Eficacia de la Terapia de Compasión Basada en el Apego en Población con Enfermedad Médica Crónica (CUIDA-TEC) (CUIDA-TEC)
9 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Valencia
Eficacia de la terapia de compasión basada en el apego a Internet (iABCT) para mejorar la calidad de vida y el bienestar en una población con enfermedades médicas crónicas.
Las Intervenciones Basadas en la Compasión son cada vez más relevantes como una forma potencialmente beneficiosa de apoyar a las personas con condiciones médicas crónicas y mejorar diferentes resultados relacionados con el manejo de la enfermedad.
Intervenciones en línea El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la versión de Internet de la terapia de compasión basada en el apego para mejorar la calidad de vida en una población con enfermedades médicas crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestros participantes serán asignados aleatoriamente a una de las siguientes dos condiciones: 1) la versión de Internet de la terapia de compasión basada en el apego y 2) el grupo de control de la lista de espera (WL).
Las correspondientes evaluaciones de los resultados se realizarán en diferentes momentos del proceso: línea de base y seguimiento a los tres y seis meses.
Este estudio utilizará la versión de Internet de la terapia de compasión basada en el apego (iABCT) para mejorar la calidad de vida en una población con enfermedades médicas crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- University of Valencia
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Contacto:
- Rosa Maria Baños Rivera
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años;
- habilidad para entender y leer español;
- acceso a una computadora con Internet; y
- cumplir con los criterios para el diagnóstico de una de las siguientes afecciones médicas crónicas: diabetes, enfermedad inflamatoria intestinal, fibromialgia, dolor lumbar crónico, migrañas y otras afecciones.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad terminal;
- comorbilidades de trastornos psiquiátricos graves (esquizofrenia, dependencia de sustancias, trastorno bipolar, enfermedad psicótica) o afección médica o neurológica grave; y
- recibir tratamiento psicológico o formación en mindfulness en el momento de la contratación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención: terapia de compasión basada en el apego a Internet (iABCT).
El iABCT es un programa autoaplicado basado en la teoría del apego y el uso de meditaciones de compasión.
Está compuesto por 8 módulos que han sido reformulados para ser completamente autoaplicables e incluyen texto, imágenes, ilustraciones, videos, audio con meditaciones guiadas, ejercicios y tareas.
Los archivos PDF descargables estarán disponibles para que los usuarios puedan revisarlos sin conexión.
Cada módulo ha sido optimizado para tener una duración de 60 y 90 minutos aproximadamente.
Se estima que toda la intervención se completará en ocho semanas.
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El iABCT es un programa autoaplicado basado en la teoría del apego y el uso de meditaciones de compasión.
Está compuesto por 8 módulos que han sido reformulados para ser completamente autoaplicables e incluyen texto, imágenes, ilustraciones, videos, audio con meditaciones guiadas, ejercicios y tareas.
Los archivos PDF descargables estarán disponibles para que los usuarios puedan revisarlos sin conexión.
Cada módulo ha sido optimizado para tener una duración de 60 y 90 minutos aproximadamente.
Se estima que toda la intervención se completará en ocho semanas.
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Sin intervención: Grupo de control: Grupo de control de lista de espera.
A los participantes en esta condición se les informará que tendrán acceso a la intervención a los 3 meses (después del grupo de intervención).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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EuroQol (EQ-5D; Badia et al., 1999).
Es un autoinforme de medidas compuesto por cinco dimensiones de funcionalidad en la vida diaria y tres niveles de severidad (1-3).
Una puntuación más alta en esta escala indica una mayor gravedad en las diferentes áreas de funcionamiento en la vida diaria.
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Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cambios en el bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Índice de Felicidad de Pemberton (PHI; Hervás y Vázquez, 2013).
La escala incluye once ítems relacionados con diferentes dominios del bienestar recordado (bienestar general, hedónico, eudaimónico y social) y diez ítems relacionados con el bienestar experimentado (es decir, eventos emocionales positivos y negativos que posiblemente sucedieron el día anterior). ); la suma de estos elementos produce un índice de bienestar combinado que va de 0 a 10. Los niveles más altos indican niveles más altos de bienestar.
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Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compasión y autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Compasión de Sussex-Oxford por la escala de sí mismo (SOCS; Gu et al., 2020).
Esta escala evalúa los niveles de compasión y autocompasión en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de compasión y autocompasión.
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Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Autocuidado y conductas saludables
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Escala de Autocuidado Consciente - Versión breve (B-MSC; Cook-Cottone, 2018).
Es una escala de 24 ítems que mide la frecuencia de las conductas de autocuidado.
La escala aborda 6 dominios de autocuidado: relajación consciente, cuidado físico, autocompasión y propósito, relaciones de apoyo, estructura de apoyo y atención plena.
Una puntuación más alta significa una frecuencia más alta de conductas de autocuidado.
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Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Interferencia de enfermedades específicas
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Se utilizarán cuestionarios específicos para evaluar las interferencias de enfermedades específicas para las diferentes condiciones médicas incluidas en el estudio: la Escala de angustia por diabetes (DDS; Martin et al., 2007) para participantes con diabetes tipo I y tipo II; el Cuestionario de Roland-Morris (Kovacs et al., 2002) para participantes con dolor lumbar crónico; el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia Revisado (FIQR; Salgueiro et al., 2013) para participantes con fibromialgia; el cuestionario Migraine Disability Assessment (MIDAS; Rodríguez-Almagro et al., 2020) para participantes con migraña; y el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ-32; Masachs et al., 2007) para participantes con enfermedad inflamatoria intestinal.
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Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Autocrítica
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Escala de rumiación autocrítica (SCRS; Smart et al., 2016).
Un cuestionario de 10 ítems que mide la autocrítica se define como una forma de pensamiento negativo que devalúa el yo.
Evalúa pensamientos que critican al yo por errores percibidos, fallas, debilidades, defectos, malos hábitos o insuficiencia general.
Tiene en cuenta las cualidades rumiativas del pensamiento: frecuencia, duración, repetición y dificultad de control.
Las puntuaciones finales oscilan entre 10 y 40 y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de autocrítica.
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Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Sintomatología
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Fonseca-Pedrero et al., 2010).
Esta escala es una forma abreviada del cuestionario DASS que contiene 21 ítems organizados en tres subescalas para evaluar la sintomatología de ansiedad, depresión y estrés.
Cada subescala tiene 7 ítems que van de 0 a 3 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sintomatología.
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Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Estilos adjuntos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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El Cuestionario de Relaciones (RQ; Yárnoz-Yaben y Comino, 2011).
Este es un cuestionario de 4 ítems diseñado para medir el estilo de apego de los adultos.
El RQ consta de cuatro párrafos, cada uno de los cuales describe una actitud hacia las relaciones en general.
El participante califica cada párrafo en una escala de 1 (no me describe en absoluto) a 7 (me describe exactamente).
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Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Estudio de Resultados Médicos-Encuesta de Apoyo Social (MOS; Requena et al., 2007).
Cuestionario de 20 ítems que analiza la percepción de ayuda y apoyo social.
El ítem 1 se refiere al tamaño de la red social y los 19 ítems restantes miden cuatro dimensiones de apoyo social funcional: emocional (8 ítems), instrumental (4 ítems), interacción social positiva (4 ítems) y apoyo afectivo (3 ítems) .
Los ítems presentan una escala de respuesta de 5 puntos que mide progresivamente (de nunca a siempre) la frecuencia con la que el cuidador dispone de cada tipo de apoyo social.
También se puede obtener una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indicarían más apoyo recibido.
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Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de percepción de enfermedad - revisado (IPQ-R; Pacheco-Huergo et al., 2012).
El Cuestionario de Percepción de Enfermedades-Revisado fue diseñado para evaluar las dimensiones cognitivas y emocionales de las representaciones de enfermedades.
El IPQ-R consta de tres secciones.
Dos escalas miden las dimensiones de identidad y causal y otra sección evalúa las dimensiones de duración (aguda/crónica), curso cíclico, consecuencias, control personal, control del tratamiento, coherencia y representaciones emocionales.
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Línea de base (semana 0), seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (solo grupo de intervención), seguimiento de 6 meses (solo grupo de control WL)
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Cuestionario de expectativas y satisfacción (adaptado de Borkovec y Nau, 1972).
Un cuestionario de 6 ítems que mide la credibilidad hacia el tratamiento y las expectativas de mejora de los pacientes.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de credibilidad del cliente y expectativa de mejora.
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Seguimiento de 3 meses (solo grupo de intervención), seguimiento de 6 meses (solo grupo de control WL)
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Dificultades de la práctica de la compasión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (solo grupo de intervención), seguimiento de 6 meses (solo grupo de control WL)
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La Escala de calidad de la práctica de la compasión (CPQS) (Navarrete et al., 2021) se ha desarrollado para evaluar los aspectos clave de las prácticas de la compasión (por ejemplo, imágenes mentales, sentido de conexión y calidez, frases compasivas y gestos compasivos).
Este cuestionario autoadministrado incluye 10 ítems que los participantes califican en una escala que va de 0 a 100 indicando el porcentaje de tiempo que su experiencia refleja cada afirmación.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la práctica (es decir, menos dificultades de práctica).
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Seguimiento de 3 meses (solo grupo de intervención), seguimiento de 6 meses (solo grupo de control WL)
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Usabilidad y aceptación del cliente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (solo grupo de intervención), seguimiento de 6 meses (solo grupo de control WL)
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS; adaptado de Campos et al., 2020).
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) proporciona una herramienta confiable para medir la usabilidad de un programa.
Consiste en un cuestionario de 10 ítems con una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de usabilidad y aceptación del programa por parte del cliente.
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Seguimiento de 3 meses (solo grupo de intervención), seguimiento de 6 meses (solo grupo de control WL)
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Entrevista cualitativa semiestructurada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (solo grupo de intervención), seguimiento de 6 meses (solo grupo de control WL)
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Instrumento Ad-hoc con preguntas abiertas creado para evaluar la opinión de los participantes sobre el programa y el apoyo recibido.
Adaptado de Campos et al. 2018.
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Seguimiento de 3 meses (solo grupo de intervención), seguimiento de 6 meses (solo grupo de control WL)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of analogue therapy rationales. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 3(4), 257-260.
- Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021 Jan;36(1):16-42. doi: 10.1080/08870446.2019.1699090. Epub 2020 Mar 2.
- Campos D, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Martinez-Garcia L, Cebolla A, Borao L, Lopez-Del-Hoyo Y, Castilla D, Del Rio E, Garcia-Campayo J, Quero S. Feasibility of the Internet Attachment-Based Compassion Therapy in the General Population: Protocol for an Open-Label Uncontrolled Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 14;9(8):e16717. doi: 10.2196/16717.
- Cook-Cottone, C. P., & Guyker, W. M. (2018). The development and validation of the Mindful Self-Care Scale (MSCS): An assessment of practices that support positive embodiment. Mindfulness, 9(1), 161-175.
- Del Re AC, Fluckiger C, Goldberg SB, Hoyt WT. Monitoring mindfulness practice quality: an important consideration in mindfulness practice. Psychother Res. 2013;23(1):54-66. doi: 10.1080/10503307.2012.729275. Epub 2012 Oct 9.
- Fonseca-Pedrero, E., Paino, M., Lemos-Giráldez, S., & Muñiz, J. (2010). Propiedades psicométricas de la depression anxiety and stress scales-21 (DASS-21) en universitarios españoles. Ansiedad y Estrés, 16.
- Finlay-Jones A, Boyes M, Perry Y, Sirois F, Lee R, Rees C. Online self-compassion training to improve the wellbeing of youth with chronic medical conditions: protocol for a randomised control trial. BMC Public Health. 2020 Jan 28;20(1):106. doi: 10.1186/s12889-020-8226-7.
- Gu J, Baer R, Cavanagh K, Kuyken W, Strauss C. Development and Psychometric Properties of the Sussex-Oxford Compassion Scales (SOCS). Assessment. 2020 Jan;27(1):3-20. doi: 10.1177/1073191119860911. Epub 2019 Jul 29.
- Hervas G, Vazquez C. Construction and validation of a measure of integrative well-being in seven languages: the Pemberton Happiness Index. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:66. doi: 10.1186/1477-7525-11-66.
- Irani E, Niyomyart A, Hickman RL Jr. Systematic Review of Technology-Based Interventions Targeting Chronically Ill Adults and Their Caregivers. West J Nurs Res. 2020 Nov;42(11):974-992. doi: 10.1177/0193945919897011. Epub 2020 Jan 16.
- Pacheco-Huergo V, Viladrich C, Pujol-Ribera E, Cabezas-Pena C, Nunez M, Roura-Olmeda P, Amado-Guirado E, Nunez E, Del Val JL; en representacion del Grupo IPQ-R. [Perception in chronic illnesses: linguistic validation of the revised Illness Perception Questionnaire and the Brief Illness Perception Questionnaire for a Spanish population]. Aten Primaria. 2012 May;44(5):280-7. doi: 10.1016/j.aprim.2010.11.022. Epub 2011 Sep 28. Spanish.
- Costa Requena G, Salamero M, Gil F. [Validity of the questionnaire MOS-SSS of social support in neoplastic patients]. Med Clin (Barc). 2007 May 12;128(18):687-91. doi: 10.1157/13102357. Spanish.
- Rogers MA, Lemmen K, Kramer R, Mann J, Chopra V. Internet-Delivered Health Interventions That Work: Systematic Review of Meta-Analyses and Evaluation of Website Availability. J Med Internet Res. 2017 Mar 24;19(3):e90. doi: 10.2196/jmir.7111.
- Sirois, F. M., Molnar, D. S., & Hirsch, J. K. (2015). Self-compassion, stress, and coping in the context of chronic illness. Self and Identity, 14(3), 334-347.
- Smart LM, Peters JR, Baer RA. Development and Validation of a Measure of Self-Critical Rumination. Assessment. 2016 Jun;23(3):321-32. doi: 10.1177/1073191115573300. Epub 2015 Feb 23.
- Yárnoz-Yaben, S., & Comino, P. (2011). Evaluación del apego adulto: análisis de la convergencia entre diferentes instrumentos. Acción psicológica, 8(2), 67-85.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
22 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UV-INV_ETICA-1564960
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .