Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrke- og balansetrening på diabetisk perifer nevropati

18. mars 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av styrke- og balansetrening på diabetisk perifer nevropati

Et randomisert kontrollforsøk ble utført på 20 deltakere, likt fordelt i styrke pluss balanse og aerobic gruppe fra februar-2020 til desember-2020. Deltakerne ble valgt i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier på målrettet prøvetakingsteknikk, og randomisering ble utført ved forseglet konvoluttmetode. Inklusjonskriterier var både kjønn, 40 år til 80 år, pasienter med type 2 diabetes, diabetisk perifer nevropati og Toronto nevropati skårer 6 eller høyere. Deltakerne ble vurdert etter å ha tatt samtykke før og etter 12 økter gjennom Torontos kliniske nevropatisystem, SF-36 og bergbalanseskala. Data ble analysert med SPSS v.22.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetisk perifer nevropati (DPN) bidrar til å redusere funksjonell ytelse hos personer med diabetes. Personer som har DPN har vist seg å ha redusert propriosepsjon, redusere muskelstyrke spesifikt i dorsalfleksjon og planter-fleksorer av foten og redusere ankelmobilitet. Et viktig resultat av DPN på skjelettmuskulatur er hurtig tap av motorakson. Skadene på motoriske enheter er funnet i indre fot- og håndmuskler samt dorsalfleksjon av underekstremiteter. Nedsatt muskelstyrke med DPN har blitt fortalt i en rekke muskler, medregnet plantar flexor og dorsi-flexors i ankel, flexor og extensor av kne. Som forutsagt har de perifere ankelmusklene mer nedgang i styrke sammenlignet med lårmuskelen. M.Davies uttalte i sin studie at DPN har en negativ effekt på livskvaliteten til et individ. I "Painful diabetic periferal neuropathy" er den emosjonelle og fysiske livskvaliteten markant endret, og tilhørende angst, søvnforstyrrelser og depresjon finnes i 43 % av den berørte befolkningen. Yrkesstatus hos 35 til 43 % av pasientene ble påvirket, innen jobbpasienter, som følge av smerte, innrømmer normalt 5,5 uteblitt arbeidsdager/måned (30). Foruten kompromittert livskvalitet, har pasienter med DPN også større fallrisiko på grunn av ubalanseproblem, og denne risikoen er sannsynligvis høy i eldre alder, assosiert depresjon og alvorlighetsgraden av DPN. Følgelig er fall og beinbrudd vanlige blant pasienter som er rammet, og forekommer hos rundt 25 % av voksne over 65 år med diabetes sammenlignet med 18 % samme befolkning uten diabetes. Den vanligste komplikasjonen knyttet til DPN er hyppige fotinfeksjoner, sår og amputasjoner og Charcots ledd. Det ble beregnet at 15 % av diabetikere vil utvikle seg til minst ett fotsår, og en siste studie viste en årlig forekomst på omtrent 2 %. Det har blitt oppgitt at 60%-70% av fotsår forårsaket av diabetes er nevropatiske i naturen. Verdensomspennende forekomst av fotsår er 6,3%, og forekomsten i Afrika, Nord-Amerika, Europa, Oseania og Asia var 7,2%, 13,0% , og henholdsvis 5,1 %, 3,0 % og 5,5 %. En litteratur beskrev også forekomsten av diabetisk fot i Pakistan rundt 7,6 %, med mer utbredt hos menn enn kvinner. Andre vanskeligheter med DPN inneholder ubalanse, større fallrisiko, psykososiale problemer, mobilitetsbegrensninger og alvorlige tilfeller kan føre til amputasjon og dermed begrense pasienten sosialt og har en alvorlig negativ effekt på pasientens liv. Det er svært lite tilgjengelig data om effekten av DPN på dødelighet .Eldre individer har en større frekvens av nevropati enn yngre mennesker, og har 17 ganger større sannsynlighet for å falle. Det er avgjørende viktig å forbedre styrke og hos pasienter med store nervefiberinvolvering. Eldste kan dra nytte av intens styrketrening ved å forbedre koordinasjonen, øke muskelstyrken og balansen, og dermed redusere risikoen for fall og brudd. Motstandstrening er foreslått for pasienter som har diabetes type 2 og kontrollerer massen av skjelettmuskulatur (sarkopeni) med høy motstand (1 RM) 2 til 4 dager i uken. ROM-øvelser på begge sider, funksjonelle balanseøvelser som å sitte å stå, gangtrening for å redusere plantebelastningen, proprioseptiv treningsøvelse som stepping med alternative føtter, balansebretttrening (forebygging av fall). Flere studier ble også utført på effekter av aerobic øvelser og rapporterte slutte gode effekter. En litteraturgjennomgang ble gjort i 2019. Studien konkluderte med at blant forskjellige fysioterapitilnærminger er aerob trening best for å redusere diabetiske risikofaktorer, inkludert diabetisk nevropati. I 2017 gjennomførte S.Billinger en løype om aerobic øvelser. Målet med studien var å finne effekten av aerobic øvelser på vaskulær helse. Studiens varighet var 16 uker og studien rapporterte at det er en liten forbedring i vaskulær helse hos diabetikere. Ytterligere 2 løyper ble gjennomført av S.Dixit i 2013 og 2014. Hovedmålet med studien var å evaluere effekten av aerob trening på henholdsvis livskvalitet og progresjon av diabetisk nevropati. Studien viste at de positive effektene av aerob trening kunne forbedre livskvaliteten og bremse utviklingen av DPN. En annen studie ble utført av A.Waje i 2020. Studien var basert på sammenligningen av balansetrening med PNF og dens effekter på balansen. Studien rapporterte positive effekter av begge øvelsene, men rapporterte også store effekter når begge behandlingene ble gitt kombinert. K.Venkataraman et al gjennomførte en studie på kortsiktige effekter av styrke- og balansetrening på funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med diabetisk nevropati. Studien hevdet at styrke- og balansetrening kan forbedre funksjonsstatus, men klarte ikke å rapportere effekten på livskvalitet og alvorlighetsgraden av diabetisk nevropati. Ulike studier ble gjort på effekter av PNF på balanse og funksjonell status i DPN. En studie ble gjort av K.Singh i 2016 på effekten av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) terapi for å forbedre sensorimotoriske funksjoner. Studie hevdet at PNF-tilnærming kan forbedre de sensorimotoriske funksjonene til diabetiske nevropatiske pasienter. Når det gjelder proprioseptiv behandling, ble en studie utført i 2012 av A.El-Wishy. Studien ble utført i Egypt på 28 individer. Hensikten med forskningen var å kjenne til og likestille effekten av proprioseptive øvelser og konvensjonelle øvelser på balanse. Studien rapporterte at kombinasjon av proprioseptive og konvensjonelle øvelser var mer effektive enn isolert konvensjonell fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes (diagnostisert av lege)
  • Pasienter med diabetisk perifer nevropati (diagnostisert ved symptomscore for diabetesnevropati)
  • Aldersgrense 40 til 80 år
  • Pasienter med Toronto-nevropati skårer 6 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har sår/infeksjon i føtter
  • Medisinske/kirurgiske forhold som begrenser funksjonell mobilitet
  • Ikke-ambulerende pasienter
  • Som ikke er villige til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styrke- og balansetrening
Øvelser som ROMS, tøying, statisk balanse og dynamisk balanse
Passiv ROM til mulig nivå av kne (fleksjon og ekstensjon), ankel (dorsalfleksjon og plantarfleksjon), forfot (inversjon og eversjon) og tå (fleksjon og ekstensjon, adduksjon og abduksjon) ledd. Motstod fleksjon og ekstensjon av kne, dorsalfleksjon og planter fleksjon av ankel, inversjon og eversjon av foten, fleksjon/ekstensjon, og abduksjon/adduksjon av tå ved hjelp av thera-band. Treningsresepten for styrketrening ble laget til omtrent 50 % av estimert 1-RM. Treningsprogresjon ble oppnådd ved å instruere deltakerne til å øke vekten som løftes i en spesifikk øvelse når de kunne utføre 2 sett med 10-12 repetisjoner uten maksimal anstrengelse på 2 treningsdager på rad. På grunnlag av Borg vurdering av opplevd anstrengelse på 10 til 13. Tandem benstilling de første 2 ukene, og deretter ble den videreført til Enkeltbensstilling tå- og hælstilling. For dynamisk balanse: bakovergang Tandemgang og sideveis gange.
Eksperimentell: Aerobic trening
Kontrollgruppen fikk aerobic trening.

Etter baseline-vurderingen fikk deltakeren i gruppe B aerobic trening med rutinemessig medisinsk behandling.

Alle pasienter ble fulgt i 3 dager i uken i 8 ukers behandling. Kontrollgruppen fikk aerobic trening. Kontrollgruppen fikk tøyningsøvelse i 10 minutter og deretter tredemølletur i 10 minutter og deretter stasjonær sykkel i 10 minutter, og steppere i 10 minutter og 5 minutters nedkjøling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toronto Clinical Nevropati Scoring System
Tidsramme: 4. uke

Dette verktøyet brukes til å vurdere endringer fra baseline. Dette er et kvantitativt skåringssystem for å evaluere alvorlighetsgraden av perifer nevropati primært for føttene. Total poengsum varierer fra normal=0 til maksimum=19.

Tolkning:

  • Ingen nevropati 0-5 poeng
  • Mild nevropati 6-8 poeng
  • Moderat nevropati 9-11 poeng
  • Alvorlig nevropati 12+ poeng Toronto Clinical Neuropathy Scoring System har god inter-klasse reliabilitet (Cronbachs alfa 0,86). Det er et gyldig instrument for å reflektere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av DSP målt ved sural nervemorfologi og elektrofysiologiske funn, og morfologiske endringer i DSP. Disse bevisene tyder på at Toronto CSS kan vise seg å være nyttig for å dokumentere og overvåke DSP i klinikken og i kliniske forskningsstudier.
4. uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet Kort skjema 36 v2
Tidsramme: 4. uke
verktøyet hans brukes til å vurdere endringer fra baseline. Short Form 36 (SF-36) ble standardisert i 1990 som et selvrapporteringsmål på funksjonell helse og velvære. Spørreskjemaet SF-36 består av åtte skalaer som gir to oppsummerende mål: fysisk og psykisk helse. Det fysiske helsemålet inkluderer fire skalaer for fysisk funksjon (10 elementer), rolle-fysisk (4 elementer), kroppslig smerte (2 elementer) og generell helse (5 elementer). Det mentale helsemålet er sammensatt av vitalitet (4 elementer), sosial funksjon (2 elementer), rolle-emosjonell (3 elementer) og mental helse (5 elementer) (57). De fleste studiene undersøkte påliteligheten til SF-36 har overskredet 0,80. Total poengsum varierer fra 0-100, jo lavere poengsum, t Estimater av pålitelighet i den fysiske og mentale delen er typisk over 0,90
4. uke
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4. uke

Dette verktøyet brukes til å vurdere endringer fra baseline. 14-punkts skala designet for å måle balanse blant eldre mennesker med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 angir det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået. Berg balanse har høy validitet og reliabilitet på 0,98.

Tolkning:

41-56 = lav fallrisiko, 21-40 = middels fallrisiko, 0 -20 = høy fallrisiko.

4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere