1차 의료 종사자와 그 가족 접촉자의 SARS-CoV-2(COVID-19)에 대한 IgG 항체의 혈청학적 유병률 (COVID-SeroPRIM)
Séroprévalence Des IgG dirigés Contre le SARS-CoV-2 Chez Les Professionnels de santé en Soins Primaires et Leurs Contacts au Sein Des ménages
질병에 노출된 사람의 수, 체액 반응의 지속성 및 회복된 환자의 관련 중화 능력, 감염의 장기적인 건강 결과를 포함하여 COVID-19의 역학적 및 임상적 특성과 관련하여 많은 불확실성이 남아 있습니다. 프랑스 국가 COVID-SeroPRIM 조사는 일차 진료 의사(일반의 및 소아과 의사), 도시 약국에서 근무하는 보건 전문가(약사 및 조제업자)의 4개 일차 진료 의료 전문가 모집단에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체의 혈청 유병률을 추정하는 것을 목표로 합니다. ) 및 치과 진료(치과 의사 및 치과 조수). 실제로 발표된 연구의 대부분은 병원의 의료 전문가를 대상으로 합니다. 따라서 대유행의 영향, 면역 수준 및 바이러스 노출 위험 요인을 평가하기 위해 1차 의료 종사자의 바이러스 노출에 대한 새로운 지식을 제공하는 것이 필수적입니다. 이러한 데이터는 공중 보건 의사 결정권자가 건강 프로토콜을 더 잘 조정하고 향후 백신 접종 캠페인을 더 잘 안내하는 데 유용한 정보를 제공하는 데 매우 유용할 것입니다. 코로나19 예방접종이 2021년 1월부터 시작된다고 가정하면 의료인과 그 가정의 예방접종률 데이터도 수집돼 적시에 정책입안자들에게 제공될 예정이다. 이 연구는 4개의 1차 진료 연구 및/또는 모니터링 네트워크인 Sentinelles 네트워크(일반의), Association de Formation Professionnelle en Pédiatrie(소아과 전문 교육 협회), IQVIA(일반의 및 약국), 및 Réseau de Recherche Clinique en Odontologie Libérale(ReCOL, 치과 의사) 혈청 유병률은 체액에서 SARS-CoV-2 특이 IgG 항체를 검출하도록 설계된 고감도 ELISA와 혈청 양성을 평가하기 위한 고특이성 혈청 중화 테스트를 사용하여 추정됩니다. 즉. 다른 코로나바이러스와의 교차 반응으로 인한 위양성 ELISA 결과 제외) 및 SARS-CoV-2 중화 항체 수준 평가. 이러한 기술은 SARS-CoV-2 혈청 유병률 및 위험 요인을 설명하기 위한 목적으로 두 개의 일반 인구 코호트 연구(SAPRIS-SERO 및 EpiCoV)에서 이미 사용되었습니다. COVID-SeroPRIM 연구의 2차 목표는 의료 종사자의 가정 접촉에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체의 혈청 유병률을 평가하고 SARS-CoV-2에 대한 혈청 양성 반응의 위험 요인을 식별하고 소급적으로 설명하는 것입니다. COVID-19 진단을 받은 개인이 경험하는 증상. 혈청 유병률을 평가하기 위해 동일한 방법론을 사용하기 때문에 이러한 결과는 EpiCOV 및 SAPRIS-SERO와 같은 일반 인구에서 수행된 혈청 역학 연구의 결과와 광범위하게 보완되고 비교할 수 있습니다. 이 설문 조사(EpiCOV, SAPRIS-SERO 및 COVID-SeroPRIM)는 전체적으로 유사한 설문지와 동일한 혈청학적 방법을 기반으로 하며 COVID-19 의심에 대해 상담한 증상을 나타내는 사람들의 비율과 같은 많은 건강 지표를 제공할 것입니다. , 검사를 받았지만 최근에 치료를 받지 않은 사람. 1차 의료 전문가와 그 가정을 대상으로 하는 COVID-SeroPRIM 연구는 SAPRIS-SERO 및 EpiCOV의 지식을 강화하고 공공 정책 입안자를 안내하기 위해 이 4개 집단의 전염병 역학을 더 잘 이해하기 위한 데이터를 제공할 것입니다.
이 프로젝트는 연구 프로젝트에 대한 COVID-19 요청의 일환으로 프랑스 국립 연구 기관(ANR)으로부터 자금을 지원받았으며, 이는 앞으로 몇 달 안에 결과가 사회에서 구현될 수 있는 긴급하고 신속한 프로젝트를 지원하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표 프랑스 대도시에 있는 4개의 1차 진료 의료 전문가(일반의, 소아과 의사, 도시 약국 및 치과 진료소에서 근무하는 의료 전문가)의 4개 집단에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체의 혈청 유병률을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 끝점
- 네 가지 연구 모집단(일반의, 소아과 의사, 지역 약국 및 치과 진료에서 일하는 의료 전문가) 각각에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체를 가진 의료 전문가의 유병률 추정.
보조 끝점
- 각 의료 전문가 모집단과 일반 모집단 간의 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체 추정 유병률 비교(EpiCOV 및 SAPRIS-SERO 연구)
- 연구 대상 4명의 의료 종사자 집단 사이에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체의 추정 유병률 비교;
- SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체가 있는 의료 종사자의 가정 접촉 유병률 추정
- SARS-CoV-2에 대한 중화 항체의 유병률 추정
- 의료 종사자와 가족 접촉자 사이에서 백신 획득 항체의 유병률을 추정합니다.
- 연구에 참여하는 의료 전문가의 SARS-CoV-2 IgG 혈청 양성 반응과 특성(사회 인구학적 데이터, 위생 조치 이행, 전문 관행 등) 사이의 연관성 측정
- SARS-CoV-2 IgG 혈청 양성과 의료 종사자의 가구 구성원 간의 특성(사회 인구 통계, 위생 조치 준수, 작업 관행 등) 사이의 연관성 측정
- 연구 참가자의 a- 및 소수 증상 형태의 비율;
- 생물학적으로 COVID-19 진단을 받은 의료 종사자와 그 가족 구성원이 보고한 증상을 소급하여 설명합니다.
대상 모집단 1단계 대상 모집단은 일반의, 소아과 의사, 도시 약국(약사 및 조제약사) 및 치과 진료(치과의사 및 치과 보조원)에서 근무하는 자영업 의료 전문가 등 4가지 의료 전문가 집단입니다. 연구에 포함된 당시 프랑스 수도권에서(2021년 1월 예정) 소스 모집단은 일반의, 소아과 의사, 도시 약국(약사 및 조제 화학자) 및 치과 진료(치과 의사 및 치과 조수)에서 근무하는 건강 전문가입니다. 프랑스 본토에서 자영업을 하고 있으며 연구에 포함된 시점에 Sentinelles, AFPA, IQVIA 및 ReCOL 네트워크와 같은 4개의 의료 전문 네트워크에 소속되어 있는 사람.
2단계 1차 의료 전문가의 가족 구성원 대상 집단은 다음 네 가지 의료 전문가 집단의 모든 가족 구성원입니다: 일반의, 소아과 의사, 시내 약국(약사 및 조제 화학자) 및 치과 진료( 치과 의사 및 치과 보조원)은 연구에 포함된 시점에 프랑스 대도시에서 자영업을 하고 있었습니다. 소스 모집단은 일반의, 소아과 의사, 시 약국(약사 및 조제 화학자) 및 치과 진료(치과 의사 및 치과 보조원)에서 근무하는 건강 전문가의 가구 구성원으로 구성되며, 이들은 아래 나열된 건강 전문가 네트워크의 구성원입니다. , COVID-SeroPRIM 연구의 1단계에 참여하는 사람: Sentinelles, AFPA, IQVIA 및 ReCOL 네트워크.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Institut Pierre Louis Epidemiologie Et Sante Publique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1차 진료 분야의 보건 전문가:
- 일반의, 소아과 의사, 약사, 약국 보조원, 치과 외과의사 또는 포함 당시 프랑스 본토에서 진료하는 치과 보조원(4개 네트워크 중 하나에 가입하여 보장되는 조건)
- 다음 네트워크 중 하나에 소속되어 있어야 합니다. Sentinelles, AFPA, IQVIA, ReCOL 또는 소유주가 이러한 네트워크에 소속된 도시 약국(약사 보조용) 또는 치과 진료소(치과 보조사)에서 일합니다.
- 연구에 참여하는 자원 봉사자가 되십시오.
- 채용에 필요한 정보(개인정보 포함) 수집에 원칙적으로 동의할 것
- 연구 참여에 동의했습니다.
- 사회보장제도에 가입하거나 그러한 제도의 수혜자가 되는 것.
의료 전문가의 가족 구성원:
- COVID-SeroPRIM 연구의 PHASE 1에 포함된 의료 전문가와 반드시 관련 없이 연구에 포함된 시점에 주당 최소 2일(주말 참석자, 격주 등 포함) 동일한 거주지에 거주해야 합니다.
- 연구에 참여하기 위해 자원했습니다.
- 연구 참여에 대한 동의 또는 미성년자의 경우 친권자의 대리인에 의한 동의
- 연구 과정을 이해하고, 설문지를 작성하고, 계획된 샘플을 채취하기 위해(포함된 사람이 이해할 수 있는 나이인 경우).
제외 기준 :
- 법적 보호조치(사법보호, 큐레이터, 후견) 대상자
- SARS-CoV-2 감염을 예방하기 위해 화학 예방을 테스트하는 임상 시험에 참여한 사람.
- 의료 전문가의 가정에 부모 또는 보호자가 없는 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈청학 코로나19
연구에 포함된 모든 의료 전문가와 가족 구성원에게 COVID-19의 혈청학이 제안됩니다.
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재료(DBS 카드, 란셋, 패드), 테스트 수행 방법에 대한 자세한 인쇄 지침, 주소가 적힌 스탬프가 찍힌 패딩 봉투가 포함된 셀프 샘플링 건조 혈점(DBS) 키트가 각 참가자에게 발송됩니다. 중앙 집중식 바이오뱅크 카드(CEPH Biobank, Paris, France).
튜브는 혈청학적 분석을 위해 바이러스 실험실(Unité des virus Émergents, Marseille, France)로 보내질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 전문가의 혈청 유병률 추정치
기간: 3 개월
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네 가지 연구 모집단(일반의, 소아과 의사, 지역 약국 및 치과 진료에서 근무하는 의료 전문가) 각각에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체가 있는 의료 전문가의 혈청 유병률 추정치.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pouquet M, Decarreaux D, Di Domenico L, Sabbatini CE, Prevot-Monsacre P, Fourie T, Villarroel PMS, Priet S, Blanche H, Sebaoun JM, Deleuze JF, Turbelin C, Rossignol L, Werner A, Kochert F, Grosgogeat B, Rabiega P, Laupie J, Abraham N, Noel H, van der Werf S, Colizza V, Carrat F, Charrel R, de Lamballerie X, Blanchon T, Falchi A. SARS-CoV-2 infection prevalence and associated factors among primary healthcare workers in France after the third COVID-19 wave. Sci Rep. 2024 Mar 5;14(1):5418. doi: 10.1038/s41598-024-55477-9.
- Decarreaux D, Pouquet M, Souty C, Vilcu AM, Prevot-Monsacre P, Fourie T, Villarroel PMS, Priet S, Blanche H, Sebaoun JM, Deleuze JF, Turbelin C, Werner A, Kochert F, Grosgogeat B, Rabiega P, Laupie J, Abraham N, Guerrisi C, Noel H, Van der Werf S, Carrat F, Hanslik T, Charrel R, De Lamballerie X, Blanchon T, Falchi A. Seroprevalence of SARS-CoV-2 IgG Antibodies and Factors Associated with SARS-CoV-2 IgG Neutralizing Activity among Primary Health Care Workers 6 Months after Vaccination Rollout in France. Viruses. 2022 May 3;14(5):957. doi: 10.3390/v14050957.
- Pouquet M, Decarreaux D, Prevot-Monsacre P, Herve C, Werner A, Grosgogeat B, Blanche H, Rabiega P, Laupie J, Kochert F, Abraham N, Sebaoun JM, de Lamballerie X, Charrel R, Souty C, Camara I, Pergeline J, Noel H, Guerrisi C, Werf SV, Carrat F, Hanslik T, Blanchon T, Falchi A. Nationwide Seroprevalence of SARS-CoV-2 IgG Antibodies among Four Groups of Primary Health-Care Workers and Their Household Contacts 6 Months after the Initiation of the COVID-19 Vaccination Campaign in France: SeroPRIM Study Protocol. Pathogens. 2021 Jul 20;10(7):911. doi: 10.3390/pathogens10070911.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C20-72
- ID RCB : 2020-A03298-31 (레지스트리 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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