- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04812158
통증 관리를 위한 비디오 보조 마음챙김 심호흡
대학 운동선수의 만성 발목 불안정성에 대한 마음챙김 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
배경:
내번 발목 부상(IAS)은 스포츠에서 가장 흔한 근골격계 부상 중 하나이며 IAS의 비율은 발목 부상의 85%를 차지합니다. 만성 발목 불안정성(CAI)의 특징에는 환자의 활동 수준이 변경된 반복적인 발목 염좌가 포함됩니다. 중요한 요소에는 지속된 부상, 사건의 빈도, 통증의 국소화 및 이전 치료 방식이 포함됩니다. 환자가 인정하는 장애 정도는 가장 중요한 요소 중 하나이며 수요가 많은 개인과 낮은 개인 모두에게 중요할 수 있습니다. CAI의 가장 일반적으로 인용되는 특성은 발목에 양보, 기계적 불안정성, 통증 및 부종, 근력 상실, 재발성 염좌 및 기능적 불안정성을 포함합니다. 잔여 문제는 수십 년 동안 지속될 수 있으며 최대 72%의 사람들이 발목이 꺾이는 것에 대한 두려움과 같은 이전 활동 수준으로 돌아갈 수 없습니다. 기능적 발목 불안정성은 발목(또는 둘 다)의 지각된 또는 실제적인 포기 및 이전에 일반적으로 CAI와 관련된 기타 특성(통증, 부기 및 재발성 염좌)을 포함합니다. CAI가 있는 개인의 기능적 부족은 발목 신경근 반응 시간, 자세 제어 및 강도의 적자를 정량화하여 입증되었습니다.
연구원들은 부상당한 운동선수가 부상을 입지 않은 운동선수보다 임상적으로 심각한 우울증을 6배 더 자주 경험한다는 사실을 발견했습니다. 부상을 입은 운동 선수는 부상을 입지 않은 운동 선수보다 훨씬 더 큰 불안과 자존감이 낮습니다. 더 심각한 부상을 입은 운동 선수는 부상을 입지 않은 운동 선수보다 우울해질 가능성이 더 큽니다. 많은 선수들이 효과적인 통증 대처 기술을 가지고 있지 않기 때문에 평생 정서적, 사회적, 신체적 기능이 손상될 위험이 있습니다. 마음 챙김 중심 개입은 통증 관련 장애를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 마음챙김 명상 훈련은 불안, 우울증, 스트레스, 인지 능력을 향상시킵니다. 마음 챙김과 관련된 건강상의 이점은 인지 조절, 감정 조절, 긍정적인 기분, 수용, 통증 조절과 관련된 행복의 향상과 관련이 있습니다. 지속적으로 마음챙김은 다양한 건강 장애를 관리하고 스포츠 성과를 향상시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 가장 흔한 스포츠 부상인 CAI의 재활에 비디오 지원 마음챙김 심호흡 훈련(VAMDBT) 접근법을 적용하는 것을 목표로 합니다. 또한 대학 운동선수의 통증 반응을 측정하기 위한 매개변수 중 하나로 QEEG(Quantitative Electroencephalogram)를 적용한다.
문헌 만성 발목 통증은 젊은 운동선수부터 퇴행성 관절 및 연조직 장애가 있는 노인 환자에 이르기까지 모든 연령대에 영향을 미칠 수 있습니다. 신체 활동은 평생 동안 다양한 건강상의 이점을 가져오지만 건강에 심각한 위협이 되는 부상을 초래할 수도 있습니다. 18세에서 37세 사이의 90명의 Plus League 배구 선수 중 응답자의 87% 이상이 스포츠 관련 부상을 한 번 이상 겪었습니다. 총 362건의 부상이 발생해 배구 선수 1인당 평균 4.02건의 부상이 발생했다. 가장 흔하게 관련된 스포츠 손상은 발목 염좌(46건), 무릎 및 하지 근육(30건), 손가락의 지절간 관절(30건) 및 어깨 관절이었습니다. 부상의 절반 이상(57%)이 두 번 또는 세 번 발생했습니다.
말레이시아 쿠알라룸푸르 국립스포츠연구소(NSI) 클리닉에 출석한 말레이시아 배드민턴 선수들의 근골격계 손상 양상. 클리닉에 참석한 선수들의 평균 연령은 19.2세(범위 13-52세)였습니다. 부상의 약 60%는 20세 미만의 선수들에게서 발생했습니다. 부상의 대부분(91.5%)은 경미한 과사용 부상으로 분류되었으며 대부분 무릎과 발목에 관련되었습니다. 쿠웨이트의 5개 스포츠 클럽에서 구기 종목에 참가하는 15세 이상의 남자 프로 선수 475명의 스포츠 부상 유병률. 4개의 구기 경기(축구(축구), 농구, 핸드볼, 배구)의 약 452명의 선수가 이 연구에 포함되었습니다. 이 연구는 스포츠 부상의 전체 12개월 유병률과 평생 유병률이 각각 73.8%와 89.8%인 것으로 나타났습니다. 하지(73.1%)가 가장 흔한 부상 부위였으며 관절 부상(43.6%)이 보고된 가장 흔한 유형의 부상이었습니다. 이 연구는 남녀 젊은 농구 선수의 부상 특성과 관련 개인 및 훈련 특성을 분석했습니다. 브라질 상파울루 주에서 학교 경기와 고등학교 올림픽에 참가한 581명의 농구 선수(남자 350명, 여자 231명)를 대상으로 1년간 후향적 단면 조사를 실시했습니다. 이 연구는 지난 12개월 동안 발생한 부상의 특성과 인체 측정 데이터를 다루는 항목이 포함된 설문지를 사용했습니다. 결과는 총 167명의 선수가 부상을 보고했으며 남성 성별이 여성 성별보다 부상 위험이 더 큰 것으로 나타났습니다. 가장 영향을 받은 해부학적 부위는 발목/발 및 무릎이었습니다. National Sports Institute Clinic에 출석한 말레이시아 선수들을 대상으로 근육 손상 양상과 경기 복귀 기간을 예측하는 요인을 조사한 연구. 2006년 6월부터 2009년 12월까지 360명의 운동선수 중 약 397건의 근육 손상이 진단되었습니다. 근육 부상을 입은 운동선수의 평균 연령은 20.0세였습니다. 근육손상은 국가대표급 선수들에서 주로 진단되며 하지에 많이 침범되었다. 부상 후 최소 1년 동안 발목 부상 재발 위험이 2배 증가합니다. 전체 사례의 최대 50%에서 재발로 인해 장애가 발생하고 만성 통증 또는 불안정으로 이어져 장기간의 치료가 필요합니다. 따라서 운동선수의 발목 염좌 재발방지는 필수적이다. 프리시즌 불안과 우울증을 측정한 연구에서는 프리시즌 부상이 40.6%, 선수의 28.8%, 21.7%가 불안과 우울 증상을 앓고 있는 총 597건의 부상을 보고했습니다. 또 다른 연구에서는 우울증과 불안 장애가 주관적인 웰빙에 부정적인 영향을 미친다고 밝혔습니다. 284명의 환자를 대상으로 한 Oxford Happiness Scale, Life Satisfaction Scale 반응은 참가자들이 적당히 행복하고 만족하는 것으로 나타났습니다.
만성 발목 부상 재활 발목 염좌는 1차 진료의, 특히 십대와 젊은 성인들 사이에서 흔히 볼 수 있는 문제입니다. 조기 동원은 장기간의 휴식보다 치유 속도를 높이고 통증을 더 효과적으로 줄입니다. 이전 발목 염좌는 급성 발목 염좌의 가장 큰 위험 요소이므로 회복 중인 환자에게 예방 전략에 대해 상담하는 것이 중요합니다. 발목 보호대 및 지지대, 발목 테이핑, 집중 신경근 훈련 프로그램 및 정기적인 스포츠별 워밍업 운동은 발목 부상을 예방하는 것으로 입증되었으며 스포츠 또는 기타 고위험 활동으로 복귀하는 환자에게 고려해야 합니다.
마음 챙김 건강 관리 연구에서 최근 관심은 마음 챙김의 개념과 임상 실습에 대한 기여에 지불되었습니다. Mindfulness는 개인이 판단하지 않는 태도로 순간 순간 자신의 경험에주의를 기울이는 방식을 말합니다. 마음챙김을 기르려면 규칙적인 마음챙김 호흡과 다양한 유형의 명상이 필요합니다. 마음챙김 명상은 광범위한 인지 및 건강 결과를 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 마음챙김 명상 훈련은 불안, 우울증, 스트레스, 인지 능력을 향상시킵니다. 마음 챙김과 관련된 건강상의 이점은 인지 조절, 감정 조절, 긍정적 기분 및 수용의 향상과 관련이 있으며, 각각은 통증 조절과 관련이 있습니다. 따라서 마음챙김 명상 자체가 이러한 메커니즘 중 일부를 통해 통증을 약화시킬 것이라는 가설을 세우는 것이 타당해 보입니다. 8주간의 마음챙김 훈련은 요통 환자의 통증 수용력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 신경생리학적 변화는 만성 근골격계 상태와 관련된 감각 및 운동 소견, 심리적 특성 및 지각 변화와 관련된 기본 메커니즘을 반영하는 생물-심리-사회적 공식과 일치합니다. 따라서 이러한 변화는 만성 근골격계 질환의 임상 증상, 병리 생리학 및 재활 치료에 중요한 의미를 갖습니다. 근골격계 재활 전문가는 하향식 인지 기반 개입(예: 교육, 인지 행동 치료, 마음챙김 명상 및 운동 심상) 및 상향식 물리적 개입(예: 운동 학습, 말초 감각 자극 및 수동 요법) 신경계의 분산된 영역에 걸쳐 신경가소성 변화를 유도하고 만성 근골격계 질환 환자의 결과에 영향을 미칩니다. 호흡에 심오하고 비판단적인 주의를 기울이고 근육과 움직임에 대한 고유수용성 인식을 통해 실행되는 마음챙김 운동.
마음챙김 접근법 평가:
요통 환자 샘플에 대한 8주 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램을 사용한 파일럿 연구는 개입의 타당성 및 효과뿐만 아니라 시상피질 부정맥이라고 하는 EEG 패턴의 변화를 평가하기 위해 수행되었습니다. 만성통증과 관련이 있습니다. 이 연구에는 MBSR 프로그램에 참가한 만성 요통 환자 22명이 참여했습니다. 그 결과 심리적 기능, 통증 정도, 삶의 질에 대해 중간 정도의 효과를 보였다. 그러나 EEG 분석에서는 개입 전과 후 사이에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 보고된 참가자의 준수에 대한 이전 마음챙김 연구의 주요 관심사는 시간 제약과 개인적인 약속이었습니다. 시간이 많이 소요되고 코치의 지도가 필요하기 때문에 커뮤니티가 이러한 관행을 채택하지 못하게 할 수도 있습니다. 전체 MBSR 과정의 경우 약 3시간 동안 진행되는 주간 회의와 약 1시간의 일일 연습으로 최대 8주가 소요될 수 있습니다. 이것은 특히 현재의 빠르게 변화하는 젊은이들의 라이프 스타일에서 고수하기 어려울 수 있습니다. 참가자의 순응도를 충분히 고려하여 본 연구의 마음챙김 개입 실습은 5분 비디오 지원 마음챙김 심호흡으로 수정되었습니다. 또한, 연습 일지를 작성하기 위해 문자 메시지로 미리 알림을 보낼 수 있는 기능이 있는 스마트폰 앱을 사용하거나 개입의 가정 연습 빈도를 기록하기 위한 온라인 포털을 사용하여 참가자의 가정 연습 후속 조치를 모니터링합니다. . 건강한 젊은 성인을 대상으로 한 짧은 기간의 비디오 보조 심호흡에 대한 최근 연구에 따르면 참가자는 5분 동안 심호흡을 했으며 후속 세션에서 대조군에 비해 NoGo N2 진폭이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 결과는 다른 마음챙김 수련의 대안으로 강화된 갈등 모니터링을 달성하기 위해 비디오 지원 심호흡으로 안내되는 단기간 심호흡을 수행할 가능성을 나타냈습니다. 따라서 본 연구의 목적은 대학생 운동선수의 만성 발목 불안정성의 회복에 있어 VAMDBT의 효과를 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Negeri Sembilan
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Seremban, Negeri Sembilan, 말레이시아, 71800
- INTI physiotherapy centre, Nilai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CAIT 점수 ≤27
- 18세부터 25세까지의 연령
- 남성 참가자
- 발목 염좌의 과거력
- 물리 치료를 위한 참조된 만성 발목 불안정성
제외 기준:
- 이전 수술의 역사
- 진통제 복용 중
- 심호흡 또는 명상 중
- 양측 발목 염좌
- 하지의 급성 근골격계 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 6주 동안 주 5회 황금 표준 물리 치료 중재를 받습니다.
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만성 발목 불안정이 있는 참가자의 만성 발목 불안정을 재활하기 위한 비디오 보조 마음챙김 심호흡 및 표준 발목 물리 요법의 6주간의 결합 중재
다른 이름들:
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실험적: 실험군
표준 물리 치료(SP) 프로토콜과 함께 분당 6회 심호흡으로 심호흡에 대한 3분 비디오 보조 마음챙김 심호흡(VAMDB) 또는 시각적 안내를 제공하고 대조군에는 6주 동안 주 5회 표준 물리 치료(SP) 프로토콜을 제공했습니다.
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만성 발목 불안정이 있는 참가자의 만성 발목 불안정을 재활하기 위한 비디오 보조 마음챙김 심호흡 및 표준 발목 물리 요법의 6주간의 결합 중재
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 통제
정기적인 대학 스포츠에 참여하는 활동적이고 건강한 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), 3주차, 6주차 및 12주차의 9개 항목 점수에 의한 기준선 발목 안정성으로부터의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT)은 30점 이상의 CAIT 도구에서 ≤27인 참가자의 균형을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. 여기에서 낮은 점수는 "나쁜" 발목 안정성을 나타내고 높은 점수는 "더 나은" 발목 안정성을 나타냅니다.
변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선)
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기준선, 3주, 6주, 12주
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3주차, 6주차 및 12주차에 Y-균형 테스트(YBT) 점수에 의한 기준선 동적 발목 안정성으로부터의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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Y 균형 테스트(YBT)는 전방, 후방 외측 및 후방 내측 방향에서 참가자의 영향을 받는 발목 거리의 동적 균형을 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 여기서 낮은 점수는 "나쁜" 발목 안정성을 나타내고 높은 점수는 "더 나은" 발목 안정성을 나타냅니다.
변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선)
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기준선, 3주, 6주, 12주
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3주차, 6주차 및 12주차에 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 수준을 지적하기 위해 참가자의 통증 강도를 10cm 선에 기록하는 유효하고 신뢰할 수 있는 자가 보고 도구입니다.
0cm 지점은 "통증 없음"을 나타내고 10cm 지점은 "최악의 통증"을 나타내며 점수가 높을수록 발목 안정성이 더 우수함을 나타냅니다.
변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선)
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기준선, 3주, 6주, 12주
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3주차, 6주차 및 12주차에 단기 통증 인벤토리(BPI)에 의한 통증 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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Brief Pain Inventory(BPI)는 통증 강도를 측정하기 위해 참가자의 통증 강도와 간섭을 4개 항목(최악의 통증, 최소 통증, 평균 통증 및 현재 통증)으로 기록하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구이며, 7개 항목( 일반적인 활동, 기분, 걷기, 정상적인 작업, 관계, 수면, 삶의 즐거움)을 평가하여 통증 간섭을 평가합니다.
참가자는 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(참가자가 상상할 수 있는 심한 통증)까지 보고하도록 지시받습니다.
유사하게, 통증 간섭은 0(방해하지 않음)에서 10(완전히 방해함)까지 기록됩니다.
변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선)
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기준선, 3주, 6주, 12주
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기능적 발목 장애 지수(FADI), 3주차, 6주차 및 12주차의 34개 항목 점수에 의한 기준선 발목 안정성으로부터의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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기능적 발목 장애 지수(FADI)는 일반적인 일상 활동 및 스포츠 특정 기능 동안 참가자의 균형을 평가하기 위한 검증된 도구입니다. 여기서 낮은 점수는 "나쁜" 발목 안정성을 나타내고 높은 점수는 "더 나은" 발목 안정성을 나타냅니다.
변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선)
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기준선, 3주, 6주, 12주
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale), 3주차, 6주차 및 12주차의 15개 항목 점수에 따른 기준선 주의력 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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참가자의 마음 적응의 변화는 1(거의 항상)에서 6(거의 전혀 없음)까지의 Likert 척도 등급에서 얻습니다. MAAS는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선)
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기준선, 3주, 6주, 12주
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OHQ(Oxford Happiness Questionnaire), 3주차, 6주차 및 12주차의 29개 항목 점수에 의한 기준선 주의력 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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참가자의 행복 수준은 29개 항목 설문지로 구성된 신뢰할 수 있는 도구인 OHQ(Oxford Happiness Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다. OHQ 점수는 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지 6점 리커트 척도로 기록됩니다. 변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선) |
기준선, 3주, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주차, 6주차 및 12주차에 비침습 무선 뇌파도(EEG)에 의한 기준선 알파파로부터의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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14채널 전극은 국제 10-20 시스템 명명법에 따라 128Hz의 샘플링 속도로 배치되었습니다. 참가자의 알파파 EEG 기록의 증가 또는 감소는 눈을 감고 2분 동안 눈을 뜬 상태로 기록됩니다. 변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선) |
기준선, 3주, 6주, 12주
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3주차, 6주차 및 12주차에 비침습 무선 뇌파도(EEG)에 의한 기준 베타파로부터의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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14채널 전극은 국제 10-20 시스템 명명법에 따라 128Hz의 샘플링 속도로 배치되었습니다. 참가자의 베타파 EEG 기록의 증가 또는 감소는 눈을 감고 2분 동안 눈을 뜬 상태로 기록됩니다. 변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선) |
기준선, 3주, 6주, 12주
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3주차, 6주차 및 12주차에 비침습 무선 뇌파도(EEG)에 의한 기준 세타파로부터의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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14채널 전극은 국제 10-20 시스템 명명법에 따라 128Hz의 샘플링 속도로 배치되었습니다. 참가자의 세타파 EEG 기록의 증가 또는 감소는 눈을 감고 2분 동안 눈을 뜬 상태로 기록됩니다. 변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선) |
기준선, 3주, 6주, 12주
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3주차, 6주차 및 12주차에 비침습 무선 뇌파도(EEG)에 의한 기준선 델타파로부터의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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14채널 전극은 국제 10-20 시스템 명명법에 따라 128Hz의 샘플링 속도로 배치되었습니다. 참가자의 델타파 EEG 기록의 증가 또는 감소는 눈을 감고 2분 동안 눈을 뜬 상태로 기록됩니다. 변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선) |
기준선, 3주, 6주, 12주
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3주차, 6주차 및 12주차에 비침습 무선 뇌파도(EEG)에 의한 기준선 감마파로부터의 변화
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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14채널 전극은 국제 10-20 시스템 명명법에 따라 128Hz의 샘플링 속도로 배치되었습니다. 참가자의 감마파 EEG 기록의 증가 또는 감소는 눈을 감고 2분 동안 눈을 뜬 상태로 기록됩니다. 변화 =(3주차 점수 - 기준선, 6주차 점수 - 기준선, 12주차 점수 - 기준선) |
기준선, 3주, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VAMDB01
- INTI-FHLS-04-01-2016 (기타 보조금/기금 번호: INTI INTERNATIONAL UNIVERSITY)
- EMOTIV, 6251/L29 (기타 보조금/기금 번호: University Tunku Abdul Rahman)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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