- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04812158
Respirazione profonda consapevole assistita da video per la gestione del dolore
Effetto dell'allenamento consapevole nell'instabilità cronica della caviglia tra gli atleti collegiali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Inversione Le lesioni alla caviglia (IAS) sono tra le lesioni muscoloscheletriche più comuni negli sport e il tasso di IAS rappresenta l'85% delle lesioni alla caviglia. I segni distintivi dell'instabilità cronica della caviglia (CAI) includono ripetute distorsioni della caviglia che hanno portato a un livello di attività del paziente alterato. Fattori importanti includono le lesioni subite, la frequenza degli eventi, la localizzazione del dolore e le modalità di trattamento precedenti. Il grado di disabilità apprezzato dal paziente è uno dei fattori più importanti e può essere significativo sia nei soggetti ad alta che in quelli a bassa domanda. Le caratteristiche più comunemente citate del CAI includono il cedimento della caviglia, l'instabilità meccanica, il dolore e il gonfiore, la perdita di forza, la distorsione ricorrente e l'instabilità funzionale. I problemi residui possono persistere per decenni, con fino al 72% delle persone impossibilitate a tornare al livello precedente di attività, come la paura che la caviglia ceda. L'instabilità funzionale della caviglia include un cedimento percepito o effettivo della caviglia (o di entrambi) e altre caratteristiche precedentemente associate al CAI in generale: dolore, gonfiore e distorsione ricorrente. Le insufficienze funzionali tra gli individui con CAI sono state dimostrate quantificando i deficit nei tempi di risposta neuromuscolare della caviglia, nel controllo posturale e nella forza.
I ricercatori hanno scoperto che gli atleti infortunati soffrono di depressione clinicamente significativa 6 volte più spesso degli atleti non infortunati. Gli atleti infortunati mostrano anche un'ansia significativamente maggiore e una minore autostima rispetto ai non infortunati. Gli atleti con lesioni più gravi hanno maggiori probabilità di diventare depressi rispetto ai non infortunati. Poiché molti dei giocatori non possiedono efficaci capacità di coping del dolore, sono a rischio di compromissione per tutta la vita del loro funzionamento emotivo, sociale e fisico. Gli interventi incentrati sulla consapevolezza possono benissimo servire a mitigare una disabilità correlata al dolore. L'addestramento alla meditazione consapevole migliora l'ansia, la depressione, lo stress e la cognizione. I benefici per la salute legati alla consapevolezza sono associati a miglioramenti nel controllo cognitivo, nella regolazione delle emozioni, nell'umore positivo e nell'accettazione, felicità, ognuno dei quali è stato associato alla modulazione del dolore. Successivamente la mindfulness si è dimostrata efficace nella gestione di vari disturbi di salute e nel miglioramento delle prestazioni sportive. Questo studio mira ad applicare l'approccio dell'allenamento di respirazione profonda con consapevolezza video-assistita (VAMDBT) nella riabilitazione della CAI, l'infortunio sportivo più comune. Inoltre, applica l'elettroencefalogramma quantitativo (QEEG) come uno dei parametri per misurare la risposta al dolore degli atleti collegiali.
Letteratura Il dolore cronico alla caviglia può interessare tutte le fasce d'età, dai giovani atleti ai pazienti anziani con disturbi degenerativi delle articolazioni e dei tessuti molli. Sebbene l'attività fisica porti una serie di benefici per la salute per tutta la vita, può anche portare a lesioni che rappresentano una minaccia significativa per la salute. Tra i giocatori di pallavolo della 90 Plus League di età compresa tra 18 e 37 anni, oltre l'87% degli intervistati ha subito almeno un infortunio sportivo. In totale si sono verificati 362 infortuni, in media 4,02 infortuni per giocatore di pallavolo. Le lesioni sportive più comunemente coinvolte sono state le distorsioni della caviglia (46 lesioni), i muscoli del ginocchio e della parte inferiore della gamba (30), le articolazioni interfalangee delle dita (30) e l'articolazione della spalla. Più della metà degli infortuni (57%) si sono verificati due o tre volte.
Il modello delle lesioni muscoloscheletriche subite dai giocatori di badminton malesi che hanno frequentato la clinica del National Sports Institute (NSI), Kuala Lumpur, Malesia. L'età media dei giocatori che hanno frequentato la clinica era di 19,2 (range 13-52) anni. Circa il 60% degli infortuni si è verificato in giocatori di età inferiore ai 20 anni. La maggior parte delle lesioni (91,5%) è stata classificata come lesioni da uso eccessivo lievi e ha coinvolto principalmente il ginocchio e la caviglia. La prevalenza di infortuni sportivi tra 475 atleti professionisti di sesso maschile che praticano sport con la palla di età pari o superiore a 15 anni, provenienti da 5 club sportivi in Kuwait. In questo studio sono stati inclusi circa 452 atleti provenienti da quattro giochi con la palla (calcio (calcio), pallacanestro, pallamano e pallavolo). Lo studio ha rilevato che la prevalenza complessiva di 12 mesi e una tantum di infortuni sportivi era rispettivamente del 73,8 e dell'89,8%. Gli arti inferiori (73,1%) erano il sito più comune di lesioni e le lesioni articolari (43,6%) erano il tipo più comune di lesione riportato. Lo studio ha analizzato le caratteristiche degli infortuni e le caratteristiche personali e di allenamento associate nei giovani cestisti di entrambi i sessi. Un'indagine trasversale retrospettiva di un anno condotta con 581 giocatori di basket (350 maschi e 231 femmine) ha partecipato ai giochi scolastici e alle Olimpiadi delle scuole superiori nello stato di San Paolo, in Brasile. Lo studio ha utilizzato un questionario che conteneva elementi riguardanti i dati antropometrici e le caratteristiche degli infortuni che si sono verificati nei 12 mesi precedenti. I risultati hanno mostrato un totale di 167 atleti che hanno riportato infortuni e il sesso maschile ha mostrato un rischio maggiore di lesioni rispetto al sesso femminile. Le sedi anatomiche più colpite sono state la caviglia/piede e il ginocchio. Uno studio che indaga sul modello delle lesioni muscolari e sui fattori che predicono la durata del ritorno al gioco tra gli atleti malesi che hanno frequentato la National Sports Institute Clinic. Tra giugno 2006 e dicembre 2009 sono stati diagnosticati circa 397 infortuni muscolari tra 360 atleti. L'età media degli atleti con lesioni muscolari era di 20,0 anni. Le lesioni muscolari sono state diagnosticate per lo più tra gli atleti di livello nazionale e frequentemente hanno coinvolto l'arto inferiore. Vi è un duplice aumento del rischio di recidiva dell'infortunio alla caviglia per almeno un anno dopo l'infortunio. Fino al 50% di tutti i casi, le recidive provocano disabilità e portano a dolore cronico o instabilità, che richiedono cure mediche prolungate. Pertanto, la prevenzione delle recidive della distorsione alla caviglia negli atleti è essenziale. Uno studio che ha misurato l'ansia e la depressione pre-campionato ha riportato un totale di 597 infortuni con il 40,6% di infortuni pre-campionato, il 28,8% e il 21,7% degli atleti soffriva di ansia e sintomi depressivi. Un altro studio ha affermato che la depressione e i disturbi d'ansia hanno un effetto negativo sul benessere soggettivo. La risposta della Oxford Happiness Scale, Life Satisfaction Scale tra 284 pazienti mostra che i partecipanti sono risultati moderatamente felici e soddisfatti.
Riabilitazione per lesioni croniche alla caviglia Le distorsioni della caviglia sono un problema comune visto dai medici di base, specialmente tra adolescenti e giovani adulti. La mobilizzazione precoce accelera la guarigione e riduce il dolore in modo più efficace rispetto al riposo prolungato. Una precedente distorsione alla caviglia è il maggior fattore di rischio per una distorsione acuta alla caviglia, è importante consigliare i pazienti in recupero sulle strategie di prevenzione. Tutori e supporti per la caviglia, fasciatura della caviglia, un programma di allenamento neuromuscolare mirato e regolari esercizi di riscaldamento specifici per lo sport hanno dimostrato di proteggere dalle lesioni alla caviglia e devono essere presi in considerazione per i pazienti che tornano allo sport o ad altre attività ad alto rischio.
Mindfulness Recentemente la ricerca sanitaria ha prestato attenzione al concetto di mindfulness e ai suoi contributi alla pratica clinica. La consapevolezza si riferisce al modo in cui le persone prestano attenzione alle loro esperienze di momento in momento con atteggiamenti non giudicanti. La coltivazione della consapevolezza richiede una pratica regolare della respirazione consapevole e diversi tipi di meditazione. È stato scoperto che la meditazione consapevole migliora un ampio spettro di risultati cognitivi e di salute. L'addestramento alla meditazione consapevole migliora l'ansia, la depressione, lo stress e la cognizione. I benefici per la salute legati alla consapevolezza sono associati a miglioramenti nel controllo cognitivo, nella regolazione delle emozioni, nell'umore positivo e nell'accettazione, ognuno dei quali è stato associato alla modulazione del dolore. Pertanto, sembra ragionevole ipotizzare che la stessa meditazione consapevole attenuerebbe il dolore attraverso alcuni di questi meccanismi. È stato dimostrato che un allenamento di consapevolezza della durata di otto settimane migliora l'accettazione del dolore nei pazienti con dolore lombare. I cambiamenti neurofisiologici sono coerenti con una formulazione bio-psico-sociale che riflette i meccanismi sottostanti associati a reperti sensoriali e motori, tratti psicologici e cambiamenti percettivi associati a condizioni muscoloscheletriche croniche. Questi cambiamenti, quindi, hanno importanti implicazioni nella manifestazione clinica, nella fisiopatologia e nel trattamento riabilitativo dei disturbi muscoloscheletrici cronici. I professionisti della riabilitazione muscoloscheletrica hanno a loro disposizione strumenti per affrontare questi cambiamenti neuroplastici, inclusi interventi cognitivi dall'alto verso il basso (come l'educazione, la terapia cognitivo comportamentale, la meditazione consapevole e l'immaginazione motoria) e interventi fisici dal basso verso l'alto (come l'apprendimento motorio, stimolazione sensoriale periferica e terapia manuale) che inducono cambiamenti neuroplastici in aree distribuite del sistema nervoso e influiscono sugli esiti in pazienti con disturbi muscoloscheletrici cronici. Esercizio consapevole eseguito con attenzione profonda e non giudicante alla respirazione e consapevolezza propriocettiva di muscoli e movimenti.
Valutazione dell'approccio Mindfulness:
È stato condotto uno studio pilota utilizzando un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) di 8 settimane su un campione di pazienti affetti da lombalgia per valutare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento, nonché i cambiamenti in un pattern EEG chiamato aritmia talamocorticale che è associato al dolore cronico. Lo studio ha coinvolto 22 pazienti con lombalgia cronica che hanno partecipato a un programma MBSR. Il risultato ha mostrato un effetto di media entità per il funzionamento psicologico, la gravità del dolore e la qualità della vita. Tuttavia, le analisi EEG non hanno rivelato differenze tra il pre e il post intervento. Le principali preoccupazioni dei precedenti studi sulla consapevolezza sulla conformità del partecipante riportate erano i limiti di tempo e gli impegni personali. L'elevata richiesta di tempo e la necessità della guida di un coach possono scoraggiare anche la comunità dall'intraprendere queste pratiche. Per un corso MBSR completo possono essere necessarie fino a otto settimane, con incontri settimanali che durano circa tre ore e la pratica quotidiana di circa un'ora. Questo può essere difficile da rispettare soprattutto nell'attuale stile di vita frenetico dei giovani. Con la dovuta considerazione della compliance dei partecipanti, la pratica dell'intervento di consapevolezza del presente studio è stata modificata in 5 minuti di respirazione profonda con consapevolezza video-assistita. Inoltre, il follow-up delle pratiche domiciliari dei partecipanti sarà monitorato con l'uso di un'app per smartphone che ha la possibilità di inviare promemoria come messaggi di testo per compilare i diari di pratica o portali online per registrare la frequenza della pratica domiciliare del nostro intervento . Un recente studio sulla respirazione profonda video-assistita di breve durata tra giovani adulti sani ha mostrato che i partecipanti impegnati per 5 minuti di respirazione profonda hanno rivelato un profondo incremento dell'ampiezza di NoGo N2 rispetto al gruppo di controllo nella sessione di follow-up. I risultati hanno indicato la possibilità di eseguire la respirazione profonda di breve durata guidata dalla respirazione profonda video-assistita per ottenere un migliore monitoraggio dei conflitti come alternativa ad altre pratiche di consapevolezza. Pertanto l'obiettivo di questo studio è trovare l'efficacia di VAMDBT nel recupero dell'instabilità cronica della caviglia tra gli atleti collegiali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 71800
