树脂复合表面上 microRepair® 数量的 SEM 评估：一项体内随机临床试验。
2021年5月10日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
正畸按钮复合表面上 Biorepair Total Protection 牙膏残留物中 microRepair® 含量的 SEM 评估：一项体内随机临床试验。
本研究的目的是评估 Biorepair Total Protection 牙膏在口腔内复合表面上的用量。
在志愿者的右上前磨牙（1.4和1.5）和右上第一磨牙（1.6）的前庭表面粘合三个正畸舌扣。
在它们上面涂上复合树脂。
然后，7天后，1.4扣将脱胶； 15天后，1.5纽扣脱粘；最后，在 30 天后，最后一个按钮 (1.6) 被剥离。
这些纽扣将储存在无菌环境中，然后送往实验室进行 SEM 评估。
研究概览
详细说明
正畸扣粘在右上前磨牙（1.4 和 1.5）和右上第一磨牙（1.6）的前庭面上。 复合树脂聚合在按钮的顶部。 然后，参与者被分成两组。
- 试用组：该组的参与者将在午餐后获得手动牙刷和 Biorepair Total Protection 牙膏，用于家庭口腔卫生。
- 对照组：该组的参与者将在午餐后获得手动牙刷和 Sensodyne Repair & Protect 用于家庭口腔卫生。
粘合程序 7 天后，右上第一前磨牙 (1.4) 上的按钮被剥离。 粘合过程 15 天后，右上第二前磨牙 (1.5) 上的按钮被剥离。 最后，在粘接30天后，右上第一磨牙（1.6）上的按钮被剥离。
然后将脱胶纽扣储存在温度为 2-3°C 的无菌环境中；随后，它们被送到实验室进行扫描电镜评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
-
Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 研究期间目前没有正畸治疗
- 不使用咬合夹板或固定装置
排除标准：
- 牙齿前庭表面存在白点病变
- 牙齿前庭表面损坏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：试用组
来自该组的志愿者将在元素 1.4、1.5 和 1.6 的前庭表面上粘合纽扣。
然后他们将使用 Biorepair Total Protection 进行为期 30 天的家庭口腔护理。
在此期间，按钮将分别在粘合程序后的 7 (1.4)、15 (1.5) 和 30 (1.6) 天脱粘，以便在 SEM 上进行评估。
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在粘合程序后的 30 天内，志愿者将使用 Biorepair Total Protection 进行家庭口腔卫生。
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有源比较器：控制组
来自该组的志愿者将在元素 1.4、1.5 和 1.6 的前庭表面上粘合纽扣。
然后他们将使用 Sensodyne Repair & Protect 进行为期 30 天的家庭口腔护理。
在此期间，按钮将分别在粘合程序后的 7 (1.4)、15 (1.5) 和 30 (1.6) 天脱粘，以便在 SEM 上进行评估。
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在粘接程序后的 30 天内，志愿者将使用 Sensodyne Repair & Protect 进行家庭口腔卫生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合表面上的 % microRepair®
大体时间：粘合程序后 7 天。
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复合表面上 microRepair® 百分比的 SEM 评估。
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粘合程序后 7 天。
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复合表面上的 % microRepair®
大体时间：粘合程序后 15 天。
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复合表面上 microRepair® 百分比的 SEM 评估。
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粘合程序后 15 天。
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复合表面上的 % microRepair®
大体时间：粘合程序后 30 天。
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复合表面上 microRepair® 百分比的 SEM 评估。
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粘合程序后 30 天。
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与对照组比较
大体时间：粘合程序后 7 天。
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SEM 评估试验组和对照组之间可能存在的差异。
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粘合程序后 7 天。
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与对照组比较
大体时间：粘合程序后 15 天。
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SEM 评估试验组和对照组之间可能存在的差异。
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粘合程序后 15 天。
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与对照组比较
大体时间：粘合程序后 30 天。
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SEM 评估试验组和对照组之间可能存在的差异。
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粘合程序后 30 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月24日
初级完成 (实际的)
2021年5月5日
研究完成 (实际的)
2021年5月10日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月10日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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