Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка силы и равновесия при диабетической периферической нейропатии

18 марта 2021 г. обновлено: Riphah International University

Влияние тренировок на силу и равновесие при диабетической периферической нейропатии

С февраля 2020 г. по декабрь 2020 г. было проведено рандомизированное контрольное исследование с участием 20 участников, поровну распределенных по силовым, сбалансированным и аэробным группам. Участники были отобраны в соответствии с критериями включения и исключения на основе метода целенаправленной выборки, а рандомизация была проведена методом запечатанных конвертов. Критериями включения были оба пола, от 40 до 80 лет. Пациенты с диабетом 2 типа, диабетической периферической нейропатией и нейропатией Торонто с баллом 6 или выше. Участники были оценены после получения согласия до и после 12 сеансов с помощью системы клинической нейропатии Торонто, SF-36 и шкалы баланса Берга. Данные анализировали с помощью SPSS v.22.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабетическая периферическая невропатия (ДПН) способствует снижению функциональных возможностей у людей с диабетом. У людей с ДПН было обнаружено снижение проприоцепции, снижение мышечной силы, особенно при тыльном сгибании и подошвенно-сгибательных мышцах стопы, а также снижение подвижности голеностопного сустава. Важным результатом ДПН на скелетных мышцах является ускоренная потеря двигательных аксонов. Повреждения двигательных единиц обнаружены в собственных мышцах стопы и кисти, а также в тыльном сгибании нижней конечности. Снижение мышечной силы при ДПН было отмечено в ряде мышц, включая подошвенные сгибатели и тыльные сгибатели голеностопного сустава, сгибатели и разгибатели колена. Как и предполагалось, периферические мышцы голеностопного сустава имеют большее снижение силы по сравнению с мышцами бедра. М. Дэвис заявил в своем исследовании, что ДПН оказывает негативное влияние на качество жизни человека. При «Болезненной диабетической периферической невропатии» заметно изменяются эмоциональные и физические качества жизни, что сопровождается тревогой, нарушением сна и депрессией. обнаруживаются у 43% пораженного населения. Профессиональное положение у 35-43% пациентов было нарушено, среди рабочих пациентов из-за боли допускают, как правило, 5,5 пропущенных рабочих дня в месяц (30). Помимо ухудшения качества жизни, пациенты с ДПН также имеют повышенный риск падения из-за проблемы с дисбалансом, и этот риск, вероятно, высок в пожилом возрасте, в связи с депрессией и тяжестью ДПН. Следовательно, падения и переломы костей распространены среди пострадавших пациентов, что происходит примерно у 25% взрослых старше 65 лет с диабетом по сравнению с 18% той же популяции без диабета. Наиболее частыми осложнениями, связанными с ДПН, являются частые инфекции стопы, язвы и ампутации, а также суставы Шарко. Было подсчитано, что у 15% пациентов с диабетом разовьется по крайней мере одна язва стопы, а одно последнее исследование зафиксировало ежегодное возникновение примерно 2%. Было заявлено, что 60-70% язв стопы, вызванных диабетом, имеют невропатическую природу. Заболеваемость язвой стопы во всем мире составляет 6,3%, а в Африке, Северной Америке, Европе, Океании и Азии - 7,2%, 13,0%. и 5,1%, 3,0% и 5,5% соответственно. В литературе также описано возникновение диабетической стопы в Пакистане около 7,6%, причем чаще у мужчин, чем у женщин. Другие трудности ДПН связаны с дисбалансом, повышенным риском падения, психосоциальными проблемами, ограничением подвижности, а тяжелый случай может привести к ампутации, что ограничивает пациента в социальном плане и оказывает серьезное негативное влияние на жизнь пациентов. Имеется очень мало данных о влиянии ДПН на смертность. .Пожилые люди имеют большую частоту невропатии, чем молодые люди, и в 17 раз чаще падают. Крайне важно улучшить силу и у пациентов с поражением крупных нервных волокон. Пожилые люди могут извлечь выгоду из интенсивных силовых тренировок, улучшая координацию, увеличивая мышечную силу и баланс и, таким образом, снижая риск падений и переломов. Упражнения с сопротивлением рекомендуются пациентам с диабетом 2 типа и контролем массы скелетных мышц (саркопения) с высоким сопротивлением (1ПМ) от 2 до 4 дней в неделю. Упражнения на амплитуду движений обеих сторон лодыжки, упражнения на функциональный баланс, такие как сидение и вставание, тренировка походки для уменьшения нагрузки на плантатор, проприоцептивные тренировочные упражнения, такие как шагание чередующимися ногами, тренировка на балансировочной доске (предотвращение падения). Было также проведено несколько исследований эффектов аэробных упражнений. упражнения и сообщили о хороших эффектах. Обзор литературы был сделан в 2019 году. Исследование пришло к выводу, что среди различных подходов к физиотерапии аэробные упражнения лучше всего подходят для снижения факторов риска диабета, включая диабетическую невропатию. В 2017 году С.Биллинджер провел трейл по аэробным упражнениям. Целью исследования было выяснить влияние аэробных упражнений на здоровье сосудов. Продолжительность исследования составила 16 недель, и в нем сообщалось о небольшом улучшении состояния сосудов у пациентов с диабетом. Еще 2 тропы были проведены С.Дикситом в 2013 и 2014 годах. Основная цель исследования заключалась в оценке влияния аэробных упражнений на качество жизни и прогрессирование диабетической невропатии соответственно. Исследование показало положительное влияние аэробных тренировок на улучшение качества жизни и замедление прогрессирования ДПН. Другое исследование было проведено А. Вайе в 2020 году. Исследование было основано на сравнении тренировочных упражнений на равновесие с PNF и их влияния на равновесие. В исследовании сообщалось о положительных эффектах обоих упражнений, но также сообщалось о больших эффектах, когда оба метода лечения применялись вместе. K.Venkataraman и соавт. провели исследование краткосрочного влияния силовых и балансовых тренировок на функциональное состояние и качество жизни у пациентов с диабетической невропатией. В исследовании утверждалось, что силовые тренировки и тренировки равновесия могут улучшить функциональный статус, но не сообщалось о их влиянии на качество жизни и тяжесть диабетической невропатии. Были проведены различные исследования влияния PNF на баланс и функциональное состояние при ДПН. В 2016 году К. Сингх провел исследование влияния проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) на улучшение сенсомоторных функций. В исследовании утверждалось, что подход PNF может улучшить сенсомоторные функции у пациентов с диабетом и невропатией. Что касается проприоцептивного лечения, исследование было проведено в 2012 году А. Эль-Виши. Исследование проводилось в Египте на 28 человек. Цель исследования состояла в том, чтобы узнать и сравнить влияние проприоцептивных упражнений и обычных упражнений на равновесие. Исследование показало, что комбинация проприоцептивных и обычных упражнений была более эффективной, чем изолированная традиционная физиотерапия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (диагноз поставлен врачом)
  • Пациенты с диабетической периферической невропатией (диагностированной по шкале симптомов диабетической невропатии)
  • Возрастное ограничение от 40 до 80 лет
  • Пациенты с невропатией Торонто 6 баллов или выше

Критерий исключения:

  • Пациенты с изъязвлением/инфекцией стоп
  • Медицинские/хирургические состояния, ограничивающие функциональную подвижность
  • Неамбулаторные пациенты
  • Кто не хочет участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка силы и баланса
Упражнения, такие как ROMS, растяжка, статический баланс и динамический баланс
Пассивный ROM на возможном уровне коленного (сгибание и разгибание), голеностопного (тыльное сгибание и подошвенное сгибание), переднего отдела стопы (инверсия и выворот) и пальцевого сустава (сгибание и разгибание, приведение и отведение) суставов. Сгибание и разгибание коленного сустава с сопротивлением, тыльное сгибание и опора сгибание голеностопного сустава, инверсия и выворот стопы, сгибание/разгибание и отведение/приведение пальца ноги с помощью Thera-Band. Упражнения для силовых тренировок были составлены примерно на 50% от предполагаемого 1-ПМ. Прогресс в упражнениях был достигнут путем инструктирования участников увеличивать вес, поднимаемый в конкретном упражнении, когда они могли выполнить 2 подхода по 10-12 повторений без максимальной нагрузки в течение 2 последовательных тренировочных дней. На основе оценки воспринимаемой нагрузки по шкале Борга от 10 до 13. Стойка на одной ноге в течение первых 2 недель, а затем она была переведена на стойку на одной ноге с носком и пяткой. Для динамического равновесия: прогулка назад. Прогулка в тандеме и прогулка боком.
Экспериментальный: Тренировки по аэробике
Контрольная группа прошла аэробную тренировку.

После исходной оценки участник группы B выполнял аэробные упражнения с обычным медицинским обслуживанием.

Все пациенты наблюдались в течение 3 дней в неделю в течение 8 недель лечения. Контрольная группа прошла аэробную тренировку. Контрольная группа выполняла упражнения на растяжку в течение 10 минут, затем ходьбу на беговой дорожке в течение 10 минут, затем 10 минут на велотренажере, 10 минут на степпере и 5 минут на заминку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценки клинической невропатии Торонто
Временное ограничение: 4 неделя

Этот инструмент используется для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем. Это система количественных оценок для оценки тяжести периферической невропатии, в первую очередь для стоп. Общий балл варьируется от нормального = 0 до максимального = 19.

Интерпретация:

  • Нет невропатии 0-5 баллов
  • Легкая невропатия 6-8 баллов
  • Умеренная невропатия 9-11 баллов
  • Тяжелая невропатия 12+ баллов Система оценки клинической нейропатии Торонто имеет хорошую межклассовую надежность (альфа Кронбаха 0,86). Это достоверный инструмент, отражающий наличие и тяжесть ДСП по данным морфологии икроножного нерва и результатов электрофизиологии, а также морфологические изменения ДСП. Эти данные свидетельствуют о том, что CSS в Торонто может оказаться полезным для документирования и мониторинга DSP в клинике и в клинических исследованиях.
4 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем, краткая форма 36 v2
Временное ограничение: 4 неделя
его инструмент используется для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем. Краткая форма 36 (SF-36) была стандартизирована в 1990 году как самостоятельная мера функционального здоровья и благополучия. Анкета SF-36 состоит из восьми шкал, дающих два сводных показателя: физическое и психическое здоровье. Мера физического здоровья включает четыре шкалы физического функционирования (10 баллов), ролевого физического (4 балла), телесной боли (2 балла) и общего состояния здоровья (5 баллов). Мера психического здоровья состоит из жизненной силы (4 пункта), социального функционирования (2 пункта), ролевого эмоционального состояния (3 пункта) и психического здоровья (5 пунктов) (57). В большинстве исследований изучалась надежность SF-36. превысили 0,80. Суммарный балл колеблется от 0 до 100, чем ниже балл, тем выше оценки надежности в физическом и психическом разделах, как правило, выше 0,90.
4 неделя
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 неделя

Этот инструмент используется для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем. Шкала из 14 пунктов предназначена для измерения равновесия у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции. Весы Берга имеют высокую валидность и надежность 0,98.

Интерпретация:

41–56 = низкий риск падения, 21–40 = средний риск падения, 0–20 = высокий риск падения.

4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться