인간의 Gravitostat 테스트: 무지방 질량 유지 및 체중 감소에 대한 비만 수술 후 환자의 가중 조끼의 영향
2022년 10월 10일 업데이트: University College Dublin
체지방 항상성을 조절하는 메커니즘은 불완전하게 이해되고 있지만 최근의 동물 및 인간 실험에서 체중 조절 및 유지에 역할을 할 수 있는 렙틴 독립적인 조절 경로가 있음을 시사합니다. 비만 환자의 외부 부하가 체중 감소를 촉진할 수 있다는 증거가 있지만 비만 수술 후 환자에서는 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 체중 감소를 조절하는 메커니즘과 비만 수술 후 환자의 무지방 체중 유지에서 'gravitostat'의 잠재적 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 특히 비만 수술 후 체중 감소를 조절하는 메커니즘을 조사하는 것입니다.
이전의 동물 연구에서는 체중 조절 및 유지를 담당하는 진화적 적응인 '중력 조절 장치'에 의해 제어되는 근본적인 조절 과정이 있다고 제안했습니다.
설치류 모델에서 이 개념을 탐구하는 연구에 따르면 가중 캡슐을 이식하여 동물의 체중을 인위적으로 늘리면 비만 마우스에서 더 큰 체중 감소가 발생하지만 정상 체중에는 영향을 미치지 않습니다.
우리는 수술 후 환자에게 가중 조끼를 사용하여 이 증가된 기계적 하중을 복제하여 유사한 과정이 인간에게 발생하는지 여부를 결정할 것입니다.
이것은 비만 환자와 비만 수술 후 체중을 조절하는 기본 프로세스에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, Dublin 4
- University College Dublin Clinical Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 받는 경우 - Roux en Y 위우회술 또는 위소매절제술
- 18-60세
- BMI >30kg/m2
- 규칙적인 신체 운동 보고(>3일/주)
- 연구 프로토콜 준수 의지
제외 기준:
- 앉아있는 생활 방식
- 극심한 허리, 엉덩이 또는 무릎 통증과 같이 삶의 질을 저하시키는 지속적이고 만성적인 통증
- 이동 보조 장치를 사용해야 하는 이동성 감소
- 재수술을 받고
- 참가자가 연구 프로토콜을 완전히 준수할 수 없을 것이라는 조사자의 우려
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외부 기계적 하중
비만 수술(RYGB 또는 SG) 후 환자는 매일 최소 8시간 동안 그리고 수술 후 3개월 동안 신체 운동 중에 가중 조끼를 착용해야 합니다. 환자가 수술 후 최대 15%까지 체중이 감소함에 따라 기본 체중을 유지하기 위해 체중이 매주 점진적으로 추가됩니다. |
환자는 기본 체중을 유지하기 위해 점진적으로 체중을 증가시킨 비만 수술 후 가중 조끼를 착용합니다.
이 조끼는 수술 후 3개월 동안 하루에 최소 8시간 동안 착용합니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 수술 후 관리
비만 수술(RYGB 또는 SG) 후 환자는 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무지방 대량 보유
기간: 일년
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DEXA 스캔을 사용하여 측정한 무지방 질량 보존
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일년
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체중 감량
기간: 일년
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체중 감소(kg)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 및 염증 마커 수준의 변화 미오스타틴
기간: 일년
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미오스타틴의 변화
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일년
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단백질 및 염증 표지자 리포칼린-2의 변화
기간: 일년
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리포칼린-2의 변화
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일년
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단백질 및 염증 마커 IGF-1의 변화
기간: 일년
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IGF-1의 변화
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일년
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단백질 및 염증 마커 IL-6의 변화
기간: 일년
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IL-6의 변화
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일년
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단백질 및 염증 마커의 변화
기간: 일년
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테스토스테론의 변화
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carel W le Roux, PhD, University College Dublin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 3일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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