de equilíbrio funcional como sentar e levantar, treinamento de marcha para redução da carga do plantador, exercício de treinamento proprioceptivo, como pisar com os pés alternados, treinamento de prancha de equilíbrio (prevenção de queda). Vários estudos também foram realizados sobre os efeitos da aeróbica exercícios e relataram bons efeitos. Foi feita uma revisão de literatura no ano de 2019. O estudo concluiu que, entre as diferentes abordagens de fisioterapia, o exercício aeróbico é o melhor para reduzir os fatores de risco diabéticos, incluindo a neuropatia diabética. No ano de 2017, S.Billinger realizou uma trilha de exercícios aeróbicos. Os objetivos do estudo foram encontrar os efeitos dos exercícios aeróbicos na saúde vascular. A duração do estudo foi de 16 semanas e o estudo relatou que há uma ligeira melhora na saúde vascular de pacientes diabéticos. Outras 2 trilhas foram realizadas por S.Dixit no ano de 2013 e 2014. O objetivo principal do estudo foi avaliar os efeitos do exercício aeróbico na qualidade de vida e na progressão da neuropatia diabética, respectivamente. Estudo afirmou os efeitos positivos do treinamento aeróbico que poderia melhorar a qualidade de vida e retardar a progressão do DPN. Outro estudo foi feito por A.Waje no ano de 2020. O estudo foi baseado na comparação do exercício de treinamento de equilíbrio com PNF e seus efeitos no equilíbrio. O estudo relatou efeitos positivos de ambos os exercícios, mas também relatou grandes efeitos quando ambos os tratamentos foram administrados combinados. K.Venkataraman et al conduziram um estudo sobre os efeitos de curto prazo do treinamento de força e equilíbrio no estado funcional e qualidade de vida em pacientes com neuropatia diabética. O estudo afirmou que o treinamento de força e equilíbrio pode melhorar o estado funcional, mas falhou em relatar seus efeitos na qualidade de vida e na gravidade da neuropatia diabética. Diferentes estudos foram feitos sobre os efeitos do PNF no equilíbrio e estado funcional em DPN. Um estudo foi feito por K.Singh no ano de 2016 sobre os efeitos da terapia de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF) na melhoria das funções sensório-motoras. Estudo afirmou que a abordagem PNF pode melhorar as funções sensório-motoras de pacientes neuropáticos diabéticos. Em relação ao tratamento proprioceptivo, um estudo foi feito no ano de 2012 por A.El-Wishy. O estudo foi realizado no Egito em 28 indivíduos. O objetivo da pesquisa foi conhecer e equiparar os efeitos dos exercícios proprioceptivos e exercícios convencionais sobre o equilíbrio. Estudo relatou que a combinação de exercícios proprioceptivos e convencionais foi mais eficaz do que a fisioterapia convencional isolada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes tipo 2 (diagnosticada pelo médico)
  • Pacientes com neuropatia periférica diabética (diagnosticada pelo escore de sintomas de neuropatia diabética)
  • Limite de idade 40 a 80 anos
  • Pacientes com escore de neuropatia de Toronto 6 ou superior

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ulceração/infecção dos pés
  • Condições médicas/cirúrgicas que limitam a mobilidade funcional
  • Pacientes não ambulatoriais
  • Quem não está disposto a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de força e equilíbrio
Exercícios como ROMS, alongamento, equilíbrio estático e equilíbrio dinâmico
ADM passiva ao nível possível das articulações do joelho (flexão e extensão), tornozelo (dorsiflexão e flexão plantar), antepé (inversão e eversão) e dedos do pé (flexão e extensão, adução e abdução). flexão do tornozelo, inversão e eversão do pé, flexão/extensão e abdução/adução do dedo do pé com auxílio de thera-band. A prescrição de exercícios para treinamento de força foi feita em aproximadamente 50% do 1-RM estimado. A progressão do exercício foi alcançada instruindo os participantes a aumentar o peso levantado em um exercício específico quando eles pudessem realizar 2 séries de 10-12 repetições sem esforço máximo em 2 dias consecutivos de treinamento. Com base na Avaliação de Esforço Percebido de Borg de 10 a 13. Postura de perna tandem nas primeiras 2 semanas e depois progrediu para postura de perna única na ponta do pé e no calcanhar. Para equilíbrio dinâmico: caminhada para trás, caminhada tandem e caminhada lateral.
Experimental: Treino aeróbico
O Grupo Controle recebeu treinamento aeróbico.

Após a avaliação inicial, o participante do Grupo B recebeu exercícios aeróbicos com acompanhamento médico de rotina.

Todos os pacientes foram acompanhados por 3 dias por semana durante 8 semanas de tratamento. O Grupo Controle recebeu treinamento aeróbico. O grupo controle recebeu exercícios de alongamento por 10 minutos e depois caminhada em esteira por 10 minutos e depois bicicleta ergométrica por 10 minutos, stepper por 10 minutos e resfriamento por 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Pontuação de Neuropatia Clínica de Toronto
Prazo: 4ª semana

Esta ferramenta é usada para avaliar as mudanças desde a linha de base. Este é um sistema de pontuação quantitativa para avaliar a gravidade da neuropatia periférica principalmente para os pés. A pontuação total varia de normal = 0 a máximo = 19.

Interpretação:

  • Sem neuropatia 0-5 pontos
  • Neuropatia leve 6-8 pontos
  • Neuropatia moderada 9-11 pontos
  • Neuropatia grave 12+ pontos O Sistema de Pontuação de Neuropatia Clínica de Toronto tem boa confiabilidade entre classes (alfa de Cronbach 0,86). É um instrumento válido para refletir a presença e a gravidade do DSP conforme medido pela morfologia do nervo sural e achados eletrofisiológicos e alterações morfológicas no DSP. Esta evidência sugere que o Toronto CSS pode ser útil na documentação e monitoramento do DSP na clínica e em ensaios clínicos de pesquisa.
4ª semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Formulário Curto 36 v2
Prazo: 4ª semana
Esta ferramenta é usada para avaliar as mudanças desde a linha de base. O Short Form 36 (SF-36) foi padronizado em 1990 como uma medida de autorrelato de saúde funcional e bem-estar. O questionário SF-36 consiste em oito escalas que fornecem duas medidas resumidas: saúde física e saúde mental. A medida de saúde física inclui quatro escalas de funcionamento físico (10 itens), função física (4 itens), dor corporal (2 itens) e saúde geral (5 itens). A medida de saúde mental é composta por vitalidade (4 itens), funcionamento social (2 itens), papel emocional (3 itens) e saúde mental (5 itens) (57). A maioria dos estudos examinou a confiabilidade do SF-36 excederam 0,80. A pontuação total varia de 0 a 100, quanto menor a pontuação, t As estimativas de confiabilidade nas seções física e mental são tipicamente acima de 0,90
4ª semana
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4ª semana

Esta ferramenta é usada para avaliar as mudanças desde a linha de base. Escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio entre idosos com comprometimento na função de equilíbrio, avaliando o desempenho de tarefas funcionais. É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função. O equilíbrio de Berg tem alta validade e confiabilidade de 0,98.

Interpretação:

41-56 = baixo risco de queda, 21-40 = risco médio de queda, 0 -20 = alto risco de queda.

4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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