Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видео-помощник осознанного глубокого дыхания для облегчения боли

21 марта 2021 г. обновлено: Lee Poh Foong, Universiti Tunku Abdul Rahman

Эффект тренировки осознанности при хронической нестабильности голеностопного сустава у спортсменов университетского возраста

Хроническая нестабильность голеностопного сустава (ХАН) является наиболее распространенной травмой опорно-двигательного аппарата в спорте, и на ее долю приходится 85% травм голеностопного сустава. Было подсчитано, что в Соединенных Штатах ежедневно происходит 23 000 растяжений связок голеностопного сустава, что составляет примерно 1 растяжение на 10 000 человек в день, и почти каждая пятая травма голеностопного сустава приводит к хроническим симптомам. Многочисленные исследователи применяли осознанность для улучшения результатов в различных видах спорта, таких как настольный теннис, стрельба, крикет, стрельба из лука, гольф, плавание и езда на велосипеде. Поскольку многие игроки не обладают эффективными навыками преодоления боли, они подвержены риску нарушения эмоционального, социального и физического функционирования на всю жизнь. Вмешательства, сосредоточенные на осознанности, вполне могут помочь смягчить инвалидность, связанную с болью. Обучение медитации осознанности улучшает тревогу, депрессию, стресс и познание. Польза для здоровья, связанная с осознанностью, связана с улучшением когнитивного контроля, регуляции эмоций, позитивного настроения и принятия, каждое из которых связано с модуляцией боли. Поскольку осознанность доказала свою эффективность в лечении различных нарушений здоровья и повышении спортивных результатов, наше исследование направлено на применение подхода осознанности для реабилитации наиболее распространенной спортивной травмы, CAI. Улучшение CAI благодаря подходу осознанности будет оцениваться по улучшению болевой реакции с помощью инструмента нестабильности голеностопного сустава Камберленда, индекса функциональной нетрудоспособности голеностопного сустава (FADI), визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), краткой инвентаризации боли (BPI), Y-баланса. тест, показатель осознанности внимания (MAAS), Оксфордский опросник счастья (OHQ), количественная электроэнцефалография (Q-EEG). Этот результат исследования будет полезен при оценке эффективности осознанности при реабилитации ХАИ и выявлении корреляции болевой реакции ХАИ с ВАШ и ИМТ, количественной электроэнцефалографией - Q-ЭЭГ. В этом клиническом испытании исследователи хотят использовать неинвазивные методы, такие как количественная ЭЭГ (электроэнцефалограмма), чтобы найти паттерны мозговых волн на разных этапах вмешательства (до и после). Результат этого исследования в конечном итоге приведет к определению лучшего метода оценки, чтобы указать реакцию на боль для соответствующего физиотерапевтического лечения. Применение техники осознанности при лечении CAI и использование Q-EEG для оценки болевой реакции у спортсменов с хроническими травмами голеностопного сустава являются новыми подходами в этом исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Инверсионные травмы голеностопного сустава (ИАС) являются одними из наиболее распространенных скелетно-мышечных травм в спорте, и на долю ИАС приходится 85% травм голеностопного сустава. Отличительными признаками хронической нестабильности голеностопного сустава (ХАН) являются повторные растяжения связок голеностопного сустава, которые привели к изменению уровня активности пациента. Важные факторы включают полученные травмы, частоту событий, локализацию боли и предшествующие методы лечения. Степень инвалидности, которую оценивает пациент, является одним из наиболее важных факторов и может иметь значение как у лиц с высоким, так и с низким спросом. Наиболее часто упоминаемые характеристики CAI включают уступчивость лодыжки, механическую нестабильность, боль и отек, потерю силы, рецидивирующее растяжение связок и функциональную нестабильность. Остаточные проблемы могут сохраняться в течение десятилетий, при этом до 72% людей не могут вернуться к своему прежнему уровню активности, например, боязнь того, что лодыжка поддастся. Функциональная нестабильность голеностопного сустава включает предполагаемую или фактическую деформацию голеностопного сустава (или обоих) и другие характеристики, ранее связанные с CAI в целом: боль, отек и повторяющееся растяжение связок. Функциональная недостаточность у людей с любым CAI была продемонстрирована путем количественной оценки дефицита времени нервно-мышечной реакции голеностопного сустава, постурального контроля и силы.

Исследователи обнаружили, что травмированные спортсмены испытывают клинически значимую депрессию в 6 раз чаще, чем не травмированные спортсмены. Травмированные спортсмены также проявляют значительно большую тревожность и более низкую самооценку, чем не травмированные. Спортсмены с более тяжелыми травмами чаще впадают в депрессию, чем не травмированные. Поскольку многие игроки не обладают эффективными навыками преодоления боли, они подвержены риску нарушения эмоционального, социального и физического функционирования на всю жизнь. Вмешательства, сосредоточенные на осознанности, вполне могут помочь смягчить инвалидность, связанную с болью. Обучение медитации осознанности улучшает тревогу, депрессию, стресс и познание. Польза для здоровья, связанная с осознанностью, связана с улучшением когнитивного контроля, регуляции эмоций, позитивного настроения и принятия, счастья, каждое из которых связано с модуляцией боли. Внимательность последовательно доказала свою эффективность в лечении различных расстройств здоровья и в улучшении спортивных результатов. Это исследование направлено на применение подхода к обучению глубокому дыханию с видеоподдержкой (VAMDBT) для реабилитации CAI, наиболее распространенной спортивной травмы. Кроме того, применяется количественная электроэнцефалограмма (QEEG) в качестве одного из параметров для измерения болевой реакции спортсменов-любителей.

Литература Хроническая боль в голеностопном суставе может возникнуть во всех возрастных группах, от молодых спортсменов до пожилых пациентов с дегенеративными заболеваниями суставов и мягких тканей. Хотя физическая активность приносит ряд преимуществ для здоровья на протяжении всей жизни, она также может привести к травмам, представляющим серьезную угрозу для здоровья. Среди 90 волейболистов Plus League в возрасте от 18 до 37 лет более 87% респондентов получили хотя бы одну спортивную травму. Всего произошло 362 травмы, в среднем 4,02 травмы на одного волейболиста. Наиболее частыми спортивными травмами были растяжения связок голеностопного сустава (46 травм), мышц колена и голени (30), межфаланговых суставов пальцев (30), а также плечевого сустава. Более половины травм (57%) произошли дважды или трижды.

Характер скелетно-мышечных травм, полученных малазийскими игроками в бадминтон, посещавшими клинику Национального спортивного института (NSI), Куала-Лумпур, Малайзия. Средний возраст игроков, посетивших клинику, составил 19,2 года (от 13 до 52 лет). Примерно 60% травм приходится на игроков моложе 20 лет. Большинство травм (91,5 процента) были отнесены к категории легких травм от чрезмерной нагрузки и в основном касались колена и лодыжки. Распространенность спортивных травм среди 475 профессиональных спортсменов-мужчин, занимающихся спортом с мячом, в возрасте 15 лет и старше из 5 спортивных клубов Кувейта. Около 452 спортсменов из четырех игр с мячом (футбол, баскетбол, гандбол и волейбол) были включены в это исследование. Исследование показало, что общая 12-месячная и пожизненная распространенность спортивных травм составила 73,8 и 89,8% соответственно. Нижние конечности (73,1%) были наиболее частым местом травм, а травмы суставов (43,6%) были наиболее частым типом зарегистрированных травм. В исследовании проанализированы особенности травм и связанных с ними личностно-тренировочных характеристик у юных баскетболистов обоего пола. Проведен ретроспективный однолетний перекрестный опрос 581 баскетболиста (350 мужчин и 231 женщина), которые участвовали в школьных играх и олимпиадах старших классов в штате Сан-Паулу, Бразилия. В исследовании использовалась анкета, содержащая пункты, касающиеся антропометрических данных и характеристик травм, произошедших за последние 12 месяцев. Результаты показали, что в общей сложности 167 спортсменов сообщили о травмах, и у мужчин был более высокий риск травм, чем у женщин. Наиболее пораженными анатомическими участками были лодыжка/стопа и колено. Исследование, в котором изучается картина мышечных травм и факторы, влияющие на продолжительность возвращения к игре среди малазийских спортсменов, посещавших клинику Национального института спорта. За период с июня 2006 г. по декабрь 2009 г. у 360 спортсменов было диагностировано около 397 мышечных травм. Медиана возраста спортсменов с мышечными травмами составила 20,0 лет. Мышечные травмы в основном диагностировались у спортсменов национального уровня и чаще затрагивали нижние конечности. Существует двукратное увеличение риска рецидива травмы голеностопного сустава в течение как минимум одного года после травмы. До 50% всех случаев рецидивы приводят к инвалидности и приводят к хроническим болям или нестабильности, требующим длительного лечения. Поэтому профилактика рецидивов растяжения связок голеностопного сустава у спортсменов имеет важное значение. В исследовании, в котором измерялись предсезонная тревожность и депрессия, сообщалось о 597 травмах, из которых 40,6% были предсезонными травмами, 28,8% и 21,7% спортсменов страдали от симптомов тревоги и депрессии. Другое исследование показало, что депрессия и тревожные расстройства негативно влияют на субъективное самочувствие. Оксфордская шкала счастья, ответ шкалы удовлетворенности жизнью среди 284 пациентов показывают, что участники были умеренно счастливы и удовлетворены.

Реабилитация при хронических травмах голеностопного сустава Растяжение связок голеностопного сустава — частая проблема, с которой сталкиваются врачи первичной медико-санитарной помощи, особенно среди подростков и молодых людей. Ранняя мобилизация ускоряет заживление и уменьшает боль более эффективно, чем продолжительный отдых. Предшествующее растяжение связок голеностопного сустава является самым большим фактором риска острого растяжения связок голеностопного сустава, поэтому важно консультировать выздоравливающих пациентов по стратегиям профилактики. Ортезы и опоры для голеностопного сустава, тейпирование голеностопного сустава, целенаправленная программа нервно-мышечной тренировки и регулярные разминочные упражнения для конкретных видов спорта доказали свою эффективность в защите от травм голеностопного сустава, и их следует учитывать для пациентов, возвращающихся к занятиям спортом или другой деятельностью с высоким риском.

Внимательность Недавнее внимание в исследованиях в области здравоохранения было уделено концепции внимательности и ее вкладу в клиническую практику. Осознанность относится к тому, как люди обращают внимание на свой опыт от момента к моменту с непредвзятым отношением. Развитие внимательности требует регулярной практики осознанного дыхания и различных видов медитации. Было обнаружено, что медитация осознанности улучшает широкий спектр когнитивных функций и результатов в отношении здоровья. Обучение медитации осознанности улучшает тревогу, депрессию, стресс и познание. Польза для здоровья, связанная с осознанностью, связана с улучшением когнитивного контроля, регуляции эмоций, позитивного настроения и принятия, каждое из которых связано с модуляцией боли. Таким образом, кажется разумным предположить, что медитация осознанности сама по себе могла бы ослабить боль с помощью некоторых из этих механизмов. Было показано, что тренировка осознанности в течение восьми недель улучшает восприятие боли у пациентов с болями в пояснице. Нейрофизиологические изменения согласуются с биопсихосоциальной формулировкой, отражающей лежащие в основе механизмы, связанные с сенсорными и моторными данными, психологическими чертами и перцептивными изменениями, связанными с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Таким образом, эти изменения имеют важное значение для клинических проявлений, патофизиологии и реабилитационного лечения хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата. Специалисты по реабилитации опорно-двигательного аппарата имеют в своем распоряжении инструменты для устранения этих нейропластических изменений, в том числе нисходящие когнитивные вмешательства (такие как образование, когнитивно-поведенческая терапия, медитация осознанности и двигательные образы) и восходящие физические вмешательства (такие как двигательное обучение, периферическая сенсорная стимуляция и мануальная терапия), которые вызывают нейропластические изменения в распределенных областях нервной системы и влияют на исходы у пациентов с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Внимательное упражнение, выполняемое с глубоким и непредвзятым вниманием к дыханию и проприоцептивному осознаванию мышц и движений.

Оценка осознанного подхода:

Пилотное исследование с использованием 8-недельной программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) на выборке пациентов с болью в пояснице было проведено с целью оценки осуществимости и эффективности вмешательства, а также изменений в паттерне ЭЭГ, называемых таламокортикальной аритмией, которые ассоциируется с хронической болью. В исследовании приняли участие 22 пациента с хронической болью в пояснице, которые участвовали в программе MBSR. Результат показал средний эффект на психологическое функционирование, тяжесть боли и качество жизни. Однако анализы ЭЭГ не выявили различий между до и после вмешательства. Основными проблемами, связанными с предыдущими исследованиями осознанности в отношении соблюдения участниками требований, были временные ограничения и личные обязательства. Высокая потребность во времени и потребность в руководстве со стороны тренера также могут отбить у сообщества желание использовать эти методы. Полный курс MBSR может занять до восьми недель, при этом еженедельные встречи длятся около трех часов, а ежедневная практика — около часа. Этого может быть трудно придерживаться, особенно в нынешнем быстро меняющемся образе жизни молодых людей. С должным учетом согласия участников, практика осознанного вмешательства в настоящем исследовании была изменена на 5-минутное глубокое дыхание с видеопомощью. Кроме того, последующее наблюдение за домашними практиками участников будет контролироваться с использованием приложения для смартфона, которое имеет возможность отправлять напоминания в виде текстовых сообщений для заполнения дневников практики или онлайн-порталов для записи частоты домашних практик нашего вмешательства. . Недавнее исследование кратковременного глубокого дыхания с видеоподдержкой среди здоровых молодых людей показало, что участники, занимавшиеся глубоким дыханием в течение 5 минут, показали значительное увеличение амплитуды NoGo N2 по сравнению с контрольной группой в последующем сеансе. Результаты показали возможность выполнения кратковременного глубокого дыхания под руководством глубокого дыхания с видеоподдержкой для улучшения мониторинга конфликта в качестве альтернативы другим практикам осознанности. Поэтому целью данного исследования является определение эффективности VAMDBT в восстановлении хронической нестабильности голеностопного сустава у спортсменов-любителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Малайзия, 71800
        • INTI physiotherapy centre, Nilai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • CAIT оценивает ≤27
  • возраст от 18 до 25
  • участники мужского пола
  • предыдущая история растяжений связок лодыжки
  • направление хронической нестабильности голеностопного сустава на физиотерапию

Критерий исключения:

  • история предыдущей операции
  • под обезболивающее
  • при глубоком дыхании или медитации
  • двустороннее растяжение связок голеностопного сустава
  • острые травмы опорно-двигательного аппарата нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
участники контрольной группы получают физиотерапевтические вмешательства золотого стандарта 5 раз в неделю в течение 6 недель.
6 недель комбинированных вмешательств осознанного глубокого дыхания с видеопомощью и стандартной физиотерапии голеностопного сустава для реабилитации хронической нестабильности голеностопного сустава у участников с хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Другие имена:
  • Видео помогает осознанному глубокому дыханию со стандартной физиотерапией голеностопного сустава или реабилитацией при хронической нестабильности голеностопного сустава
Экспериментальный: Экспериментальная группа
3-минутное осознанное глубокое дыхание с видеопомощью (VAMDB) или визуальное руководство по глубокому дыханию со скоростью 6 глубоких вдохов в минуту вместе со стандартным протоколом физиотерапии (SP), а контрольная группа получала стандартный протокол физиотерапии (SP) 5 раз в неделю в течение 6 недель.
6 недель комбинированных вмешательств осознанного глубокого дыхания с видеопомощью и стандартной физиотерапии голеностопного сустава для реабилитации хронической нестабильности голеностопного сустава у участников с хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Другие имена:
  • Видео помогает осознанному глубокому дыханию со стандартной физиотерапией голеностопного сустава или реабилитацией при хронической нестабильности голеностопного сустава
Без вмешательства: Здоровый контроль
Активные здоровые участники, регулярно занимающиеся студенческим спортом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стабильности голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем с помощью Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), оценка по 9 пунктам на неделе 3, неделе 6 и неделе 12.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Инструмент Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) является надежным и действительным инструментом для оценки баланса участников с ≤27 в инструменте CAIT старше 30, где более низкие баллы представляют «плохую» стабильность голеностопного сустава, а более высокие баллы представляют «лучшую» стабильность голеностопного сустава. Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменение динамической стабильности голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем по результатам теста Y-баланса (YBT) на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Тест Y-баланса (YBT) является действительным и надежным инструментом для измерения динамического баланса участников на расстоянии пораженной лодыжки в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях, где более низкие баллы представляют «плохую» стабильность голеностопного сустава, а более высокие баллы представляют «лучшую» стабильность голеностопного сустава. Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является действительным и надежным инструментом, о котором сообщают сами участники, для записи интенсивности боли участниками на линии длиной 10 см, чтобы указать уровень боли. Точка в 0 см представляет «отсутствие боли», а 10 см представляет «сильную боль», где более высокие баллы представляют лучшую стабильность голеностопного сустава. Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем по Краткой инвентаризации боли (BPI) на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Краткая инвентаризация боли (BPI) — это действительный и надежный инструмент для записи интенсивности боли участников и влияния на 4 пункта (самая сильная боль, наименьшая боль, средняя боль и боль в данный момент) для измерения интенсивности боли и 7 пунктов ( общая активность, настроение, ходьба, нормальная работа, отношения, сон, наслаждение жизнью) для оценки болевого вмешательства. Участникам предлагается указать интенсивность боли от 0 (нет боли) до 10 (настолько сильная боль, насколько участники могут себе представить). Аналогично регистрируется болевая интерференция от 0 (не мешает) до 10 (полностью мешает). Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем стабильности голеностопного сустава по индексу функциональной нетрудоспособности голеностопного сустава (FADI), оценка по 34 пунктам на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Индекс функциональной нетрудоспособности голеностопного сустава (FADI) является утвержденным инструментом для оценки баланса участников во время общей повседневной активности и функций, связанных со спортом, где более низкие баллы представляют «плохую» стабильность голеностопного сустава, а более высокие баллы представляют «лучшую» стабильность голеностопного сустава. Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем по шкале осознанного внимания (MAAS), оценка по 15 пунктам на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменения в адаптации сознания участников получают по шкале Лайкерта от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда), MAAS является надежным инструментом. Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем по Оксфордскому опроснику счастья (OHQ), баллы по 29 пунктам на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель

Уровень счастья участников оценивается с помощью надежного инструмента Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), который состоит из опросника из 29 пунктов. Оценка OHQ будет записываться по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).

Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)

Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем альфа-волн по данным неинвазивной беспроводной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель

14-канальные электроды размещались с частотой дискретизации 128 Гц в соответствии с номенклатурой Международной системы 10-20. Увеличение или уменьшение альфа-волн записи ЭЭГ участников регистрируются при закрытых и открытых глазах в течение 2 минут.

Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)

Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем бета-волн по данным неинвазивной беспроводной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель

14-канальные электроды размещались с частотой дискретизации 128 Гц в соответствии с номенклатурой Международной системы 10-20. Увеличение или уменьшение записи ЭЭГ бета-волн участников регистрируют при закрытых и открытых глазах в течение 2 минут.

Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)

Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменение тета-волн по сравнению с исходным уровнем по данным неинвазивной беспроводной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель

14-канальные электроды размещались с частотой дискретизации 128 Гц в соответствии с номенклатурой Международной системы 10-20. Увеличение или уменьшение записи ЭЭГ тета-волн участников регистрируют при закрытых и открытых глазах в течение 2 минут.

Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)

Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем дельта-волн по данным неинвазивной беспроводной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель

14-канальные электроды размещались с частотой дискретизации 128 Гц в соответствии с номенклатурой Международной системы 10-20. Увеличение или уменьшение записи дельта-волн ЭЭГ участников регистрируют при закрытых и открытых глазах в течение 2 минут.

Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)

Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем гамма-волн с помощью неинвазивной беспроводной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) на 3-й, 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель

14-канальные электроды размещались с частотой дискретизации 128 Гц в соответствии с номенклатурой Международной системы 10-20. Увеличение или уменьшение гамма-волн записи ЭЭГ участников регистрируются при закрытых и открытых глазах в течение 2 минут.

Изменение = (показатель недели 3 — исходный уровень, показатель недели 6 — исходный уровень, показатель недели 12 — исходный уровень)

Исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VAMDB01
  • INTI-FHLS-04-01-2016 (Другой номер гранта/финансирования: INTI INTERNATIONAL UNIVERSITY)
  • EMOTIV, 6251/L29 (Другой номер гранта/финансирования: University Tunku Abdul Rahman)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На основании информированного согласия участников данные не разглашаются

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться