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Kraft- und Gleichgewichtstraining bei diabetischer peripherer Neuropathie

18. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Kraft- und Gleichgewichtstraining auf diabetische periphere Neuropathie

Von Februar 2020 bis Dezember 2020 wurde ein randomisierter Kontrollversuch mit 20 Teilnehmern durchgeführt, die zu gleichen Teilen in die Kraft-Plus-Gleichgewichts- und Aerobic-Gruppe aufgeteilt waren. Die Teilnehmer wurden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für eine gezielte Stichprobentechnik ausgewählt und die Randomisierung erfolgte durch die Methode des versiegelten Umschlags. Einschlusskriterien waren beide Geschlechter, 40 bis 80 Jahre, Patienten mit Typ-2-Diabetes, diabetischer peripherer Neuropathie und Toronto-Neuropathie-Score von 6 oder höher. Die Teilnehmer wurden nach Einholung ihrer Einwilligung vor und nach 12 Sitzungen anhand des Toronto Clinical Neuropathie System, SF-36 und der Berg-Balance-Skala beurteilt. Die Daten wurden mit SPSS v.22 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetische periphere Neuropathie (DPN) führt zu einer verminderten funktionellen Leistungsfähigkeit bei Diabetikern. Bei Menschen mit DPN wurde festgestellt, dass sie eine verminderte Propriozeption, eine verminderte Muskelkraft insbesondere in der Dorsalflexion und den Planter-Flexoren des Fußes sowie eine verminderte Beweglichkeit des Sprunggelenks haben. Ein wichtiges Ergebnis von DPN auf die Skelettmuskulatur ist der beschleunigte motorische Axonverlust. Die Verletzungen motorischer Einheiten wurden in den intrinsischen Fuß- und Handmuskeln sowie in der Dorsalflexion der unteren Gliedmaßen festgestellt. Bei einer Reihe von Muskeln wurde über eine verminderte Muskelkraft bei DPN berichtet, darunter Plantarbeuger und Dorsalbeuger des Sprunggelenks sowie Beuger und Strecker des Knies. Wie vorhergesagt, ist die Kraft der peripheren Knöchelmuskulatur im Vergleich zur Oberschenkelmuskulatur stärker zurückgegangen. M. Davies stellte in seiner Studie fest, dass DPN einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität eines Einzelnen hat. Bei der „schmerzhaften diabetischen peripheren Neuropathie“ sind die emotionale und physische Lebensqualität deutlich verändert und gehen mit Angstzuständen, Schlafstörungen und Depressionen einher werden bei 43 % der betroffenen Bevölkerung gefunden. Der berufliche Status war bei 35 bis 43 % der Patienten betroffen, wobei berufsbedingte Patienten aufgrund von Schmerzen in der Regel 5,5 Fehltage pro Monat verzeichnen (30). Neben einer beeinträchtigten Lebensqualität besteht bei Patienten mit DPN aufgrund von Ungleichgewichtsproblemen auch ein höheres Sturzrisiko. Dieses Risiko ist wahrscheinlich im höheren Alter, der damit verbundenen Depression und dem Schweregrad der DPN hoch. Folglich kommen Stürze und Knochenbrüche bei den betroffenen Patienten häufig vor und treten bei etwa 25 % der Erwachsenen über 65 Jahre mit Diabetes auf, verglichen mit 18 % der gleichen Bevölkerung ohne Diabetes. Die häufigste Komplikation im Zusammenhang mit DPN sind häufige Fußinfektionen, Geschwüre und Amputationen sowie Charcot-Gelenke. Es wurde berechnet, dass bei 15 % der Diabetiker mindestens ein Fußgeschwür auftritt, und in einer aktuellen Studie kam es zu einem jährlichen Auftreten von etwa 2 %. Es wurde festgestellt, dass 60–70 % der durch Diabetes verursachten Fußgeschwüre neuropathischer Natur sind. Die weltweite Inzidenz von Fußgeschwüren liegt bei 6,3 %, und das Vorkommen in Afrika, Nordamerika, Europa, Ozeanien und Asien betrug 7,2 % bzw. 13,0 %. und 5,1 %, 3,0 % bzw. 5,5 %. In einer Literatur wird außerdem beschrieben, dass in Pakistan etwa 7,6 % des diabetischen Fußes auftreten, wobei Männer häufiger betroffen sind als Frauen. Zu den weiteren Schwierigkeiten der DPN zählen ein Ungleichgewicht, ein höheres Sturzrisiko, psychosoziale Probleme und eine eingeschränkte Mobilität. In schweren Fällen kann dies zu einer Amputation führen, wodurch der Patient sozial eingeschränkt wird und sich stark negativ auf das Leben des Patienten auswirkt. Über die Auswirkungen der DPN auf die Mortalität liegen nur sehr wenige Daten vor .Ältere Menschen leiden häufiger an Neuropathie als jüngere Menschen und haben ein 17-mal höheres Sturzrisiko. Es ist von entscheidender Bedeutung, die Kraft zu verbessern und bei Patienten, bei denen große Nervenfasern betroffen sind. Ältere Menschen können von einem intensiven Krafttraining profitieren, indem sie die Koordination verbessern, die Muskelkraft und das Gleichgewicht steigern und so das Sturz- und Frakturrisiko senken. Widerstandstraining wird für Patienten mit Typ-2-Diabetes und kontrollierter Skelettmuskelmasse (Sarkopenie) mit hohem Widerstand (1 RM) an 2 bis 4 Tagen pro Woche empfohlen. Beidseitige Knöchel-Bewegungsübungen, funktionelle Gleichgewichtsübungen wie Sitzen und Stehen, Gangtraining zur Reduzierung der Pflanzgefäßbelastung, propriozeptive Trainingsübungen wie Treten mit abwechselnden Füßen, Balanceboard-Training (Sturzprävention). Es wurden auch mehrere Studien zu den Auswirkungen von Aerobic durchgeführt Übungen und berichtete von recht guten Effekten. Im Jahr 2019 wurde eine Literaturrecherche durchgeführt. Die Studie kam zu dem Schluss, dass Aerobic-Übungen unter den verschiedenen Physiotherapieansätzen am besten zur Reduzierung diabetischer Risikofaktoren, einschließlich diabetischer Neuropathie, geeignet sind. Im Jahr 2017 führte S.Billinger einen Trail zu Aerobic-Übungen durch. Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Gefäßgesundheit herauszufinden. Die Dauer der Studie betrug 16 Wochen und die Studie ergab eine leichte Verbesserung der Gefäßgesundheit von Diabetikern. Weitere 2 Trails wurden von S.Dixit im Jahr 2013 und 2014 durchgeführt. Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Lebensqualität bzw. das Fortschreiten der diabetischen Neuropathie zu bewerten. Die Studie ergab, dass Aerobic-Training die Lebensqualität verbessern und das Fortschreiten der DPN verlangsamen kann. Eine weitere Studie wurde von A. Waje im Jahr 2020 durchgeführt. Die Studie basierte auf dem Vergleich von Gleichgewichtsübungen mit PNF und ihren Auswirkungen auf das Gleichgewicht. Die Studie berichtete von positiven Effekten beider Übungen, berichtete aber auch von großartigen Effekten, wenn beide Behandlungen kombiniert verabreicht wurden. K. Venkataraman et al. führten eine Studie über die kurzfristigen Auswirkungen von Kraft- und Gleichgewichtstraining auf den Funktionsstatus und die Lebensqualität bei Patienten mit diabetischer Neuropathie durch. Die Studie behauptete, dass Kraft- und Gleichgewichtstraining den Funktionsstatus verbessern kann, berichtete jedoch nicht über seine Auswirkungen auf die Lebensqualität und den Schweregrad der diabetischen Neuropathie. Es wurden verschiedene Studien zu den Auswirkungen von PNF auf das Gleichgewicht und den Funktionsstatus bei DPN durchgeführt. Im Jahr 2016 wurde von K. Singh eine Studie über die Auswirkungen der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstherapie (PNF) auf die Verbesserung sensomotorischer Funktionen durchgeführt. In einer Studie wurde behauptet, dass der PNF-Ansatz die sensomotorischen Funktionen von Patienten mit diabetischer Neuropathie verbessern kann. Zur propriozeptiven Behandlung wurde im Jahr 2012 eine Studie von A.El-Wishy durchgeführt. Die Studie wurde in Ägypten an 28 Personen durchgeführt. Ziel der Forschung war es, die Auswirkungen propriozeptiver Übungen und konventioneller Übungen auf das Gleichgewicht zu kennen und zu vergleichen. Die Studie ergab, dass die Kombination propriozeptiver und konventioneller Übungen wirksamer war als isolierte konventionelle Physiotherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes (vom Arzt diagnostiziert)
  • Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie (diagnostiziert anhand des Symptom-Scores für diabetische Neuropathie)
  • Altersgrenze 40 bis 80 Jahre
  • Patienten mit Toronto-Neuropathie erzielen einen Wert von 6 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Geschwüren/Infektionen der Füße
  • Medizinische/chirurgische Erkrankungen, die die funktionelle Mobilität einschränken
  • Nicht gehfähige Patienten
  • Die nicht bereit sind mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kraft- und Gleichgewichtstraining
Übungen wie ROMS, Stretching, statisches Gleichgewicht und dynamisches Gleichgewicht
Passiver ROM auf mögliche Höhe der Kniegelenke (Beugung und Streckung), des Knöchels (Dorsalflexion und Plantarflexion), des Vorfußes (Inversion und Eversion) und der Zehengelenke (Beugung und Streckung, Adduktion und Abduktion). Widerstandsfähige Beugung und Streckung des Knies, Dorsalflexion und Plantarflexion Beugung des Knöchels, Inversion und Eversion des Fußes, Beugung/Streckung und Abduktion/Adduktion des Zehs mit Hilfe des Thera-Bands. Die Übungsvorgabe für das Krafttraining wurde auf etwa 50 % des geschätzten 1-RM festgelegt. Der Übungsfortschritt wurde dadurch erreicht, dass die Teilnehmer angewiesen wurden, das bei einer bestimmten Übung angehobene Gewicht zu erhöhen, wenn sie an zwei aufeinanderfolgenden Trainingstagen zwei Sätze mit 10–12 Wiederholungen ohne maximale Anstrengung durchführen konnten. Auf der Grundlage einer Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von 10 bis 13. Tandem-Beinstand für die ersten 2 Wochen, dann wurde zum Einbein-Zehen- und Fersenstand übergegangen. Für dynamisches Gleichgewicht: Rückwärtsgang, Tandemgang und Seitwärtsgang.
Experimental: Aerobic-Training
Die Kontrollgruppe erhielt Aerobic-Training.

Nach der Basisbewertung erhielt der Teilnehmer der Gruppe B Aerobic-Übungen mit routinemäßiger medizinischer Betreuung.

Alle Patienten wurden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche beobachtet. Die Kontrollgruppe erhielt Aerobic-Training. Die Kontrollgruppe erhielt 10 Minuten lang Dehnübungen und ging dann 10 Minuten lang auf dem Laufband, dann 10 Minuten lang auf dem Heimtrainer und 10 Minuten lang Stepper und absolvierte 5 Minuten Abkühlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toronto Clinical Neuropathie-Bewertungssystem
Zeitfenster: 4. Woche

Dieses Tool wird zur Bewertung von Änderungen gegenüber dem Ausgangswert verwendet. Dabei handelt es sich um ein quantitatives Bewertungssystem zur Beurteilung des Schweregrads einer peripheren Neuropathie vor allem der Füße. Die Gesamtpunktzahl reicht von normal=0 bis maximal=19.

Deutung:

  • Keine Neuropathie 0-5 Punkte
  • Leichte Neuropathie 6-8 Punkte
  • Mäßige Neuropathie 9-11 Punkte
  • Schwere Neuropathie 12+ Punkte Das Toronto Clinical Neuropathie Scoring System weist eine gute Interklassen-Zuverlässigkeit auf (Cronbachs Alpha 0,86). Es ist ein gültiges Instrument, um das Vorhandensein und den Schweregrad von DSP widerzuspiegeln, gemessen anhand der Morphologie und Elektrophysiologie des Nervus suralis sowie morphologischer Veränderungen des DSP. Diese Erkenntnisse deuten darauf hin, dass sich das Toronto CSS bei der Dokumentation und Überwachung von DSP in der Klinik und in klinischen Forschungsstudien als nützlich erweisen könnte.
4. Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität Kurzform 36 v2
Zeitfenster: 4. Woche
Dieses Tool wird zur Bewertung von Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert verwendet. Die Kurzform 36 (SF-36) wurde 1990 als Selbstberichtsmaß für funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden standardisiert. Der SF-36-Fragebogen besteht aus acht Skalen, die zwei zusammenfassende Maße ergeben: körperliche und geistige Gesundheit. Das Maß für die körperliche Gesundheit umfasst vier Skalen für körperliche Funktionsfähigkeit (10 Items), rollenbezogene körperliche (4 Items), körperliche Schmerzen (2 Items) und allgemeine Gesundheit (5 Items). Das Maß für die psychische Gesundheit setzt sich aus Vitalität (4 Items), sozialer Funktionsfähigkeit (2 Items), Rollenemotionalität (3 Items) und psychischer Gesundheit (5 Items) zusammen (57). Die meisten Studien untersuchten die Zuverlässigkeit des SF-36 0,80 überschritten haben. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, je niedriger die Punktzahl, t Schätzungen der Zuverlässigkeit in den körperlichen und geistigen Bereichen liegen typischerweise über 0,90
4. Woche
Berg-Waage
Zeitfenster: 4. Woche

Dieses Tool wird zur Bewertung von Änderungen gegenüber dem Ausgangswert verwendet. 14-Punkte-Skala zur Messung des Gleichgewichts bei älteren Menschen mit eingeschränkter Gleichgewichtsfunktion durch Beurteilung der Leistung funktioneller Aufgaben. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Berg-Waagen haben eine hohe Validität und Zuverlässigkeit von 0,98.

Deutung:

41-56 = geringes Sturzrisiko, 21-40 = mittleres Sturzrisiko, 0 -20 = hohes Sturzrisiko.

4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Diabetische periphere Neuropathie

Klinische Studien zur Kraft- und Gleichgewichtstraining

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