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기간 제왕절개 분만 시 탯줄 고정 시기

2021년 7월 31일 업데이트: Esra Ozbasli, Acibadem University

만기 제왕절개 분만 시 조기 클램핑, 지연 클램핑 및 탯줄 착유 결과의 전향적 무작위 비교

이 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 받는 임산부의 지연된 탯줄 고정 또는 탯줄 착유가 모체 출혈을 일으키거나 신생아 결과에 부정적인 영향을 미치지 않고 신생아 결과에 조기 고정보다 더 나은 영향을 미칠 수 있음을 보여주는 것입니다. 이 세 가지 방법의 우월성을 서로 비교하십시오.

연구 개요

상세 설명

탯줄의 늦은 클램핑은 신생아 헤모글로빈 수치 증가, 신생아의 철 저장량 증가, 신경학적 발달 개선과 같은 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 2017년 미국산부인과학회(ACOG)는 만삭아와 조산아 모두 분만 방법에 관계없이 최소 30~60초 후에 탯줄을 조이는 것을 최소 30~60초 지연할 것을 권장했습니다. 또한, 질식 분만시 강한 자궁긴장으로 인해 최적의 태반 수혈이 이루어질 수 있습니다. 그러나 이는 자궁 긴장도 감소와 제왕절개 시 시간 제약으로 인해 불가능합니다. 지연된 탯줄 조임 및 착유에 있어서 주된 관심사는 단기간에 산모의 과도한 실혈로 인한 산모의 빈혈 가능성, 산모의 수혈이나 산모의 집중치료 지원의 필요성, 고빌리루빈혈증과 같은 상태의 가능성, 증후성 적혈구 증가증, 신생아에서 광선 요법의 필요성을 유발할 수 있는 장기 입원. 탯줄을 조이는 시기의 신생아 결과에 관한 문헌에는 많은 연구가 있지만, 장기 선택 제왕절개를 시행한 환자의 결과에 관한 기사는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 받는 임산부의 지연된 탯줄 고정 또는 탯줄 착유가 모체 출혈을 일으키거나 신생아 결과에 부정적인 영향을 미치지 않고 신생아 결과에 조기 고정보다 더 나은 영향을 미칠 수 있음을 보여주는 것입니다. 이 세 가지 방법의 우월성을 서로 비교하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, 칠면조, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • > 37주 단순 단태 임신
  • 선택적 제왕절개
  • 국소 마취하에 제왕절개

제외 기준:

  • 임신 37주 미만
  • 전신 마취하에 시행되는 수술
  • 응급 제왕절개
  • 다태임신
  • 의학적으로 불안정한 산모 또는 태아
  • 통제되지 않은 산모 당뇨병
  • 태아의 염색체 이상의 주요 선천기형
  • 자궁 내 성장 지연
  • 산전질식 의심
  • 탯줄의 진정한 매듭
  • 태변흡인증후군이 의심되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 지연 클램핑
이 그룹에서는 아기가 태어난 후 60초 후에 탯줄을 조입니다.
아기가 태어난 후 60초 후에 탯줄을 조입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 초기 클램핑
이 그룹에서는 아기가 태어난 후 15초 후에 탯줄을 조입니다.
아기가 태어난 후 15초 후에 탯줄을 조입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 착유 클램핑
탯줄을 착유할 이 그룹에서는 탯줄을 2초간 착유하면서 5회 착유한 다음 자발적 혈류를 위해 2초 동안 둡니다.
탯줄은 2초 착유로 5회 착유되며, 2초 동안 자발적인 혈류가 흐르도록 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 산모 출혈
기간: 수술 후 0일과 2일에
수술 전 및 수술 후 헤모글로빈 값이 기록됩니다.
수술 후 0일과 2일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 산모 빈혈
기간: 산후 48시간
수술 중 출혈, 수술 후 수혈의 필요성이 기록됩니다.
산후 48시간
신생아 결과
기간: 산후 0일
아기의 무게
산후 0일
산후 불만
기간: 산후 48시간
산후 메스꺼움, 구토, 두통, 호흡곤란이 기록됩니다.
산후 48시간
신생아 빈혈
기간: 산후 2일차에
신생아의 헤마토크리트 수치를 측정합니다.
산후 2일차에
신생아 황달
기간: 산후 2일차에
신생아의 빌리루빈 수치를 측정합니다.
산후 2일차에
신생아 집중 치료실 입원
기간: 산후 5일
산후 5일의 신생아 집중 치료실 입원이 기록됩니다.
산후 5일
모성 결과
기간: 산후 2일차에
산후 산모의 혈압, 맥박이 기록됩니다.
산후 2일차에
신생아 광선 요법 필요
기간: 산후 2주에
산후 2주 동안 신생아 광선 요법의 필요성이 기록됩니다.
산후 2주에
신생아 양압환기
기간: 산후 5일
산후 5일 동안 신생아 양압 환기의 필요성이 기록됩니다.
산후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mete Gungor, MD, Prof., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK 2021-01/44

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 통계 분석은 요청 시 연구 완료 시 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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