Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2:n (COVID-19) IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi perusterveydenhuollon työntekijöissä ja heidän kotikontakteissaan (COVID-SeroPRIM)

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Séroprévalence Des IgG dirigés Contre le SARS-CoV-2 Chez Les Professionnels de santé en Soins Primaires et Leurs Yhteystiedot au Sein Des ménages

COVID-19:n epidemiologisiin ja kliinisiin ominaisuuksiin liittyy edelleen monia epävarmuustekijöitä, mukaan lukien taudille altistuneiden ihmisten määrä, humoraalisen vasteen pysyvyys ja siihen liittyvä neutralointikyky toipuneilla potilailla sekä infektion pitkän aikavälin terveysvaikutukset. Ranskan kansallisen COVID-SeroPRIM-tutkimuksen tavoitteena on arvioida SARS-CoV-2-taudin IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi neljässä perusterveydenhuollon ammattilaisten populaatiossa: perusterveydenhuollon lääkärit (yleislääkärit ja lastenlääkärit), kaupunkien apteekeissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset (apteekkihenkilöstö ja yhdistelmävalmisteet). ) ja hammaslääkärin vastaanotoilla (hammaslääkärit ja hammaslääkärin avustajat). Suurin osa julkaistuista tutkimuksista onkin suunnattu sairaaloiden terveydenhuollon ammattilaisille. Siksi on välttämätöntä tarjota uutta tietoa perusterveydenhuollon työntekijöiden altistumisesta virukselle, jotta voidaan arvioida pandemian vaikutuksia, immuniteetin tasoa ja virukselle altistumisen riskitekijöitä. Nämä tiedot ovat erittäin hyödyllisiä kansanterveysalan päätöksentekijöille, jotta he voivat mukauttaa terveyskäytäntöjä paremmin ja tarjota hyödyllistä tietoa tulevien rokotuskampanjoiden ohjaamiseksi paremmin. Olettaen, että rokotukset COVID-19-virusta vastaan ​​alkavat tammikuussa 2021, myös terveydenhuollon ammattilaisten ja heidän kotitalouksiensa rokotusastetta koskevat tiedot kerätään ja asetetaan poliittisten päättäjien saataville hyvissä ajoin. Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä neljän perusterveydenhuollon tutkimus- ja/tai seurantaverkoston kanssa: Sentinelles-verkosto (yleislääkärit), Association de Formation Professionnelle en Pédiatrie (Association for Professional Training in Pediatrics), IQVIA (yleislääkärit ja apteekit), ja Réseau de Recherche Clinique en Odontologie Libérale (ReCOL, hammaskirurgit) Seroprevalenssi arvioidaan käyttämällä korkean herkkyyden ELISA-testiä, joka on suunniteltu havaitsemaan SARS-CoV-2-spesifisiä IgG-vasta-aineita humoraalisesta nesteestä ja korkeaspesifistä seroneutralisaatiotestiä seropositiivisuuden arvioimiseksi ( eli poissulkemalla vääriä positiivisia ELISA-tuloksia, jotka johtuvat ristireaktiivisuudesta muiden koronavirusten kanssa) ja arvioimaan SARS-CoV-2:ta neutraloivien vasta-aineiden tasoja. Näitä tekniikoita on jo käytetty kahdessa yleisessä väestökohorttitutkimuksessa (SAPRIS-SERO ja EpiCoV), joiden tavoitteena on kuvata SARS-CoV-2:n seroprevalenssia ja riskitekijöitä. COVID-SeroPRIM-tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida SARS-CoV-2:n IgG-vasta-aineiden seroprevalenssia terveydenhuollon työntekijöiden kotikontakteissa, tunnistaa SARS-CoV-2:n seropositiivisuuden riskitekijät ja kuvata takautuvasti COVID-19-diagnoosin saaneiden henkilöiden kokemat oireet. Koska seroepidemiologisten tutkimusten, kuten EpiCOV- ja SAPRIS-SERO-tutkimukset, ovat suurelta osin toisiaan täydentäviä ja verrattavissa yleiseen väestöön tehtyihin seroepidemiologisiin tutkimuksiin, koska käytetään samaa menetelmää seroprevalenssin arvioinnissa. Nämä tutkimukset (EpiCOV, SAPRIS-SERO ja COVID-SeroPRIM) perustuvat kokonaisuudessaan samanlaisiin kyselylomakkeisiin ja identtisiin serologisiin menetelmiin, ja ne tarjoavat monia terveysindikaattoreita, kuten niiden ihmisten osuuden, joilla oli oireita ja jotka kääntyivät COVID-19-epäilyn vuoksi. , jotka seulottiin, mutta myös jotka eivät hakeneet hoitoon viime aikoina. COVID-SeroPRIM-tutkimus, joka kohdistuu perusterveydenhuollon ammattilaisiin ja heidän kotitalouksiinsa, tarjoaa tietoja, jotka vahvistavat SAPRIS-SERO- ja EpiCOV-tietoa ja ymmärtävät paremmin epidemian dynamiikkaa näissä neljässä populaatiossa julkisten päättäjien ohjaamiseksi.

Tämä hanke on saanut rahoitusta Ranskan kansalliselta tutkimusvirastolta (ANR) osana COVID-19-tutkimushankehakua, jolla pyritään tukemaan kiireellisiä ja nopeita hankkeita, joiden tuloksia voitaisiin lähikuukausina toteuttaa yhteiskunnassa.

Päätavoite Arvioi SARS-CoV-2:n IgG-vasta-aineiden seroprevalenssi neljässä erillisessä perusterveydenhuollon ammattilaisten populaatiossa (yleislääkärit, lastenlääkärit, kaupungin apteekeissa ja hammaslääkärit työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset) Ranskan suurkaupunkialueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätepiste

- Arvio terveydenhuollon ammattilaisten esiintyvyydestä, joilla on SARS-CoV-2:n IgG-vasta-aineita kussakin neljästä tutkimuspopulaatiosta (yleislääkärit, lastenlääkärit, terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät paikallisissa apteekeissa ja hammaslääkärit).

Toissijainen päätepiste

  • SARS-CoV-2-taudin IgG-vasta-aineiden arvioitu esiintyvyys kunkin terveydenhuollon ammattiväestön ja koko väestön välillä (EpiCOV- ja SAPRIS-SERO-tutkimukset);
  • SARS-CoV-2-taudin IgG-vasta-aineiden arvioitu esiintyvyys neljän tutkitun terveydenhuollon työntekijäpopulaation välillä;
  • Arvio SARS-CoV-2:n IgG-vasta-aineiden kanssa kotitalouksissa olevien terveydenhuollon työntekijöiden kontaktien esiintyvyydestä;
  • SARS-CoV-2:n neutraloivien vasta-aineiden esiintyvyyden arviointi;
  • Arvioidaan rokotteilla hankittujen vasta-aineiden esiintyvyys terveydenhuoltoalan työntekijöiden ja heidän kotikontaktinsa keskuudessa;
  • SARS-CoV-2 IgG-seropositiivisuuden ja tutkimukseen osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten ominaisuuksien (sosiodemografiset tiedot, hygieniatoimenpiteiden toteuttaminen, ammatilliset käytännöt jne.) välisen yhteyden mittaaminen;
  • SARS-CoV-2 IgG-seropositiivisuuden ja terveydenhuoltoalan työntekijöiden kotitalouksien ominaisuuksien (sosiodemografiset tiedot, hygieniatoimenpiteiden noudattaminen, työkäytännöt jne.) välinen yhteys;
  • A- ja paucisymptomaattisten muotojen osuus tutkimukseen osallistuneista;
  • Kuvailla takautuvasti terveysalan työntekijöiden ja heidän perheenjäsentensä ilmoittamia oireita, joilla on biologisesti vahvistettu COVID-19-diagnoosi.

Kohderyhmät Ensimmäinen vaihe Kohderyhmät ovat kaikki neljä seuraavaa terveydenhuollon ammattiväestöä: yleislääkärit, lastenlääkärit, kaupungin apteekeissa (apteekkarit ja apteekkihenkilöt) ja hammaslääkärit (hammaskirurgit ja hammaslääkärit) työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat itsenäisiä ammatinharjoittajia. pääkaupunkiseudulla Ranskassa, kun heidät otettiin mukaan tutkimukseen (suunniteltu tammikuulle 2021) Lähdejoukot ovat yleislääkärit, lastenlääkärit, kaupungin apteekeissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset (apteekkarit ja apteekkihenkilöstö) ja hammaslääkärit (hammaskirurgit ja hammaslääkärit) jotka ovat itsenäisiä ammatinharjoittajia pääkaupunkiseudulla Ranskassa ja jotka ovat mukana seuraavissa neljässä terveydenhuollon ammattilaisten verkostossa tutkimukseen osallistumishetkellä: Sentinelles-, AFPA-, IQVIA- ja ReCOL-verkostot.

Toinen vaihe Perusterveydenhuollon ammattilaisten kotitalouden jäsenet Kohdeväestö on seuraavien neljän terveydenhuollon ammattihenkilöstön kotitalouksien kaikki jäsenet: yleislääkärit, lastenlääkärit, kaupungin apteekeissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset (apteekkarit ja apteekkihenkilöstö) ja hammaslääkärit ( hammaskirurgit ja hammaslääkärin avustajat), jotka ovat itsenäisiä ammatinharjoittajia Ranskan pääkaupunkiseudulla tutkimukseen otetessaan mukaan. Lähdepopulaatio koostuu yleislääkäreiden, lastenlääkäreiden, kaupungin apteekeissa (apteekkarit ja apteekkihenkilöstöä) ja hammaslääkärit (hammaskirurgit ja hammashoitajat) työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten kotitalouksien jäsenistä, jotka kuuluvat alla lueteltuun terveydenhuollon ammattilaisten verkostoon. , ja jotka osallistuvat COVID-SeroPRIM-tutkimuksen vaiheeseen 1: Sentinelles-, AFPA-, IQVIA- ja ReCOL-verkot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2817

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75012
        • Institut Pierre Louis Epidemiologie Et Sante Publique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Perusterveydenhuollon terveydenhuollon ammattilaiset:

  • Yleislääkärit, lastenlääkärit, proviisorit, apteekkiavustajat, hammaskirurgit tai hammaslääkärin avustajat, jotka harjoittavat toimintaa Ranskan pääkaupunkiseudulla sisällyttämishetkellä (edellytys varmistetaan kuulumisella johonkin neljästä verkostosta);
  • Ole sidoksissa johonkin seuraavista verkostoista: Sentinelles, AFPA, IQVIA, ReCOL tai työskentele kaupungin apteekissa (apteekkien avustajille) tai hammaslääkärin vastaanotolla (hammaslääkärin avustajat), joiden omistajat ovat sidoksissa näihin verkostoihin;
  • olla vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen;
  • ovat antaneet periaatteellisen suostumuksensa rekrytointia varten tarvittavien tietojen (mukaan lukien henkilötiedot) keräämiseen;
  • ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen;
  • Kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai olla tällaisen järjestelmän edunsaaja.

Terveydenhuollon ammattilaisten kotitalouksien jäsenet:

  • Asua samassa asunnossa COVID-SeroPRIM-tutkimuksen VAIHEEEN 1 kuuluvan terveydenhuollon ammattilaisen kanssa vähintään 2 päivänä viikossa (mukaan lukien viikonloppuvieraat, joka toinen viikko jne.) tutkimukseen sisällyttämishetkellä ilman, että heillä on välttämättä sukua;
  • olla vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen;
  • ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen tai, jos kyseessä on alaikäinen, vanhempainviranomaisen edustajan (edustajien) antama suostumus;
  • Pystyy ymmärtämään opiskeluprosessia, täyttämään kyselylomakkeita ja ottamaan suunniteltuja näytteitä (jos mukana oleva henkilö on tarpeeksi vanha ymmärtämään).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on asetettu oikeusturva (oikeusturva, huoltajuus, holhous);
  • Henkilöt, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa testattiin kemoprofylaksia SARS-CoV-2-infektion estämiseksi.
  • Alaikäiset, joilla ei ole vanhempaa tai huoltajaa terveydenhuollon ammattilaisen taloudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: serologia COVID-19
COVID-19-serologiaa ehdotetaan kaikille tutkimukseen osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille ja kotitalouden jäsenille
Jokaiselle osallistujalle lähetetään itsenäytteitä ottavat kuivaveripistepakkaukset, jotka sisältävät materiaalia (DBS-kortti, lansetit, tyyny), yksityiskohtaiset painetut ohjeet testin suorittamisesta ja itse osoitettu leimattu pehmustettu kirjekuori, joka palautetaan kortti keskitettyyn biopankkiin (CEPH Biobank, Pariisi, Ranska). Putket lähetetään virologiseen laboratorioon (Unité des virus Émergents, Marseille, Ranska) serologista analyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seroprevalenssiarviot terveydenhuollon ammattilaisilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arviot terveydenhuollon ammattilaisten, joilla on IgG-vasta-aineita SARS-CoV-2:ta vastaan, seroprevalenssiarviot kussakin neljässä tutkimuspopulaatiossa (yleislääkärit, lastenlääkärit, apteekeissa ja hammaslääkäreissä työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa