Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videostøttet Mindful Deep Breathing for smertebehandling

21. mars 2021 oppdatert av: Lee Poh Foong, Universiti Tunku Abdul Rahman

Effekt av mindfulness-trening ved kronisk ankelinstabilitet blant kollegiale idrettsutøvere

Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er den vanligste muskel- og skjelettskaden i idrett og frekvensen av CAI står for 85 % av ankelskadene. Det har blitt anslått at 23 000 ankelforstuinger forekommer hver dag i USA, noe som representerer omtrent 1 forstuing per 10 000 mennesker per dag og nesten en av fem ankelskader resulterer i kroniske symptomer. Tallrike forskere brukte mindfulness for å forbedre ytelsen til ulike idretter som bordtennis, skyting, cricket, bueskyting, golf, svømming og sykling. Siden mange av spillerne ikke har effektive smertemestringsferdigheter, er de i fare for livslang svekkelse av deres emosjonelle, sosiale og fysiske funksjon. Mindfulness-sentrerte intervensjoner kan godt tjene til å dempe smerterelatert funksjonshemming. Trening i mindfulness-meditasjon forbedrer angst, depresjon, stress og kognisjon. Mindfulness-relaterte helsefordeler er assosiert med forbedringer i kognitiv kontroll, følelsesregulering, positivt humør og aksept, som hver har vært assosiert med smertemodulering. Siden mindfulness har vist seg å være effektiv i å håndtere ulike helsesykdommer og for å forbedre idrettsprestasjoner, tar vår studie sikte på å bruke mindfulness-tilnærmingen til å rehabilitere den vanligste idrettsskaden, CAI. Forbedringen i CAI på grunn av mindfulness-tilnærmingen vil bli vurdert av forbedringen i smerterespons gjennom Cumberland ankelinstabilitetsverktøy, Functional ankel disability index (FADI), Visual analog scale (VAS), Brief Pain Inventory (BPI), Y-balanse test, Mindfulness attention awareness score (MAAS), Oxford Happiness Questionnaire (OHQ) kvantitativ elektroencefalografi (Q-EEG). Dette studiefunnet vil være nyttig for å vurdere effektiviteten av oppmerksomhet ved rehabilitering av CAI og identifisere korrelasjonen av CAI smerterespons med VAS & BPI, kvantitativ elektroencefalografi - Q-EEG. I denne kliniske studien ønsker forskerne å bruke ikke-invasive metoder som kvantitativ EEG (elektroencefalogram) for å finne hjernebølgemønstrene under de forskjellige stadiene av oppmerksomhetsintervensjon (før og etter). Resultatet av denne studien vil til slutt føre til identifisering av en bedre vurderingsmetode for å indikere smerteresponsen for riktig fysioterapibehandling. Anvendelsen av mindfulness-teknikk i CAI-behandling og bruken av Q-EEG for å vurdere smerteresponsen hos idrettsutøvere med kronisk ankelskade er de nye tilnærmingene til denne forskningsstudien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Inversjon Ankelskader (IAS) er blant de vanligste muskel- og skjelettskadene i idrett og frekvensen av IAS står for 85 % av ankelskadene. Kjennetegnene på kronisk ankelinstabilitet (CAI) inkluderer gjentatte ankelforstuinger som har ført til endret pasientaktivitetsnivå. Viktige faktorer inkluderer påførte skader, hyppighet av hendelser, lokalisering av smerte og tidligere behandlingsmodaliteter. Graden av funksjonshemming som verdsettes av pasienten er en av de viktigste faktorene og kan være betydelig både hos personer med høy og lav etterspørsel. De mest siterte egenskapene til CAI inkluderer viking for ankelen, mekanisk ustabilitet, smerte og hevelse, tap av styrke, tilbakevendende forstuing og funksjonell ustabilitet. Resterende problemer kan vedvare i flere tiår, med opptil 72 % av mennesker som ikke kan gå tilbake til sitt tidligere aktivitetsnivå, for eksempel frykt for at ankelen skal gi etter. Funksjonell ankelinstabilitet inkluderer en oppfattet eller faktisk viking av ankelen (eller begge deler) og andre egenskaper tidligere assosiert med CAI generelt: smerte, hevelse og tilbakevendende forstuing. Funksjonelle insuffisiens blant individer med enten CAI har blitt påvist ved å kvantifisere underskudd i ankelnevromuskulære responstider, postural kontroll og styrke.

Forskere har funnet ut at skadde idrettsutøvere opplever klinisk signifikant depresjon 6 ganger så ofte som ikke-skadde idrettsutøvere. Skadede idrettsutøvere viser også betydelig større angst og lavere selvtillit enn ikke-skadde. Idrettsutøvere med mer alvorlige skader er mer sannsynlig å bli deprimerte enn ikke-skadde. Siden mange av spillerne ikke har effektive smertemestringsferdigheter, er de i fare for livslang svekkelse av deres emosjonelle, sosiale og fysiske funksjon. Mindfulness-sentrerte intervensjoner kan godt tjene til å dempe en smerterelatert funksjonshemming. Trening i mindfulness-meditasjon forbedrer angst, depresjon, stress og kognisjon. Mindfulness-relaterte helsefordeler er assosiert med forbedringer i kognitiv kontroll, følelsesregulering, positivt humør og aksept, lykke som hver har vært assosiert med smertemodulering. Suksessivt bevissthet har vist seg å være effektivt for å håndtere ulike helseforstyrrelser og for å forbedre idrettsprestasjoner. Denne studien tar sikte på å bruke videoassistert mindfulness dyppustingstrening (VAMDBT) tilnærmingen i rehabilitering av CAI, den vanligste idrettsskaden. I tillegg bruker kvantitativt elektroencefalogram (QEEG) som en av parameterne for å måle smerteresponsen til kollegiale idrettsutøvere.

Litteratur Kroniske ankelsmerter kan ramme alle aldersgrupper, alt fra unge idrettsutøvere til eldre pasienter med degenerative ledd- og bløtdelslidelser. Selv om fysisk aktivitet gir en rekke livslange helsegevinster, kan det også føre til skader som utgjør en betydelig trussel mot helsen. Blant 90 Plus League volleyballspillere i alderen 18-37 år, led over 87 % av respondentene av minst én sportsrelatert skade. Totalt skjedde det 362 skader, i snitt 4,02 skader per volleyballspiller. De oftest involverte idrettsskadene var ankelforstuinger (46 skader), kne- og leggmuskler (30), interfalangeale artikulasjoner av fingre (30) samt skulderleddet. Mer enn halvparten av skadene (57 %) skjedde to eller tre ganger.

Mønsteret av muskel- og skjelettskader påført av malaysiske badmintonspillere som gikk på National Sports Institute (NSI) Clinic, Kuala Lumpur, Malaysia. Gjennomsnittsalderen for spillerne som deltok på klinikken var 19,2 (spredning 13-52) år. Omtrent 60 prosent av skadene skjedde hos spillere yngre enn 20 år. Flertallet av skadene (91,5 prosent) ble kategorisert som milde overbelastningsskader og involverte stort sett kne og ankel. Forekomsten av idrettsskader blant 475 mannlige profesjonelle idrettsutøvere som deltar i ballidretter som er 15 år og eldre, fra 5 idrettsklubber i Kuwait. Omtrent 452 idrettsutøvere fra fire ballkamper (fotball (fotball), basketball, håndball og volleyball) ble inkludert i denne studien. Studien fant at den totale 12-måneders- og livstidsprevalensen av idrettsskader var henholdsvis 73,8 og 89,8 %. Underekstremiteter (73,1 %) var det vanligste skadestedet og leddskader (43,6 %) var den vanligste typen skade som ble rapportert. Studien analyserte egenskapene til skader og tilhørende personlige og treningsegenskaper hos unge basketballspillere av begge kjønn. En gjennomført ettårig retrospektiv tverrsnittsundersøkelse med 581 basketballspillere (350 menn og 231 kvinner) deltok i skolelekene og videregående OL i delstaten São Paulo, Brasil. Studien brukte et spørreskjema som inneholdt elementer som adresserte antropometriske data og kjennetegn ved skader som har oppstått de siste 12 månedene. Resultatene viste at totalt 167 av utøverne rapporterte skader, og det mannlige kjønnet viste en større risiko for skade enn det kvinnelige kjønnet. De mest berørte anatomiske stedene var ankel/fot og kne. En studie som undersøker mønsteret av muskelskader og faktorene som forutsier varigheten av å spille tilbake blant malaysiske idrettsutøvere som deltok på National Sports Institute Clinic. Rundt 397 muskelskader ble diagnostisert blant 360 idrettsutøvere fra perioden juni 2006 til desember 2009. Medianalderen til utøverne med muskelskader var 20,0 år. Muskelskader ble for det meste diagnostisert blant idrettsutøvere på nasjonalt nivå og involverte ofte underekstremiteten. Det er en dobbelt økt risiko for tilbakefall av ankelskade i minst ett år etter skaden. I opptil 50 % av alle tilfeller resulterer tilbakefall i funksjonshemming og fører til kronisk smerte eller ustabilitet, som krever langvarig medisinsk behandling. Derfor er forebygging av tilbakefall av ankelforstuing hos idrettsutøvere viktig. En studie som målte førsesongens angst og depresjon rapporterte totalt 597 skader med 40,6 % skader før sesongen, 28,8 % og 21,7 % av idrettsutøverne led av angst og depressive symptomer. En annen studie sa at depresjon og angstlidelser har en negativ effekt på subjektivt velvære. Oxford Happiness Scale, Life Satisfaction Scale-responsen blant 284 pasienter viser at deltakerne ble funnet å være moderat glade og fornøyde.

Rehabilitering av kronisk ankelskade Ankelforstuinger er et vanlig problem sett av primærleger, spesielt blant tenåringer og unge voksne. Tidlig mobilisering fremskynder helbredelse og reduserer smerte mer effektivt enn langvarig hvile. En tidligere ankelforstuing er den største risikofaktoren for en akutt ankelforstuing, det er viktig å gi råd til de tilfriskende pasienter om forebyggende strategier. Ankelstøtter og ankelstøtter, ankeltaping, et fokusert nevromuskulært treningsprogram og regelmessige sportsspesifikke oppvarmingsøvelser har vist seg å beskytte mot ankelskader, og må vurderes for pasienter som vender tilbake til sport eller andre høyrisikoaktiviteter.

Mindfulness Nylig oppmerksomhet innen helseforskning har blitt rettet mot begrepet mindfulness og dets bidrag til klinisk praksis. Mindfulness refererer til måten individer tar hensyn til sine opplevelser fra øyeblikk til øyeblikk med ikke-dømmende holdninger. Dyrking av mindfulness krever regelmessig trening av oppmerksom pusting og ulike typer meditasjon. Mindfulness-meditasjon har vist seg å forbedre et bredt spekter av kognitive og helsemessige utfall. Trening i mindfulness-meditasjon forbedrer angst, depresjon, stress og kognisjon. Mindfulness-relaterte helsefordeler er assosiert med forbedringer i kognitiv kontroll, følelsesregulering, positivt humør og aksept, som hver har vært assosiert med smertemodulering. Derfor virker det rimelig å anta at mindfulness-meditasjon i seg selv ville dempe smerte gjennom noen av disse mekanismene. En oppmerksomhetstrening i åtte ukers varighet ble vist å forbedre smerteaksept hos pasienter med korsryggsmerter. Nevrofysiologiske endringer er i samsvar med en bio-psykososial formulering som gjenspeiler de underliggende mekanismene assosiert med sensoriske og motoriske funn, psykologiske egenskaper og perseptuelle endringer assosiert med kroniske muskel- og skjelettlidelser. Disse endringene har derfor viktige implikasjoner i klinisk manifestasjon, patofysiologi og rehabiliterende behandling av kroniske muskel- og skjelettlidelser. Muskel- og skjelettrehabiliteringspersonell har verktøy til rådighet for å håndtere disse nevroplastiske endringene, inkludert ovenfra-og-ned kognitiv-baserte intervensjoner (som utdanning, kognitiv atferdsterapi, mindfulness-meditasjon og motoriske bilder), og nedenfra og opp fysiske intervensjoner (som motorisk læring, perifer sensorisk stimulering og manuell terapi) som induserer nevroplastiske endringer på tvers av distribuerte områder av nervesystemet og påvirker utfall hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettlidelser. Bevisst trening utført med dyp og ikke-dømmende oppmerksomhet på pust og proprioseptiv bevissthet om muskler og bevegelser.

Vurdering av mindfulness-tilnærming:

En pilotstudie med et 8-ukers mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) på et utvalg pasienter med korsryggsmerter ble utført for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av intervensjonen, samt endringer i et EEG-mønster kalt thalamokortikal dysrytmi, som er assosiert med kronisk smerte. Studien involverte 22 pasienter med kroniske korsryggsmerter som deltok i et MBSR-program. Resultatet viste en middels stor effekt for psykologisk funksjon, alvorlighetsgrad av smerte og livskvalitet. Imidlertid avslørte EEG-analyser ingen forskjeller mellom pre- og post-intervensjonen. De største bekymringene fra de tidligere mindfulness-studiene om deltakerens etterlevelse som ble rapportert, var tidsbegrensninger og personlige forpliktelser. Den høye etterspørselen i tid og behovet for veiledning fra en trener kan hindre samfunnet fra å ta opp denne praksisen også. For et fullt MBSR-kurs kan det ta opptil åtte uker, med ukentlige møter som varer i omtrent tre timer og daglig praksis på omtrent en time. Dette kan være vanskelig å overholde, spesielt i den nåværende raske livsstilen til unge mennesker. Med behørig hensyn til deltakernes etterlevelse, har oppmerksomhetsintervensjonspraksisen i denne studien blitt modifisert til 5-minutters videoassistert dyppusting med oppmerksomhet. Videre vil oppfølgingen av deltakernes hjemmepraksis bli overvåket ved bruk av en smarttelefon-app som har mulighet til å sende påminnelser som tekstmeldinger for å fylle ut praksisdagbøkene eller nettportaler for å registrere hyppigheten av hjemmepraksis av vår intervensjon . En fersk studie på kortvarig, videoassistert dyp pusting blant friske unge voksne viste at deltakerne som var engasjert i 5 minutter dyp pusting avslørte en dyp NoGo N2-amplitudeøkning sammenlignet med kontrollgruppen i oppfølgingsøkten. Resultatene indikerte muligheten for å utføre kortvarig dyp pusting veiledet av videoassistert dyp pusting for å oppnå en forbedret konfliktovervåking som et alternativ til andre mindfulness-praksis. Derfor er målet med denne studien å finne effektiviteten til VAMDBT i utvinningen av kronisk ankelinstabilitet blant kollegiale idrettsutøvere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 71800
        • INTI physiotherapy centre, Nilai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CAIT skårer ≤27
  • alder fra 18 til 25
  • mannlige deltakere
  • tidligere historie med ankelforstuinger
  • henvist kronisk ankelinstabilitet for fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere operasjon
  • under smertestillende medisin
  • under dyp pusting eller meditasjon
  • bilaterale ankelforstuinger
  • akutte muskel- og skjelettskader i underekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
deltakere i kontrollgruppen mottar gullstandard fysioterapiintervensjon 5 ganger i uken i 6 uker
6 uker med kombinerte intervensjoner av videostøttet bevisst dyp pusting og standard ankelfysioterapi for å rehabilitere kronisk ankelinstabilitet for deltakere med kronisk ankelinstabilitet
Andre navn:
  • Videostøttet bevisst dyp pusting med standard ankelfysioterapi eller rehabilitering for kronisk ankelinstabilitet
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
3 min videostøttet oppmerksom dyp pusting (VAMDB) eller visuell veiledning om dyp pusting med 6 dype pust per minutt sammen med standard fysioterapi (SP) protokoll og kontrollgruppen fikk standard fysioterapi (SP) protokoll 5 ganger i uken i 6 uker
6 uker med kombinerte intervensjoner av videostøttet bevisst dyp pusting og standard ankelfysioterapi for å rehabilitere kronisk ankelinstabilitet for deltakere med kronisk ankelinstabilitet
Andre navn:
  • Videostøttet bevisst dyp pusting med standard ankelfysioterapi eller rehabilitering for kronisk ankelinstabilitet
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Aktive friske deltakere som drev med vanlig kollegial idrett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ankelstabilitet av Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), 9-elementscore i uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere balansen til deltakere med ≤27 i CAIT-verktøyet over 30, der lavere skår representerer "dårlig" ankelstabilitet og høyere skår representerer "bedre" ankelstabilitet. Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)
Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline dynamisk ankelstabilitet ved Y-balanse test (YBT) score i uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Y-balansetest (YBT) er et gyldig og pålitelig verktøy for å måle deltakernes dynamiske balanse av berørt ankelavstand i fremre, posterolaterale og posteromediale retninger, der lavere skår representerer "dårlig" ankelstabilitet og høyere skår representerer "bedre" ankelstabilitet. Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)
Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline i smerte ved visuell analog skala (VAS) ved uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
En visuell analog skala (VAS) er et gyldig og pålitelig selvrapportert verktøy for å registrere deltakernes smerteintensitet på en 10 cm linje for å peke ut smertenivået. Punktet på 0 cm representerer "ingen smerte" og 10 cm representerer "verste smerte", der høyere skår representerer bedre ankelstabilitet. Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)
Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline i smerte ved Brief Pain Inventory (BPI) ved uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Brief Pain Inventory (BPI) er et gyldig og pålitelig verktøy for å registrere deltakernes smerteintensitet og interferens med de 4 elementene (verste smerte, minst smerte, gjennomsnittlig smerte og smerte akkurat nå) for å måle smerteintensiteten, og 7 -elementer ( generell aktivitet, humør, gange, normalt arbeid, relasjoner, søvn, livsglede) for å vurdere smerteinterferensen. Deltakerne blir bedt om å rapportere smerteintensiteten fra 0 (ingen smerte) til 10 (så ille som deltakerne kan forestille seg). På samme måte registreres smerteinterferensen fra 0 (forstyrrer ikke) til 10 (forstyrrer fullstendig). Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)
Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline ankelstabilitet etter Functional ankel disability index (FADI), 34-elementscore i uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Functional ankel disability index (FADI) er et validert verktøy for å vurdere deltakerens balanse under generell daglig aktivitet og sportsspesifikke funksjoner, der lavere skår representerer "dårlig" ankelstabilitet og høyere skår representerer "bedre" ankelstabilitet. Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)
Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline oppmerksomhet ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), 15-elementscore i uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endringene i tanketilpasningen til deltakerne er hentet fra Likert-skalaen fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri), MAAS er et pålitelig verktøy. Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)
Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline oppmerksomhet av Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), 29-elementscore i uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker

Deltakernes lykkenivå vurderes ved hjelp av det pålitelige verktøyet Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), som består av et 29-elements spørreskjema. OHQ-poengsummen vil bli registrert på 6 poeng Likert-skalaen fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).

Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)

Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline alfabølger ved ikke-invasivt trådløst elektroencefalogram (EEG) i uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker

14-kanalselektrodene ble plassert med en samplingshastighet på 128 Hz, i samsvar med den internasjonale 10-20 System-nomenklaturen. Økningen eller reduksjonen i alfabølge EEG-opptak av deltakerne blir registrert i lukkede øyne og åpne øyne i 2 minutter.

Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)

Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline Beta-bølger ved ikke-invasivt trådløst elektroencefalogram (EEG) ved uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker

14-kanalselektrodene ble plassert med en samplingshastighet på 128 Hz, i samsvar med den internasjonale 10-20 System-nomenklaturen. Økningen eller reduksjonen i betabølge EEG-opptak av deltakerne blir registrert i lukkede øyne og åpne øyne i 2 minutter.

Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)

Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline Theta-bølger ved ikke-invasivt trådløst elektroencefalogram (EEG) i uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker

14-kanalselektrodene ble plassert med en samplingshastighet på 128 Hz, i samsvar med den internasjonale 10-20 System-nomenklaturen. Økningen eller reduksjonen i theta-bølge EEG-opptak av deltakerne blir registrert i lukkede øyne og åpne øyne i 2 minutter.

Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)

Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline delta-bølger ved hjelp av ikke-invasivt trådløst elektroencefalogram (EEG) ved uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker

14-kanalselektrodene ble plassert med en samplingshastighet på 128 Hz, i samsvar med den internasjonale 10-20 System-nomenklaturen. Økningen eller reduksjonen i deltabølge EEG-opptak av deltakerne blir registrert i lukkede øyne og åpne øyne i 2 minutter.

Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)

Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker
Endring fra baseline gammabølger ved ikke-invasivt trådløst elektroencefalogram (EEG) i uke 3, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker

14-kanalselektrodene ble plassert med en samplingshastighet på 128 Hz, i samsvar med den internasjonale 10-20 System-nomenklaturen. Økningen eller reduksjonen i gammabølge EEG-opptak av deltakerne registreres i lukkede øyne og åpne øyne i 2 minutter.

Endre =(Uke 3-poengsum - Baseline, Uke 6-poeng - Baseline, Uke 12-poeng - Baseline)

Baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VAMDB01
  • INTI-FHLS-04-01-2016 (Annet stipend/finansieringsnummer: INTI INTERNATIONAL UNIVERSITY)
  • EMOTIV, 6251/L29 (Annet stipend/finansieringsnummer: University Tunku Abdul Rahman)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Basert på informert samtykke deltakerdata ikke delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere