Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videostøttet opmærksom dyb vejrtrækning til smertebehandling

21. marts 2021 opdateret af: Lee Poh Foong, Universiti Tunku Abdul Rahman

Effekt af mindfulnesstræning ved kronisk ankelinstabilitet blandt kollegiale atleter

Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er den mest almindelige muskuloskeletale skade i sport, og frekvensen af ​​CAI tegner sig for 85 % af ankelskaderne. Det er blevet anslået, at 23.000 ankelforstuvninger forekommer hver dag i USA, hvilket repræsenterer cirka 1 forstuvning pr. 10.000 mennesker om dagen, og næsten hver femte ankelskade resulterer i kroniske symptomer. Talrige forskere anvendte mindfulness til at forbedre ydeevnen af ​​forskellige sportsgrene såsom bordtennis, skydning, cricket, bueskydning, golf, svømning og cykling. Da mange af spillerne ikke besidder effektive smertehåndteringsevner, er de i fare for livslang svækkelse af deres følelsesmæssige, sociale og fysiske funktion. Mindfulness-centrerede interventioner kan meget vel tjene til at lindre smerterelateret handicap. Træning i mindfulness meditation forbedrer angst, depression, stress og kognition. Mindfulness-relaterede sundhedsmæssige fordele er forbundet med forbedringer i kognitiv kontrol, følelsesregulering, positivt humør og accept, som hver især har været forbundet med smertemodulation. Da mindfulness har vist sig at være effektiv til at håndtere forskellige sundhedssygdomme og til at forbedre sportspræstationer, sigter vores undersøgelse på at anvende mindfulness-tilgangen til at genoptræne den mest almindelige sportsskade, CAI. Forbedringen i CAI på grund af mindfulness tilgangen vil blive vurderet ved forbedringen i smerterespons gennem Cumberland ankelinstabilitetsværktøjet, Functional ankel disability index (FADI), Visual Analog scale (VAS), Brief Pain Inventory (BPI), Y-balance test, Mindfulness Attention Awareness Score (MAAS), Oxford Happiness Questionnaire (OHQ) kvantitativ elektroencefalografi (Q-EEG). Dette studieresultat vil være nyttigt til at vurdere effektiviteten af ​​mindfulness i rehabilitering af CAI og identificere sammenhængen mellem CAI smerterespons med VAS & BPI, kvantitativ elektroencefalografi - Q-EEG. I dette kliniske forsøg ønsker efterforskerne at bruge ikke-invasive metoder såsom kvantitativ EEG (elektroencefalogram) til at finde hjernebølgemønstrene under de forskellige stadier af mindfulness-intervention (før og efter). Resultatet af denne undersøgelse vil i sidste ende føre til identifikation af en bedre vurderingsmetode til at indikere smerteresponsen for den passende fysioterapibehandling. Anvendelsen af ​​mindfulness-teknik i CAI-styring og brugen af ​​Q-EEG til at vurdere smerteresponsen hos atleter med kronisk ankelskade er de nye tilgange i denne forskningsundersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Inversion Ankelskader (IAS) er blandt de mest almindelige muskuloskeletale skader i sport, og antallet af IAS tegner sig for 85% af ankelskaderne. Kendetegnene for kronisk ankelinstabilitet (CAI) inkluderer gentagne ankelforstuvninger, der har ført til et ændret patientaktivitetsniveau. Vigtige faktorer omfatter opståede skader, hyppighed af hændelser, lokalisering af smerte og tidligere behandlingsmodaliteter. Den grad af invaliditet, som patienten værdsætter, er en af ​​de vigtigste faktorer og kan være betydelig hos både høj- og lavtkrævende personer. De mest almindeligt nævnte karakteristika ved CAI inkluderer at vige for anklen, mekanisk ustabilitet, smerte og hævelse, tab af styrke, tilbagevendende forstuvning og funktionel ustabilitet. Resterende problemer kan vare ved i årtier, hvor op til 72 % af mennesker er ude af stand til at vende tilbage til deres tidligere aktivitetsniveau, såsom frygt for at anklen giver efter. Funktionel ankelinstabilitet inkluderer en opfattet eller faktisk vige af anklen (eller begge dele) og andre karakteristika, der tidligere var forbundet med CAI generelt: smerte, hævelse og tilbagevendende forstuvning. Funktionelle insufficienser blandt individer med enten CAI er blevet påvist ved at kvantificere underskud i ankel neuromuskulære responstider, postural kontrol og styrke.

Forskere har fundet ud af, at skadede atleter oplever klinisk signifikant depression 6 gange så ofte som ikke-skadede atleter. Skadede atleter udviser også væsentligt større angst og lavere selvværd end ikke-skadede. Atleter med mere alvorlige skader er mere tilbøjelige til at blive deprimerede end ikke-skadede. Da mange af spillerne ikke besidder effektive smertehåndteringsevner, er de i fare for livslang svækkelse af deres følelsesmæssige, sociale og fysiske funktion. Mindfulness-centrerede interventioner kan meget vel tjene til at afbøde et smerterelateret handicap. Træning i mindfulness meditation forbedrer angst, depression, stress og kognition. Mindfulness-relaterede sundhedsmæssige fordele er forbundet med forbedringer i kognitiv kontrol, følelsesregulering, positiv stemning og accept, lykke, som hver især har været forbundet med smertemodulering. Successivt mindfulness har vist sig at være effektiv til at håndtere forskellige sundhedsmæssige lidelser og til at forbedre sportspræstationer. Denne undersøgelse har til formål at anvende video-assisteret mindfulness dyb vejrtrækningstræning (VAMDBT) tilgang til rehabilitering af CAI, den mest almindelige sportsskade. Anvender desuden kvantitativt elektroencefalogram (QEEG) som en af ​​parametrene til at måle smertereaktionen hos kollegiale atleter.

Litteratur Kroniske ankelsmerter kan påvirke alle aldersgrupper, lige fra unge atleter til ældre patienter med degenerative led- og bløddelslidelser. Selvom fysisk aktivitet medfører en række livslange sundhedsmæssige fordele, kan det også føre til skader, der udgør en væsentlig trussel mod sundheden. Blandt 90 Plus League volleyballspillere i alderen 18-37 led over 87 % af de adspurgte af mindst én sportsrelateret skade. I alt skete der 362 skader, i gennemsnit 4,02 skader pr. volleyballspiller. De hyppigst involverede sportsskader var ankelforstuvninger (46 skader), knæ- og underbensmuskler (30), interphalangeale artikulationer af fingre (30) samt skulderleddet. Mere end halvdelen af ​​skaderne (57%) opstod to eller tre gange.

Mønsteret af muskel- og knogleskader påført af malaysiske badmintonspillere, der gik på National Sports Institute (NSI) Clinic, Kuala Lumpur, Malaysia. Gennemsnitsalderen for de spillere, der deltog i klinikken, var 19,2 (interval 13-52) år. Cirka 60 procent af skaderne opstod hos spillere under 20 år. Størstedelen af ​​skaderne (91,5 procent) blev kategoriseret som milde overbelastningsskader og involverede for det meste knæ og ankel. Forekomsten af ​​sportsskader blandt 475 mandlige professionelle atleter, der deltager i boldsport, som er i alderen 15 år og ældre, fra 5 sportsklubber i Kuwait. Omkring 452 atleter fra fire boldkampe (fodbold (fodbold), basketball, håndbold og volleyball) blev inkluderet i denne undersøgelse. Undersøgelsen viste, at den samlede 12-måneders- og livstidsprævalens af sportsskader var henholdsvis 73,8 og 89,8 %. Underekstremiteterne (73,1 %) var det mest almindelige sted for skader, og ledskader (43,6 %) var den mest almindelige type skade, der blev rapporteret. Undersøgelsen analyserede karakteristika ved skader og tilhørende personlige og træningskarakteristika hos unge basketballspillere af begge køn. En gennemført etårig retrospektiv tværsnitsundersøgelse med 581 basketballspillere (350 mænd og 231 kvinder) deltog i skolelege og gymnasie-OL i staten São Paulo, Brasilien. Undersøgelsen brugte et spørgeskema, der indeholdt emner, der omhandlede antropometriske data og karakteristika for skader, der er opstået i de foregående 12 måneder. Resultaterne viste i alt 167 af atleterne rapporterede skader, og det mandlige køn udviste en større risiko for skader end det kvindelige køn. De mest berørte anatomiske steder var ankel/fod og knæ. En undersøgelse, der undersøger mønsteret af muskelskader og de faktorer, der forudsiger varigheden af ​​tilbagevenden til spillet blandt malaysiske atleter, der deltog i National Sports Institute Clinic. Der blev diagnosticeret omkring 397 muskelskader blandt 360 atleter fra perioden juni 2006 til december 2009. Medianalderen for atleterne med muskelskader var 20,0 år. Muskelskader blev for det meste diagnosticeret blandt atleter på nationalt niveau og involverede ofte underekstremiteterne. Der er en dobbelt øget risiko for gentagelse af ankelskade i mindst et år efter skaden. I op til 50 % af alle tilfælde resulterer tilbagefald i invaliditet og fører til kroniske smerter eller ustabilitet, hvilket kræver længerevarende lægebehandling. Derfor er det vigtigt at forebygge tilbagefald af ankelforstuvninger hos atleter. En undersøgelse, der målte førsæsonsangst og depression rapporterede i alt 597 skader med 40,6 % præsæsonskader, 28,8 % og 21,7 % af atleterne led af angst og depressive symptomer. En anden undersøgelse viste, at depression og angstlidelser har en negativ effekt på subjektivt velbefindende. Oxford Happiness Scale, Life Satisfaction Scale-respons blandt 284 patienter viser, at deltagerne viste sig at være moderat glade og tilfredse.

Rehabilitering af kronisk ankelskade Ankelforstuvninger er et almindeligt problem, der ses af primære læger, især blandt teenagere og unge voksne. Tidlig mobilisering fremskynder helingen og reducerer smerte mere effektivt end langvarig hvile. En tidligere ankelforstuvning er den største risikofaktor for en akut ankelforstuvning, det er vigtigt at rådgive de raske patienter om forebyggelsesstrategier. Ankelbøjler og -støtter, ankeltaping, et fokuseret neuromuskulært træningsprogram og regelmæssige sportsspecifikke opvarmningsøvelser har vist sig at beskytte mod ankelskader og skal overvejes for patienter, der vender tilbage til sport eller andre højrisikoaktiviteter.

Mindfulness Nylig opmærksomhed i sundhedsforskningen er blevet rettet mod begrebet mindfulness og dets bidrag til klinisk praksis. Mindfulness refererer til den måde, individer er opmærksomme på deres oplevelser fra øjeblik til øjeblik med ikke-dømmende holdninger. Dyrkningen af ​​mindfulness kræver regelmæssig træning af mindful vejrtrækning og forskellige typer af meditation. Mindfulness meditation har vist sig at forbedre et bredt spektrum af kognitive og sundhedsmæssige resultater. Træning i mindfulness meditation forbedrer angst, depression, stress og kognition. Mindfulness-relaterede sundhedsmæssige fordele er forbundet med forbedringer i kognitiv kontrol, følelsesregulering, positivt humør og accept, som hver især har været forbundet med smertemodulation. Det virker derfor rimeligt at antage, at mindfulness-meditation i sig selv ville dæmpe smerte gennem nogle af disse mekanismer. En mindfulness-træning i otte ugers varighed viste sig at forbedre smerteacceptance hos patienter med lændesmerter. Neurofysiologiske ændringer er i overensstemmelse med en bio-psyko-social formulering, der afspejler de underliggende mekanismer forbundet med sensoriske og motoriske fund, psykologiske træk og perceptuelle ændringer forbundet med kroniske muskuloskeletale tilstande. Disse ændringer har derfor vigtige implikationer i den kliniske manifestation, patofysiologi og rehabiliterende behandling af kroniske muskuloskeletale lidelser. Muskuloskeletale rehabiliteringsprofessionelle har værktøjer til deres rådighed til at håndtere disse neuroplastiske forandringer, herunder top-down kognitiv-baserede interventioner (såsom uddannelse, kognitiv adfærdsterapi, mindfulness meditation og motorisk billedsprog) og bottom-up fysiske interventioner (såsom motorisk læring, perifer sensorisk stimulering og manuel terapi), der inducerer neuroplastiske ændringer på tværs af fordelte områder af nervesystemet og påvirker resultater hos patienter med kroniske muskel- og skeletlidelser. Mindful øvelse udført med dyb og ikke-dømmende opmærksomhed på vejrtrækning og proprioceptiv bevidsthed om muskler og bevægelser.

Vurdering af mindfulness tilgang:

Et pilotstudie med et 8-ugers mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) på en prøve af patienter med lænderygsmerter blev udført for at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​interventionen samt ændringer i et EEG-mønster kaldet thalamocortical dysrhythmia, som er forbundet med kroniske smerter. Undersøgelsen involverede 22 patienter med kroniske lænderygsmerter, som deltog i et MBSR-program. Resultatet viste en mellemstor effekt for psykologisk funktion, smertens sværhedsgrad og livskvalitet. EEG-analyser afslørede dog ingen forskelle mellem præ- og post-interventionen. De største bekymringer fra de tidligere mindfulness-undersøgelser om deltagerens rapporterede overholdelse var tidsbegrænsninger og personlige forpligtelser. Den høje efterspørgsel i tid og behovet for vejledning fra en coach kan afskrække fællesskabet fra også at tage denne praksis op. For et fuldt MBSR-kursus kan det tage op til otte uger, med ugentlige møder, der varer omkring tre timer og den daglige praksis på omkring en time. Dette kan være svært at overholde, især i de unges nuværende tempofyldte livsstil. Med behørig hensyntagen til deltagernes compliance, er mindfulness-interventionspraksisen i denne undersøgelse blevet ændret til 5-minutters video-assisteret mindfulness dyb vejrtrækning. Endvidere vil opfølgningen af ​​deltagernes hjemmepraksis blive overvåget ved brug af en smartphone-app, der har mulighed for at sende påmindelser som sms'er for at udfylde praksisdagbøgerne eller onlineportaler for at registrere hyppigheden af ​​hjemmepraksis af vores intervention . En nylig undersøgelse af kortvarig, videoassisteret dyb vejrtrækning blandt raske unge voksne viste, at deltagerne, der var engageret i 5 minutters dyb vejrtrækning, afslørede en dyb NoGo N2-amplitudestigning sammenlignet med kontrolgruppen i opfølgningssessionen. Resultater indikerede muligheden for at udføre kortvarig dyb vejrtrækning styret af videoassisteret dyb vejrtrækning for at opnå en forbedret konfliktovervågning som et alternativ til andre mindfulness-praksis. Derfor er formålet med denne undersøgelse at finde effektiviteten af ​​VAMDBT i genopretningen af ​​kronisk ankelinstabilitet blandt kollegiale atleter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 71800
        • INTI physiotherapy centre, Nilai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CAIT scorer ≤27
  • alder fra 18 til 25
  • mandlige deltagere
  • tidligere historie med ankelforstuvninger
  • henvist kronisk ankelinstabilitet til fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere operation
  • under smertestillende medicin
  • under dyb vejrtrækning eller meditation
  • bilaterale ankelforstuvninger
  • akutte muskuloskeletale skader i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
deltagere i kontrolgruppen modtager guldstandard fysioterapiintervention 5 gange om ugen i 6 uger
6 ugers kombinerede interventioner af videostøttet opmærksom dyb vejrtrækning og standard ankelfysioterapi til rehabilitering af kronisk ankelinstabilitet for deltagere med kronisk ankelinstabilitet
Andre navne:
  • Videostøttet opmærksom dyb vejrtrækning med standard ankelfysioterapi eller rehabilitering til kronisk ankelinstabilitet
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
3 min videostøttet opmærksom dyb vejrtrækning (VAMDB) eller visuel vejledning om dyb vejrtrækning med 6 dybe vejrtrækninger i minuttet sammen med standard fysioterapi (SP) protokol og kontrolgruppen fik standard fysioterapi (SP) protokol 5 gange om ugen i 6 uger
6 ugers kombinerede interventioner af videostøttet opmærksom dyb vejrtrækning og standard ankelfysioterapi til rehabilitering af kronisk ankelinstabilitet for deltagere med kronisk ankelinstabilitet
Andre navne:
  • Videostøttet opmærksom dyb vejrtrækning med standard ankelfysioterapi eller rehabilitering til kronisk ankelinstabilitet
Ingen indgriben: Sund kontrol
Aktive sunde deltagere, der dyrkede almindelig kollegial sport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ankelstabilitet af Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), 9-elementsscore i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), er et pålideligt og validt værktøj til at vurdere balancen mellem deltagere med ≤27 i CAIT-værktøjet over 30, hvor lavere score repræsenterer "dårlig" ankelstabilitet og højere score repræsenterer "bedre" ankelstabilitet. Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)
Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline dynamisk ankelstabilitet ved Y-balance test (YBT) score i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Y balance test (YBT) er et validt og pålideligt værktøj til at måle deltagernes dynamiske balance af påvirket ankelafstand i anterior, posterolateral og posteromedial retning, hvor lavere score repræsenterer "dårlig" ankelstabilitet og højere score repræsenterer "bedre" ankelstabilitet. Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)
Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline i smerte ved visuel analog skala (VAS) i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
En visuel analog skala (VAS) er et validt og pålideligt selvrapporteret værktøj til at registrere deltagernes smerteintensitet på en 10 cm linje for at påpege smerteniveauet. Punktet ved 0 cm repræsenterer "ingen smerte", og 10 cm repræsenterer "værste smerte", hvor højere score repræsenterer bedre ankelstabilitet. Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)
Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline i smerte ved Brief Pain Inventory (BPI) i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Brief Pain Inventory (BPI) er et gyldigt og pålideligt værktøj til at registrere deltagernes smerteintensitet og interferens med de 4-punkter (værste smerte, mindst smerte, gennemsnitlig smerte og smerte lige nu) for at måle smerteintensiteten og 7 -punkter ( generel aktivitet, humør, gåture, normalt arbejde, relationer, søvn, livsnydelse) for at vurdere smerteinterferensen. Deltagerne instrueres i at rapportere smerteintensiteten fra 0 (ingen smerte) til 10 (så slemt som deltagerne kan forestille sig). På samme måde registreres smerteinterferensen fra 0 (forstyrrer ikke) til 10 (forstyrrer fuldstændigt). Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)
Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline ankelstabilitet ved funktionelt ankel-invaliditetsindeks (FADI), 34-punktsscore i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Functional ankel disability index (FADI) er et valideret værktøj til at vurdere deltagerens balance under almindelig daglig aktivitet og sportsspecifikke funktioner, hvor lavere score repræsenterer "dårlig" ankelstabilitet og højere score repræsenterer "bedre" ankelstabilitet. Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)
Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline-opmærksomhed ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), 15-elementer i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændringerne i deltagernes sindtilpasning opnås fra Likert-skalaen fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig), MAAS er et pålideligt værktøj. Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)
Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline-opmærksomhed ved Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), 29-elementer i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger

Deltagernes lykkeniveau vurderes ved hjælp af det pålidelige værktøj Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), som består af et 29 punkters spørgeskema. OHQ-score vil blive registreret på 6 point Likert-skalaen fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).

Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)

Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline alfabølger ved ikke-invasivt trådløst elektroencefalogram (EEG) i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger

14-kanals elektroderne blev placeret ved en samplingshastighed på 128 Hz i overensstemmelse med den internationale 10-20 System nomenklatur. Forøgelsen eller faldet i alfabølge EEG-optagelser af deltagerne registreres i lukkede øjne og åbne øjne i 2 minutter.

Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)

Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline beta-bølger ved ikke-invasivt trådløst elektroencefalogram (EEG) i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger

14-kanals elektroderne blev placeret ved en samplingshastighed på 128 Hz i overensstemmelse med den internationale 10-20 System nomenklatur. Stigningen eller faldet i beta-bølge EEG-optagelser af deltagerne registreres i lukkede øjne og åbne øjne i 2 minutter.

Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)

Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline Theta-bølger ved ikke-invasivt trådløst elektroencefalogram (EEG) i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger

14-kanals elektroderne blev placeret ved en samplingshastighed på 128 Hz i overensstemmelse med den internationale 10-20 System nomenklatur. Forøgelsen eller faldet i theta-bølge EEG-optagelser af deltagerne registreres i lukkede øjne og åbne øjne i 2 minutter.

Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)

Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline delta-bølger ved hjælp af ikke-invasivt trådløst elektroencefalogram (EEG) i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger

14-kanals elektroderne blev placeret ved en samplingshastighed på 128 Hz i overensstemmelse med den internationale 10-20 System nomenklatur. Forøgelsen eller faldet i delta-bølge EEG-optagelser af deltagerne registreres i lukkede øjne og åbne øjne i 2 minutter.

Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)

Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger
Ændring fra baseline gammabølger ved ikke-invasivt trådløst elektroencefalogram (EEG) i uge 3, uge ​​6 og uge 12
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger

14-kanals elektroderne blev placeret ved en samplingshastighed på 128 Hz i overensstemmelse med den internationale 10-20 System nomenklatur. Forøgelsen eller faldet i gammabølge EEG-optagelser af deltagerne registreres i lukkede øjne og åbne øjne i 2 minutter.

Ændring =(Uge 3 score - Baseline, Uge 6 score - Baseline, Uge 12 score - Baseline)

Baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAMDB01
  • INTI-FHLS-04-01-2016 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: INTI INTERNATIONAL UNIVERSITY)
  • EMOTIV, 6251/L29 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Tunku Abdul Rahman)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Baseret på informeret samtykke deltager data ikke delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Abonner