基于依恋的同情疗法对患有慢性疾病的人群的疗效 (CUIDA-TEC) (CUIDA-TEC)
2021年11月9日 更新者：University of Valencia
基于互联网依恋的同情疗法 (iABCT) 改善慢性病患者生活质量和福祉的有效性。
基于同情心的干预作为支持慢性病患者和改善与疾病管理相关的不同结果的潜在有益方式越来越重要。
在线干预 本研究的目的是评估互联网版基于依恋的同情疗法在改善患有慢性疾病的人群的生活质量方面的有效性。
研究概览
详细说明
我们的参与者将被随机分配到以下两种情况之一：1) 基于依恋的同情疗法的互联网版本，以及 2) 等候名单 (WL) 对照组。
结果的相应评估将在过程的不同时刻进行：基线，以及三个月和六个月的后续行动。
本研究将使用基于依恋的同情疗法 (iABCT) 的互联网版本来改善患有慢性疾病的人群的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Valencia、西班牙、46010
- 招聘中
- University of Valencia
-
接触：
- Rosa Maria Baños Rivera
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁；
- 理解和阅读西班牙语的能力；
- 通过互联网访问计算机；和
- 满足以下慢性疾病之一的诊断标准：糖尿病、炎症性肠病、纤维肌痛、腰痛、偏头痛和其他疾病。
排除标准：
- 绝症；
- 严重的精神疾病合并症（精神分裂症、物质依赖、双相情感障碍、精神病）或严重的神经或医学疾病；和
- 招聘时接受心理治疗或正念训练。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组：基于互联网依恋的同情疗法 (iABCT)。
IABCT 是一个基于依恋理论和使用慈悲冥想的自我应用程序。
它由 8 个模块组成，这些模块经过重新设计，完全可以自学，包括文本、图像、插图、视频、带冥想指导的音频、练习和家庭作业。
将提供可下载的 PDF 文件，以便用户可以离线查看它们。
每个模块都经过优化，持续时间约为 60 分钟和 90 分钟。
整个干预预计将在八周内完成。
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IABCT 是一个基于依恋理论和使用慈悲冥想的自我应用程序。
它由 8 个模块组成，这些模块经过重新设计，完全可以自学，包括文本、图像、插图、视频、带冥想指导的音频、练习和家庭作业。
将提供可下载的 PDF 文件，以便用户可以离线查看它们。
每个模块都经过优化，持续时间约为 60 分钟和 90 分钟。
整个干预预计将在八周内完成。
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无干预：对照组：等候名单对照组。
处于这种情况的参与者将被告知他们将在 3 个月后（干预组之后）获得干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的变化
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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EuroQol (EQ-5D; Badia et al., 1999)。
它是由五个日常生活功能维度和三个严重程度 (1-3) 组成的自我报告措施。
该量表得分越高表明日常生活中不同功能领域的严重程度越高。
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基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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福祉的变化
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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彭伯顿幸福指数（PHI；Hervás 和 Vázquez，2013 年）。
该量表包括 11 个与记忆幸福的不同领域（一般、享乐、幸福和社会幸福）相关的项目和 10 个与体验幸福相关的项目（即前一天可能发生的积极和消极情绪事件） );这些项目的总和产生一个综合幸福指数，范围从 0 到 10。水平越高表明幸福水平越高。
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基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同情心和自我同情心
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS; Gu et al., 2020)。
该量表以 5 分李克特量表评估同情心和自我同情心的水平。
分数越高表明同情心和自我同情心水平越高。
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基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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自我保健和健康行为
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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Mindful Self-Care Scale - Brief version (B-MSC; Cook-Cottone, 2018)。
这是一个包含 24 个项目的量表，用于测量自我护理行为的频率。
该量表涉及自我保健的 6 个领域：正念放松、身体护理、自我同情和目标、支持关系、支持结构和正念。
更高的标点符号意味着更高频率的自我照顾行为。
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基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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特定疾病干扰
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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特定的问卷将用于评估研究中包括的不同医疗条件的特定疾病干扰：糖尿病痛苦量表（DDS；Martin 等人，2007 年）用于 I 型和 II 型糖尿病的参与者； Roland-Morris Questionnaire (Kovacs et al., 2002) 用于慢性腰痛患者；修订版纤维肌痛影响问卷（FIQR；Salgueiro 等人，2013 年），适用于患有纤维肌痛的参与者；偏头痛参与者的偏头痛残疾评估问卷（MIDAS；Rodríguez-Almagro 等人，2020 年）；以及炎症性肠病参与者的炎症性肠病问卷（IBDQ-32；Masachs 等人，2007 年）。
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基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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自我批评
