Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione SEM della quantità di microRepair® su superfici composite in resina: uno studio clinico randomizzato in vivo.

10 maggio 2021 aggiornato da: Andrea Scribante, University of Pavia

Valutazione SEM della quantità di microRepair® contenuta nei residui di dentifricio Biorepair Total Protection sulle superfici composite dei bottoni ortodontici: uno studio clinico randomizzato in vivo.

Lo scopo di questo studio è valutare la quantità di dentifricio Biorepair Total Protection sulle superfici in composito all'interno del cavo orale. Tre bottoni linguali ortodontici sono incollati sulle superfici vestibolari dei premolari superiori di destra (1.4 e 1.5) e dei primi molari superiori di destra (1.6) di volontari. Su di essi viene applicata una resina composita. Quindi, dopo 7 giorni, il pulsante 1.4 verrà svincolato; dopo 15 giorni, i bottoni da 1,5 vengono svincolati; alla fine, dopo 30 giorni l'ultimo bottone (1.6) viene svincolato. I bottoni saranno conservati in ambiente sterile e poi inviati al laboratorio per la valutazione SEM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bottoni ortodontici sono incollati sulle superfici vestibolari dei premolari superiori destri (1.4 e 1.5) e del primo molare superiore destro (1.6). Una resina composita è polimerizzata sulla parte superiore dei pulsanti. Quindi, i partecipanti sono divisi in due gruppi.

  • Gruppo Prova: i partecipanti di questo gruppo riceveranno uno spazzolino manuale e il dentifricio Biorepair Total Protection per l'igiene orale domiciliare dopo pranzo.
  • Gruppi di controllo: i partecipanti di questo gruppo riceveranno uno spazzolino manuale e Sensodyne Repair & Protect per l'igiene orale domiciliare dopo pranzo.

Dopo 7 giorni dalla procedura di bonding, i bottoni sui primi premolari superiori di destra (1.4) vengono distaccati. Dopo 15 giorni dalla procedura di bonding, i bottoni del secondo premolare superiore destro (1.5) vengono distaccati. Alla fine, dopo 30 giorni dalla procedura di bonding, vengono distaccati i bottoni dei primi molari superiori di destra (1.6).

I bottoni slegati vengono poi conservati in ambiente sterile a 2-3°C di temperatura; successivamente vengono inviati al laboratorio per la valutazione SEM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Nessun trattamento ortodontico in corso durante lo studio
  • Nessun uso di splint occlusali o dispositivi di ritenzione

Criteri di esclusione:

  • Presenza di macchie bianche sulle superfici vestibolari dei denti
  • Superfici vestibolari danneggiate dei denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di prova
I volontari di questo gruppo avranno bottoni incollati sulle superfici vestibolari degli elementi 1.4, 1.5 e 1.6. Quindi utilizzeranno Biorepair Total Protection per l'igiene orale domiciliare per 30 giorni. In questo periodo di tempo, i bottoni saranno scollati rispettivamente a 7 (1.4), 15 (1.5) e 30 (1.6) giorni dopo le procedure di incollaggio, per essere valutati al SEM.
Altro: Bioriparazione Protezione Totale
I volontari utilizzeranno Biorepair Total Protection per l'igiene orale domiciliare per i successivi 30 giorni dalla procedura di bonding.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I volontari di questo gruppo avranno bottoni incollati sulle superfici vestibolari degli elementi 1.4, 1.5 e 1.6. Quindi useranno Sensodyne Repair & Protect per l'igiene orale domiciliare per 30 giorni. In questo periodo di tempo, i bottoni saranno scollati rispettivamente a 7 (1.4), 15 (1.5) e 30 (1.6) giorni dopo le procedure di incollaggio, per essere valutati al SEM.
Altro: Sensodyne ripara e protegge
I volontari utilizzeranno Sensodyne Repair & Protect per l'igiene orale domiciliare per i successivi 30 giorni dalla procedura di bonding.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% microRepair® su superfici composite
Lasso di tempo: 7 giorni dalla procedura di incollaggio.
Valutazione al SEM della percentuale di microRepair® sulle superfici in composito.
7 giorni dalla procedura di incollaggio.
% microRepair® su superfici composite
Lasso di tempo: 15 giorni dalla procedura di incollaggio.
Valutazione al SEM della percentuale di microRepair® sulle superfici in composito.
15 giorni dalla procedura di incollaggio.
% microRepair® su superfici composite
Lasso di tempo: 30 giorni dalla procedura di adesione.
Valutazione al SEM della percentuale di microRepair® sulle superfici in composito.
30 giorni dalla procedura di adesione.
Confronto con il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 7 giorni dalla procedura di incollaggio.
Valutazione al SEM delle possibili differenze tra gruppi di prova e di controllo.
7 giorni dalla procedura di incollaggio.
Confronto con il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 15 giorni dalla procedura di incollaggio.
Valutazione al SEM delle possibili differenze tra gruppi di prova e di controllo.
15 giorni dalla procedura di incollaggio.
Confronto con il gruppo di controllo
Lasso di tempo: 30 giorni dalla procedura di adesione.
Valutazione al SEM delle possibili differenze tra gruppi di prova e di controllo.
30 giorni dalla procedura di adesione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-BUTTONS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta motivata al Principal Investigator

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Bioriparazione Protezione Totale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi