调查磁共振 (MR) 图像引导焦点治疗在前列腺癌中的初步研究

• 纳入标准：

受试者必须患有前列腺癌，适合超声消融，定义如下：

• 前列腺活检诊断包括经直肠超声引导的标准 12 针活检和一个或两个 MRI 目标病变的活检；
• 格里森评分
• 组织学阳性的标准活检核心必须来自与 MRI 目标病变相同的前列腺位置，并由 NCI 泌尿病理学家审查。 （左/右、基部、腺体中部、顶点）。
• 器官局限性临床 T1c 或临床 T2a 前列腺癌，在 MRI 成像上可见。 注意：前列腺癌治疗后局部复发或 MRI 上可见残留肿瘤的参与者符合条件。
• PSA < 20 纳克/毫升。
• 成人（>= 18 岁）
• 参与者必须具有如下定义的足够的器官和骨髓功能：

血小板 >= 50,000/mcL

血红蛋白 >= 8 克/分升

ALT 或 AST

测量或计算的肌酐清除率 (CrCl)（也可以使用 eGFR 代替 CrCl）* >= 30 mL/min/1.73 米^2

ALT (SGPT)=丙氨酸转氨酶（血清谷丙转氨酶）； AST (SGOT) =天冬氨酸氨基转移酶（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶）； GFR=肾小球滤过率； ULN=正常上限。

*肌酐清除率 (CrCl) 或 eGFR 应根据机构标准计算。

- 受试者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 存在 3 个或更多 MRI 可见病灶，活检显示前列腺癌阳性
• 从顶端到基部的靶向病灶消融长度 > 5 cm 或从尿道延伸 > 3 cm 的病灶。
• 目标消融体积大于 100 毫升。
• 钙化的存在会阻碍尿道和消融目标之间的超声传输。
• 参与者无法耐受 MRI（异物，即起搏器或其他植入装置；幽闭恐惧症；无法耐受直肠线圈等）
• 无法跟进的参与者
• 急性尿路感染
• IPSS > 20 定义的下尿路症状
• 外科医生根据出血风险酌情决定患有不受控制的凝血病（包括肝功能障碍或未经治疗的具有标准护理治疗的遗传性凝血病）的参与者。
• 根据 PI 的其他严重疾病：涉及心脏、呼吸、CNS、肾脏或肝脏器官系统，这将妨碍研究完成或妨碍确定在进行本研究期间遇到的任何并发症的因果关系。