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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自我批判反刍量表 (SCRS; Smart et al., 2016)。
衡量自我批评的 10 项问卷被定义为一种贬低自我的消极思维形式。
它评估批评自我感知错误、失败、弱点、缺陷、坏习惯或一般不足的想法。
它考虑了思维的沉思特性：频率、持续时间、重复性和控制难度。
最终分数从 10 分到 40 分不等，分数越高表明自我批评水平越高。
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基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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症状学
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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抑郁、焦虑和压力量表（DASS-21；Fonseca-Pedrero 等人，2010 年）。
该量表是 DASS 问卷的缩写形式，包含 21 个项目，分为三个分量表，用于评估焦虑、抑郁和压力症状。
每个子量表有 7 个项目，范围从 0 到 3 分。
分数越高表示症状学水平越高。
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基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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附件样式
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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关系问卷（RQ；Yárnoz-Yaben 和 Comino，2011 年）。
这是一个包含 4 个项目的问卷，旨在衡量成人依恋风格。
RQ 由四个段落组成，每个段落描述了对一般关系的态度。
参与者按照 1（完全没有描述我）到 7（准确描述我）的等级对每个段落进行评分。
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基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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社会支持
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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医疗结果研究-社会支持调查（MOS；Requena 等人，2007 年）。
一份包含 20 个项目的调查问卷，用于分析对帮助和社会支持的看法。
项目 1 指的是社交网络的规模，其余 19 项衡量功能性社会支持的四个维度：情感（8 项）、工具（4 项）、积极的社会互动（4 项）和情感支持（3 项） .
这些项目提供了一个 5 分制的反应量表，该量表逐步（从从不到总是）衡量照顾者可以获得每种类型的社会支持的频率。
还可以得到一个总分，分数越高表示获得的支持越多。
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基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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疾病感知
大体时间：基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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疾病感知问卷 - 修订版（IPQ-R；Pacheco-Huergo 等人，2012 年）。
疾病认知问卷修订版旨在评估疾病表征的认知和情感维度。
IPQ-R 由三个部分组成。
两个量表测量身份和因果维度，另一个部分评估持续时间（急性/慢性）、周期性过程、后果、个人控制、治疗控制、连贯性和情绪表征的维度。
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基线（第 0 周）、3 个月随访、6 个月随访
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客户满意度
大体时间：3个月随访（仅干预组），6个月随访（仅WL对照组）
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期望和满意度问卷（改编自 Borkovec 和 Nau，1972 年）。
一份包含 6 个项目的问卷，用于衡量治疗的可信度和患者对改善的期望。
分数越高表示客户的可信度和改进期望越高。
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3个月随访（仅干预组），6个月随访（仅WL对照组）
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慈悲修行的困难
大体时间：3个月随访（仅干预组），6个月随访（仅WL对照组）
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同情心实践质量量表 (CPQS)（Navarrete 等人，2021 年）的开发是为了评估同情心实践的关键方面（例如，心理意象、联系感和温暖感、富有同情心的短语和富有同情心的手势）。
这份自我报告的问卷包括 10 个项目，参与者在 0 到 100 的范围内评分，表明他们的经历反映每个陈述的时间百分比。
分数越高表示练习质量越高（即练习难度越小）。
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3个月随访（仅干预组），6个月随访（仅WL对照组）
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可用性和客户接受度
大体时间：3个月随访（仅干预组），6个月随访（仅WL对照组）
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系统可用性量表（SUS；改编自 Campos 等人，2020 年）。
系统可用性量表 (SUS) 为衡量程序的可用性提供了可靠的工具。
它由 10 个项目的问卷和 5 点李克特量表组成。
分数越高表示程序的可用性和客户接受度越高。
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3个月随访（仅干预组），6个月随访（仅WL对照组）
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半结构式定性访谈
大体时间：3个月随访（仅干预组），6个月随访（仅WL对照组）
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一个带有开放式问题的临时工具，用于评估参与者对计划和所获得支持的看法。
改编自 Campos 等人。 2018.
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3个月随访（仅干预组），6个月随访（仅WL对照组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of analogue therapy rationales. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 3(4), 257-260.
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021 Jan;36(1):16-42. doi: 10.1080/08870446.2019.1699090. Epub 2020 Mar 2.
- Campos D, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Martinez-Garcia L, Cebolla A, Borao L, Lopez-Del-Hoyo Y, Castilla D, Del Rio E, Garcia-Campayo J, Quero S. Feasibility of the Internet Attachment-Based Compassion Therapy in the General Population: Protocol for an Open-Label Uncontrolled Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 14;9(8):e16717. doi: 10.2196/16717.
- Cook-Cottone, C. P., & Guyker, W. M. (2018). The development and validation of the Mindful Self-Care Scale (MSCS): An assessment of practices that support positive embodiment. Mindfulness, 9(1), 161-175.
- Del Re AC, Fluckiger C, Goldberg SB, Hoyt WT. Monitoring mindfulness practice quality: an important consideration in mindfulness practice. Psychother Res. 2013;23(1):54-66. doi: 10.1080/10503307.2012.729275. Epub 2012 Oct 9.
- Fonseca-Pedrero, E., Paino, M., Lemos-Giráldez, S., & Muñiz, J. (2010). Propiedades psicométricas de la depression anxiety and stress scales-21 (DASS-21) en universitarios españoles. Ansiedad y Estrés, 16.
- Finlay-Jones A, Boyes M, Perry Y, Sirois F, Lee R, Rees C. Online self-compassion training to improve the wellbeing of youth with chronic medical conditions: protocol for a randomised control trial. BMC Public Health. 2020 Jan 28;20(1):106. doi: 10.1186/s12889-020-8226-7.
- Gu J, Baer R, Cavanagh K, Kuyken W, Strauss C. Development and Psychometric Properties of the Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS). Assessment. 2020 Jan;27(1):3-20. doi: 10.1177/1073191119860911. Epub 2019 Jul 29.
- Hervas G, Vazquez C. Construction and validation of a measure of integrative well-being in seven languages: the Pemberton Happiness Index. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:66. doi: 10.1186/1477-7525-11-66.
- Irani E, Niyomyart A, Hickman RL Jr. Systematic Review of Technology-Based Interventions Targeting Chronically Ill Adults and Their Caregivers. West J Nurs Res. 2020 Nov;42(11):974-992. doi: 10.1177/0193945919897011. Epub 2020 Jan 16.
- Pacheco-Huergo V, Viladrich C, Pujol-Ribera E, Cabezas-Pena C, Nunez M, Roura-Olmeda P, Amado-Guirado E, Nunez E, Del Val JL; en representacion del Grupo IPQ-R. [Perception in chronic illnesses: linguistic validation of the revised Illness Perception Questionnaire and the Brief Illness Perception Questionnaire for a Spanish population]. Aten Primaria. 2012 May;44(5):280-7. doi: 10.1016/j.aprim.2010.11.022. Epub 2011 Sep 28. Spanish.
- Costa Requena G, Salamero M, Gil F. [Validity of the questionnaire MOS-SSS of social support in neoplastic patients]. Med Clin (Barc). 2007 May 12;128(18):687-91. doi: 10.1157/13102357. Spanish.
- Rogers MA, Lemmen K, Kramer R, Mann J, Chopra V. Internet-Delivered Health Interventions That Work: Systematic Review of Meta-Analyses and Evaluation of Website Availability. J Med Internet Res. 2017 Mar 24;19(3):e90. doi: 10.2196/jmir.7111.
- Sirois, F. M., Molnar, D. S., & Hirsch, J. K. (2015). Self-compassion, stress, and coping in the context of chronic illness. Self and Identity, 14(3), 334-347.
- Smart LM, Peters JR, Baer RA. Development and Validation of a Measure of Self-Critical Rumination. Assessment. 2016 Jun;23(3):321-32. doi: 10.1177/1073191115573300. Epub 2015 Feb 23.
- Yárnoz-Yaben, S., & Comino, P. (2011). Evaluación del apego adulto: análisis de la convergencia entre diferentes instrumentos. Acción psicológica, 8(2), 67-85.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月8日
初级完成 (预期的)
2022年6月22日
研究完成 (预期的)
2023年2月22日
研究注册日期
首次提交
2021年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UV-INV_ETICA-1564960
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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