前立腺癌における磁気共鳴（MR）画像誘導焦点療法を調査するためのパイロット研究

• 包含基準:

-被験者は、次のように定義された超音波アブレーションに適した前立腺癌に罹患している必要があります。

• 前立腺生検による診断は、経直腸的超音波ガイド下の標準的な 12 コア生検と、1 つまたは 2 つの MRI 標的病変の生検で構成されます。
• グリーソンスコア
• 組織学的に陽性の標準生検コアは、前立腺内の MRI 標的病変と同じ場所からのものであり、NCI 泌尿器病理学者によって審査されている必要があります。 (左/右、ベース、ミッドグランド、アペックス)。
• MRI 画像で可視化される器官限定の臨床的 T1c または臨床的 T2a 前立腺癌。 注: 前立腺癌治療後の参加者で、局所再発または残存腫瘍が MRI で確認できる患者は適格です。
• PSA < 20 ng/ml。
• 大人 (>= 18 歳)
• 参加者は、以下に定義されているように、適切な臓器および骨髄機能を備えている必要があります。

血小板 >= 50,000/mcL

ヘモグロビン >= 8 g/dL

ALT または AST

測定または計算されたクレアチニン クリアランス (CrCl) (CrCl の代わりに eGFR を使用することもできます)* >= 30 mL/分/1.73 m^2

ALT (SGPT) = アラニンアミノトランスフェラーゼ (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ); AST (SGOT) = アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ); GFR=糸球体濾過率; ULN=正常の上限。

*クレアチニンクリアランス (CrCl) または eGFR は、機関の基準に従って計算する必要があります。

-被験者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名できる必要があります。

除外基準:

• -生検で前立腺癌陽性のMRI可視病変が3つ以上存在する
• -頂点から基部までの標的病変の切除長が5cmを超えるか、尿道から3cmを超える病変が広がっている。
• 100 ml 以上の切除量を目標にします。
• 尿道と切除対象の間の超音波伝達を妨げる石灰化の存在。
• -参加者はMRIに耐えることができません（異物、つまり、ペースメーカーまたはその他の埋め込みデバイス、閉所恐怖症、直腸コイルに耐えられないなど）
• フォローアップできない参加者
• 急性尿路感染症
• -IPSS > 20 によって定義される下部尿路症状
• -制御されていない凝固障害（肝機能障害、または標準治療を受けている未治療の遺伝性凝固障害を含む）の参加者 出血リスクに基づく外科医の裁量による。
• -PIによるその他の重篤な疾患：心臓、呼吸器、CNS、腎臓、または肝臓の臓器系に関与し、研究の完了を妨げたり、この研究の実施中に経験した合併症の因果関係の決定を妨げたりします。