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Respiration Profonde Consciente Assistée par Vidéo pour la Gestion de la Douleur

21 mars 2021 mis à jour par: Lee Poh Foong, Universiti Tunku Abdul Rahman

Effet de l'entraînement à la pleine conscience sur l'instabilité chronique de la cheville chez les athlètes collégiaux

L'instabilité chronique de la cheville (CAI) est la blessure musculo-squelettique la plus courante dans le sport et le taux de CAI représente 85% des blessures à la cheville. On estime que 23 000 entorses de la cheville surviennent chaque jour aux États-Unis, ce qui représente environ 1 entorse pour 10 000 personnes par jour et près d'une blessure à la cheville sur cinq entraîne des symptômes chroniques. De nombreux chercheurs ont appliqué la pleine conscience pour améliorer les performances de divers sports tels que le tennis de table, le tir, le cricket, le tir à l'arc, le golf, la natation et le cyclisme. Étant donné que de nombreux joueurs ne possèdent pas de compétences efficaces pour faire face à la douleur, ils courent le risque d'une altération à vie de leur fonctionnement émotionnel, social et physique. Les interventions centrées sur la pleine conscience pourraient bien servir à atténuer l'incapacité liée à la douleur. La formation à la méditation de pleine conscience améliore l'anxiété, la dépression, le stress et la cognition. Les avantages pour la santé liés à la pleine conscience sont associés à des améliorations du contrôle cognitif, de la régulation des émotions, de l'humeur positive et de l'acceptation, chacune ayant été associée à la modulation de la douleur. Étant donné que la pleine conscience s'est avérée efficace dans la gestion de divers troubles de santé et dans l'amélioration des performances sportives, notre étude vise à appliquer l'approche de la pleine conscience dans la réhabilitation de la blessure sportive la plus courante, CAI. L'amélioration du CAI due à l'approche de pleine conscience sera évaluée par l'amélioration de la réponse à la douleur grâce à l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland, l'indice d'incapacité fonctionnelle de la cheville (FADI), l'échelle visuelle analogique (EVA), l'inventaire bref de la douleur (BPI), l'équilibre en Y test, score de conscience de l'attention de la pleine conscience (MAAS), questionnaire d'Oxford sur le bonheur (OHQ) électroencéphalographie quantitative (Q-EEG). Cette découverte d'étude sera utile pour évaluer l'efficacité de la pleine conscience dans la réhabilitation de CAI et identifier la corrélation de la réponse à la douleur CAI avec VAS et BPI, électroencéphalographie quantitative - Q-EEG. Dans cet essai clinique, les chercheurs souhaitent utiliser des méthodes non invasives telles que l'EEG quantitatif (électroencéphalogramme) pour trouver les modèles d'ondes cérébrales au cours des différentes étapes de l'intervention de pleine conscience (pré et post). Les résultats de cette étude mèneront éventuellement à l'identification d'une meilleure méthode d'évaluation pour indiquer la réponse à la douleur pour une prise en charge appropriée en physiothérapie. L'application de la technique de pleine conscience dans la gestion des CAI et l'utilisation du Q-EEG pour évaluer la réponse à la douleur chez les athlètes souffrant de lésions chroniques de la cheville sont les nouvelles approches de cette étude de recherche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Les blessures à la cheville d'inversion (IAS) sont parmi les blessures musculo-squelettiques les plus courantes dans le sport et le taux d'IAS représente 85% des blessures à la cheville. Les caractéristiques de l'instabilité chronique de la cheville (CAI) comprennent des entorses répétées de la cheville qui ont entraîné une altération du niveau d'activité du patient. Les facteurs importants comprennent les blessures subies, la fréquence des événements, la localisation de la douleur et les modalités de traitement antérieures. Le degré d'invalidité apprécié par le patient est l'un des facteurs les plus importants et peut être significatif chez les personnes à forte et à faible demande. Les caractéristiques les plus fréquemment citées de l'IAC comprennent l'abandon de la cheville, l'instabilité mécanique, la douleur et l'enflure, la perte de force, les entorses récurrentes et l'instabilité fonctionnelle. Les problèmes résiduels peuvent persister pendant des décennies, jusqu'à 72 % des personnes étant incapables de retrouver leur niveau d'activité antérieur, comme la peur que la cheville ne cède. L'instabilité fonctionnelle de la cheville comprend un abandon perçu ou réel de la cheville (ou les deux) et d'autres caractéristiques précédemment associées à l'IAC en général : douleur, gonflement et entorse récurrente. Les insuffisances fonctionnelles chez les personnes atteintes de l'un ou l'autre des CAI ont été démontrées en quantifiant les déficits des temps de réponse neuromusculaires de la cheville, du contrôle postural et de la force.

Les chercheurs ont découvert que les athlètes blessés souffrent de dépression cliniquement significative 6 fois plus souvent que les athlètes non blessés. Les athlètes blessés présentent également une anxiété significativement plus grande et une plus faible estime de soi que les non blessés. Les athlètes avec des blessures plus graves sont plus susceptibles de devenir déprimés que ceux qui ne sont pas blessés. Étant donné que de nombreux joueurs ne possèdent pas de compétences efficaces pour faire face à la douleur, ils courent le risque d'une altération à vie de leur fonctionnement émotionnel, social et physique. Les interventions centrées sur la pleine conscience peuvent très bien servir à atténuer un handicap lié à la douleur. La formation à la méditation de pleine conscience améliore l'anxiété, la dépression, le stress et la cognition. Les avantages pour la santé liés à la pleine conscience sont associés à des améliorations du contrôle cognitif, de la régulation des émotions, de l'humeur positive et de l'acceptation, le bonheur ayant chacun été associé à la modulation de la douleur. Successivement, la pleine conscience s'est avérée efficace dans la gestion de divers troubles de santé et dans l'amélioration des performances sportives. Cette étude vise à appliquer l'approche d'entraînement à la respiration profonde de la pleine conscience assistée par vidéo (VAMDBT) dans la réhabilitation du CAI, la blessure sportive la plus courante. En outre, applique l'électroencéphalogramme quantitatif (QEEG) comme l'un des paramètres pour mesurer la réponse à la douleur des athlètes collégiaux.

Littérature La douleur chronique à la cheville peut toucher tous les groupes d'âge, allant des jeunes athlètes aux patients âgés souffrant de troubles dégénératifs des articulations et des tissus mous. Bien que l'activité physique apporte une gamme d'avantages pour la santé tout au long de la vie, elle peut également entraîner des blessures qui constituent une menace importante pour la santé. Parmi les 90 joueurs de volleyball de la Ligue Plus âgés de 18 à 37 ans, plus de 87 % des répondants ont subi au moins une blessure liée au sport. Au total, 362 blessures sont survenues, soit en moyenne 4,02 blessures par volleyeur. Les blessures sportives les plus fréquemment impliquées étaient les entorses de la cheville (46 blessures), les muscles du genou et de la jambe (30), les articulations interphalangiennes des doigts (30) ainsi que l'articulation de l'épaule. Plus de la moitié des blessures (57 %) sont survenues deux ou trois fois.

Le schéma des blessures musculo-squelettiques subies par les joueurs de badminton malaisiens qui ont fréquenté la clinique de l'Institut national du sport (NSI), Kuala Lumpur, Malaisie. L'âge moyen des joueurs qui ont participé à la clinique était de 19,2 ans (intervalle 13-52) ans. Environ 60 % des blessures sont survenues chez des joueurs de moins de 20 ans. La majorité des blessures (91,5 %) ont été classées comme blessures légères dues à la surutilisation et concernaient principalement le genou et la cheville. La prévalence des blessures sportives chez 475 athlètes professionnels masculins âgés de 15 ans et plus participant à des sports de balle et appartenant à 5 clubs sportifs au Koweït. Environ 452 athlètes de quatre sports de balle (football (soccer), basket-ball, handball et volley-ball) ont été inclus dans cette étude. L'étude a révélé que la prévalence globale des blessures sportives sur 12 mois et à vie était de 73,8 et 89,8 %, respectivement. Les membres inférieurs (73,1 %) étaient le site de blessures le plus courant et les lésions articulaires (43,6 %) étaient le type de blessure le plus souvent signalé. L'étude a analysé les caractéristiques des blessures et les caractéristiques personnelles et d'entraînement associées chez les jeunes basketteurs des deux sexes. Une enquête transversale rétrospective menée sur un an auprès de 581 basketteurs (350 hommes et 231 femmes) a participé aux jeux scolaires et aux Jeux olympiques du secondaire dans l'État de São Paulo, au Brésil. L'étude a utilisé un questionnaire qui contenait des éléments portant sur les données anthropométriques et les caractéristiques des blessures survenues au cours des 12 mois précédents. Les résultats ont montré qu'un total de 167 athlètes ont signalé des blessures et le sexe masculin présentait un risque de blessure plus élevé que le sexe féminin. Les sites anatomiques les plus touchés étaient la cheville/pied et le genou. Une étude qui examine le schéma des blessures musculaires et les facteurs qui prédisent la durée du retour au jeu chez les athlètes malais qui ont fréquenté la clinique de l'Institut national du sport. Environ 397 blessures musculaires ont été diagnostiquées chez 360 athlètes entre juin 2006 et décembre 2009. L'âge médian des athlètes souffrant de lésions musculaires était de 20,0 ans. Les blessures musculaires ont été principalement diagnostiquées chez des athlètes de niveau national et concernaient fréquemment le membre inférieur. Le risque de récidive d'une blessure à la cheville est multiplié par deux pendant au moins un an après la blessure. Dans jusqu'à 50 % des cas, les récidives entraînent une invalidité et entraînent des douleurs chroniques ou une instabilité, nécessitant des soins médicaux prolongés. Par conséquent, la prévention des récidives d'entorse de la cheville chez les athlètes est essentielle. Une étude qui a mesuré l'anxiété et la dépression de pré-saison a rapporté un total de 597 blessures avec 40,6% de blessures de pré-saison, 28,8% et 21,7% des athlètes souffraient d'anxiété et de symptômes dépressifs. Une autre étude a déclaré que la dépression et les troubles anxieux ont un effet négatif sur le bien-être subjectif. L'Oxford Happiness Scale, Life Satisfaction Scale réponse parmi 284 patients montre que les participants se sont avérés modérément heureux et satisfaits.

Réadaptation des blessures chroniques à la cheville Les entorses de la cheville sont un problème courant chez les médecins de soins primaires, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes. Une mobilisation précoce accélère la guérison et réduit la douleur plus efficacement qu'un repos prolongé. Une entorse de la cheville antérieure est le plus grand facteur de risque d'entorse aiguë de la cheville, il est important de conseiller les patients en convalescence sur les stratégies de prévention. Les orthèses et supports de cheville, le bandage de cheville, un programme d'entraînement neuromusculaire ciblé et des exercices d'échauffement réguliers spécifiques au sport se sont avérés efficaces pour protéger contre les blessures à la cheville et doivent être envisagés pour les patients qui reprennent le sport ou d'autres activités à haut risque.

Pleine conscience Une attention récente dans la recherche en soins de santé a été accordée au concept de pleine conscience et à ses contributions à la pratique clinique. La pleine conscience fait référence à la façon dont les individus prêtent attention à leurs expériences d'instant en instant avec des attitudes sans jugement. La culture de la pleine conscience nécessite une pratique régulière de la respiration consciente et de différents types de méditation. Il a été constaté que la méditation de pleine conscience améliore un large éventail de résultats cognitifs et de santé. La formation à la méditation de pleine conscience améliore l'anxiété, la dépression, le stress et la cognition. Les avantages pour la santé liés à la pleine conscience sont associés à des améliorations du contrôle cognitif, de la régulation des émotions, de l'humeur positive et de l'acceptation, chacune ayant été associée à la modulation de la douleur. Ainsi, il semble raisonnable de supposer que la méditation de pleine conscience elle-même atténuerait la douleur grâce à certains de ces mécanismes. Il a été démontré qu'un entraînement à la pleine conscience d'une durée de huit semaines améliore l'acceptation de la douleur chez les patients souffrant de douleurs lombaires. Les changements neurophysiologiques sont cohérents avec une formulation bio-psycho-sociale reflétant les mécanismes sous-jacents associés aux découvertes sensorielles et motrices, aux traits psychologiques et aux changements perceptuels associés aux affections musculo-squelettiques chroniques. Ces changements ont donc des implications importantes dans la manifestation clinique, la physiopathologie et le traitement de réadaptation des troubles musculo-squelettiques chroniques. Les professionnels de la réadaptation musculo-squelettique ont à leur disposition des outils pour faire face à ces changements neuroplastiques, notamment des interventions descendantes basées sur la cognition (telles que l'éducation, la thérapie cognitivo-comportementale, la méditation pleine conscience et l'imagerie motrice) et des interventions physiques ascendantes (telles que l'apprentissage moteur, stimulation sensorielle périphérique et thérapie manuelle) qui induisent des changements neuroplastiques dans des zones distribuées du système nerveux et ont un impact sur les résultats chez les patients atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques. Exercice de pleine conscience exécuté avec une attention profonde et sans jugement à la respiration et à la conscience proprioceptive des muscles et des mouvements.

Évaluation de l'approche de la pleine conscience :

Une étude pilote utilisant un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) de 8 semaines sur un échantillon de patients souffrant de lombalgie a été menée afin d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention ainsi que les changements dans un schéma EEG appelé dysrythmie thalamocorticale qui est associé à des douleurs chroniques. L'étude a porté sur 22 patients souffrant de lombalgie chronique qui ont participé à un programme MBSR. Le résultat a montré un effet de taille moyenne sur le fonctionnement psychologique, la sévérité de la douleur et la qualité de vie. Cependant, les analyses EEG n'ont révélé aucune différence entre les interventions pré et post-intervention. Les principales préoccupations des études précédentes sur la pleine conscience concernant la conformité des participants signalées étaient les contraintes de temps et les engagements personnels. La forte demande de temps et le besoin d'être guidé par un coach peuvent décourager la communauté d'adopter également ces pratiques. Pour un cours MBSR complet, cela peut prendre jusqu'à huit semaines, avec des réunions hebdomadaires qui durent environ trois heures et la pratique quotidienne d'environ une heure. Cela peut être difficile à respecter, en particulier dans le mode de vie trépidant actuel des jeunes. En tenant dûment compte de la conformité des participants, la pratique d'intervention de pleine conscience de la présente étude a été modifiée pour une respiration profonde de pleine conscience assistée par vidéo de 5 minutes. De plus, le suivi des pratiques à domicile des participants sera surveillé grâce à l'utilisation d'une application pour smartphone qui a la possibilité d'envoyer des rappels sous forme de SMS pour remplir les journaux de pratique ou des portails en ligne pour enregistrer la fréquence de pratique à domicile de notre intervention. . Une étude récente sur la respiration profonde assistée par vidéo de courte durée chez de jeunes adultes en bonne santé a montré que les participants engagés pendant 5 minutes de respiration profonde ont révélé une augmentation profonde de l'amplitude NoGo N2 par rapport au groupe témoin lors de la session de suivi. Les résultats ont indiqué la possibilité d'effectuer une respiration profonde de courte durée guidée par une respiration profonde assistée par vidéo pour obtenir une surveillance améliorée des conflits comme alternative aux autres pratiques de pleine conscience. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de trouver l'efficacité du VAMDBT dans la récupération de l'instabilité chronique de la cheville chez les athlètes collégiaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaisie, 71800
        • INTI physiotherapy centre, Nilai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Scores CAIT ≤27
  • âge allant de 18 à 25 ans
  • participants masculins
  • antécédent d'entorse de la cheville
  • Instabilité chronique de la cheville référée en kinésithérapie

Critère d'exclusion:

  • antécédent de chirurgie antérieure
  • sous médicaments antalgiques
  • sous respiration profonde ou méditation
  • entorses bilatérales de la cheville
  • lésions musculo-squelettiques aiguës du membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
les participants du groupe témoin reçoivent une intervention de physiothérapie de référence 5 fois par semaine pendant 6 semaines
6 semaines d'interventions combinées de vidéo ont aidé la respiration profonde consciente et la physiothérapie standard de la cheville dans la réhabilitation de l'instabilité chronique de la cheville pour les participants souffrant d'instabilité chronique de la cheville
Autres noms:
  • Respiration profonde consciente assistée par vidéo avec physiothérapie standard de la cheville ou rééducation pour l'instabilité chronique de la cheville
Expérimental: Groupe expérimental
3 min de respiration profonde consciente assistée par vidéo (VAMDB) ou un guidage visuel sur la respiration profonde avec 6 respirations profondes par minute avec le protocole standard de physiothérapie (SP) et le groupe témoin a reçu le protocole standard de physiothérapie (SP) 5 fois par semaine pendant 6 semaines
6 semaines d'interventions combinées de vidéo ont aidé la respiration profonde consciente et la physiothérapie standard de la cheville dans la réhabilitation de l'instabilité chronique de la cheville pour les participants souffrant d'instabilité chronique de la cheville
Autres noms:
  • Respiration profonde consciente assistée par vidéo avec physiothérapie standard de la cheville ou rééducation pour l'instabilité chronique de la cheville
Aucune intervention: Contrôle sain
Participants actifs et en bonne santé pratiquant régulièrement des sports collégiaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la stabilité initiale de la cheville selon l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT), scores de 9 items à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) est un outil fiable et valide pour évaluer l'équilibre des participants avec ≤27 dans l'outil CAIT sur 30, où les scores les plus bas représentent une "mauvaise" stabilité de la cheville et les scores les plus élevés représentent une "meilleure" stabilité de la cheville. Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la stabilité dynamique de la cheville de base par les scores du test d'équilibre en Y (YBT) à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Le test d'équilibre en Y (YBT) est un outil valide et fiable pour mesurer l'équilibre dynamique des participants de la distance de la cheville affectée dans les directions antérieure, postérolatérale et postéromédiale, où les scores les plus bas représentent une "mauvaise" stabilité de la cheville et les scores les plus élevés représentent une "meilleure" stabilité de la cheville. Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport au départ de la douleur selon l'échelle visuelle analogique (EVA) à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un outil autodéclaré valide et fiable pour enregistrer l'intensité de la douleur des participants sur une ligne de 10 cm pour indiquer le niveau de douleur. Le point à 0 cm représente "aucune douleur" et 10 cm représente "la pire douleur", où les scores les plus élevés représentent une meilleure stabilité de la cheville. Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Changement de la douleur par rapport au départ selon le Brief Pain Inventory (BPI) à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
L'inventaire bref de la douleur (BPI) est un outil valide et fiable pour enregistrer l'intensité de la douleur des participants et l'interférence avec les 4 éléments (la pire douleur, la moindre douleur, la douleur moyenne et la douleur actuelle) pour mesurer l'intensité de la douleur, et 7 éléments ( activité générale, humeur, marche, travail normal, relations, sommeil, joie de vivre) pour évaluer l'interférence de la douleur. Les participants sont chargés de rapporter l'intensité de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que les participants peuvent l'imaginer). De même, l'interférence de la douleur est enregistrée de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement). Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à la stabilité initiale de la cheville selon l'indice d'incapacité fonctionnelle de la cheville (FADI), scores de 34 items à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
L'indice d'incapacité fonctionnelle de la cheville (FADI) est un outil validé pour évaluer l'équilibre du participant pendant l'activité quotidienne générale et les fonctions spécifiques au sport, où les scores les plus bas représentent une "mauvaise" stabilité de la cheville et les scores les plus élevés représentent une "meilleure" stabilité de la cheville. Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à l'attention de base selon l'échelle MAAS (Mindful Attention Awareness Scale), scores de 15 items à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Les changements dans l'adaptation mentale des participants sont obtenus à partir de l'échelle de notation de Likert de 1 (presque toujours) à 6 (presque jamais), MAAS est un outil fiable. Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)
Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport à l'attention de base par Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), scores de 29 items à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines

Le niveau de bonheur des participants est évalué à l'aide de l'outil fiable Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), qui consiste en un questionnaire de 29 items. Le score OHQ sera enregistré sur une échelle de Likert à 6 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).

Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)

Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux ondes alpha de base par électroencéphalogramme sans fil non invasif (EEG) à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines

Les électrodes à 14 canaux ont été placées à une fréquence d'échantillonnage de 128 Hz, conformément à la nomenclature du système international 10-20. L'augmentation ou la diminution des enregistrements EEG d'ondes alpha des participants sont enregistrées les yeux fermés et les yeux ouverts pendant 2 minutes.

Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)

Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport aux ondes bêta de base par électroencéphalogramme sans fil non invasif (EEG) à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines

Les électrodes à 14 canaux ont été placées à une fréquence d'échantillonnage de 128 Hz, conformément à la nomenclature du système international 10-20. L'augmentation ou la diminution des enregistrements EEG des ondes bêta des participants sont enregistrées les yeux fermés et les yeux ouverts pendant 2 minutes.

Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)

Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport aux ondes thêta de base par électroencéphalogramme sans fil non invasif (EEG) à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines

Les électrodes à 14 canaux ont été placées à une fréquence d'échantillonnage de 128 Hz, conformément à la nomenclature du système international 10-20. L'augmentation ou la diminution des enregistrements EEG à onde thêta des participants est enregistrée les yeux fermés et les yeux ouverts pendant 2 minutes.

Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)

Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport aux ondes delta de base par électroencéphalogramme sans fil non invasif (EEG) à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines

Les électrodes à 14 canaux ont été placées à une fréquence d'échantillonnage de 128 Hz, conformément à la nomenclature du système international 10-20. L'augmentation ou la diminution des enregistrements EEG d'ondes delta des participants sont enregistrées les yeux fermés et les yeux ouverts pendant 2 minutes.

Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)

Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Changement par rapport aux ondes gamma de base par électroencéphalogramme sans fil non invasif (EEG) à la semaine 3, à la semaine 6 et à la semaine 12
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines

Les électrodes à 14 canaux ont été placées à une fréquence d'échantillonnage de 128 Hz, conformément à la nomenclature du système international 10-20. L'augmentation ou la diminution des enregistrements EEG à ondes gamma des participants sont enregistrées les yeux fermés et les yeux ouverts pendant 2 minutes.

Changement = (Score de la semaine 3 - Baseline, Score de la semaine 6 - Baseline, Score de la semaine 12 - Baseline)

Base de référence, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VAMDB01
  • INTI-FHLS-04-01-2016 (Autre subvention/numéro de financement: INTI INTERNATIONAL UNIVERSITY)
  • EMOTIV, 6251/L29 (Autre subvention/numéro de financement: University Tunku Abdul Rahman)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Basé sur le consentement éclairé des données des participants non partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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