- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04812392
고령화 인구의 혈관 건강 및 포도당 수치에 미치는 신체 활동 부족의 영향
활동적인 노인의 3일 간의 신체 활동 감소가 내피 기능 및 혈당 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
피험자는 최소 2주로 분리된 2개의 연구 단계에서 테스트를 받게 됩니다. 1) 활성 단계: 피험자는 정상적인 운동 루틴에 참여하는 3일 동안 식사 후 포도당 수치를 측정합니다. 혈관 건강은 또한 3일의 모니터링 기간이 끝날 때 흐름 매개 확장을 통해 측정됩니다. 2) 신체적 비활동기: 피험자는 식사 후 포도당 수치를 측정하는 동안 3일 동안 운동 참여를 중단합니다. 혈관 건강도 운동 제거 1, 3일차에 평가됩니다. 피험자는 혈관 건강을 측정하기 위해 활동이 없는 이 날에 실험실에 들어와야 합니다.
연구 절차는 아래에 설명되어 있습니다.
지속적인 포도당 모니터링 수사관은 자유로운 생활 환경에서 하루 동안 혈당 수치가 어떻게 변하는지에 대한 더 많은 정보를 얻고자 합니다. 이를 위해 조사관은 연속 포도당 모니터링 시스템(CGMS)을 사용합니다. 이 시스템은 당뇨병 환자가 하루 동안 혈당 수치를 모니터링하기 위해 자주 사용하는 시스템입니다. 피험자는 3일 연속 CGMS를 2번의 다른 경우에 착용해야 합니다. 여기에는 정상적인 규칙적인 신체 활동 중 3일, 운동 금지 프로토콜 이후 3일 동안이 포함됩니다. CGMS는 위장에 착용하며 피부 바로 아래에 삽입되는 작은 포도당 센서입니다. 이 장치는 하루 종일 혈당 값을 측정하고 기록합니다. 또한 피험자는 매일 서로 다른 시간에 표준 혈당 측정기로 측정한 최소 4개의 손가락 스틱 혈당 수치를 기록하고 이 수치를 로그 시트에 기록해야 합니다. 지속적인 포도당 모니터링 동안 피험자는 매일 같은 시간에 같은 종류와 양의 음식을 섭취해야 합니다(즉, 피험자가 베이스라인 테스트 1일차에 무엇을 소비하든, 연구 1-3일차에 정확히 동일한 음식, 양의 음식을 동시에 먹어야 합니다. 식사와 간식도 종이 일기장에 기록됩니다.
혈관 건강 측정(유동 매개 확장: FMD) 대상자는 활성 단계에서 혈관 건강을 측정하기 12-16시간 전과 비활성 단계에서 첫 번째 혈관 건강 측정을 하기 전에 정상적인 운동 루틴을 수행하도록 요청받습니다. 혈관 건강에 대한 운동의 급성 영향을 통제하는 단계. 혈관 건강은 피험자의 두 그룹에서 활성 단계가 끝날 때 측정됩니다. 추가 혈관 건강은 피험자의 두 그룹 모두에서 활동하지 않은 지 1, 3일 후에 측정됩니다. 발목 주위에 혈압 커프를 착용하여 다리로의 혈류를 측정합니다. 혈압 커프가 5분 동안 팽창되기 전 3분 동안 흐름 전 매개 확장 직경 및 속도를 기록합니다. 커프 수축 후, 2분 직경 및 속도 기록이 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23508
- Old Dominion University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상, 18~40세
- 건강하고 신체적으로 활동적이며 주당 최소 90분의 신체 활동을 수행합니다.
- 일일 신체 활동 수준의 변화를 방해할 수 있는 신체적 제한이 없음
제외 기준:
- 의사는 대사성 질환, HIV, 간염 또는 결핵을 진단했습니다.
- 지난 2개월 동안 5% 이상의 체중 변화
- 최근 2개월 이내 흡연.
- 혈당 수치를 변경하는 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 급성 신체 활동 부족
피험자는 3일 동안 신체 활동을 줄입니다.
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피험자는 3일 간의 신체 활동 감소 단계 동안 3일 동안 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 감소 상태에서 혈당 조절의 변화
기간: 비활동 전과 비활동 3일 후의 혈당 수치 변화
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식사 후 측정된 혈당 수준의 변화는 비활동 전과 비활동 3일 후에 평가됩니다.
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비활동 전과 비활동 3일 후의 혈당 수치 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Leryn Reynolds, Ph.D., Old Dominion University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERP-2021-12576
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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