Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena SEM ilości microRepair® na żywicznych powierzchniach kompozytowych: randomizowane badanie kliniczne in vivo.

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia

Ocena SEM ilości microRepair® zawartej w pozostałościach pasty do zębów Biorepair Total Protection na kompozytowych powierzchniach guzików ortodontycznych: randomizowane badanie kliniczne in vivo.

Celem pracy jest ocena ilości pasty do zębów Biorepair Total Protection na powierzchnie kompozytowe wewnątrz jamy ustnej. Trzy ortodontyczne guziki językowe przykleja się na przedsionkowych powierzchniach górnych prawych zębów przedtrzonowych (1,4 i 1,5) oraz górnych prawych pierwszych zębów trzonowych (1,6) ochotników. Nakłada się na nie żywicę kompozytową. Następnie po 7 dniach przycisk 1.4 zostanie odklejony; po 15 dniach odkleja się 1,5 guzika; ostatecznie po 30 dniach odkleja się ostatni guzik (1.6). Guziki będą przechowywane w sterylnym środowisku, a następnie wysłane do laboratorium w celu oceny SEM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guziki ortodontyczne są przyklejane na przedsionkowych powierzchniach górnych prawych zębów przedtrzonowych (1.4 i 1.5) oraz górnego prawego pierwszego trzonowca (1.6). Żywica kompozytowa jest polimeryzowana na górnej części guzików. Następnie uczestnicy dzielą się na dwie grupy.

  • Grupa Próbna: uczestnicy z tej grupy otrzymają po obiedzie szczoteczkę manualną oraz pastę Biorepair Total Protection do domowej higieny jamy ustnej.
  • Grupy kontrolne: uczestnicy z tej grupy otrzymają po obiedzie szczoteczkę manualną oraz Sensodyne Repair & Protect do domowej higieny jamy ustnej.

Po 7 dniach od zabiegu bondingu następuje odklejenie guzików na górnych prawych pierwszych przedtrzonowcach (1.4). Po 15 dniach od zabiegu bondingu następuje odklejenie guzików na górnych prawych drugich przedtrzonowcach (1,5). Ostatecznie, po 30 dniach od zabiegu bondingu następuje odklejenie guzików na górnych prawych pierwszych trzonowcach (1.6).

Odklejone guziki są następnie przechowywane w sterylnym środowisku w temperaturze 2-3°C; sukcesywnie przesyłane są do laboratorium w celu oceny SEM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Brak aktualnego leczenia ortodontycznego w trakcie badania
  • Brak użycia szyny okluzyjnej lub urządzenia retencyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność białych plam na przedsionkowych powierzchniach zębów
  • Uszkodzone przedsionkowe powierzchnie zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa próbna
Ochotnicy z tej grupy będą mieli przyklejone guziki na przedsionkowych powierzchniach elementów 1.4, 1.5 i 1.6. Następnie będą stosować Biorepair Total Protection do domowej pielęgnacji jamy ustnej przez 30 dni. W tym okresie guziki zostaną odpowiednio odklejone po 7 (1,4), 15 (1,5) i 30 (1,6) dniach po procedurach łączenia, w celu oceny w SEM.
Inny: Całkowita ochrona Biorepair
Chętni będą stosować preparat Biorepair Total Protection do domowej higieny jamy ustnej przez kolejne 30 dni od zabiegu wiązania.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ochotnicy z tej grupy będą mieli przyklejone guziki na przedsionkowych powierzchniach elementów 1.4, 1.5 i 1.6. Następnie będą stosować Sensodyne Repair & Protect do domowej pielęgnacji jamy ustnej przez 30 dni. W tym okresie guziki zostaną odpowiednio odklejone po 7 (1,4), 15 (1,5) i 30 (1,6) dniach po procedurach łączenia, w celu oceny w SEM.
Inny: Sensodyne naprawa i ochrona
Ochotnicy będą stosować Sensodyne Repair & Protect do domowej higieny jamy ustnej przez kolejne 30 dni od zabiegu wiązania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% microRepair® na powierzchniach kompozytowych
Ramy czasowe: 7 dni od zabiegu wiązania.
Ocena SEM procentowej zawartości microRepair® na powierzchniach kompozytów.
7 dni od zabiegu wiązania.
% microRepair® na powierzchniach kompozytowych
Ramy czasowe: 15 dni od zabiegu klejenia.
Ocena SEM procentowej zawartości microRepair® na powierzchniach kompozytów.
15 dni od zabiegu klejenia.
% microRepair® na powierzchniach kompozytowych
Ramy czasowe: 30 dni od zabiegu klejenia.
Ocena SEM procentowej zawartości microRepair® na powierzchniach kompozytów.
30 dni od zabiegu klejenia.
Porównanie z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 7 dni od zabiegu wiązania.
Ocena SEM możliwych różnic między grupami badaną i kontrolną.
7 dni od zabiegu wiązania.
Porównanie z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 15 dni od zabiegu klejenia.
Ocena SEM możliwych różnic między grupami badaną i kontrolną.
15 dni od zabiegu klejenia.
Porównanie z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 30 dni od zabiegu klejenia.
Ocena SEM możliwych różnic między grupami badaną i kontrolną.
30 dni od zabiegu klejenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-BUTTONS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Całkowita ochrona Biorepair

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj