Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kracht- en balanstraining bij diabetische perifere neuropathie

18 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van kracht- en balanstraining op diabetische perifere neuropathie

Van februari 2020 tot december 2020 werd een gerandomiseerde controleproef uitgevoerd bij 20 deelnemers, gelijk verdeeld in kracht plus balans en aërobe groep. De deelnemers werden geselecteerd op basis van in- en uitsluitingscriteria op basis van doelgerichte bemonsteringstechniek en randomisatie vond plaats door middel van een verzegelde envelopmethode. Inclusiecriteria waren zowel geslacht, 40 jaar tot 80 jaar, patiënten met type 2 diabetes, diabetische perifere neuropathie en Toronto neuropathie scoren 6 of hoger. Deelnemers werden beoordeeld na toestemming te hebben verkregen voor en na 12 sessies via het Toronto klinisch neuropathiesysteem, SF-36 en berg-balansschaal. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS v.22.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische perifere neuropathie (DPN) draagt ​​bij aan verminderde functionele prestaties bij mensen met diabetes. Mensen met DPN hebben verminderde proprioceptie, verminderde spierkracht, met name in dorsiflexie en planterflexoren van de voet, en verminderde enkelmobiliteit. Een belangrijk resultaat van DPN op de skeletspier is versneld motoraxonverlies. De verwondingen aan motorische eenheden zijn gevonden in intrinsieke voet- en handspieren en in dorsaalflexie van de onderste ledematen. Verminderde spierkracht met DPN is gemeld in een aantal spieren, waaronder de plantairflexor en dorsiflexoren van de enkel, flexor en extensor van de knie. Zoals voorspeld, hebben de perifere enkelspieren meer afname in kracht dan de dijspier. M.Davies verklaarde in zijn studie dat DPN een negatief effect heeft op de kwaliteit van leven van een individu. worden aangetroffen bij 43% van de getroffen bevolking. Beroepsstatus bij 35 tot 43% van de patiënten werd aangetast, binnen werkpatiënten, als gevolg van pijn, gemiddeld 5,5 gemiste werkdagen/maand (30). Naast een verminderde levenskwaliteit hebben patiënten met DPN ook een groter valrisico als gevolg van een onbalansprobleem en dit risico is waarschijnlijk hoog bij oudere leeftijd, geassocieerde depressie en ernst van DPN. Bijgevolg komen vallen en botbreuken vaak voor bij getroffen patiënten en komen voor bij ongeveer 25% van de volwassenen ouder dan 65 jaar met diabetes, vergeleken met 18% van dezelfde populatie zonder diabetes. De meest voorkomende complicatie in verband met DPN zijn frequente voetinfecties, zweren en amputaties en Charcot-gewrichten. Er werd berekend dat 15% van de diabetespatiënten zal evolueren naar ten minste één voetzweer, en een recent onderzoek wees uit dat dit jaarlijks ongeveer 2% voorkwam. Er is gesteld dat 60% -70% van de voetzweren veroorzaakt door diabetes neuropathisch van aard is. De wereldwijde incidentie van voetzweren is 6,3%, en het voorkomen in Afrika, Noord-Amerika, Europa, Oceanië en Azië was 7,2%, 13,0% en respectievelijk 5,1%, 3,0% en 5,5%. Een literatuur beschrijft ook het voorkomen van diabetische voet in Pakistan, ongeveer 7,6%, met meer prevalentie bij mannen dan bij vrouwen. Andere problemen van DPN omvatten onbalans, groter valrisico, psychosociale problemen, mobiliteitsbeperking en ernstige gevallen kunnen leiden tot amputatie, waardoor de patiënt sociaal wordt beperkt en een ernstig negatief effect heeft op het leven van de patiënt. Er zijn zeer weinig gegevens beschikbaar over de effecten van DPN op mortaliteit . Oudere personen hebben een grotere frequentie van neuropathie dan jongere mensen en hebben 17 keer meer kans om te vallen. Het is van cruciaal belang om de kracht te verbeteren en bij patiënten met grote betrokkenheid van zenuwvezels. Ouderen kunnen baat hebben bij intensieve krachttraining door de coördinatie te verbeteren, de spierkracht en het evenwicht te vergroten en zo het risico op vallen en breuken te verkleinen. Weerstandsoefeningen worden aanbevolen voor patiënten met diabetes type 2 die de skeletspiermassa (sarcopenie) beheersen met een hoge weerstand (1 RM) 2 tot 4 dagen per week. ROM-oefeningen aan beide zijden van de enkel, functionele evenwichtsoefeningen zoals zit-naar-stand, looptraining om de belasting van de planter te verminderen, proprioceptieve trainingsoefeningen zoals stappen met afwisselende voeten, balansbordtraining (preventie van vallen). Er werden ook verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van aerobics oefeningen en rapporteerde vrij goede effecten. In 2019 is een literatuuronderzoek uitgevoerd. Studie concludeerde dat van de verschillende fysiotherapeutische benaderingen aërobe oefening het beste is voor het verminderen van diabetesrisicofactoren, waaronder diabetische neuropathie. In het jaar 2017 voerde S.Billinger een parcours uit over aerobe oefeningen. Doelstellingen van de studie waren om de effecten van aerobe oefeningen op vasculaire gezondheid te vinden. De duur van de studie was 16 weken en de studie meldde dat er een lichte verbetering is in de vasculaire gezondheid van diabetespatiënten. In 2013 en 2014 werden nog 2 trails uitgevoerd door S.Dixit. Het hoofddoel van de studie was het evalueren van de effecten van aerobe training op respectievelijk de kwaliteit van leven en de progressie van diabetische neuropathie. Studie vermeldde de positieve effecten van aerobe training dat ik de kwaliteit van leven kon verbeteren en de progressie van DPN kon vertragen. Een andere studie werd gedaan door A.Waje in het jaar 2020. Studie was gebaseerd op de vergelijking van balanstraining met PNF en de effecten ervan op het evenwicht. Studie rapporteerde positieve effecten van beide oefeningen, maar rapporteerde ook geweldige effecten wanneer beide behandelingen gecombineerd werden gegeven. K.Venkataraman et al voerden een onderzoek uit naar kortetermijneffecten van kracht- en evenwichtstraining op de functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met diabetische neuropathie. Studie beweerde dat kracht- en balanstraining de functionele status kan verbeteren, maar kon de effecten ervan op de kwaliteit van leven en de ernst van diabetische neuropathie niet rapporteren. Er zijn verschillende onderzoeken gedaan naar de effecten van PNF op de balans en functionele status bij DPN. In 2016 is door K.Singh een studie uitgevoerd naar de effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietherapie (PNF) bij het verbeteren van sensomotorische functies. Studie beweerde dat PNF-benadering de sensomotorische functies van diabetische neuropathische patiënten kan verbeteren. Met betrekking tot proprioceptieve behandeling werd in 2012 een studie uitgevoerd door A.El-Wishy. Studie werd uitgevoerd in Egypte op 28 personen. Doel van het onderzoek was het kennen en vergelijken van de effecten van proprioceptieve oefeningen en conventionele oefeningen op het evenwicht. Onderzoek meldde dat een combinatie van proprioceptieve en conventionele oefeningen effectiever was dan geïsoleerde conventionele fysiotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes type 2 (gediagnosticeerd door arts)
  • Patiënten met diabetische perifere neuropathie (gediagnosticeerd door diabetische neuropathie symptoomscore)
  • Leeftijdsgrens 40 tot 80 jaar
  • Patiënten met Toronto-neuropathie scoren 6 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ulceratie/infectie van de voeten
  • Medische/chirurgische aandoeningen die de functionele mobiliteit beperken
  • Niet-ambulante patiënten
  • Die niet mee willen doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kracht- en balanstraining
Oefeningen zoals ROMS, stretching, statische balans en dynamische balans
Passieve ROM tot mogelijk knieniveau (flexie en extensie), enkel (dorsaalflexie en plantairflexie), voorvoet (inversie en eversie) en teengewrichten (flexie en extensie, adductie en abductie). Flexie en extensie met weerstand van knie, dorsiflexie en planter flexie van enkel, inversie en eversie van voet, flexie/extensie en abductie/adductie van teen met behulp van thera-band. Het oefenvoorschrift voor krachttraining werd gemaakt op ongeveer 50% van de geschatte 1-RM. Trainingsprogressie werd bereikt door deelnemers te instrueren om het opgeheven gewicht in een specifieke oefening te verhogen wanneer ze 2 sets van 10-12 herhalingen konden uitvoeren zonder maximale inspanning op 2 opeenvolgende trainingsdagen. Op basis van een Borg-score van Waargenomen Inspanning van 10 tot 13. Tandem-beenstand gedurende de eerste 2 weken en daarna werd het ontwikkeld naar een-beenstand, teen- en hielstand. Voor dynamische balans: achteruit lopen Tandem lopen en zijwaarts lopen.
Experimenteel: Aerobics opleiding
Controlegroep kreeg aerobe training.

Na de nulmeting kreeg de deelnemer in groep B aerobe training met routinematige medische zorg.

Alle patiënten werden gedurende 8 weken behandeling gedurende 3 dagen per week gevolgd. Controlegroep kreeg aerobe training. De controlegroep kreeg 10 minuten rek- en strekoefeningen en daarna 10 minuten lopen op de loopband en vervolgens 10 minuten stationair fietsen, 10 minuten steppers en 5 minuten afkoelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toronto Klinisch Neuropathie Scoresysteem
Tijdsspanne: 4e week

Deze tool wordt gebruikt voor het beoordelen van veranderingen vanaf de basislijn. Dit is een kwantitatief scoresysteem voor het evalueren van de ernst van perifere neuropathie, voornamelijk voor de voeten. De totale score varieert van normaal=0 tot maximum= 19.

Interpretatie:

  • Geen neuropathie 0-5 punten
  • Milde neuropathie 6-8 punten
  • Matige neuropathie 9-11 punten
  • Ernstige neuropathie 12+ punten Toronto Clinical Neuropathy Scoring System heeft een goede betrouwbaarheid tussen klassen (Cronbach's alfa 0,86). Het is een geldig instrument om de aanwezigheid en ernst van DSP weer te geven, zoals gemeten door morfologie van de nervus suralis en elektrofysiologische bevindingen, en morfologische veranderingen in DSP. Dit bewijs suggereert dat de Toronto CSS nuttig kan zijn bij het documenteren en bewaken van DSP in de kliniek en bij klinische onderzoeksproeven.
4e week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Short Form 36 v2
Tijdsspanne: 4e week
Deze tool wordt gebruikt voor het beoordelen van veranderingen ten opzichte van de basislijn. De Short Form 36 (SF-36) werd in 1990 gestandaardiseerd als een zelfrapportagemaatstaf voor functionele gezondheid en welzijn. De SF-36-vragenlijst bestaat uit acht schalen die twee samenvattende maten opleveren: lichamelijke en geestelijke gezondheid. De fysieke gezondheidsmaat omvat vier schalen van fysiek functioneren (10 items), rolfysiek (4 items), lichamelijke pijn (2 items) en algemene gezondheid (5 items). De maatstaf voor geestelijke gezondheid bestaat uit vitaliteit (4 items), sociaal functioneren (2 items), rol-emotioneel (3 items) en mentale gezondheid (5 items) (57). De meeste onderzoeken onderzochten de betrouwbaarheid van de SF-36 de 0,80 hebben overschreden. Totale score varieert van 0-100, hoe lager de score, t Schattingen van de betrouwbaarheid in de fysieke en mentale secties zijn doorgaans hoger dan 0,90
4e week
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4e week

Deze tool wordt gebruikt voor het beoordelen van veranderingen vanaf de basislijn. Schaal met 14 items ontworpen om het evenwicht te meten bij ouderen met een stoornis in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen. Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren. Bergbalans heeft een hoge validiteit en betrouwbaarheid van 0,98.

Interpretatie:

41-56 = laag valrisico, 21-40 = gemiddeld valrisico, 0 -20 = hoog valrisico.

4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetische perifere neuropathie

Klinische onderzoeken op Kracht- en balanstraining

3
Abonneren