Studio pilota per studiare la terapia focale guidata da immagini di risonanza magnetica (MR) nel cancro alla prostata

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti devono avere un cancro alla prostata, suscettibile di ablazione ecografica definita come segue:

• diagnosticate mediante biopsie prostatiche consistono in biopsia standard a 12 core transrettale ecoguidata e biopsie di una o due lesioni bersaglio della risonanza magnetica;
• Punteggio Gleason
• i campioni di biopsia standard istologicamente positivi devono provenire dalla stessa posizione nella prostata di una o più lesioni bersaglio della risonanza magnetica e devono essere esaminati dal patologo urologico dell'NCI. (Sinistra / Destra, Base, Mid-Gland, Apex).
• carcinoma prostatico T1c clinico o T2a clinico confinato all'organo che viene visualizzato sull'imaging MRI. Nota: i partecipanti dopo il trattamento del cancro alla prostata con recidiva locale o tumore residuo visibile alla risonanza magnetica sono idonei.
• PSA < 20 ng/ml.
• Adulti (>= 18 anni)
• I partecipanti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:

Piastrine >= 50.000/mcL

Emoglobina >= 8 g/dL

ALT o AST

Clearance della creatinina misurata o calcolata (CrCl) (eGFR può essere utilizzato anche al posto di CrCl)* >= 30 mL/min/1,73 m^2

ALT (SGPT)=alanina aminotransferasi (transaminasi sierica glutammico piruvica); AST (SGOT)=aspartato aminotransferasi (transaminasi sierica glutammica ossalacetica); GFR=velocità di filtrazione glomerulare; ULN=limite superiore della norma.

*La clearance della creatinina (CrCl) o eGFR deve essere calcolata secondo lo standard istituzionale.

- I soggetti devono essere in grado di comprendere e disposti a firmare un documento di consenso informato scritto.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• La presenza di 3 o più lesioni visibili alla risonanza magnetica positive per il cancro alla prostata alla biopsia
• Lunghezza di ablazione mirata della lesione dall'apice alla base >5 cm o lesione che si estende >3 cm dall'uretra.
• Volume ablativo target superiore a 100 ml.
• Presenza di calcificazioni che impedirebbero la trasmissione degli ultrasuoni tra l'uretra e il bersaglio ablativo.
• Il partecipante non è in grado di tollerare la risonanza magnetica (corpo estraneo, ad esempio pacemaker o altro dispositivo impiantato; claustrofobia; incapacità di tollerare la bobina rettale; ecc.)
• Il partecipante con l'impossibilità di seguire
• Infezione acuta delle vie urinarie
• Sintomi del tratto urinario inferiore definiti da un IPSS > 20
• - Partecipanti con coagulopatie non controllate (inclusa disfunzione epatica o coagulopatie ereditarie non trattate che hanno un trattamento standard di cura) a discrezione del chirurgo in base al rischio di sanguinamento.
• Altre malattie gravi secondo il PI: coinvolgenti i sistemi di organi cardiaci, respiratori, del sistema nervoso centrale, renali o epatici, che precluderebbero il completamento dello studio o impedirebbero la determinazione della causalità di eventuali complicanze riscontrate durante la conduzione di questo studio.