Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Hluboké dýchání s podporou vědomí pro zvládání bolesti

21. března 2021 aktualizováno: Lee Poh Foong, Universiti Tunku Abdul Rahman

Vliv tréninku všímavosti na chronickou nestabilitu kotníku mezi vysokoškolskými sportovci

Chronická nestabilita kotníku (CAI) je nejčastějším muskuloskeletálním poraněním ve sportu a míra CAI představuje 85 % poranění kotníku. Odhaduje se, že ve Spojených státech se každý den vyskytne 23 000 vyvrtnutí kotníku, což představuje přibližně 1 vyvrtnutí na 10 000 lidí za den a téměř jedno z pěti poranění kotníku vede k chronickým symptomům. Mnoho výzkumníků aplikovalo všímavost ke zlepšení výkonu různých sportů, jako je stolní tenis, střelba, kriket, lukostřelba, golf, plavání a cyklistika. Vzhledem k tomu, že mnoho hráčů nemá schopnosti účinně zvládat bolest, jsou vystaveni riziku celoživotního poškození jejich emocionálního, sociálního a fyzického fungování. Intervence zaměřené na všímavost mohou dobře sloužit ke zmírnění postižení souvisejícího s bolestí. Trénink v meditaci všímavosti zlepšuje úzkost, depresi, stres a poznávací schopnosti. Zdravotní přínosy související se všímavostí jsou spojeny se zlepšením kognitivní kontroly, regulace emocí, pozitivní nálady a přijetí, z nichž každý je spojen s modulací bolesti. Protože se všímavost prokázala jako účinná při zvládání různých zdravotních poruch a při zvyšování sportovního výkonu, naše studie si klade za cíl aplikovat přístup všímavosti při rehabilitaci nejčastějšího sportovního zranění, CAI. Zlepšení CAI díky přístupu všímavosti bude posuzováno zlepšením reakce na bolest pomocí nástroje nestability kotníku Cumberland, indexu funkčního postižení kotníku (FADI), vizuální analogové škály (VAS), přehledu bolesti (BPI), rovnováhy Y test, skóre pozornosti všímavosti (MAAS), Oxfordský dotazník štěstí (OHQ) kvantitativní elektroencefalografie (Q-EEG). Toto zjištění studie bude užitečné při hodnocení účinnosti všímavosti při rehabilitaci CAI a identifikuje korelaci odpovědi na bolest CAI s VAS & BPI, kvantitativní elektroencefalografií - Q-EEG. V této klinické studii chtějí vyšetřovatelé použít neinvazivní metody, jako je kvantitativní EEG (elektroencefalogram), k nalezení vzorců mozkových vln během různých fází intervence všímavosti (před a po). Výsledek této studie nakonec povede k identifikaci lepší metody hodnocení, která by indikovala reakci na bolest pro vhodný fyzioterapeutický management. Aplikace techniky všímavosti v managementu CAI a použití Q-EEG k posouzení reakce na bolest u sportovců s chronickým poraněním kotníku jsou novými přístupy této výzkumné studie.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Inverzní poranění kotníku (IAS) patří mezi nejčastější muskuloskeletální poranění ve sportu a míra IAS představuje 85 % poranění kotníku. Mezi charakteristické znaky chronické nestability kotníku (CAI) patří opakované podvrtnutí kotníku, které vedlo ke změně úrovně aktivity pacienta. Mezi důležité faktory patří utrpěná zranění, frekvence událostí, lokalizace bolesti a předchozí léčebné modality. Míra postižení, kterou pacient oceňuje, je jedním z nejdůležitějších faktorů a může být významný u jedinců s vysokou i nízkou náročností. Mezi nejčastěji uváděné charakteristiky CAI patří ustupování kotníku, mechanická nestabilita, bolest a otok, ztráta síly, opakované podvrtnutí a funkční nestabilita. Zbytkové problémy mohou přetrvávat po celá desetiletí, přičemž až 72 % lidí se nedokáže vrátit k předchozí úrovni aktivity, jako je strach z podlomení kotníku. Funkční nestabilita kotníku zahrnuje vnímané nebo skutečné ustupování kotníku (nebo obojí) a další charakteristiky dříve spojené s CAI obecně: bolest, otok a opakované podvrtnutí. Funkční insuficience mezi jednotlivci s CAI byly prokázány kvantifikací deficitů v dobách neuromuskulární odezvy kotníku, posturální kontrole a síle.

Vědci zjistili, že zranění sportovci zažívají klinicky významnou depresi 6krát častěji než nezranění sportovci. Zranění sportovci také vykazují výrazně větší úzkost a nižší sebevědomí než nezranění. U sportovců s těžšími zraněními je pravděpodobnější, že upadnou do deprese než u nezraněných. Vzhledem k tomu, že mnoho hráčů nemá schopnosti účinně zvládat bolest, jsou vystaveni riziku celoživotního poškození jejich emocionálního, sociálního a fyzického fungování. Intervence zaměřené na pozornost mohou dobře posloužit ke zmírnění postižení souvisejícího s bolestí. Trénink v meditaci všímavosti zlepšuje úzkost, depresi, stres a poznávací schopnosti. Zdravotní přínosy související se všímavostí jsou spojeny se zlepšením kognitivní kontroly, regulace emocí, pozitivní nálady a přijetí, štěstí, z nichž každý je spojen s modulací bolesti. Všímavost se postupně osvědčila při zvládání různých zdravotních poruch a při zvyšování sportovního výkonu. Tato studie si klade za cíl aplikovat přístup tréninku hlubokého dýchání za pomoci videa (VAMDBT) při rehabilitaci CAI, nejčastějšího sportovního zranění. Kromě toho používá kvantitativní elektroencefalogram (QEEG) jako jeden z parametrů pro měření reakce na bolest u vysokoškolských sportovců.

Literatura Chronická bolest kotníku může postihnout všechny věkové skupiny, od mladých sportovců až po starší pacienty s degenerativními onemocněními kloubů a měkkých tkání. Přestože fyzická aktivita přináší řadu celoživotních zdravotních výhod, může také vést ke zraněním, která významně ohrožují zdraví. Mezi 90 volejbalisty Plus League ve věku 18-37 let utrpělo přes 87 % respondentů alespoň jedno sportovní zranění. Celkem se stalo 362 úrazů, v průměru na jednoho volejbalistu připadá 4,02 úrazu. Nejčastěji postiženými sportovními úrazy byly výrony kotníku (46 poranění), svaly kolen a bérce (30), interfalangeální skloubení prstů (30) a také ramenního kloubu. Více než polovina zranění (57 %) se stala dvakrát nebo třikrát.

Vzorec muskuloskeletálních zranění, která utrpěli malajští hráči badmintonu, kteří navštěvovali kliniku National Sports Institute (NSI) v Kuala Lumpur, Malajsie. Průměrný věk hráčů, kteří navštěvovali kliniku, byl 19,2 (rozmezí 13-52) let. Přibližně 60 procent zranění se stalo u hráčů mladších 20 let. Většina zranění (91,5 procenta) byla kategorizována jako lehká zranění z nadměrné zátěže a většinou se týkala kolena a kotníku. Prevalence sportovních úrazů mezi 475 mužskými profesionálními sportovci účastnícími se míčových sportů ve věku 15 let a více z 5 sportovních klubů v Kuvajtu. Do studie bylo zahrnuto asi 452 sportovců ze čtyř míčových her (fotbal, basketbal, házená a volejbal). Studie zjistila, že celková 12měsíční a celoživotní prevalence sportovních úrazů byla 73,8 % a 89,8 %. Nejčastějším místem poranění byly dolní končetiny (73,1 %) a nejčastějším hlášeným typem poranění byla poranění kloubů (43,6 %). Studie analyzovala charakteristiky zranění a související osobní a tréninkové charakteristiky u mladých basketbalistů obou pohlaví. Provedený jednoletý retrospektivní průřezový průzkum s 581 basketbalisty (350 mužů a 231 žen) se zúčastnilo školních her a olympiád středních škol ve státě São Paulo v Brazílii. Ve studii byl použit dotazník, který obsahoval položky zabývající se antropometrickými údaji a charakteristikami zranění, ke kterým došlo v předchozích 12 měsících. Výsledky ukázaly, že celkem 167 sportovců nahlásilo zranění a mužské pohlaví vykazovalo větší riziko zranění než ženské pohlaví. Nejvíce postiženými anatomickými místy byly kotník/noha a koleno. Studie, která zkoumá vzorec svalových zranění a faktory, které předpovídají dobu návratu do hry mezi malajskými sportovci, kteří navštěvovali kliniku National Sports Institute Clinic. Od června 2006 do prosince 2009 bylo diagnostikováno asi 397 svalových zranění u 360 sportovců. Střední věk sportovců se svalovým poraněním byl 20,0 let. Svalová poranění byla většinou diagnostikována u sportovců na národní úrovni a často se týkala dolní končetiny. Existuje dvojnásobně zvýšené riziko recidivy poranění kotníku po dobu nejméně jednoho roku po poranění. Až v 50 % všech případů vedou recidivy k invaliditě a vedou k chronické bolesti nebo nestabilitě, což vyžaduje dlouhodobou lékařskou péči. Proto je nezbytná prevence recidivy podvrtnutí kotníku u sportovců. Studie, která měřila předsezónní úzkost a depresi, zaznamenala celkem 597 zranění, přičemž 40,6 % předsezónních zranění, 28,8 % a 21,7 % sportovců trpělo úzkostnými a depresivními symptomy. Jiná studie uvedla, že deprese a úzkostné poruchy mají negativní vliv na subjektivní pohodu. Oxfordská škála Happiness Scale, Life Satisfaction Scale odezva mezi 284 pacienty ukazuje, že účastníci byli průměrně šťastní a spokojení.

Rehabilitace při chronickém poranění kotníku Výrony kotníku jsou častým problémem, se kterým se setkávají lékaři primární péče, zejména mezi teenagery a mladými dospělými. Včasná mobilizace urychluje hojení a snižuje bolest účinněji než prodloužený odpočinek. Předchozí výron kotníku je největším rizikovým faktorem pro akutní výron kotníku, je důležité poradit pacientům, kteří se zotavují, o strategiích prevence. Ortézy a výztuhy kotníku, tejpování kotníku, cílený neuromuskulární tréninkový program a pravidelná sportovní specifická zahřívací cvičení prokázala, že chrání před poraněním kotníku a je třeba je vzít v úvahu u pacientů, kteří se vracejí ke sportu nebo jiným vysoce rizikovým aktivitám.

Mindfulness Koncepci všímavosti a jejím přínosům pro klinickou praxi byla v poslední době věnována pozornost ve zdravotnickém výzkumu. Všímavost se týká způsobu, jakým jednotlivci věnují pozornost svým zkušenostem od okamžiku k okamžiku s neodsuzujícími postoji. Kultivace všímavosti vyžaduje pravidelné cvičení všímavého dýchání a různé druhy meditace. Bylo zjištěno, že meditace všímavosti zlepšuje široké spektrum kognitivních a zdravotních výsledků. Trénink v meditaci všímavosti zlepšuje úzkost, depresi, stres a poznávací schopnosti. Zdravotní přínosy související se všímavostí jsou spojeny se zlepšením kognitivní kontroly, regulace emocí, pozitivní nálady a přijetí, z nichž každý je spojen s modulací bolesti. Zdá se tedy rozumné předpokládat, že samotná meditace všímavosti by zmírnila bolest prostřednictvím některých z těchto mechanismů. Bylo prokázáno, že trénink všímavosti po dobu osmi týdnů zlepšuje přijímání bolesti u pacientů s bolestí dolní části zad. Neurofyziologické změny jsou v souladu s bio-psycho-sociální formulací odrážející základní mechanismy spojené se senzorickými a motorickými nálezy, psychologickými rysy a percepčními změnami spojenými s chronickými muskuloskeletálními stavy. Tyto změny mají proto důležité důsledky v klinické manifestaci, patofyziologii a rehabilitační léčbě chronických muskuloskeletálních poruch. Profesionálové v oblasti muskuloskeletální rehabilitace mají k dispozici nástroje k řešení těchto neuroplastických změn včetně kognitivních intervencí shora dolů (jako je vzdělávání, kognitivně behaviorální terapie, meditace všímavosti a motorické představy) a fyzických intervencí zdola nahoru (jako je motorické učení, periferní senzorická stimulace a manuální terapie), které vyvolávají neuroplastické změny napříč distribuovanými oblastmi nervového systému a ovlivňují výsledky u pacientů s chronickými muskuloskeletálními poruchami. Všímavé cvičení prováděné s hlubokou a neodsuzující pozorností k dýchání a proprioceptivním vnímáním svalů a pohybů.

Hodnocení přístupu všímavosti:

Byla provedena pilotní studie s použitím 8týdenního programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) na vzorku pacientů s bolestí dolní části zad, aby se posoudila proveditelnost a účinnost intervence a také změny ve vzorci EEG zvaném thalamokortikální dysrytmie, která je spojena s chronickou bolestí. Studie se zúčastnilo 22 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, kteří se účastnili programu MBSR. Výsledek ukázal středně velký účinek na psychické fungování, závažnost bolesti a kvalitu života. EEG analýzy však neodhalily žádné rozdíly mezi před a po intervenci. Hlavními obavami z předchozích studií všímavosti ohledně toho, jak účastníci dodržovali, byla časová omezení a osobní závazky. Vysoká poptávka po čase a potřeba vedení od kouče může komunitu odradit od používání těchto praktik. Úplný kurz MBSR může trvat až osm týdnů, s týdenními schůzkami, které trvají asi tři hodiny a denním cvičením asi hodinu. To může být obtížné dodržet, zvláště v současném rychlém životním stylu mladých lidí. S náležitým zvážením souladu účastníků byla praxe intervence všímavosti v této studii upravena na 5minutové hluboké dýchání za pomoci videa. Kromě toho bude sledování domácích praktik účastníků monitorováno pomocí aplikace pro chytré telefony, která má možnost zasílat upomínky jako textové zprávy pro vyplnění cvičných deníků nebo online portálů pro zaznamenávání frekvence domácí praxe naší intervence. . Nedávná studie o krátkodobém, videem asistovaném hlubokém dýchání mezi zdravými mladými dospělými ukázala, že účastníci, kteří se zapojili do hlubokého dýchání po dobu 5 minut, odhalili hluboký přírůstek amplitudy NoGo N2 ve srovnání s kontrolní skupinou v následném sezení. Výsledky naznačovaly možnost provádění krátkodobého hlubokého dýchání řízeného hlubokým dýcháním s pomocí videa za účelem dosažení vylepšeného monitorování konfliktů jako alternativy k jiným praktikám všímavosti. Cílem této studie je proto zjistit účinnost VAMDBT při obnově chronické nestability kotníku u vysokoškolských sportovců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malajsie, 71800
        • INTI physiotherapy centre, Nilai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre CAIT ≤27
  • věk od 18 do 25 let
  • mužských účastníků
  • předchozí anamnéza výronů kotníku
  • chronická nestabilita kotníku doporučena k fyzioterapii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza předchozí operace
  • pod léky tišícími bolest
  • při hlubokém dýchání nebo meditaci
  • oboustranné výrony kotníku
  • akutní muskuloskeletální poranění dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
účastníci v kontrolní skupině dostávají fyzioterapeutickou intervenci zlatého standardu 5x týdně po dobu 6 týdnů
6 týdnů kombinovaných intervencí video podporovaného všímavého hlubokého dýchání a standardní fyzioterapie kotníku při rehabilitaci chronické nestability kotníku pro účastníky s chronickou nestabilitou kotníku
Ostatní jména:
  • Video podporované všímavým hlubokým dýcháním se standardní fyzioterapií kotníku nebo rehabilitací pro chronickou nestabilitu kotníku
Experimentální: Experimentální skupina
3minutové videem podporované hluboké dýchání (VAMDB) nebo vizuální vedení při hlubokém dýchání se 6 hlubokými nádechy za minutu spolu se standardním fyzioterapeutickým protokolem (SP) a kontrolní skupině byl podáván standardní fyzioterapeutický protokol (SP) 5krát týdně po dobu 6 týdnů
6 týdnů kombinovaných intervencí video podporovaného všímavého hlubokého dýchání a standardní fyzioterapie kotníku při rehabilitaci chronické nestability kotníku pro účastníky s chronickou nestabilitou kotníku
Ostatní jména:
  • Video podporované všímavým hlubokým dýcháním se standardní fyzioterapií kotníku nebo rehabilitací pro chronickou nestabilitu kotníku
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Aktivní zdraví účastníci, kteří se věnovali pravidelnému kolegiálnímu sportu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí stability kotníku pomocí nástroje Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), skóre 9 položek v týdnu 3, týdnu 6 a týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) je spolehlivý a platný nástroj k posouzení rovnováhy účastníků s ≤27 v nástroji CAIT nad 30 let, kde nižší skóre představuje „špatnou“ stabilitu kotníku a vyšší skóre „lepší“ stabilitu kotníku. Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozí dynamické stability kotníku pomocí skóre Y-balančního testu (YBT) v týdnu 3, týdnu 6 a týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Y balance test (YBT) je validní a spolehlivý nástroj pro měření dynamické rovnováhy postižených kotníků v anteriorním, posterolaterálním a posteromediálním směru, kde nižší skóre představuje „špatnou“ stabilitu kotníku a vyšší skóre „lepší“ stabilitu kotníku. Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty bolesti podle vizuální analogové stupnice (VAS) v týdnu 3, týdnu 6 a týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) je platný a spolehlivý nástroj s vlastními údaji k zaznamenání intenzity bolesti účastníků na čáru 10 cm, aby se poukázalo na úroveň bolesti. Bod 0 cm představuje „žádnou bolest“ a 10 cm představuje „nejhorší bolest“, kde vyšší skóre představuje lepší stabilitu kotníku. Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna bolesti od výchozí hodnoty podle Brief Pain Inventory (BPI) v týdnu 3, týdnu 6 a týdnu 12
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Brief Pain Inventory (BPI) je platný a spolehlivý nástroj pro zaznamenávání intenzity bolesti účastníků a interference se 4 položkami (nejhorší bolest, nejmenší bolest, průměrná bolest a bolest právě teď) pro měření intenzity bolesti a 7 položkami ( celková aktivita, nálada, chůze, normální práce, vztahy, spánek, radost ze života) k posouzení interference bolesti. Účastníci jsou instruováni, aby hlásili intenzitu bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (tak silná bolest, jak si účastníci dokážou představit). Podobně je zaznamenána interference bolesti od 0 (neinterferuje) do 10 (zcela interferuje). Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozí stability kotníku pomocí indexu funkčního postižení kotníku (FADI), 34 položkových skóre ve 3. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Index funkčního postižení kotníku (FADI) je ověřeným nástrojem pro hodnocení rovnováhy účastníka během běžné denní aktivity a specifických sportovních funkcí, kde nižší skóre představuje „špatnou“ stabilitu kotníku a vyšší skóre „lepší“ stabilitu kotníku. Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozí pozornosti podle stupnice všímavosti (MAAS), 15bodové skóre ve 3. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změny v adaptaci mysli účastníků jsou získány z hodnocení Likertovy škály od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy), MAAS je spolehlivý nástroj. Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozí pozornosti podle Oxfordského dotazníku štěstí (OHQ), skóre 29 položek ve 3. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů

Míra štěstí účastníků se hodnotí pomocí spolehlivého nástroje Oxford Happiness Questionnaire (OHQ), který se skládá z dotazníku o 29 položkách. Skóre OHQ bude zaznamenáno na 6bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).

Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)

Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích Alfa vln pomocí neinvazivního bezdrátového elektroencefalogramu (EEG) ve 3. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů

14kanálové elektrody byly umístěny při vzorkovací frekvenci 128 Hz v souladu s mezinárodní nomenklaturou systému 10-20. Zvýšení nebo snížení záznamů EEG alfa vln účastníků se zaznamenává při zavřených a otevřených očích po dobu 2 minut.

Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)

Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozích beta vln pomocí neinvazivního bezdrátového elektroencefalogramu (EEG) ve 3. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů

14kanálové elektrody byly umístěny při vzorkovací frekvenci 128 Hz v souladu s mezinárodní nomenklaturou systému 10-20. Zvýšení nebo snížení nahrávek beta vlny EEG účastníků se zaznamenává při zavřených a otevřených očích po dobu 2 minut.

Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)

Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozích vln Theta pomocí neinvazivního bezdrátového elektroencefalogramu (EEG) ve 3. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů

14kanálové elektrody byly umístěny při vzorkovací frekvenci 128 Hz v souladu s mezinárodní nomenklaturou systému 10-20. Zvýšení nebo snížení záznamů EEG vlny theta u účastníků se zaznamenává při zavřených a otevřených očích po dobu 2 minut.

Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)

Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozích delta vln pomocí neinvazivního bezdrátového elektroencefalogramu (EEG) ve 3. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů

14kanálové elektrody byly umístěny při vzorkovací frekvenci 128 Hz v souladu s mezinárodní nomenklaturou systému 10-20. Zvýšení nebo snížení záznamů delta vlny EEG účastníků se zaznamenává při zavřených a otevřených očích po dobu 2 minut.

Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)

Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů
Změna od výchozích gama vln pomocí neinvazivního bezdrátového elektroencefalogramu (EEG) ve 3. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů

14kanálové elektrody byly umístěny při vzorkovací frekvenci 128 Hz v souladu s mezinárodní nomenklaturou systému 10-20. Zvýšení nebo snížení EEG záznamů gama vln účastníků se zaznamenává při zavřených a otevřených očích po dobu 2 minut.

Změna =(skóre 3. týdne – základní stav, skóre 6. týdne – základní stav, skóre 12. týdne – základní stav)

Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VAMDB01
  • INTI-FHLS-04-01-2016 (Jiné číslo grantu/financování: INTI INTERNATIONAL UNIVERSITY)
  • EMOTIV, 6251/L29 (Jiné číslo grantu/financování: University Tunku Abdul Rahman)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na základě informovaného souhlasu nejsou data účastníků sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Předplatit