Kiintymykseen perustuvan myötätuntoterapian tehokkuus kroonista sairautta sairastavassa väestössä (CUIDA-TEC) (CUIDA-TEC)
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Valencia
Internetin kiintymykseen perustuvan myötätuntoterapian (iABCT) tehokkuus elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi väestössä, jolla on krooninen sairaus.
Myötätuntoon perustuvat interventiot ovat yhä tärkeämpiä potentiaalisesti hyödyllisenä tapana tukea kroonista sairautta sairastavia ihmisiä ja parantaa erilaisia taudin hallintaan liittyviä tuloksia.
Verkkointerventiot Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kiintymyspohjaisen myötätunnon Internet-version tehokkuutta elämänlaadun parantamiseksi väestössä, jolla on krooninen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujamme satunnaistetaan johonkin seuraavista kahdesta ehdosta: 1) kiintymyspohjaisen myötätunnon Internet-versio ja 2) odotuslistan (WL) kontrolliryhmä.
Vastaavat tulosten arvioinnit suoritetaan prosessin eri vaiheissa: lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden seurantavaiheessa.
Tässä tutkimuksessa käytetään kiintymyspohjaisen myötätunnon Internet-versiota (iABCT) parantamaan kroonista sairautta sairastavan väestön elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Maria Baños Rivera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta;
- kyky ymmärtää ja lukea espanjaa;
- pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet; ja
- täyttää kriteerit jonkin seuraavista kroonisista sairauksista: diabetes, tulehduksellinen suolistosairaus, fibromyalgia, krooninen alaselän kipu, migreeni ja muut sairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
- terminaalin sairaus;
- vakavat psykiatriset häiriöt, rinnakkaissairaudet (skitsofrenia, päihderiippuvuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen sairaus) tai vakava neurologinen tai lääketieteellinen tila; ja
- psykologista hoitoa tai mindfulness-koulutusta rekrytoinnin yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: Internet-kiinnityspohjainen myötätuntoterapia (iABCT).
IABCT on itse soveltava ohjelma, joka perustuu kiintymysteoriaan ja myötätuntomeditaatioiden käyttöön.
Se koostuu kahdeksasta moduulista, jotka on muotoiltu uudelleen täysin itse soveltuviksi ja sisältävät tekstiä, kuvia, piirroksia, videoita, ääntä ohjatuilla meditaatioilla, harjoituksia ja kotitehtäviä.
Ladattavat PDF-tiedostot tulevat saataville, jotta käyttäjät voivat tarkastella niitä offline-tilassa.
Jokainen moduuli on optimoitu kestoksi noin 60 ja 90 minuuttia.
Koko toimenpiteen arvioidaan valmistuvan kahdeksassa viikossa.
|
IABCT on itse soveltava ohjelma, joka perustuu kiintymysteoriaan ja myötätuntomeditaatioiden käyttöön.
Se koostuu kahdeksasta moduulista, jotka on muotoiltu uudelleen täysin itse soveltuviksi ja sisältävät tekstiä, kuvia, piirroksia, videoita, ääntä ohjatuilla meditaatioilla, harjoituksia ja kotitehtäviä.
Ladattavat PDF-tiedostot tulevat saataville, jotta käyttäjät voivat tarkastella niitä offline-tilassa.
Jokainen moduuli on optimoitu kestoksi noin 60 ja 90 minuuttia.
Koko toimenpiteen arvioidaan valmistuvan kahdeksassa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Jonotuslistan ohjausryhmä.
Tässä tilassa oleville osallistujille ilmoitetaan, että he pääsevät interventioon 3 kuukauden kuluttua (interventioryhmän jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
EuroQol (EQ-5D; Badia et ai., 1999).
Se on itseraportin mitta, joka koostuu viidestä päivittäisen elämän toiminnallisuuden ulottuvuudesta ja kolmesta vakavuusasteesta (1-3).
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla osoittaa suurempaa vakavuutta jokapäiväisen elämän eri toiminta-alueilla.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutoksia hyvinvointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Pemberton Happiness Index (PHI; Hervás ja Vázquez, 2013).
Asteikko sisältää yksitoista asiaa, jotka liittyvät muistetun hyvinvoinnin eri osa-alueisiin (yleinen, hedoninen, eudaimoninen ja sosiaalinen hyvinvointi) ja kymmenen koettuun hyvinvointiin liittyvää kohdetta (eli positiivisia ja negatiivisia tunnetapahtumia, jotka mahdollisesti tapahtuivat edellisenä päivänä ); Näiden erien summa tuottaa yhdistetyn hyvinvointiindeksin, joka vaihtelee välillä 0-10. Korkeampi taso tarkoittaa korkeampaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myötätuntoa ja itsetuntoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS; Gu et al., 2020).
Tämä asteikko arvioi myötätuntoa ja itsetuntoa 5-pisteen likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa myötätuntoa ja itsetuntoa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Itsehoito ja terveellinen käytös
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Mindful Self-Care Scale - lyhyt versio (B-MSC; Cook-Cottone, 2018).
Se on 24 kohdan asteikko, joka mittaa itsehoitokäyttäytymistiheyttä.
Asteikko käsittelee 6 itsehoidon osa-aluetta: tietoinen rentoutuminen, fyysinen hoito, itsetunto ja tarkoituksenmukaisuus, tukevat ihmissuhteet, tukirakenne ja mindfulness.
Korkeammat välimerkit merkitsevät useammin itsehoitokäyttäytymistä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Erityinen sairaushäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Erityisiä kyselylomakkeita käytetään tutkimukseen sisältyvien eri sairauksien erityisten sairauksien häiriöiden arvioimiseen: Diabetes Distress Scale (DDS; Martin et al., 2007) osallistujille, joilla on tyypin I ja tyypin II diabetes; Roland-Morris Questionnaire (Kovacs et al., 2002) osallistujille, joilla on krooninen alaselän kipu; Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR; Salgueiro et al., 2013) fibromyalgiaa sairastaville osallistujille; Migreen Disability Assessment -kyselylomake (MIDAS; Rodríguez-Almagro et al., 2020) osallistujille, joilla on migreeni; ja Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ-32; Masachs et al., 2007) osallistujille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Itsekritiikkiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itsekriittinen märehtimisasteikko (SCRS; Smart et al., 2016).
Itsekritiikkiä mittaava 10 kohdan kyselylomake määritellään negatiivisen ajattelun muodoksi, joka aliarvostaa itseä.
Se arvioi ajatuksia, jotka arvostelevat itseä havaituista virheistä, epäonnistumisista, heikkouksista, puutteista, huonoista tavoista tai yleisestä riittämättömyydestä.
Se ottaa huomioon ajattelun märehtivät ominaisuudet: taajuuden, keston, toiston ja hallinnan vaikeuden.
Lopulliset pisteet vaihtelevat 10–40 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsekritiikkiä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21; Fonseca-Pedrero et al., 2010).
Tämä asteikko on lyhennetty muoto DASS-kyselystä, joka sisältää 21 kohtaa, jotka on järjestetty kolmeen ala-asteikkoon arvioimaan ahdistusta, masennusta ja stressin oireita.
Jokaisessa ala-asteikossa on 7 kohdetta, jotka vaihtelevat 0–3 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Kiinnitystyylejä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
The Relationships Questionnaire (RQ; Yárnoz-Yaben ja Comino, 2011).
Tämä on 4 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan aikuisten kiintymystyyliä.
RQ koostuu neljästä kappaleesta, joista jokainen kuvaa suhtautumista ihmissuhteisiin yleensä.
Osallistuja arvioi jokaisen kappaleen asteikolla 1 (ei kuvaa minua ollenkaan) 7:ään (kuvaa minua tarkasti).
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MOS; Requena et al., 2007).
20 kohdan kyselylomake, joka analysoi avun ja sosiaalisen tuen käsitystä.
Kohde 1 viittaa sosiaalisen verkoston kokoon ja loput 19 kohdetta mittaavat neljää toiminnallisen sosiaalisen tuen ulottuvuutta: emotionaalinen (8 kohdetta), instrumentaalinen (4 kohdetta), positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus (4 kohdetta) ja affektiivinen tuki (3 kohdetta). .
Kohteet esittävät 5-pisteen vastausasteikkoa, joka mittaa asteittain (ei koskaan aina), kuinka usein kunkin tyyppinen sosiaalinen tuki on hoitajan saatavilla.
Voidaan myös saada kokonaispistemäärä, jossa korkeammat pisteet osoittaisivat enemmän tukea.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Sairaushavaintokysely - tarkistettu (IPQ-R; Pacheco-Huergo et al., 2012).
Sairaushavaintokysely-Revised on suunniteltu arvioimaan sairauden esitysten kognitiivisia ja emotionaalisia ulottuvuuksia.
IPQ-R koostuu kolmesta osasta.
Kaksi asteikkoa mittaa identiteettiä ja kausaalista ulottuvuutta ja toinen osio arvioi keston (akuutti/krooninen), syklisen kulun, seurausten, henkilökohtaisen kontrollin, hoidon hallinnan, koherenssin ja tunnerepresentaatioiden ulottuvuuksia.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Asiakkaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (vain interventioryhmä), 6 kuukauden seuranta (vain WL-kontrolliryhmä)
|
Odotus- ja tyytyväisyyskyselylomake (muokattu Borkovecista ja Nausta, 1972).
6 kohdan kyselylomake, joka mittaa uskottavuutta hoitoon ja potilaiden odotuksia paranemisesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa asiakasuskottavuutta ja parannusta.
|
3 kuukauden seuranta (vain interventioryhmä), 6 kuukauden seuranta (vain WL-kontrolliryhmä)
|
|
Myötätuntoharjoituksen vaikeudet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (vain interventioryhmä), 6 kuukauden seuranta (vain WL-kontrolliryhmä)
|
Compassion Practice Quality Scale (CPQS) (Navarrete et al., 2021) on kehitetty arvioimaan myötätuntokäytäntöjen keskeisiä näkökohtia (esim. mielikuvat, yhteyden ja lämmön tunne, myötätuntoiset lauseet ja myötätuntoiset eleet).
Tämä itseraportoitu kyselylomake sisältää 10 kohtaa, jotka osallistujat pisteyttävät asteikolla 0–100, mikä osoittaa, kuinka monta prosenttia ajasta heidän kokemuksensa heijastaa kutakin väitettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa harjoituksen laatua (eli vähemmän harjoitteluvaikeuksia).
|
3 kuukauden seuranta (vain interventioryhmä), 6 kuukauden seuranta (vain WL-kontrolliryhmä)
|
|
Käytettävyys ja asiakkaiden hyväksyntä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (vain interventioryhmä), 6 kuukauden seuranta (vain WL-kontrolliryhmä)
|
System Usability Scale (SUS; muokattu julkaisusta Campos et al., 2020).
System Usability Scale (SUS) on luotettava työkalu ohjelman käytettävyyden mittaamiseen.
Se koostuu 10 kohdan kyselystä, jossa on 5-pisteinen likert-asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat ohjelman korkeamman käytettävyyden ja asiakkaan hyväksynnän.
|
3 kuukauden seuranta (vain interventioryhmä), 6 kuukauden seuranta (vain WL-kontrolliryhmä)
|
|
Puolistrukturoitu laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (vain interventioryhmä), 6 kuukauden seuranta (vain WL-kontrolliryhmä)
|
Ad-hoc-instrumentti, jossa on avoimia kysymyksiä, jotka on luotu arvioimaan osallistujien mielipiteitä ohjelmasta ja saadusta tuesta.
Muokattu julkaisusta Campos et ai. 2018
|
3 kuukauden seuranta (vain interventioryhmä), 6 kuukauden seuranta (vain WL-kontrolliryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of analogue therapy rationales. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 3(4), 257-260.
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021 Jan;36(1):16-42. doi: 10.1080/08870446.2019.1699090. Epub 2020 Mar 2.
- Campos D, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Martinez-Garcia L, Cebolla A, Borao L, Lopez-Del-Hoyo Y, Castilla D, Del Rio E, Garcia-Campayo J, Quero S. Feasibility of the Internet Attachment-Based Compassion Therapy in the General Population: Protocol for an Open-Label Uncontrolled Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 14;9(8):e16717. doi: 10.2196/16717.
- Cook-Cottone, C. P., & Guyker, W. M. (2018). The development and validation of the Mindful Self-Care Scale (MSCS): An assessment of practices that support positive embodiment. Mindfulness, 9(1), 161-175.
- Del Re AC, Fluckiger C, Goldberg SB, Hoyt WT. Monitoring mindfulness practice quality: an important consideration in mindfulness practice. Psychother Res. 2013;23(1):54-66. doi: 10.1080/10503307.2012.729275. Epub 2012 Oct 9.
- Fonseca-Pedrero, E., Paino, M., Lemos-Giráldez, S., & Muñiz, J. (2010). Propiedades psicométricas de la depression anxiety and stress scales-21 (DASS-21) en universitarios españoles. Ansiedad y Estrés, 16.
- Finlay-Jones A, Boyes M, Perry Y, Sirois F, Lee R, Rees C. Online self-compassion training to improve the wellbeing of youth with chronic medical conditions: protocol for a randomised control trial. BMC Public Health. 2020 Jan 28;20(1):106. doi: 10.1186/s12889-020-8226-7.
- Gu J, Baer R, Cavanagh K, Kuyken W, Strauss C. Development and Psychometric Properties of the Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS). Assessment. 2020 Jan;27(1):3-20. doi: 10.1177/1073191119860911. Epub 2019 Jul 29.
- Hervas G, Vazquez C. Construction and validation of a measure of integrative well-being in seven languages: the Pemberton Happiness Index. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:66. doi: 10.1186/1477-7525-11-66.
- Irani E, Niyomyart A, Hickman RL Jr. Systematic Review of Technology-Based Interventions Targeting Chronically Ill Adults and Their Caregivers. West J Nurs Res. 2020 Nov;42(11):974-992. doi: 10.1177/0193945919897011. Epub 2020 Jan 16.
- Pacheco-Huergo V, Viladrich C, Pujol-Ribera E, Cabezas-Pena C, Nunez M, Roura-Olmeda P, Amado-Guirado E, Nunez E, Del Val JL; en representacion del Grupo IPQ-R. [Perception in chronic illnesses: linguistic validation of the revised Illness Perception Questionnaire and the Brief Illness Perception Questionnaire for a Spanish population]. Aten Primaria. 2012 May;44(5):280-7. doi: 10.1016/j.aprim.2010.11.022. Epub 2011 Sep 28. Spanish.
- Costa Requena G, Salamero M, Gil F. [Validity of the questionnaire MOS-SSS of social support in neoplastic patients]. Med Clin (Barc). 2007 May 12;128(18):687-91. doi: 10.1157/13102357. Spanish.
- Rogers MA, Lemmen K, Kramer R, Mann J, Chopra V. Internet-Delivered Health Interventions That Work: Systematic Review of Meta-Analyses and Evaluation of Website Availability. J Med Internet Res. 2017 Mar 24;19(3):e90. doi: 10.2196/jmir.7111.
- Sirois, F. M., Molnar, D. S., & Hirsch, J. K. (2015). Self-compassion, stress, and coping in the context of chronic illness. Self and Identity, 14(3), 334-347.
- Smart LM, Peters JR, Baer RA. Development and Validation of a Measure of Self-Critical Rumination. Assessment. 2016 Jun;23(3):321-32. doi: 10.1177/1073191115573300. Epub 2015 Feb 23.
- Yárnoz-Yaben, S., & Comino, P. (2011). Evaluación del apego adulto: análisis de la convergencia entre diferentes instrumentos. Acción psicológica, 8(2), 67-85.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV-INV_ETICA-1564960
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .