- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04812158
Videostödd medveten djupandning för smärtbehandling
Effekt av mindfulnessträning vid kronisk fotledsinstabilitet bland kollegiala idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Inversion Ankelskador (IAS) är bland de vanligaste muskel- och skelettskadorna inom idrott och andelen IAS står för 85 % av fotledsskadorna. Kännetecknen för kronisk fotledsinstabilitet (CAI) inkluderar upprepade vristvrickningar som har lett till en förändrad patientaktivitetsnivå. Viktiga faktorer inkluderar ådragna skador, frekvens av händelser, lokalisering av smärta och tidigare behandlingsformer. Graden av funktionsnedsättning som patienten uppskattar är en av de viktigaste faktorerna och kan vara betydande hos både hög- och lågkravsindivider. De vanligast citerade egenskaperna hos CAI inkluderar att ge vika för fotleden, mekanisk instabilitet, smärta och svullnad, förlust av styrka, återkommande stukningar och funktionell instabilitet. Återstående problem kan kvarstå i årtionden, med upp till 72 % av människorna som inte kan återgå till sin tidigare aktivitetsnivå, såsom rädsla för att fotleden ska ge vika. Funktionell fotledsinstabilitet inkluderar en upplevd eller faktisk vika av fotleden (eller båda) och andra egenskaper som tidigare förknippats med CAI i allmänhet: smärta, svullnad och återkommande stukning. Funktionella insufficienser bland individer med endera CAI har visats genom att kvantifiera brister i ankel neuromuskulära svarstider, postural kontroll och styrka.
Forskare har funnit att skadade idrottare upplever kliniskt signifikant depression 6 gånger så ofta som icke-skadade idrottare. Skadade idrottare uppvisar också betydligt större ångest och lägre självkänsla än icke-skadade. Idrottare med svårare skador är mer benägna att bli deprimerade än icke-skadade. Eftersom många av spelarna inte har effektiva färdigheter att hantera smärta, riskerar de livslång försämring av sin känslomässiga, sociala och fysiska funktion. Mindfulness-centrerade interventioner kan mycket väl tjäna till att lindra en smärtrelaterad funktionsnedsättning. Träning i mindfulness meditation förbättrar ångest, depression, stress och kognition. Mindfulness-relaterade hälsofördelar är förknippade med förbättringar i kognitiv kontroll, känsloreglering, positivt humör och acceptans, var och en av lycka har associerats med smärtmodulering. Successivt mindfulness har visat sig vara effektivt för att hantera olika hälsorubbningar och för att förbättra sportprestationer. Denna studie syftar till att tillämpa videoassisterad mindfulness djupandningsträning (VAMDBT) tillvägagångssätt vid rehabilitering av CAI, den vanligaste sportskadan. Dessutom tillämpar kvantitativt elektroencefalogram (QEEG) som en av parametrarna för att mäta smärtresponsen hos kollegiala idrottare.
Litteratur Kronisk fotledssmärta kan drabba alla åldersgrupper, allt från unga idrottare till äldre patienter med degenerativa led- och mjukdelsrubbningar. Även om fysisk aktivitet ger en rad livslånga hälsofördelar, kan det också leda till skador som utgör ett betydande hot mot hälsan. Bland 90 Plus League volleybollspelare i åldern 18-37 led över 87 % av de tillfrågade av minst en sportrelaterad skada. Totalt inträffade 362 skador, i snitt 4,02 skador per volleybollspelare. De vanligaste idrottsskadorna var fotleds stukningar (46 skador), knä- och underbensmuskler (30), interfalangeala artikulationer av fingrar (30) samt axelleden. Mer än hälften av skadorna (57 %) inträffade två eller tre gånger.
Mönstret av muskuloskeletala skador som ådragits av malaysiska badmintonspelare som gick på National Sports Institute (NSI) Clinic, Kuala Lumpur, Malaysia. Medelåldern för spelarna som deltog i kliniken var 19,2 (intervall 13-52) år. Ungefär 60 procent av skadorna inträffade hos spelare yngre än 20 år. Majoriteten av skadorna (91,5 procent) kategoriserades som lindriga överbelastningsskador och involverade mestadels knä och fotled. Förekomsten av idrottsskador bland 475 manliga professionella idrottare som deltar i bollsporter som är 15 år och äldre, från 5 idrottsklubbar i Kuwait. Cirka 452 idrottare från fyra bollmatcher (fotboll (fotboll), basket, handboll och volleyboll) inkluderades i denna studie. Studien fann att den totala 12-månaders- och livstidsprevalensen av idrottsskador var 73,8 respektive 89,8 %. Nedre extremiteter (73,1 %) var den vanligaste platsen för skador och ledskador (43,6 %) var den vanligaste typen av skador som rapporterades. Studien analyserade egenskaperna hos skador och tillhörande personliga och träningsegenskaper hos unga basketspelare av båda könen. En genomförd ettårig retrospektiv tvärsnittsundersökning med 581 basketspelare (350 män och 231 kvinnor) deltog i skolspelen och gymnasie-OS i delstaten São Paulo, Brasilien. Studien använde ett frågeformulär som innehöll artiklar som behandlade antropometriska data och egenskaper hos skador som har inträffat under de senaste 12 månaderna. Resultaten visade att totalt 167 av idrottarna rapporterade skador och det manliga könet uppvisade en större risk för skador än det kvinnliga könet. De mest drabbade anatomiska platserna var fotled/fot och knä. En studie som undersöker mönstret för muskelskador och de faktorer som förutsäger varaktigheten för återgång till spel bland malaysiska idrottare som gick på National Sports Institute Clinic. Omkring 397 muskelskador diagnostiserades bland 360 idrottare från perioden juni 2006 till december 2009. Medianåldern för idrottare med muskelskador var 20,0 år. Muskelskador diagnostiserades oftast bland idrottare på nationell nivå och involverade ofta den nedre extremiteten. Det finns en dubbelt ökad risk för återfall av fotledsskada under minst ett år efter skadan. I upp till 50 % av alla fall resulterar återfall i funktionshinder och leder till kronisk smärta eller instabilitet, vilket kräver långvarig medicinsk vård. Därför är det viktigt att förebygga återkommande vristningar hos idrottare. En studie som mätte försäsongsångest och depression rapporterade totalt 597 skador med 40,6% försäsongsskador, 28,8% och 21,7% av idrottarna led av ångest och depressiva symtom. En annan studie visade att depression och ångest har en negativ effekt på subjektivt välbefinnande. Svaret från Oxford Happiness Scale, Life Satisfaction Scale bland 284 patienter visar att deltagarna visade sig vara måttligt glada och nöjda.
Rehabilitering av kronisk fotledsskada Ankelvrickningar är ett vanligt problem som ses av primärvårdsläkare, särskilt bland tonåringar och unga vuxna. Tidig mobilisering påskyndar läkning och minskar smärta mer effektivt än långvarig vila. En tidigare vristvrickning är den största riskfaktorn för en akut vristvrickning, det är viktigt att ge de tillfrisknande patienterna råd om förebyggande strategier. Fotledsstöd och fotledsstöd, fotledstejpning, ett fokuserat neuromuskulärt träningsprogram och regelbundna sportspecifika uppvärmningsövningar har visat sig skydda mot fotledsskador och måste övervägas för patienter som återvänder till sport eller andra högriskaktiviteter.
Mindfulness Den senaste tidens uppmärksamhet inom vårdforskningen har ägnats begreppet mindfulness och dess bidrag till klinisk praxis. Mindfulness hänvisar till hur individer uppmärksammar sina upplevelser från ögonblick till ögonblick med icke-dömande attityder. Odlingen av mindfulness kräver regelbunden träning av medveten andning och olika typer av meditation. Mindfulness meditation har visat sig förbättra ett brett spektrum av kognitiva och hälsoresultat. Träning i mindfulness meditation förbättrar ångest, depression, stress och kognition. Mindfulness-relaterade hälsofördelar är förknippade med förbättringar i kognitiv kontroll, känsloreglering, positivt humör och acceptans, som var och en har associerats med smärtmodulering. Det verkar därför rimligt att anta att mindfulness-meditation i sig skulle dämpa smärta genom några av dessa mekanismer. En mindfulnessträning under åtta veckor visades förbättra smärtacceptans hos patienter med ländryggssmärta. Neurofysiologiska förändringar överensstämmer med en bio-psyko-social formulering som återspeglar de underliggande mekanismerna förknippade med sensoriska och motoriska fynd, psykologiska egenskaper och perceptuella förändringar associerade med kroniska muskuloskeletala tillstånd. Dessa förändringar har därför viktiga implikationer i den kliniska manifestationen, patofysiologin och rehabiliterande behandlingen av kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Muskuloskeletal rehabiliteringsproffs har till sitt förfogande verktyg för att ta itu med dessa neuroplastiska förändringar, inklusive top-down kognitiva insatser (som utbildning, kognitiv beteendeterapi, mindfulness meditation och motorisk bild) och bottom-up fysiska interventioner (som motorisk inlärning, perifer sensorisk stimulering och manuell terapi) som inducerar neuroplastiska förändringar över fördelade områden i nervsystemet och påverkar utfall hos patienter med kroniska muskel- och skelettsjukdomar. Medveten träning utförd med djup och icke-dömande uppmärksamhet på andning och proprioceptiv medvetenhet om muskler och rörelser.
Bedömning av mindfulnessmetoden:
En pilotstudie med ett 8-veckors mindfulness-baserat stressreduceringsprogram (MBSR) på ett urval av patienter med ländryggssmärta genomfördes för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av interventionen samt förändringar i ett EEG-mönster som kallas thalamokortikal dysrytmi, vilket är förknippat med kronisk smärta. Studien involverade 22 patienter med kronisk ländryggssmärta som deltog i ett MBSR-program. Resultatet visade en medelstor effekt för psykologisk funktion, smärta och livskvalitet. EEG-analyser visade dock inga skillnader mellan före och efter intervention. De största farhågorna från de tidigare mindfulness-studierna om deltagarens efterlevnad som rapporterades var tidsbrist och personliga åtaganden. Den höga efterfrågan på tid och behovet av vägledning från en coach kan avskräcka samhället från att ta upp dessa metoder också. För en fullständig MBSR-kurs kan det ta upp till åtta veckor, med veckomöten som varar i cirka tre timmar och den dagliga träningen på cirka en timme. Detta kan vara svårt att följa, särskilt i den nuvarande snabba livsstilen för unga människor. Med vederbörlig hänsyn till deltagarnas efterlevnad har praktiken för mindfulnessintervention i den här studien modifierats till 5 minuters videoassisterad mindfulness djupandning. Dessutom kommer uppföljningen av deltagarnas hemövningar att övervakas med hjälp av en smartphone-app som har möjlighet att skicka påminnelser som textmeddelanden för att fylla i övningsdagböckerna eller onlineportaler för att registrera frekvensen av övningar i hemmet av vår intervention . En nyligen genomförd studie om kortvarig, videoassisterad djupandning bland friska unga vuxna visade att deltagarna som var engagerade i 5 minuters djupandning avslöjade djupgående NoGo N2-amplitudökningar jämfört med kontrollgruppen i uppföljningssessionen. Resultaten indikerade möjligheten att utföra kortvarig djupandning styrd av videoassisterad djupandning för att uppnå en förbättrad konfliktövervakning som ett alternativ till andra mindfulnessövningar. Därför är syftet med denna studie att hitta effektiviteten av VAMDBT i återhämtningen av kronisk fotledsinstabilitet bland kollegiala idrottare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 71800
- INTI physiotherapy centre, Nilai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CAIT poäng ≤27
- ålder från 18 till 25
- manliga deltagare
- tidigare historia av vristvrickningar
- hänvisade till kronisk fotledsinstabilitet för sjukgymnastik
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare operation
- under smärtstillande medicin
- under djupandning eller meditation
- bilaterala fotleds stukningar
- akuta muskuloskeletala skador i nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
deltagarna i kontrollgruppen får fysioterapiintervention i guld 5 gånger i veckan under 6 veckor
|
6 veckors kombinerade interventioner av videostödd medveten djupandning och standard fotledsfysioterapi för att rehabilitera kronisk fotledsinstabilitet för deltagare med kronisk fotledsinstabilitet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
3 min videostödd medveten djupandning (VAMDB) eller visuell vägledning om djupandning med 6 djupa andetag per minut tillsammans med standard sjukgymnastik (SP) protokoll och kontrollgruppen fick standard sjukgymnastik (SP) protokoll 5 gånger i veckan i 6 veckor
|
6 veckors kombinerade interventioner av videostödd medveten djupandning och standard fotledsfysioterapi för att rehabilitera kronisk fotledsinstabilitet för deltagare med kronisk fotledsinstabilitet
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Sund kontroll
Aktiva friska deltagare som ägnade sig åt vanliga kollegiala idrotter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens ankelstabilitet av Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), 9-postpoäng vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), är ett pålitligt och giltigt verktyg för att bedöma balansen hos deltagare med ≤27 i CAIT-verktyget över 30, där lägre poäng representerar "dålig" fotledsstabilitet och högre poäng representerar "bättre" fotledsstabilitet.
Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje)
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjens dynamiska fotledsstabilitet genom Y-balanstest (YBT) poäng vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
Y-balanstest (YBT) är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att mäta deltagarnas dynamiska balans av påverkat fotledsavstånd i främre, posterolaterala och posteromediala riktningar, där lägre poäng representerar "dålig" fotledsstabilitet och högre poäng representerar "bättre" fotledsstabilitet.
Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje)
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i smärta genom visuell analog skala (VAS) vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
En visuell analog skala (VAS) är ett giltigt och tillförlitligt självrapporterat verktyg för att registrera deltagares smärtintensitet på en 10 cm linje för att peka ut smärtnivån.
Punkten vid 0 cm representerar "ingen smärta" och 10 cm representerar "värsta smärtan", där högre poäng representerar bättre fotledsstabilitet.
Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje)
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i smärta genom Brief Pain Inventory (BPI) vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
Brief Pain Inventory (BPI) är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att registrera deltagarnas smärtintensitet och interferens med de 4-punkterna (värsta smärta, minst smärta, genomsnittlig smärta och smärta just nu) för att mäta smärtintensiteten och 7 -punkter ( allmän aktivitet, humör, promenader, normalt arbete, relationer, sömn, livsnjutning) för att bedöma smärtinterferensen.
Deltagarna instrueras att rapportera smärtintensiteten från 0 (ingen smärta) till 10 (så ont som deltagarna kan föreställa sig).
På liknande sätt registreras smärtinterferensen från 0 (stör inte) till 10 (stör fullständigt).
Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje)
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjens fotledsstabilitet genom funktionellt fotledshandikappindex (FADI ), 34-postpoäng vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
Functional ankel disability index (FADI) är ett validerat verktyg för att bedöma deltagarnas balans under allmän daglig aktivitet och sportspecifika funktioner, där lägre poäng representerar "dålig" fotledsstabilitet och högre poäng representerar "bättre" fotledsstabilitet.
Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje)
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjeuppmärksamhet med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), poäng med 15 objekt vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
Förändringarna i deltagares sinnesanpassning erhålls från Likert-skalan från 1 (nästan alltid) till 6 (nästan aldrig), MAAS är ett tillförlitligt verktyg.
Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje)
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjeuppmärksamhet av Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), poäng med 29 objekt vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
Deltagarnas lyckonivå bedöms med hjälp av det pålitliga verktyget Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), som består av en enkät med 29 punkter. OHQ-poängen kommer att registreras på 6-poäng Likert-skala från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med). Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje) |
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens alfavågor genom icke-invasivt trådlöst elektroencefalogram (EEG) vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
14-kanalselektroderna placerades med en samplingshastighet på 128 Hz, i enlighet med International 10-20 System-nomenklaturen. Ökningen eller minskningen av alfavåg EEG-inspelningar av deltagarna registreras i slutna ögon och öppna ögon i 2 minuter. Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje) |
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjens betavågor genom icke-invasivt trådlöst elektroencefalogram (EEG) vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
14-kanalselektroderna placerades med en samplingshastighet på 128 Hz, i enlighet med International 10-20 System-nomenklaturen. Ökningen eller minskningen av beta-vågs EEG-inspelningar av deltagarna registreras i slutna ögon och öppna ögon i 2 minuter. Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje) |
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinje Theta-vågor genom icke-invasivt trådlöst elektroencefalogram (EEG) vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
14-kanalselektroderna placerades med en samplingshastighet på 128 Hz, i enlighet med International 10-20 System-nomenklaturen. Ökningen eller minskningen av theta-vågs EEG-inspelningar av deltagarna registreras i slutna ögon och öppna ögon i 2 minuter. Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje) |
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjens deltavågor genom icke-invasivt trådlöst elektroencefalogram (EEG) vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
14-kanalselektroderna placerades med en samplingshastighet på 128 Hz, i enlighet med International 10-20 System-nomenklaturen. Ökningen eller minskningen av deltavågs EEG-inspelningar av deltagarna registreras i slutna ögon och öppna ögon i 2 minuter. Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje) |
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjens gammavågor genom icke-invasivt trådlöst elektroencefalogram (EEG) vid vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
14-kanalselektroderna placerades med en samplingshastighet på 128 Hz, i enlighet med International 10-20 System-nomenklaturen. Ökningen eller minskningen av gammavåg-EEG-inspelningar av deltagarna registreras i slutna ögon och öppna ögon i 2 minuter. Ändra =(Poäng för vecka 3 - Baslinje, Poäng för vecka 6 - Baslinje, Poäng för vecka 12 - Baslinje) |
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VAMDB01
- INTI-FHLS-04-01-2016 (Annat bidrag/finansieringsnummer: INTI INTERNATIONAL UNIVERSITY)
- EMOTIV, 6251/L29 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University Tunku Abdul Rahman)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .