Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SEM-utvärdering av mängden microRepair® på hartskompositytor: en randomiserad klinisk prövning in vivo.

10 maj 2021 uppdaterad av: Andrea Scribante, University of Pavia

SEM-utvärdering av mängden microRepair® som finns i Biorepair Total Protection tandkrämsrester på sammansatta ytor av ortodontiska knappar: en randomiserad klinisk prövning in vivo.

Syftet med denna studie är att utvärdera mängden Biorepair Total Protection tandkräm på kompositytor inuti munhålan. Tre ortodontiska linguala knappar är bundna på de vestibulära ytorna på övre högra premolarer (1,4 och 1,5) och övre högra första molarer (1,6) hos frivilliga. En kompositharts appliceras på dem. Sedan, efter 7 dagar, kommer 1,4-knappen att frigöras; efter 15 dagar är 1,5 knappar frikopplade; i slutändan, efter 30 dagar, är den sista knappen (1.6) frikopplad. Knapparna kommer att förvaras i steril miljö och skickas sedan till laboratoriet för SEM-utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ortodontiska knappar är bundna på de vestibulära ytorna på de övre högra premolarerna (1,4 och 1,5) och den övre högra första molaren (1,6). Ett kompositharts polymeriseras på toppen av knapparna. Därefter delas deltagarna in i två grupper.

  • Provgrupp: deltagare från denna grupp kommer att få en manuell tandborste och Biorepair Total Protection tandkräm för munhygien i hemmet efter luncher.
  • Kontrollgrupper: deltagare från denna grupp kommer att få en manuell tandborste och Sensodyne Repair & Protect för munhygien i hemmet efter luncher.

Efter 7 dagar från bindningsproceduren frigörs knapparna på övre högra första premolarerna (1.4). Efter 15 dagar från bindningsproceduren lossas knapparna på övre högra andra premolarerna (1,5). Till slut, efter 30 dagar från bindningsproceduren, är knapparna på övre högra första kindtänderna (1.6) lösta.

Debondade knapparna förvaras sedan i steril miljö vid 2-3°C temperatur; successivt skickas de till laboratoriet för SEM-utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Ingen aktuell ortodontisk behandling under studien
  • Ingen användning av ocklusal skena eller retentionsanordning

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av vita fläckskador på de vestibulära ytorna av tänderna
  • Skadade vestibulära ytor av tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Försöksgrupp
Frivilliga från denna grupp kommer att ha bundna knappar på vestibulära ytor av elementen 1.4, 1.5 och 1.6. Sedan kommer de att använda Biorepair Total Protection för munvård i hemmet i 30 dagar. Under denna tidsperiod kommer knapparna att lösas 7 (1,4), 15 (1,5) respektive 30 (1,6) dagar efter bindningsprocedurerna, för att kunna utvärderas vid SEM.
Övrig: Biorepair Total Protection
Frivilliga kommer att använda Biorepair Total Protection för munhygien i hemmet under de följande 30 dagarna från bindningsproceduren.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Frivilliga från denna grupp kommer att ha bundna knappar på vestibulära ytor av elementen 1.4, 1.5 och 1.6. Sedan kommer de att använda Sensodyne Repair & Protect för munvård i hemmet i 30 dagar. Under denna tidsperiod kommer knapparna att lösas 7 (1,4), 15 (1,5) respektive 30 (1,6) dagar efter bindningsprocedurerna, för att kunna utvärderas vid SEM.
Övrig: Sensodyne Reparation & Protect
Frivilliga kommer att använda Sensodyne Repair & Protect för munhygien i hemmet under de följande 30 dagarna från bindningsproceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% microRepair® på kompositytor
Tidsram: 7 dagar efter bindningsproceduren.
SEM-utvärdering av procentandelen microRepair® på kompositytor.
7 dagar efter bindningsproceduren.
% microRepair® på kompositytor
Tidsram: 15 dagar från bindningsproceduren.
SEM-utvärdering av procentandelen microRepair® på kompositytor.
15 dagar från bindningsproceduren.
% microRepair® på kompositytor
Tidsram: 30 dagar från bindningsförfarandet.
SEM-utvärdering av procentandelen microRepair® på kompositytor.
30 dagar från bindningsförfarandet.
Jämförelse med kontrollgrupp
Tidsram: 7 dagar efter bindningsproceduren.
SEM-utvärdering av de möjliga skillnaderna mellan försöks- och kontrollgrupper.
7 dagar efter bindningsproceduren.
Jämförelse med kontrollgrupp
Tidsram: 15 dagar från bindningsproceduren.
SEM-utvärdering av de möjliga skillnaderna mellan försöks- och kontrollgrupper.
15 dagar från bindningsproceduren.
Jämförelse med kontrollgrupp
Tidsram: 30 dagar från bindningsförfarandet.
SEM-utvärdering av de möjliga skillnaderna mellan försöks- och kontrollgrupper.
30 dagar från bindningsförfarandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pavia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-BUTTONS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på motiverad begäran till huvudutredaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Biorepair Total Protection

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera