Estudio piloto para investigar la terapia focal guiada por imágenes de resonancia magnética (RM) en el cáncer de próstata

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos deben tener cáncer de próstata, susceptible de ablación por ultrasonido definido de la siguiente manera:

• diagnosticados mediante biopsias de próstata consisten en una biopsia estándar de 12 núcleos guiada por ecografía transrectal y biopsias de una o dos lesiones diana de resonancia magnética;
• Puntuación de Gleason
• Los núcleos de biopsia estándar histológicamente positivos deben provenir de la misma ubicación en la próstata que la(s) lesión(es) diana(s) de MRI y deben ser revisados ​​por un patólogo urólogo del NCI. (Izquierda/Derecha, Base, Glándula Media, Ápice).
• cáncer de próstata T1c clínico confinado al órgano o T2a clínico que se visualiza en imágenes de MRI. Nota: Los participantes después del tratamiento del cáncer de próstata con recurrencia local o tumor residual que es visible en la resonancia magnética son elegibles.
• PSA < 20 ng/ml.
• Adultos (>= 18 años de edad)
• Los participantes deben tener una función adecuada de los órganos y la médula como se define a continuación:

Plaquetas >= 50.000/mcL

Hemoglobina >= 8 g/dL

ALT o AST

Aclaramiento de creatinina medido o calculado (CrCl) (eGFR también se puede usar en lugar de CrCl)* >= 30 mL/min/1.73 m ^ 2

ALT (SGPT) = alanina aminotransferasa (transaminasa glutámico pirúvica sérica); AST (SGOT) = aspartato aminotransferasa (transaminasa glutámico oxaloacética sérica); TFG=tasa de filtración glomerular; LSN=límite superior de la normalidad.

*El aclaramiento de creatinina (CrCl) o eGFR debe calcularse según el estándar institucional.

- Los sujetos deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

• La presencia de 3 o más lesiones visibles en la resonancia magnética positivas para cáncer de próstata en la biopsia
• Longitud de la ablación de la lesión dirigida desde el vértice hasta la base de >5 cm o lesión que se extiende >3 cm desde la uretra.
• Volumen ablativo objetivo de más de 100 ml.
• Presencia de calcificaciones que impidan la transmisión de ultrasonidos entre la uretra y el blanco ablativo.
• El participante no puede tolerar la resonancia magnética (cuerpo extraño, es decir, marcapasos u otro dispositivo implantado, claustrofobia, incapacidad para tolerar la bobina rectal, etc.)
• El participante con la incapacidad de seguimiento
• Infección aguda del tracto urinario
• Síntomas del tracto urinario inferior definidos por un IPSS > 20
• Participantes con coagulopatías no controladas (incluida la disfunción hepática o coagulopatías hereditarias no tratadas que tienen un tratamiento de atención estándar) según el criterio del cirujano según el riesgo de hemorragia.
• Otras enfermedades graves según el PI: que involucren los sistemas de órganos cardíacos, respiratorios, SNC, renales o hepáticos, que impedirían la finalización del estudio o impedirían la determinación de la causalidad de cualquier complicación experimentada durante la realización de este estudio.