Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gravitostaatin testaus ihmisillä: painotetun liivin vaikutus bariatrisen leikkauksen jälkeisillä potilailla rasvattomaan massan säilymiseen ja painonpudotukseen

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: University College Dublin

Rasvamassan homeostaasia sääteleviä mekanismeja ei ymmärretä täysin, vaikka viimeaikaiset eläin- ja ihmistutkimukset viittaavat siihen, että on olemassa leptiinistä riippumaton säätelyreitti, jolla voi olla rooli painonhallinnassa ja -ylläpidossa. Vaikka todisteet viittaavat siihen, että ulkoinen kuormitus liikalihavilla potilailla voi edistää painon laskua, tätä ei ole tutkittu potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia painonpudotusta sääteleviä mekanismeja ja "gravitostaatin" mahdollista roolia rasvattoman massan retentiossa potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää painonpudotusta sääteleviä mekanismeja erityisesti bariatrisen leikkauksen jälkeen. Aiemmat eläintutkimukset ovat ehdottaneet, että taustalla on säätelyprosessi, jota ohjaa "gravitostaatti", joka on evoluution mukainen mukautus, joka vastaa painonhallinnasta ja -ylläpidosta. Tätä käsitettä jyrsijämalleilla tutkivat tutkimukset ovat ehdottaneet, että eläimen painon keinotekoinen lisääminen painotettujen kapseleiden implantoinnilla johtaa suurempaan painonpudotukseen liikalihavilla hiirillä, mutta se ei vaikuta normaalipainoisiin hiiriin. Käytämme painotettuja liivejä potilailla leikkauksen jälkeen toistaaksemme tämän lisääntyneen mekaanisen kuormituksen määrittääksemme, tapahtuuko samanlaista prosessia ihmisillä. Tämä parantaa ymmärrystämme taustalla olevista prosesseista, jotka säätelevät painoa lihavilla potilailla ja bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, Dublin 4
        • University College Dublin Clinical Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bariatrinen leikkaus - Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus tai sleeve gastrectomy
  • Ikä 18-60
  • BMI >30kg/m2
  • Säännöllisen liikunnan ilmoittaminen (>3 päivää/viikko)
  • Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Istuva elämäntapa
  • Krooninen kipu, joka on jatkuvaa ja heikentää elämänlaatua, kuten vaikea selkä-, lonkka- tai polvikipu
  • Liikuntarajoitteinen liikkuvuus edellyttää liikkumisapuvälineen käyttöä
  • Revisioleikkauksessa
  • Tutkija on huolissaan siitä, että osallistuja ei pysty noudattamaan täysin tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ulkoinen mekaaninen kuormitus

Bariatrisen leikkauksen (RYGB tai SG) jälkeen potilaita pyydetään käyttämään painoliiviä vähintään 8 tunnin ajan päivittäin ja fyysisen harjoituksen aikana kolmen kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Painoa lisätään asteittain viikoittain peruspainon ylläpitämiseksi, kun potilaat laihtuvat leikkauksen jälkeen enintään 15 %.
Laite: Painotettu liivi
Potilaat käyttävät painotettua liiviä bariatrisen leikkauksen jälkeen, ja painoa lisätään asteittain peruspainon säilyttämiseksi. Tätä liiviä käytetään vähintään 8 tuntia päivässä kolmen kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
EI_INTERVENTIA: Normaali leikkauksen jälkeinen hoito
Bariatrisen leikkauksen (RYGB tai SG) jälkeiset potilaat saavat tavallista postoperatiivista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvaton massan säilyttäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rasvattoman massan säilyminen mitattuna DEXA-skannauksella
1 vuosi
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Painonpudotus (kg)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset proteiini- ja tulehdusmerkkiainetasoissa myostatiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos myostatiinissa
1 vuosi
Muutokset proteiinissa ja tulehdusmarkkereissa lipokaliini-2
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos lipokaliini-2:ssa
1 vuosi
Muutokset proteiinissa ja tulehdusmarkkereissa IGF-1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos IGF-1:ssä
1 vuosi
Muutokset proteiinissa ja tulehdusmarkkereissa IL-6
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos IL-6:ssa
1 vuosi
Muutokset proteiini- ja tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Testosteronin muutos
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Dublin

Tutkijat

  • Päätutkija: Carel W le Roux, PhD, University College Dublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS20-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painotettu liivi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa