足月剖宫产中脐带夹紧的时机
2021年7月31日 更新者：Esra Ozbasli、Acibadem University
足月剖宫产脐带早期夹紧、延迟夹紧和挤奶结果的前瞻性随机比较
本研究的目的是表明，对于接受择期剖宫产的孕妇，延迟脐带结扎或脐带挤奶可能比早期结扎对新生儿结果有更好的影响，而不会导致产妇出血或对新生儿结局产生负面影响，并且比较这三种方法的优缺点。
研究概览
详细说明
晚结脐带已被证明具有积极影响，例如新生儿血红蛋白水平更高、新生儿大约三到六个月的铁储存量更高以及神经系统发育更好。
2017 年，美国妇产科医师学会 (ACOG) 建议在至少 30-60 秒后延迟夹紧脐带至少 30-60 秒，无论分娩方式如何，无论是足月新生儿还是早产新生儿。
此外，由于阴道分娩时子宫张力强，可以实现最佳的胎盘输血。
然而，由于子宫张力降低和剖宫产时间限制，这是不可能的。
延迟剪断和挤奶主要担心的是短期内母体失血过多可能导致母体贫血，需要母体输血或母体重症监护支持，并可能出现高胆红素血症等情况，症状性红细胞增多症和长期住院可能导致新生儿需要进行光疗。
尽管文献中有许多关于脐带钳夹时机对新生儿结果的研究，但关于足月择期剖宫产患者的结果的文章数量有限。
本研究的目的是表明，对于接受择期剖宫产的孕妇，延迟脐带结扎或脐带挤奶可能比早期结扎对新生儿结果有更好的影响，而不会导致产妇出血或对新生儿结局产生负面影响，并且比较这三种方法的优缺点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sariyer
-
Istanbul、Sariyer、火鸡、34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- > 37 周无并发症的单胎妊娠
- 择期剖宫产
- 区域麻醉下剖宫产
排除标准：
- < 怀孕 37 周
- 在全身麻醉下进行的手术
- 紧急剖腹产
- 多胎妊娠
- 身体状况不稳定的母亲或胎儿
- 未控制的母体糖尿病
- 胎儿染色体异常主要先天性畸形
- 宫内发育迟缓
- 产前窒息怀疑
- 脐带真结
- 在疑似胎粪吸入综合征的情况下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：延迟钳位
在这组中，脐带会在婴儿出生后 60 秒被夹住。
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宝宝出生后60秒会夹住脐带。
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ACTIVE_COMPARATOR：提前夹紧
在这组中，脐带会在婴儿出生后 15 秒被夹住。
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宝宝出生15秒后会夹住脐带。
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ACTIVE_COMPARATOR：挤奶夹紧
在脐带将被挤奶的这一组中，脐带将被挤奶 5 次，每次挤奶 2 秒，然后让 2 秒让血液自发流动。
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脐带将被挤奶 5 次，挤奶 2 秒，然后让 2 秒让血液自发流动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后出血
大体时间：术后第 0 天和第 2 天
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将记录术前和术后血红蛋白值。
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术后第 0 天和第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后贫血
大体时间：产后 48 小时
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手术过程中失血，手术后是否需要输血都会被记录下来。
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产后 48 小时
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新生儿结局
大体时间：产后第 0 天
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宝宝的体重
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产后第 0 天
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产后投诉
大体时间：产后 48 小时
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会记录产后恶心、呕吐、头痛、呼吸困难
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产后 48 小时
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新生儿贫血
大体时间：产后第 2 天
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将测量新生儿的血细胞比容水平
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产后第 2 天
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新生儿黄疸
大体时间：产后第 2 天
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将测量新生儿的胆红素水平。
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产后第 2 天
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新生儿重症监护病房入院
大体时间：产后5天
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将记录产后 5 天内新生儿重症监护病房的入院情况。
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产后5天
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产妇结局
大体时间：产后第 2 天
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产后会记录产妇血压、脉搏
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产后第 2 天
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新生儿光疗需要
大体时间：在产后2周
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记录产后 2 周内新生儿光疗的需要。
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在产后2周
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新生儿正压通气
大体时间：产后5天
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记录产后5天新生儿是否需要正压通气。
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产后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mete Gungor, MD, Prof.、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Committee Opinion No. 684: Delayed Umbilical Cord Clamping After Birth. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):1. doi: 10.1097/AOG.0000000000001860.
- Mercer JS, Erickson-Owens DA. Rethinking placental transfusion and cord clamping issues. J Perinat Neonatal Nurs. 2012 Jul-Sep;26(3):202-17; quiz 218-9. doi: 10.1097/JPN.0b013e31825d2d9a.
- McDonald SJ, Middleton P, Dowswell T, Morris PS. Effect of timing of umbilical cord clamping of term infants on maternal and neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 11;2013(7):CD004074. doi: 10.1002/14651858.CD004074.pub3.
- Songthamwat M, Witsawapaisan P, Tanthawat S, Songthamwat S. Effect of Delayed Cord Clamping at 30 Seconds and 1 Minute on Neonatal Hematocrit in Term Cesarean Delivery: A Randomized Trial. Int J Womens Health. 2020 Jun 23;12:481-486. doi: 10.2147/IJWH.S248709. eCollection 2020.
- Purisch SE, Ananth CV, Arditi B, Mauney L, Ajemian B, Heiderich A, Leone T, Gyamfi-Bannerman C. Effect of Delayed vs Immediate Umbilical Cord Clamping on Maternal Blood Loss in Term Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Nov 19;322(19):1869-1876. doi: 10.1001/jama.2019.15995.
- Qian Y, Ying X, Wang P, Lu Z, Hua Y. Early versus delayed umbilical cord clamping on maternal and neonatal outcomes. Arch Gynecol Obstet. 2019 Sep;300(3):531-543. doi: 10.1007/s00404-019-05215-8. Epub 2019 Jun 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月25日
初级完成 (实际的)
2021年7月25日
研究完成 (实际的)
2021年7月29日
研究注册日期
首次提交
2021年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月31日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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