전립선암에서 자기공명(MR) 영상 유도 국소 치료를 조사하기 위한 파일럿 연구

• 포함 기준:

피험자는 다음과 같이 정의된 초음파 절제술을 받을 수 있는 전립선암이 있어야 합니다.

• 전립선 생검에 의해 진단된 것은 경직장 초음파 유도 표준 12 코어 생검 및 1개 또는 2개의 MRI 표적 병변의 생검으로 구성됩니다.
• 글리슨 점수
• 조직학적으로 양성인 표준 생검 코어는 전립선에서 MRI 표적 병변과 동일한 위치에 있어야 하며 NCI 비뇨기과 병리학자가 검토해야 합니다. (왼쪽/오른쪽, 베이스, 중간 글랜드, 에이펙스).
• MRI 영상에서 시각화되는 장기 한정 임상 T1c 또는 임상 T2a 전립선암. 참고: MRI에서 볼 수 있는 국소 재발 또는 잔류 종양이 있는 전립선암 치료 후 참가자가 자격이 있습니다.
• PSA < 20ng/ml.
• 성인(>= 18세)
• 참가자는 아래에 정의된 대로 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

혈소판 >= 50,000/mcL

헤모글로빈 >= 8g/dL

대체 또는 AST

측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl)(CrCl 대신 eGFR을 사용할 수도 있음)* >= 30 mL/min/1.73 m^2

ALT(SGPT)=알라닌 아미노트랜스퍼라제(혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제); AST(SGOT)=아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제); GFR = 사구체 여과율; ULN=정상의 상한.

*크레아티닌 청소율(CrCl) 또는 eGFR은 기관 표준에 따라 계산해야 합니다.

- 피험자는 서면 동의서를 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 생검에서 전립선암에 대해 양성인 3개 이상의 MRI 가시적 병변의 존재
• 요도에서 >5cm 또는 >3cm 연장되는 병변의 정점에서 기저부까지의 대상 병변 절제 길이.
• 100ml보다 큰 표적 절제 용적.
• 요도와 절제 대상 사이의 초음파 전송을 방해하는 석회화의 존재.
• 참가자가 MRI를 견딜 수 없는 경우(이물질, 즉 심박 조율기 또는 기타 이식 장치, 밀실 공포증, 직장 코일을 견딜 수 없음 등)
• 후속 조치가 불가능한 참가자
• 급성 요로 감염
• IPSS > 20으로 정의된 하부 요로 증상
• 출혈 위험에 따라 의사의 재량에 따라 조절되지 않는 응고병증(간 기능 장애 또는 치료 표준 치료가 있는 치료되지 않은 유전성 응고병증 포함)이 있는 참가자.
• PI에 따른 기타 심각한 질병: 심장, 호흡기, CNS, 신장 또는 간장 시스템과 관련되어 연구 완료를 불가능하게 하거나 이 연구를 수행하는 동안 발생한 모든 합병증의 인과 관계 결정을 방해합니다.