- INTI physiotherapy centre, Nilai
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggi CAIT ≤27
- età compresa tra i 18 e i 25 anni
- partecipanti maschi
- storia precedente di distorsioni della caviglia
- riferita instabilità cronica della caviglia per la fisioterapia
Criteri di esclusione:
- anamnesi di precedente intervento chirurgico
- sotto farmaci antidolorifici
- sotto respirazione profonda o meditazione
- distorsioni bilaterali della caviglia
- lesioni muscoloscheletriche acute degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
i partecipanti al gruppo di controllo ricevono un intervento fisioterapico gold standard 5 volte a settimana per 6 settimane
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6 settimane di interventi combinati di respirazione profonda consapevole video-assistita e fisioterapia standard della caviglia nella riabilitazione dell'instabilità cronica della caviglia per i partecipanti con instabilità cronica della caviglia
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
3 minuti di respirazione profonda consapevole assistita da video (VAMDB) o guida visiva sulla respirazione profonda con 6 respiri profondi al minuto insieme al protocollo di fisioterapia standard (SP) e al gruppo di controllo è stato somministrato il protocollo di fisioterapia standard (SP) 5 volte a settimana per 6 settimane
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6 settimane di interventi combinati di respirazione profonda consapevole video-assistita e fisioterapia standard della caviglia nella riabilitazione dell'instabilità cronica della caviglia per i partecipanti con instabilità cronica della caviglia
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo sano
Partecipanti sani attivi che si sono impegnati in regolari sport collegiali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla stabilità della caviglia al basale secondo il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), punteggi di 9 item alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), è uno strumento affidabile e valido per valutare l'equilibrio dei partecipanti con ≤27 nello strumento CAIT oltre i 30, dove i punteggi più bassi rappresentano una "scarsa" stabilità della caviglia e i punteggi più alti rappresentano una "migliore" stabilità della caviglia.
Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale)
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Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione rispetto al basale della stabilità dinamica della caviglia in base ai punteggi del test Y-balance test (YBT) alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Il test dell'equilibrio Y (YBT) è uno strumento valido e affidabile per misurare l'equilibrio dinamico dei partecipanti della distanza della caviglia interessata nelle direzioni anteriore, posterolaterale e posteromediale, dove i punteggi più bassi rappresentano una "scarsa" stabilità della caviglia e i punteggi più alti rappresentano una "migliore" stabilità della caviglia.
Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale)
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Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione rispetto al basale del dolore mediante scala analogica visiva (VAS) alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento auto-segnalato valido e affidabile per registrare l'intensità del dolore dei partecipanti su una linea di 10 cm per evidenziare il livello di dolore.
Il punto a 0 cm rappresenta "nessun dolore" e 10 cm rappresenta il "peggior dolore", dove i punteggi più alti rappresentano una migliore stabilità della caviglia.
Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale)
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Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione rispetto al basale del dolore in base al Brief Pain Inventory (BPI) alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Il Brief Pain Inventory (BPI) è uno strumento valido e affidabile per registrare l'intensità del dolore dei partecipanti e l'interferenza con i 4 elementi (dolore peggiore, dolore minimo, dolore medio e dolore in questo momento) per misurare l'intensità del dolore e 7 elementi ( attività generale, umore, deambulazione, lavoro normale, relazioni, sonno, godimento della vita) per valutare l'interferenza del dolore.
I partecipanti sono istruiti a riportare l'intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso come i partecipanti possono immaginare).
Allo stesso modo, l'interferenza del dolore viene registrata da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale)
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Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione dalla stabilità della caviglia al basale in base all'indice di disabilità funzionale della caviglia (FADI), punteggi a 34 voci alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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L'indice di disabilità funzionale della caviglia (FADI) è uno strumento convalidato per valutare l'equilibrio del partecipante durante l'attività quotidiana generale e le funzioni specifiche dello sport, dove i punteggi più bassi rappresentano una stabilità della caviglia "scarsa" e i punteggi più alti rappresentano una stabilità della caviglia "migliore".
Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale)
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Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione rispetto all'attenzione di base in base alla Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), punteggi di 15 item alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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I cambiamenti nell'adattamento mentale dei partecipanti sono ottenuti dalla valutazione della scala Likert da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai), MAAS è uno strumento affidabile.
Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale)
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Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione rispetto all'attenzione di base secondo l'Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), punteggi di 29 item alla settimana 3, settimana 6 e settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Il livello di felicità dei partecipanti viene valutato utilizzando lo strumento affidabile Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), che consiste in un questionario di 29 voci. Il punteggio OHQ sarà registrato su una scala Likert a 6 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale) |
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale Onde alfa mediante elettroencefalogramma wireless non invasivo (EEG) alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Gli elettrodi a 14 canali sono stati posizionati a una frequenza di campionamento di 128 Hz, in conformità con la nomenclatura del sistema internazionale 10-20. L'aumento o la diminuzione delle registrazioni EEG dell'onda alfa dei partecipanti viene registrato a occhi chiusi e aperti per 2 minuti. Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale) |
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione rispetto al basale Onde beta mediante elettroencefalogramma wireless non invasivo (EEG) alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Gli elettrodi a 14 canali sono stati posizionati a una frequenza di campionamento di 128 Hz, in conformità con la nomenclatura del sistema internazionale 10-20. L'aumento o la diminuzione delle registrazioni EEG dell'onda beta dei partecipanti viene registrato a occhi chiusi e aperti per 2 minuti. Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale) |
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione rispetto al basale Onde Theta mediante elettroencefalogramma wireless non invasivo (EEG) alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Gli elettrodi a 14 canali sono stati posizionati a una frequenza di campionamento di 128 Hz, in conformità con la nomenclatura del sistema internazionale 10-20. L'aumento o la diminuzione delle registrazioni EEG dell'onda theta dei partecipanti viene registrato a occhi chiusi e aperti per 2 minuti. Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale) |
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione dalle onde delta al basale mediante elettroencefalogramma wireless non invasivo (EEG) alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Gli elettrodi a 14 canali sono stati posizionati a una frequenza di campionamento di 128 Hz, in conformità con la nomenclatura del sistema internazionale 10-20. L'aumento o la diminuzione delle registrazioni EEG dell'onda delta dei partecipanti viene registrato a occhi chiusi e aperti per 2 minuti. Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale) |
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione dalle onde gamma al basale mediante elettroencefalogramma wireless non invasivo (EEG) alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Gli elettrodi a 14 canali sono stati posizionati a una frequenza di campionamento di 128 Hz, in conformità con la nomenclatura del sistema internazionale 10-20. L'aumento o la diminuzione delle registrazioni EEG delle onde gamma dei partecipanti viene registrato a occhi chiusi e aperti per 2 minuti. Modifica =(Punteggio settimana 3 - Basale, Punteggio settimana 6 - Basale, Punteggio settimana 12 - Basale) |
Basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAMDB01
- INTI-FHLS-04-01-2016 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: INTI INTERNATIONAL UNIVERSITY)
- EMOTIV, 6251/L29 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University Tunku Abdul Rahman)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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