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Entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio en neuropatía diabética periférica

18 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio en la neuropatía periférica diabética

Se realizó un ensayo de control aleatorizado en 20 participantes, igualmente asignados en fuerza más equilibrio y grupo aeróbico desde febrero de 2020 hasta diciembre de 2020. Los participantes se seleccionaron de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión en la técnica de muestreo intencional y la aleatorización se realizó mediante el método de sobre cerrado. Los criterios de inclusión fueron ambos sexos, de 40 a 80 años, pacientes con diabetes tipo 2, neuropatía periférica diabética y neuropatía de Toronto con una puntuación de 6 o más. Los participantes fueron evaluados después de obtener el consentimiento antes y después de 12 sesiones a través del sistema de neuropatía clínica de Toronto, SF-36 y escala de equilibrio Berg. Los datos se analizaron con SPSS v.22.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La neuropatía periférica diabética (DPN) se suma a la disminución del rendimiento funcional en personas con diabetes. Se encontró que las personas que tenían DPN tenían una propiocepción disminuida, una fuerza muscular disminuida específicamente en la dorsiflexión y los flexores plantadores del pie y una movilidad del tobillo disminuida. Un resultado importante de la DPN en el músculo esquelético es la pérdida acelerada de axones motores. Las lesiones de las unidades motoras se han encontrado en los músculos intrínsecos de los pies y las manos, así como en la dorsiflexión de los miembros inferiores. La fuerza muscular disminuida con DPN se ha informado en varios músculos, contando flexores plantares y flexores dorsales del tobillo, flexores y extensores de la rodilla. Como se predijo, los músculos periféricos del tobillo tienen una mayor disminución de la fuerza en comparación con el músculo del muslo. M. Davies afirmó en su estudio que la DPN tiene un efecto negativo en la calidad de vida de un individuo. En la "neuropatía periférica diabética dolorosa", la calidad de vida emocional y física se modifica notablemente, y se asocian ansiedad, trastornos del sueño y depresión. se encuentran en el 43% de la población afectada. El estado laboral en 35 a 43% de los pacientes se vio afectado, dentro de los pacientes laborales, como consecuencia del dolor, ingresan un promedio de 5,5 días perdidos/mes (30). Además de la calidad de vida comprometida, los pacientes con DPN también tienen un mayor riesgo de caídas debido a un problema de desequilibrio y este riesgo es probablemente alto en la edad avanzada, la depresión asociada y la gravedad de la DPN. En consecuencia, las caídas y las fracturas de huesos son comunes entre los pacientes afectados, y ocurren en alrededor del 25 % de los adultos mayores de 65 años con diabetes en comparación con el 18 % de la misma población sin diabetes. La complicación más común relacionada con la DPN son las frecuentes infecciones de los pies, úlceras y amputaciones, y las articulaciones de Charcot. Se calculó que el 15 % de los pacientes diabéticos progresarán a por lo menos una úlcera en el pie, y un estudio más reciente fue testigo de una incidencia anual de aproximadamente el 2 %. Se ha dicho que entre el 60 % y el 70 % de las úlceras en los pies causadas por la diabetes son de naturaleza neuropática. La incidencia mundial de úlceras en los pies es del 6,3 % y la aparición en África, América del Norte, Europa, Oceanía y Asia fue del 7,2 %, 13,0 %. , y 5,1%, 3,0% y 5,5% respectivamente. Una literatura también describió la ocurrencia de pie diabético en Pakistán alrededor del 7,6%, con más prevalencia en hombres que en mujeres. Otras dificultades de la DPN incluyen desequilibrio, mayor riesgo de caídas, problemas psicosociales, restricción de la movilidad y casos graves que pueden conducir a la amputación, lo que restringe al paciente socialmente y tiene un efecto gravemente negativo en la vida de los pacientes. Hay muy pocos datos disponibles sobre los efectos de la DPN en la mortalidad. Las personas mayores tienen una mayor frecuencia de neuropatía que las personas más jóvenes y tienen 17 veces más probabilidades de caerse. Es de vital importancia para mejorar la fuerza y ​​en pacientes que tienen una gran afectación de las fibras nerviosas. Las personas mayores pueden beneficiarse del entrenamiento de fuerza intenso al mejorar la coordinación, aumentar la fuerza muscular y el equilibrio y, por lo tanto, reducir el riesgo de caídas y fracturas. El ejercicio de fuerza se sugiere para pacientes con diabetes tipo 2 y control de la masa del músculo esquelético (sarcopenia) con alta resistencia (1 RM) de 2 a 4 días por semana. Ejercicio de ROM de ambos lados del tobillo, ejercicios de equilibrio funcional como sentarse para ponerse de pie, entrenamiento de la marcha para reducir la carga de la planta, ejercicio de entrenamiento propioceptivo, como caminar con los pies alternos, entrenamiento con tabla de equilibrio (prevención de caídas). También se realizaron varios estudios sobre los efectos de los ejercicios aeróbicos. ejercicios y reportaron buenos efectos para dejar de fumar. Se realizó una revisión de la literatura en el año 2019. El estudio concluyó que, entre los diferentes enfoques de fisioterapia, el ejercicio aeróbico es el mejor para reducir los factores de riesgo de la diabetes, incluida la neuropatía diabética. En el año 2017, S.Billinger realizó un sendero sobre ejercicios aeróbicos. Los objetivos del estudio fueron encontrar los efectos de los ejercicios aeróbicos en la salud vascular. La duración del estudio fue de 16 semanas y el estudio informó que hay una ligera mejoría en la salud vascular de los pacientes diabéticos. S.Dixit realizó otros 2 ensayos en los años 2013 y 2014. El objetivo principal del estudio fue evaluar los efectos del ejercicio aeróbico sobre la calidad de vida y la progresión de la neuropatía diabética, respectivamente. El estudio indicó los efectos positivos del entrenamiento aeróbico que podría mejorar la calidad de vida y ralentizar la progresión de la DPN. Otro estudio fue realizado por A.Waje en el año 2020. El estudio se basó en la comparación del ejercicio de entrenamiento del equilibrio con FNP y sus efectos sobre el equilibrio. El estudio informó efectos positivos de ambos ejercicios, pero también informó grandes efectos cuando ambos tratamientos se administraron combinados. K.Venkataraman et al realizaron un estudio sobre los efectos a corto plazo del entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio en el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con neuropatía diabética. El estudio afirmó que el entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio puede mejorar el estado funcional, pero no informó sus efectos sobre la calidad de vida y la gravedad de la neuropatía diabética. Se realizaron diferentes estudios sobre los efectos de la FNP en el equilibrio y el estado funcional en DPN. K. Singh realizó un estudio en el año 2016 sobre los efectos de la terapia de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) en la mejora de las funciones sensoriomotoras. El estudio afirmó que el enfoque PNF puede mejorar las funciones sensoriomotoras de los pacientes neuropáticos diabéticos. Con respecto al tratamiento propioceptivo, A.El-Wishy realizó un estudio en el año 2012. El estudio se llevó a cabo en Egipto en 28 individuos. El propósito de la investigación fue conocer y equiparar los efectos de los ejercicios propioceptivos y los ejercicios convencionales sobre el equilibrio. El estudio informó que la combinación de ejercicios propioceptivos y convencionales fue más eficaz que la fisioterapia convencional aislada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 2 (diagnosticada por un médico)
  • Pacientes con neuropatía diabética periférica (diagnosticada por puntuación de síntomas de neuropatía diabética)
  • Límite de edad 40 a 80 años
  • Pacientes con neuropatía de Toronto con una puntuación de 6 o más

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ulceración/infección de los pies.
  • Condiciones médicas/quirúrgicas que limitan la movilidad funcional
  • Pacientes no ambulatorios
  • Quienes no están dispuestos a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio
Ejercicios como ROMS, estiramientos, equilibrio estático y equilibrio dinámico
ROM pasivo al posible nivel de las articulaciones de la rodilla (flexión y extensión), tobillo (dorsiflexión y flexión plantar), antepié (inversión y eversión) y dedo del pie (flexión y extensión, aducción y abducción). Flexión y extensión resistidas de rodilla, dorsiflexión y plantar flexión del tobillo, inversión y eversión del pie, flexión/extensión y abducción/aducción del dedo del pie con la ayuda de la banda thera-band. La prescripción de ejercicios para el entrenamiento de fuerza se realizó a aproximadamente el 50% de la 1-RM estimada. La progresión del ejercicio se logró instruyendo a los participantes para que aumentaran el peso levantado en un ejercicio específico cuando podían realizar 2 series de 10-12 repeticiones sin esfuerzo máximo en 2 días de entrenamiento consecutivos. Sobre la base de la calificación de esfuerzo percibido de Borg de 10 a 13. Postura de piernas en tándem durante las primeras 2 semanas y luego se progresó a la postura de una sola pierna y la postura de talón. Para el equilibrio dinámico: caminar hacia atrás Caminar en tándem y caminar hacia los lados.
Experimental: Entrenamiento aeróbico
El grupo control recibió entrenamiento aeróbico.

Después de la evaluación inicial, el participante del Grupo B recibió ejercicio aeróbico con atención médica de rutina.

Todos los pacientes fueron seguidos durante 3 días a la semana durante 8 semanas de tratamiento. El grupo control recibió entrenamiento aeróbico. El grupo de control recibió ejercicio de estiramiento durante 10 minutos y luego caminata en cinta rodante durante 10 minutos y luego bicicleta estática durante 10 minutos, steppers durante 10 minutos y 5 minutos de enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación de neuropatía clínica de Toronto
Periodo de tiempo: 4ta semana

Esta herramienta se utiliza para evaluar los cambios desde la línea de base. Este es un sistema de puntuación cuantitativa para evaluar la gravedad de la neuropatía periférica principalmente para los pies. El puntaje total varía de normal = 0 a máximo = 19.

Interpretación:

  • Sin neuropatía 0-5 puntos
  • Neuropatía leve 6-8 puntos
  • Neuropatía moderada 9-11 puntos
  • Neuropatía grave Más de 12 puntos El sistema clínico de puntuación de neuropatía de Toronto tiene una buena fiabilidad entre clases (alfa de Cronbach 0,86). Es un instrumento válido para reflejar la presencia y la gravedad de la DSP medida por la morfología del nervio sural y los hallazgos electrofisiológicos, y los cambios morfológicos en la DSP. Esta evidencia sugiere que el CSS de Toronto puede resultar útil para documentar y monitorear la DSP en la clínica y en los ensayos de investigación clínica.
4ta semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud Formato corto 36 v2
Periodo de tiempo: 4ta semana
Esta herramienta se utiliza para evaluar los cambios desde la línea de base. El formulario corto 36 (SF-36) se estandarizó en 1990 como una medida de autoinforme de salud y bienestar funcional. El cuestionario SF-36 consta de ocho escalas que arrojan dos medidas resumidas: salud física y mental. La medida de salud física incluye cuatro escalas de funcionamiento físico (10 ítems), rol físico (4 ítems), dolor corporal (2 ítems) y salud general (5 ítems). La medida de salud mental se compone de vitalidad (4 ítems), funcionamiento social (2 ítems), rol emocional (3 ítems) y salud mental (5 ítems) (57). La mayoría de los estudios examinaron la confiabilidad del SF-36 han excedido 0,80. La puntuación total oscila entre 0 y 100, cuanto menor sea la puntuación, t Las estimaciones de fiabilidad en las secciones física y mental suelen estar por encima de 0,90
4ta semana
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4ta semana

Esta herramienta se utiliza para evaluar los cambios desde la línea de base. Escala de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio entre personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales. Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función. El balance de Berg tiene una alta validez y confiabilidad de 0.98.

Interpretación:

41-56 = riesgo de caída bajo, 21-40 = riesgo de caída medio, 0 -20 = riesgo de caída alto.

4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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