- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04812392
Fysisk inaktivitet påvirker blodkarhelse og glukosenivåer i en aldrende befolkning
Effekten av 3 dager med redusert fysisk aktivitet på endotelfunksjon og glykemisk kontroll hos aktive eldre voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil gjennomgå testing i 2 studiefaser atskilt med minst 2 uker: 1) aktiv fase: forsøkspersonene vil få målt glukosenivåer etter måltid over 3 dager etter å ha deltatt i sine vanlige treningsrutiner. Blodkarhelsen vil også bli målt via strømningsmediert dilatasjon ved slutten av 3-dagers overvåkingsperioden. 2) fysisk inaktiv fase: forsøkspersoner vil slutte å delta i trening i 3 dager mens glukosenivåer etter måltid måles. Blodkarhelse vil også bli vurdert på dag 1, 3 med fjerning av trening. Forsøkspersonen må komme inn i laboratoriet på disse dagene med inaktivitet for å få målt blodkarhelsen.
Studieprosedyrene er beskrevet nedenfor.
Kontinuerlig glukoseovervåking Etterforskerne ønsker å få mer informasjon om hvordan blodsukkernivået endrer seg i løpet av en dag i en fri livsstil. For å gjøre dette vil etterforskerne bruke et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS). Dette systemet er det personer med diabetes ofte bruker for å overvåke glukosenivåene i løpet av dagen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke CGMS i 3 påfølgende, hele dager ved 2 forskjellige anledninger. Dette inkluderer 3 dager under normal fysisk aktivitet, deretter i 3 dager etter trening uten trening. CGMS bæres på magen, og det er en liten glukosesensor som settes inn rett under huden. Denne enheten måler og registrerer blodsukkerverdier i løpet av dagen. I tillegg vil forsøkspersonene bli bedt om å foreta minst fire blodsukkermålinger med fingerstikk tatt med en standard glukosemåler til forskjellige tider hver dag og registrere disse tallene på et loggark. Under den kontinuerlige glukoseovervåkingen må forsøkspersonene innta samme type og mengde mat til samme tid hver dag (dvs. uansett hva forsøkspersonene spiser på dag 1 av baseline-testingen, må de spise nøyaktig samme mat, volum av mat og samtidig på dag 1-3 av studien). Måltider og snacks som konsumeres, føres også inn i en papirbasert dagbok.
Helsemåling av blodkar (strømmediert dilatasjon: FMD) Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre sine vanlige treningsrutiner 12-16 timer før blodkarhelsen måles i den aktive fasen, så vel som før den første blodkarhelsemålingen hos den inaktive fase for å kontrollere de akutte effektene av trening på blodkarhelsen. Blodkarhelse vil bli målt ved slutten av den aktive fasen i begge grupper av forsøkspersoner. Videre blodkarhelse vil bli målt etter 1, 3 dager med å være inaktiv i begge grupper av forsøkspersoner. Blodstrømmen til benet vil bli målt ved å bruke blodtrykksmansjetter rundt ankelen. Preflow-mediert dilatasjonsdiameter og -hastighet registreres i 3 minutter før en blodtrykksmansjett blåses opp i 5 minutter. Etter tømming av mansjetten blir det samlet inn en 2-minutters diameter og hastighetsregistrering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23508
- Old Dominion University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år og eldre, 18-40 år
- Sunn, fysisk aktiv, utfører minst 90 min/uke med fysisk aktivitet
- Fri for fysiske begrensninger som kan forstyrre endringer i det daglige fysiske aktivitetsnivået
Ekskluderingskriterier:
- Lege diagnostisert metabolsk sykdom, HIV, hepatitt eller tuberkulose.
- Kroppsvektsendring på mer enn 5 % i løpet av de siste 2 månedene
- Røyking i løpet av de siste 2 månedene.
- Tar medisiner som endrer blodsukkernivået
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt fysisk inaktivitet
Forsøkspersonene vil gjennomgå 3 dager med redusert fysisk aktivitet.
|
Forsøkspersonene vil bruke et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem i 3 dager i løpet av 3 dagers redusert fysisk aktivitetsfase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i glykemisk kontroll under en redusert fysisk aktivitetstilstand
Tidsramme: Endring av blodsukkerverdier fra pre-inaktivitet og etter 3 dager med inaktivitet
|
Endringen i blodsukkernivået målt etter inntak av et måltid vil bli vurdert før inaktivitet og etter 3 dager med inaktivitet.
|
Endring av blodsukkerverdier fra pre-inaktivitet og etter 3 dager med inaktivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leryn Reynolds, Ph.D., Old Dominion University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hyperglykemi
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sukkersyke
- Glukoseintoleranse
- Stillesittende atferd
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Blodkjemisk analyse
- Kliniske kjemitester
- Diagnostiske teknikker, endokrin
- Overvåking, fysiologisk
- Kontinuerlig glukoseovervåking
Andre studie-ID-numre
- ERP-2021-12576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .