Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEM-evaluering af mængden af ​​microRepair® på harpikskompositoverflader: et in vivo randomiseret klinisk forsøg.

10. maj 2021 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia

SEM-evaluering af mængden af ​​microRepair® indeholdt i Biorepair Total Protection Tandpasta-rester på sammensatte overflader af ortodontiske knapper: et in vivo randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mængden af ​​Biorepair Total Protection tandpasta på kompositoverflader inde i mundhulen. Tre ortodontiske linguale knapper er bundet på de vestibulære overflader af øvre højre præmolarer (1,4 og 1,5) og øverste højre første kindtænder (1,6) på frivillige. Der påføres en kompositharpiks på dem. Derefter, efter 7 dage, vil 1,4 knap blive frigjort; efter 15 dage er 1,5 knap frigjort; i sidste ende, efter 30 dage, er den sidste knap (1.6) frigjort. Knapperne vil blive opbevaret i et sterilt miljø og derefter sendt til laboratoriet til SEM-evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortodontiske knapper er bundet på de vestibulære overflader af de øverste højre præmolarer (1.4 og 1.5) og den øverste højre første molar (1.6). En kompositharpiks er polymeriseret på toppen af ​​knapperne. Derefter opdeles deltagerne i to grupper.

  • Prøvegruppe: deltagere fra denne gruppe vil modtage en manuel tandbørste og Biorepair Total Protection tandpasta til hjemmets mundhygiejne efter frokost.
  • Kontrolgrupper: Deltagere fra denne gruppe vil modtage en manuel tandbørste og Sensodyne Repair & Protect til mundhygiejne i hjemmet efter frokoster.

Efter 7 dage fra bindingsproceduren er knapperne på øverste højre første præmolarer (1.4) frigjort. Efter 15 dage fra bindingsproceduren er knapperne på øverste højre anden præmolarer (1,5) frigjort. Til sidst, Efter 30 dage fra bindingsproceduren, er knapperne på øverste højre første kindtænd (1.6) frigjort.

Afbundne knapper opbevares derefter i sterile omgivelser ved 2-3°C temperatur; successivt sendes de til laboratoriet til SEM-evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Ingen aktuel ortodontisk behandling under undersøgelsen
  • Ingen brug af okklusal skinne eller fastholdelsesanordning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af hvide pletlæsioner på de vestibulære overflader af tænder
  • Ødelagte vestibulære overflader af tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Prøvegruppe
Frivillige fra denne gruppe vil have bundne knapper på vestibulære overflader af elementerne 1.4, 1.5 og 1.6. Derefter vil de bruge Biorepair Total Protection til hjemmepleje i 30 dage. I dette tidsrum vil knapperne blive løsnet henholdsvis 7 (1,4), 15 (1,5) og 30 (1,6) dage efter bindingsprocedurerne for at blive evalueret ved SEM.
Andet: Biorepair total beskyttelse
Frivillige vil bruge Biorepair Total Protection til mundhygiejne i hjemmet i de følgende 30 dage fra bindingsproceduren.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Frivillige fra denne gruppe vil have bundne knapper på vestibulære overflader af elementerne 1.4, 1.5 og 1.6. Derefter vil de bruge Sensodyne Repair & Protect til hjemmepleje i 30 dage. I dette tidsrum vil knapperne blive løsnet henholdsvis 7 (1,4), 15 (1,5) og 30 (1,6) dage efter bindingsprocedurerne for at blive evalueret ved SEM.
Andet: Sensodyne Reparation & Protect
Frivillige vil bruge Sensodyne Repair & Protect til mundhygiejne i hjemmet i de følgende 30 dage fra bindingsproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% microRepair® på kompositoverflader
Tidsramme: 7 dage fra bindingsproceduren.
SEM-evaluering af procentdelen af ​​microRepair® på kompositoverflader.
7 dage fra bindingsproceduren.
% microRepair® på kompositoverflader
Tidsramme: 15 dage fra bindingsproceduren.
SEM-evaluering af procentdelen af ​​microRepair® på kompositoverflader.
15 dage fra bindingsproceduren.
% microRepair® på kompositoverflader
Tidsramme: 30 dage fra bindingsproceduren.
SEM-evaluering af procentdelen af ​​microRepair® på kompositoverflader.
30 dage fra bindingsproceduren.
Sammenligning med kontrolgruppe
Tidsramme: 7 dage fra bindingsproceduren.
SEM-evaluering af de mulige forskelle mellem forsøgs- og kontrolgrupper.
7 dage fra bindingsproceduren.
Sammenligning med kontrolgruppe
Tidsramme: 15 dage fra bindingsproceduren.
SEM-evaluering af de mulige forskelle mellem forsøgs- og kontrolgrupper.
15 dage fra bindingsproceduren.
Sammenligning med kontrolgruppe
Tidsramme: 30 dage fra bindingsproceduren.
SEM-evaluering af de mulige forskelle mellem forsøgs- og kontrolgrupper.
30 dage fra bindingsproceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-BUTTONS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter motiveret anmodning til Principal Investigator

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Biorepair total beskyttelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner