만성 질환이 있는 인구에서 애착 기반 동정심 치료의 효능(CUIDA-TEC) (CUIDA-TEC)
2021년 11월 9일 업데이트: University of Valencia
만성 질환이 있는 인구의 삶의 질과 웰빙을 개선하기 위한 인터넷 첨부 기반 동정심 치료(iABCT)의 효과.
연민 기반 개입은 만성 질환을 가진 사람들을 지원하고 질병 관리와 관련된 다양한 결과를 개선하는 잠재적으로 유익한 방법으로 점차 관련성이 높아지고 있습니다.
온라인 개입 이 연구의 목적은 만성 질환이 있는 인구의 삶의 질을 개선하기 위한 애착 기반 연민 요법의 인터넷 버전의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 인터넷 버전의 애착 기반 연민 요법 및 2) 대기자 명단(WL) 통제 그룹.
결과에 대한 해당 평가는 프로세스의 다른 순간에 수행됩니다: 기준선 및 3개월 및 6개월 후속 조치.
이 연구는 만성 질환이 있는 인구의 삶의 질을 개선하기 위해 인터넷 버전의 애착 기반 연민 요법(iABCT)을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- University of Valencia
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연락하다:
- Rosa Maria Baños Rivera
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 스페인어를 이해하고 읽을 수 있는 능력;
- 인터넷으로 컴퓨터에 액세스; 그리고
- 당뇨병, 염증성 장질환, 섬유근육통, 요통, 편두통 및 기타 질환 중 하나의 만성 질환 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 불치병;
- 중증 정신 장애 동반이환(정신분열증, 물질 의존, 양극성 장애, 정신병적 질환) 또는 중증 신경학적 또는 의학적 상태; 그리고
- 채용 시 심리치료 또는 마음챙김 교육을 받고 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹: 인터넷 애착 기반 연민 요법(iABCT).
IABCT는 애착이론과 연민명상을 기반으로 한 자가응용 프로그램입니다.
그것은 완전히 자가 적용되도록 재구성된 8개의 모듈로 구성되어 있으며 텍스트, 이미지, 일러스트레이션, 비디오, 가이드 명상이 있는 오디오, 연습 및 숙제를 포함합니다.
다운로드 가능한 PDF 파일은 사용자가 오프라인에서 검토할 수 있도록 제공됩니다.
각 모듈은 약 60분과 90분 동안 지속되도록 최적화되었습니다.
전체 개입은 8주 안에 완료될 것으로 예상됩니다.
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IABCT는 애착이론과 연민명상을 기반으로 한 자가응용 프로그램입니다.
완전히 자가 적용할 수 있도록 재구성된 8개의 모듈로 구성되어 있으며 텍스트, 이미지, 일러스트레이션, 비디오, 안내 명상이 포함된 오디오, 연습 및 숙제가 포함되어 있습니다.
다운로드 가능한 PDF 파일은 사용자가 오프라인에서 검토할 수 있도록 제공됩니다.
각 모듈은 약 60분과 90분 동안 지속되도록 최적화되었습니다.
전체 개입은 8주 안에 완료될 것으로 예상됩니다.
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간섭 없음: 통제 그룹: 대기자 명단 통제 그룹.
이 상태의 참가자는 3개월(개입 그룹 후)에 개입에 액세스할 수 있음을 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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EuroQol(EQ-5D; Badia 등, 1999).
일상생활 기능의 5개 차원과 3단계 심각도(1~3)로 구성된 자가 보고 척도입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 일상 생활의 다양한 기능 영역에 대한 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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웰빙의 변화
기간: 기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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Pemberton 행복 지수(PHI; Hervás 및 Vázquez, 2013).
이 척도에는 기억된 웰빙의 다양한 영역(일반, 쾌락, 행복, 사회적 웰빙)과 관련된 11개 항목과 경험한 웰빙(예: 전날 일어났을 가능성이 있는 긍정적 및 부정적 감정적 사건)과 관련된 10개 항목이 포함됩니다. ); 이러한 항목의 합계는 0에서 10까지의 결합된 웰빙 지수를 생성합니다. 수준이 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연민과 자기 연민
기간: 기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale(SOCS; Gu et al., 2020).
이 척도는 5점 리커트 척도에서 연민과 자기 연민의 수준을 평가합니다.
점수가 높을수록 연민과 자기 연민의 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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자기 관리 및 건강한 행동
기간: 기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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Mindful Self-Care Scale - 간략 버전(B-MSC; Cook-Cottone, 2018).
자기 관리 행동의 빈도를 측정하는 24개 항목 척도입니다.
이 척도는 자기 관리의 6가지 영역인 마음챙김 이완, 신체적 관리, 자기 연민 및 목적, 지원 관계, 지원 구조 및 마음 챙김을 다룹니다.
구두점이 높을수록 자기 관리 행동의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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특정 질병 간섭
기간: 기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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연구에 포함된 다양한 의학적 상태에 대한 특정 질병 간섭을 평가하기 위해 특정 설문지가 사용될 것입니다. 요추 만성 통증 참가자를 위한 Roland-Morris 설문지(Kovacs et al., 2002); 섬유근육통이 있는 참여자를 위한 수정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR; Salgueiro et al., 2013); 편두통이 있는 참여자를 위한 편두통 장애 평가 설문지(MIDAS; Rodríguez-Almagro et al., 2020); 및 염증성 장 질환이 있는 참여자를 위한 염증성 장 질환 설문지(IBDQ-32; Masachs et al., 2007).
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기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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자기 비판
기간: 기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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자기 비판적 반추 척도(SCRS; Smart et al., 2016).
자기 비판을 측정하는 10개 항목 설문지는 자기를 평가절하하는 부정적인 사고의 한 형태로 정의됩니다.
인식된 오류, 실패, 약점, 결함, 나쁜 습관 또는 일반적인 부적절성에 대해 자신을 비판하는 생각을 평가합니다.
빈도, 기간, 반복 및 통제의 어려움과 같은 사고의 반추적 특성을 고려합니다.
최종 점수의 범위는 10에서 40까지이며 점수가 높을수록 자기 비판 수준이 높습니다.
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기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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증상학
기간: 기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Fonseca-Pedrero et al., 2010).
이 척도는 불안, 우울증 및 스트레스 증상을 평가하기 위해 3개의 하위 척도로 구성된 21개 항목을 포함하는 DASS 설문지의 약식입니다.
각 하위 척도에는 0~3점 범위의 7개 항목이 있습니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
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기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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첨부 스타일
기간: 기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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관계 설문지(RQ; Yárnoz-Yaben 및 Comino, 2011).
성인 애착 유형을 측정하기 위해 고안된 4문항 설문지입니다.
RQ는 4개의 문단으로 구성되어 있으며 각 문단은 일반적으로 관계에 대한 태도를 설명합니다.
참가자는 각 단락을 1(나를 전혀 설명하지 않음)에서 7(나를 정확하게 설명함)의 척도로 평가합니다.
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기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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사회적 지원
기간: 기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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의학적 결과 연구-사회적 지원 설문조사(MOS; Requena et al., 2007).
도움과 사회적 지원에 대한 인식을 분석하는 20개 항목의 설문지입니다.
항목 1은 사회적 네트워크의 크기를 말하며 나머지 19개 항목은 기능적 사회적 지원의 4가지 차원을 측정합니다: 정서적(8개 항목), 도구적(4개 항목), 긍정적인 사회적 상호 작용(4개 항목) 및 정서적 지원(3개 항목) .
항목은 각 유형의 사회적 지원이 간병인에게 제공되는 빈도를 점진적으로(전혀 없음에서 항상으로) 측정하는 5점 응답 척도를 나타냅니다.
총점도 얻을 수 있으며 점수가 높을수록 더 많은 지원을 받았다는 것을 의미합니다.
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기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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질병 인식
기간: 기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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질병 인식 설문지 - 수정됨(IPQ-R; Pacheco-Huergo et al., 2012).
Illness Perception Questionnaire-Revised는 질병 표현의 인지적 및 정서적 차원을 평가하기 위해 고안되었습니다.
IPQ-R은 세 부분으로 구성됩니다.
두 척도는 정체성과 인과적 차원을 측정하고 다른 섹션에서는 기간(급성/만성), 순환 과정, 결과, 개인적 통제, 치료 통제, 일관성 및 정서적 표현의 차원을 평가합니다.
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기준선(0주), 3개월 추적, 6개월 추적
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클라이언트의 만족
기간: 3개월 추적(개입 그룹만), 6개월 추적(WL 대조군만)
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기대 및 만족도 설문지(Borkovec 및 Nau, 1972에서 수정).
치료에 대한 신뢰도와 개선에 대한 환자의 기대를 측정하는 6개 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 고객의 신뢰도가 높고 개선에 대한 기대가 높다는 것을 나타냅니다.
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3개월 추적(개입 그룹만), 6개월 추적(WL 대조군만)
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연민 수행의 어려움
기간: 3개월 추적(개입 그룹만), 6개월 추적(WL 대조군만)
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CPQS(Compassion Practice Quality Scale)(Navarrete et al., 2021)는 동정심 실천의 주요 측면(예: 정신적 이미지, 연결감 및 따뜻함, 동정심 어린 문구, 동정심 제스처)을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 자기 보고식 설문지는 참가자들이 자신의 경험이 각 진술을 반영하는 시간의 백분율을 나타내는 0에서 100까지의 척도로 점수를 매기는 10개의 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 연습의 질이 높음을 나타냅니다(즉, 연습의 어려움이 적음).
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3개월 추적(개입 그룹만), 6개월 추적(WL 대조군만)
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사용성 및 고객 수용
기간: 3개월 추적(개입 그룹만), 6개월 추적(WL 대조군만)
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시스템 사용성 척도(SUS; Campos et al., 2020에서 채택).
시스템 사용성 척도(SUS)는 프로그램의 사용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구를 제공합니다.
5점 리커트 척도의 10개 항목 설문지로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 프로그램의 유용성과 고객 수용도가 높다는 것을 나타냅니다.
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3개월 추적(개입 그룹만), 6개월 추적(WL 대조군만)
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반구조화 질적 인터뷰
기간: 3개월 추적(개입 그룹만), 6개월 추적(WL 대조군만)
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프로그램 및 받은 지원에 대한 참가자의 의견을 평가하기 위해 작성된 열린 질문이 있는 임시 도구입니다.
Campos 등에서 적응. 2018.
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3개월 추적(개입 그룹만), 6개월 추적(WL 대조군만)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of analogue therapy rationales. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 3(4), 257-260.
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021 Jan;36(1):16-42. doi: 10.1080/08870446.2019.1699090. Epub 2020 Mar 2.
- Campos D, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Martinez-Garcia L, Cebolla A, Borao L, Lopez-Del-Hoyo Y, Castilla D, Del Rio E, Garcia-Campayo J, Quero S. Feasibility of the Internet Attachment-Based Compassion Therapy in the General Population: Protocol for an Open-Label Uncontrolled Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 14;9(8):e16717. doi: 10.2196/16717.
- Cook-Cottone, C. P., & Guyker, W. M. (2018). The development and validation of the Mindful Self-Care Scale (MSCS): An assessment of practices that support positive embodiment. Mindfulness, 9(1), 161-175.
- Del Re AC, Fluckiger C, Goldberg SB, Hoyt WT. Monitoring mindfulness practice quality: an important consideration in mindfulness practice. Psychother Res. 2013;23(1):54-66. doi: 10.1080/10503307.2012.729275. Epub 2012 Oct 9.
- Fonseca-Pedrero, E., Paino, M., Lemos-Giráldez, S., & Muñiz, J. (2010). Propiedades psicométricas de la depression anxiety and stress scales-21 (DASS-21) en universitarios españoles. Ansiedad y Estrés, 16.
- Finlay-Jones A, Boyes M, Perry Y, Sirois F, Lee R, Rees C. Online self-compassion training to improve the wellbeing of youth with chronic medical conditions: protocol for a randomised control trial. BMC Public Health. 2020 Jan 28;20(1):106. doi: 10.1186/s12889-020-8226-7.
- Gu J, Baer R, Cavanagh K, Kuyken W, Strauss C. Development and Psychometric Properties of the Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS). Assessment. 2020 Jan;27(1):3-20. doi: 10.1177/1073191119860911. Epub 2019 Jul 29.
- Hervas G, Vazquez C. Construction and validation of a measure of integrative well-being in seven languages: the Pemberton Happiness Index. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:66. doi: 10.1186/1477-7525-11-66.
- Irani E, Niyomyart A, Hickman RL Jr. Systematic Review of Technology-Based Interventions Targeting Chronically Ill Adults and Their Caregivers. West J Nurs Res. 2020 Nov;42(11):974-992. doi: 10.1177/0193945919897011. Epub 2020 Jan 16.
- Pacheco-Huergo V, Viladrich C, Pujol-Ribera E, Cabezas-Pena C, Nunez M, Roura-Olmeda P, Amado-Guirado E, Nunez E, Del Val JL; en representacion del Grupo IPQ-R. [Perception in chronic illnesses: linguistic validation of the revised Illness Perception Questionnaire and the Brief Illness Perception Questionnaire for a Spanish population]. Aten Primaria. 2012 May;44(5):280-7. doi: 10.1016/j.aprim.2010.11.022. Epub 2011 Sep 28. Spanish.
- Costa Requena G, Salamero M, Gil F. [Validity of the questionnaire MOS-SSS of social support in neoplastic patients]. Med Clin (Barc). 2007 May 12;128(18):687-91. doi: 10.1157/13102357. Spanish.
- Rogers MA, Lemmen K, Kramer R, Mann J, Chopra V. Internet-Delivered Health Interventions That Work: Systematic Review of Meta-Analyses and Evaluation of Website Availability. J Med Internet Res. 2017 Mar 24;19(3):e90. doi: 10.2196/jmir.7111.
- Sirois, F. M., Molnar, D. S., & Hirsch, J. K. (2015). Self-compassion, stress, and coping in the context of chronic illness. Self and Identity, 14(3), 334-347.
- Smart LM, Peters JR, Baer RA. Development and Validation of a Measure of Self-Critical Rumination. Assessment. 2016 Jun;23(3):321-32. doi: 10.1177/1073191115573300. Epub 2015 Feb 23.
- Yárnoz-Yaben, S., & Comino, P. (2011). Evaluación del apego adulto: análisis de la convergencia entre diferentes instrumentos. Acción psicológica, 8(2), 67-85.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UV-INV_ETICA-1564960
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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