합성수지 표면의 microRepair® 양에 대한 SEM 평가: 생체 내 무작위 임상 시험.
2021년 5월 10일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia
Biorepair Total Protection 치약 잔류물에 함유된 교정용 단추의 복합 표면에 함유된 microRepair®의 양에 대한 SEM 평가: 생체 내 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 구강 내 복합재 표면에 대한 Biorepair Total Protection 치약의 양을 평가하는 것입니다.
3개의 교정 설측 버튼이 지원자의 오른쪽 위 작은어금니(1.4 및 1.5)와 오른쪽 위 첫 번째 큰어금니(1.6)의 전정면에 접착됩니다.
복합 레진이 그 위에 도포됩니다.
그런 다음 7일 후에 1.4 버튼이 분리됩니다. 15일 후, 1.5개의 버튼이 분리됩니다. 결국 30일 후에 마지막 버튼(1.6)이 분리됩니다.
버튼은 멸균 환경에 보관된 다음 SEM 평가를 위해 실험실로 보내집니다.
연구 개요
상세 설명
오른쪽 위 작은어금니(1.4, 1.5)와 오른쪽 위 첫 번째 큰어금니(1.6)의 전정면에 교정용 버튼을 붙입니다. 복합 수지가 버튼 상단에 중합됩니다. 그런 다음 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 시험 그룹: 이 그룹의 참가자는 점심 식사 후 가정 구강 위생을 위해 수동 칫솔과 Biorepair Total Protection 치약을 받습니다.
- 통제 그룹: 이 그룹의 참가자는 점심 식사 후 가정 구강 위생을 위해 수동 칫솔과 Sensodyne Repair & Protect를 받습니다.
접착 시술 후 7일 후 우측상단 제1소구치(1.4)의 버턴을 탈착합니다. 본딩 시술 후 15일 후, 우측 상단 제2소구치(1.5)의 버튼 본딩을 해제합니다. 결국, 본딩 시술 후 30일이 지나면 우측상단 제1대구치(1.6)의 버턴을 탈착합니다.
결합 해제된 단추는 2-3°C 온도의 멸균 환경에 보관됩니다. 연속적으로 SEM 평가를 위해 실험실로 보내집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 연구 기간 동안 현재 교정 치료 없음
- 교합 부목 또는 고정 장치를 사용하지 않음
제외 기준:
- 치아의 전정 표면에 백색 반점 병변의 존재
- 치아의 손상된 전정 표면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시험 그룹
이 그룹의 자원 봉사자는 요소 1.4, 1.5 및 1.6의 전정 표면에 결합된 버튼을 갖게 됩니다.
그런 다음 30일 동안 가정 구강 관리를 위해 Biorepair Total Protection을 사용합니다.
이 기간 동안 버튼은 접합 절차 후 7(1.4), 15(1.5) 및 30(1.6)일에 각각 분리되어 SEM에서 평가됩니다.
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자원봉사자들은 본딩 절차 후 30일 동안 가정 구강 위생을 위해 Biorepair Total Protection을 사용합니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 자원 봉사자는 요소 1.4, 1.5 및 1.6의 전정 표면에 결합된 버튼을 갖게 됩니다.
그런 다음 30일 동안 집에서 구강 관리를 위해 Sensodyne Repair & Protect를 사용합니다.
이 기간 동안 버튼은 접합 절차 후 7(1.4), 15(1.5) 및 30(1.6)일에 각각 분리되어 SEM에서 평가됩니다.
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자원봉사자들은 본딩 절차 후 30일 동안 가정 구강 위생을 위해 센소다인 리페어 앤 프로텍트를 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합재 표면의 % microRepair®
기간: 접착 절차로부터 7일.
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복합재 표면의 microRepair® 백분율에 대한 SEM 평가.
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접착 절차로부터 7일.
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복합재 표면의 % microRepair®
기간: 접착 절차로부터 15일.
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복합재 표면의 microRepair® 백분율에 대한 SEM 평가.
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접착 절차로부터 15일.
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복합재 표면의 % microRepair®
기간: 접착 절차로부터 30일.
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복합재 표면의 microRepair® 백분율에 대한 SEM 평가.
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접착 절차로부터 30일.
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대조군과의 비교
기간: 접착 절차로부터 7일.
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시험군과 대조군 사이의 가능한 차이에 대한 SEM 평가.
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접착 절차로부터 7일.
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대조군과의 비교
기간: 접착 절차로부터 15일.
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시험군과 대조군 사이의 가능한 차이에 대한 SEM 평가.
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접착 절차로부터 15일.
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대조군과의 비교
기간: 접착 절차로부터 30일.
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시험군과 대조군 사이의 가능한 차이에 대한 SEM 평가.
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접착 절차로부터 30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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